Ujemna wartość predykcyjna i NIC antybiotyków beta-laktamowych.
19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Ujemna wartość predykcyjna i niedrażniące testy skórne stężeń antybiotyków zawierających beta-laktamy inne niż penicylina.
Naukowcy próbują ocenić, ile leków jest potrzebnych do testów skórnych na alergię i określić prawdopodobieństwo, że pacjenci z negatywnym wynikiem testu naprawdę nie mają alergii na testowany lek testami skórnymi na powszechnie stosowane antybiotyki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie badaniem prospektywnym mającym na celu dokładne określenie ujemnej wartości predykcyjnej testów skórnych z antybiotykami zawierającymi beta-laktamy inne niż penicylina.
Wysunięto hipotezę, że stężenia, które należy stosować w przypadku beta-laktamów, są w rzeczywistości znacznie niższe niż wcześniej zalecane i że większa częstość możliwych do zidentyfikowania reakcji alergicznych wywołanych przez beta-laktamy podczas znieczulenia w przeszłości może wynikać raczej z podrażnienia skóry niż z prawdziwej reakcji alergicznej reakcja (fałszywie dodatnie).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
747
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli > lub = do 18 lat poddawani operacji
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niepełnoletnie poniżej 18 roku życia, Osoby dorosłe niezdolne do wyrażenia zgody lub Osoby dorosłe z historią reakcji alergicznych podczas poprzednich operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Zespół badawczy opracowuje nową procedurę diagnostycznych testów skórnych dla pacjentów otrzymujących podczas operacji antybiotyki zawierające beta-laktamy (inne niż penicylina) w celu określenia wartości predykcyjnych ujemnych i stężeń niedrażniących.
|
Przezskórne nakłucie skóry, a następnie śródskórne wstrzyknięcia NMBA we wzrastających stężeniach w porównaniu z ustaloną kontrolą pozytywną i negatywną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenia niedrażniące dla zwykłych antybiotyków zawierających beta-laktamy inne niż penicylina
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ NIC dla zwykłych antybiotyków zawierających beta-laktamy
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemna wartość predykcyjna śródskórnych testów skórnych dla powszechnie stosowanych antybiotyków beta-laktamowych innych niż penicylina
Ramy czasowe: 1 rok
|
Określ ujemną wartość predykcyjną śródskórnych testów skórnych dla powszechnie stosowanych antybiotyków zawierających beta-laktamy
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalne stężenie stosowane podczas testów skórnych na beta-laktamy zawierające antybiotyki inne niż penicylina
Ramy czasowe: 1 rok
|
Niewielka luka w zmienności maksymalnego stężenia stosowanego podczas testów skórnych antybiotyków zawierających beta-laktamy.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-002587
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .