Valor predictivo negativo y NIC de antibióticos betalactámicos.
19 de junio de 2023 actualizado por: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
El valor predictivo negativo y las concentraciones de pruebas cutáneas no irritantes de antibióticos que contienen betalactámicos distintos de la penicilina.
Los investigadores están tratando de evaluar cuánto medicamento se requiere para las pruebas cutáneas de alergia y determinar la probabilidad de que los pacientes con una prueba negativa realmente no tengan alergia al fármaco probado de las pruebas cutáneas a los antibióticos de uso común.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio será un estudio prospectivo para determinar con precisión el valor predictivo negativo de las pruebas cutáneas con antibióticos que contienen betalactámicos distintos de la penicilina.
Se supone que las concentraciones que deben usarse para los betalactámicos son en realidad mucho más bajas que las recomendadas anteriormente y que la mayor incidencia de reacciones alérgicas inducidas por betalactámicos identificables durante la anestesia en el pasado puede deberse a la irritación de la piel en lugar de a una verdadera reacción alérgica. reacción (falsos positivos).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
747
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los adultos > o = a 18 años sometidos a cirugía
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años, Adultos incapaces de consentir, o Adultos con antecedentes de reacciones alérgicas durante cirugías previas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio
El equipo de estudio está desarrollando un nuevo procedimiento de prueba cutánea de diagnóstico para pacientes que reciben antibióticos que contienen betalactámicos durante la cirugía (aparte de la penicilina) para determinar los valores predictivos negativos y las concentraciones no irritantes.
|
Pinchazo percutáneo en la piel seguido de inyecciones intradérmicas de NMBA a concentraciones crecientes en comparación con un control positivo y negativo establecido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentraciones no irritantes para antibióticos comunes que contienen betalactámicos distintos de la penicilina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar la NIC para los antibióticos que contienen betalactámicos comunes
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo negativo de las pruebas cutáneas intradérmicas para los antibióticos que contienen betalactámicos de uso común distintos de la penicilina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Determinar el valor predictivo negativo de las pruebas cutáneas intradérmicas para los antibióticos que contienen betalactámicos de uso común
|
1 año
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración máxima utilizada cuando se realizan pruebas cutáneas a antibióticos que contienen betalactámicos distintos de la penicilina
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cierra la brecha en la variabilidad de la concentración máxima utilizada cuando se realizan pruebas cutáneas de antibióticos que contienen betalactámicos.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
6 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-002587
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .