Beta-laktaamiantibioottien negatiivinen ennustearvo ja NIC.
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Muiden kuin penisilliinien beetalaktaamia sisältävien antibioottien negatiivinen ennustearvo ja ärsyttämättömät ihotestipitoisuudet.
Tutkijat yrittävät arvioida, kuinka paljon lääkitystä tarvitaan allergia-ihotestaukseen, ja määrittää todennäköisyyden, että negatiivisen testin saaneilla potilailla ei todellakaan ole allergiaa testatulle ihotestauksessa yleisesti käytetyille antibiooteille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää tarkasti negatiivinen ennustearvo ihotestauksessa beetalaktaamia sisältävillä antibiooteilla kuin penisilliinillä.
Oletuksena on, että beetalaktaameille käytettävät pitoisuudet ovat itse asiassa paljon alhaisemmat kuin aiemmin suositeltiin ja että aiemmin anestesian aikana havaittavissa olevien beetalaktaamin aiheuttamien allergisten reaktioiden esiintyvyys saattaa johtua pikemminkin ihon ärsytyksestä kuin todellisesta allergisesta. reaktio (vääriä positiivisia).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
747
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset > tai = alle 18-vuotiaat, jotka ovat leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat alaikäiset, aikuiset, jotka eivät voi suostua, tai aikuiset, joilla on aikaisempi allerginen reaktio aikaisempien leikkausten aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä kehittää uutta diagnostista ihotestausmenetelmää potilaille, jotka saavat leikkauksen aikana beetalaktaamia sisältäviä antibiootteja (muita kuin penisilliiniä) negatiivisten ennustearvojen ja ärsyttämättömien pitoisuuksien määrittämiseksi.
|
Perkutaaninen ihopisto, jota seuraa ihonsisäinen NMBA-injektio kasvavina pitoisuuksina verrattuna vakiintuneeseen positiiviseen ja negatiiviseen kontrolliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei-ärsyttävä Pitoisuudet tavallisille beetalaktaamiille, jotka sisältävät muita antibiootteja kuin penisilliiniä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä NIC tavallisille beetalaktaamia sisältäville antibiooteille
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonsisäisten ihotestien negatiivinen ennustearvo yleisesti käytetylle beetalaktaamille, joka sisältää muita antibiootteja kuin penisilliiniä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Määritä ihonsisäisten ihotestien negatiivinen ennustearvo yleisesti käytetyille beetalaktaamia sisältäville antibiooteille
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurin pitoisuus, jota käytetään, kun ihotestataan beetalaktaamia, joka sisältää muita antibiootteja kuin penisilliiniä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pieni ero enimmäispitoisuuden vaihtelussa, kun iho testataan beetalaktaamia sisältäviä antibiootteja.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-002587
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .