Negativer Vorhersagewert und NIC von Beta-Lactam-Antibiotika.
19. Juni 2023 aktualisiert von: Alexei Gonzalez-Estrada, MD, Mayo Clinic
Der negative Vorhersagewert und nicht reizende Hauttestkonzentrationen von Beta-Lactam, das andere Antibiotika als Penicillin enthält.
Die Forscher versuchen herauszufinden, wie viel Medikament für einen Allergie-Hauttest benötigt wird, und die Wahrscheinlichkeit zu bestimmen, dass Patienten mit einem negativen Test wirklich keine Allergie gegen das getestete Medikament des Hauttests gegen häufig verwendete Antibiotika haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Studie zur genauen Bestimmung des negativen Vorhersagewerts von Hauttests mit anderen Beta-Lactam-haltigen Antibiotika als Penicillin.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Konzentrationen, die für Beta-Lactame verwendet werden sollten, tatsächlich viel niedriger sind als bisher empfohlen, und dass die höhere Inzidenz identifizierbarer Beta-Lactam-induzierter allergischer Reaktionen während der Anästhesie in der Vergangenheit eher auf Hautreizungen als auf eine echte Allergie zurückzuführen sein könnte Reaktion (Falsch-Positive).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
747
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Erwachsenen > oder = bis 18 Jahre, die sich einer Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige unter 18 Jahren, Erwachsene, die nicht einwilligen können, oder Erwachsene mit früheren allergischen Reaktionen bei früheren Operationen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Das Studienteam entwickelt ein neues diagnostisches Hauttestverfahren für Patienten, die während der Operation Beta-Lactam-haltige Antibiotika (außer Penicillin) erhalten, um negative Vorhersagewerte und nicht reizende Konzentrationen zu bestimmen.
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Perkutaner Hautstich, gefolgt von intradermalen Injektionen von NMBAs in steigenden Konzentrationen im Vergleich zu einer etablierten Positiv- und Negativkontrolle.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nicht reizende Konzentrationen gegenüber herkömmlichen Beta-Lactam-haltigen Antibiotika außer Penicillin
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie die NIC zu gängigen Beta-Lactam-haltigen Antibiotika
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Negativer prädiktiver Wert von intradermalen Hauttests für häufig verwendete Beta-Lactam-haltige Antibiotika außer Penicillin
Zeitfenster: 1 Jahr
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Bestimmen Sie den negativen Vorhersagewert von intradermalen Hauttests für häufig verwendete Beta-Lactam-haltige Antibiotika
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale Konzentration, die beim Hauttest auf andere Beta-Lactam-Antibiotika als Penicillin verwendet wird
Zeitfenster: 1 Jahr
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Schließen Sie die Lücke zur Variabilität der maximalen Konzentration, die beim Hauttest von Beta-Lactam-haltigen Antibiotika verwendet wird.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alexei Gonzalez Estrada, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-002587
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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