Whole Exome Sequencing (PTtWES) による mCRPC 患者の正確な治療 (PTtWES)
2019年11月3日 更新者:Yinghao Sun
全エクソームシーケンスによる mCRPC 患者の正確な治療
患者の組織の遺伝子配列決定を通じて、進行した疾患を持つ患者のゲノム特性を解明し、患者の治療を導く
調査の概要
詳細な説明
腫瘍の不均一性と腫瘍クローンの進化は、進行性前立腺癌の診断と治療を困難にします。
不均一性は、同じ腫瘍の同じ場所の異なる病変、異なる場所の病変間、および疾患進行の異なるプロセスにおける同じ病変に存在します。
腫瘍の不均一性により、異なる腫瘍患者は異なる治療法に対して異なる反応を示します。患者が進行するにつれて、腫瘍患者は徐々にクローン進化を遂げ、元の有効な治療は治療効果を失います。
また、定期的な画像検査やPSA検査も、患者さんの状態の変化にタイムリーに対応することが困難です。
患者の原発性腫瘍、転移または血液の遺伝子検査により、患者の検査結果に従って、患者の投薬治療を提供することができ、患者の状態変化を監視することができる。
研究によると、異なる変異タイプを持つ患者は、同じ治療に対して異なる反応を示すことが示されています。
AR-V7 変異のある前立腺がん患者は、AR-V7 変異のない前立腺がん患者よりもアビラテロンまたはデキストロザミドに対する反応が不良です。一方、MSI-H または dMMR を伴う固形腫瘍の場合、PD-1 阻害剤はそのような患者にも望ましい結果をもたらすことができます。
したがって、患者の腫瘍組織の遺伝子検査結果に基づいて、早期診断を行うこともでき、患者の状態変化と正確な治療を予測することもできます。患者の組織の全エクソン配列決定、配列決定結果を通じて患者のフォローアップ治療を導く、患者に対するさまざまな治療法の影響を観察し、患者の予後を予測するバイオマーカーを見つける
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:jing li, PHD
- 電話番号:+81-15801966205
- メール:drlijing@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
登録された患者は、測定可能かつ回収可能な転移を有する mCRPC 患者でした。
説明
包含基準:
- 予想生存期間は半年以上;
- 全身骨スキャン (ECT) および磁気共鳴画像法 (MRI) または PET-CT は、前立腺癌患者に抵抗する転移性去勢として評価されます。
- 評価可能で回復可能な病変を有する患者;
- -既存の治療計画を通知した後、自発的に実験的研究プロトコルを受け取る患者。
除外基準:
- 他の悪性腫瘍の患者、または急性感染症またはその他の重度の感染症の患者;免疫不全ウイルス(HIV)、C型肝炎ウイルス(HCV)および/または梅毒陽性患者;
- 長期の抗凝固薬および抗血小板凝集薬を服用している患者(抗凝固薬は1週間未満中止されています);
- 同時に、他の深刻な全身疾患に苦しんでいる研究者は、重度の呼吸器、循環器、神経、精神、消化器、内分泌、免疫、泌尿器およびその他のシステムを含む、この検査の治療、評価、コンプライアンスを妨げる可能性があると考えています. 疾患;
- 本治験への参加が不適当である患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
中国における mCRPC 患者の遺伝的特徴
時間枠:2020年6月
|
遺伝子配列決定によって評価された中国の mCRPC 患者の遺伝的特徴
|
2020年6月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
可能な予後治療標的
時間枠:2023年6月
|
RECIST バージョン 1.1 による PSA の進行および画像の進行を含む患者の予後を観察することにより、遺伝子配列決定によって評価される可能性のある予後治療標的
|
2023年6月
|
|
病気を治療する最良の方法
時間枠:2023年6月
|
PSA の進行と RECIST バージョン 1.1 による画像の進行によって評価された、患者の予後に対するさまざまな治療の効果の比較
|
2023年6月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:yinghao sun, PHD、Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年11月8日
一次修了 (予想される)
2022年10月8日
研究の完了 (予想される)
2024年10月8日
試験登録日
最初に提出
2019年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月13日
最初の投稿 (実際)
2019年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月3日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- mCRPC-WES2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。