Präzise Therapie für mCRPC-Patienten durch Sequenzierung des gesamten Exoms (PTtWES) (PTtWES)
3. November 2019 aktualisiert von: Yinghao Sun
Präzise Therapie für mCRPC-Patienten durch Sequenzierung des gesamten Exoms
Durch Gensequenzierung des Gewebes des Patienten, um die genomischen Merkmale von Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung herauszufinden und die Behandlung von Patienten zu steuern
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Tumorheterogenität und die klonale Evolution des Tumors führen zu Diagnose- und Behandlungsschwierigkeiten bei fortgeschrittenem Prostatakrebs.
Heterogenität besteht in unterschiedlichen Läsionen an der gleichen Stelle des gleichen Tumors, zwischen Läsionen an unterschiedlichen Stellen und in der gleichen Läsion bei unterschiedlichen Krankheitsprogressionsprozessen.
Tumorheterogenität führt dazu, dass verschiedene Tumorpatienten unterschiedlich auf verschiedene Behandlungen ansprechen; Wenn die Patienten fortschreiten, entwickeln Tumorpatienten allmählich eine klonale Evolution, und die ursprünglich wirksame Behandlung verliert die therapeutische Wirkung.
Und auch bei routinemäßigen bildgebenden Untersuchungen und PSA-Untersuchungen ist es schwierig, zeitnah auf Veränderungen im Zustand des Patienten zu reagieren.
Durch genetische Untersuchung des Primärtumors, der Metastasen oder des Blutes des Patienten und entsprechend dem Testergebnis des Patienten kann die medikamentöse Behandlung des Patienten bereitgestellt und die Zustandsänderung des Patienten überwacht werden.
Studien haben gezeigt, dass Patienten mit unterschiedlichen Mutationstypen unterschiedlich auf dieselbe Behandlung ansprechen.
Prostatakrebspatienten mit AR-V7-Mutationen sprechen schlechter auf Abirateron oder Dextrozamid an als Patienten mit Prostatakrebs ohne AR-V7-Mutation; während bei soliden Tumoren mit MSI-H oder dMMR PD-1-Inhibitoren auch bei solchen Patienten die gewünschten Ergebnisse bringen können.
Daher kann anhand der genetischen Testergebnisse des Tumorgewebes des Patienten auch eine frühzeitige Diagnose gestellt, die Zustandsänderung des Patienten und eine genaue Behandlung vorhergesagt werden. In dieser Studie hoffen die Forscher, die Genommerkmale fortgeschrittener Patienten durch Durchführung zu erhalten vollständige Exon-Sequenzierung auf den Geweben des Patienten und um die Nachbehandlung der Patienten durch Sequenzierungsergebnisse zu leiten, um die Auswirkungen verschiedener Behandlungsmethoden auf Patienten zu beobachten und Biomarker zu finden, die die Prognose des Patienten vorhersagen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: jing li, PHD
- Telefonnummer: +81-15801966205
- E-Mail: drlijing@163.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die eingeschlossenen Patienten waren mCRPC-Patienten mit messbaren und wiederherstellbaren Metastasen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwartete Überlebensdauer ≥ ein halbes Jahr;
- Ganzkörper-Knochenscan (ECT) und Magnetresonanztomographie (MRT) oder PET-CT werden als metastatische Kastration evaluiert, um Prostatakrebspatienten zu widerstehen;
- Patienten mit auswertbaren und wiederherstellbaren Läsionen;
- Patienten, die freiwillig das experimentelle Studienprotokoll erhalten, nachdem sie den bestehenden Behandlungsplan mitgeteilt haben;
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen bösartigen Erkrankungen oder mit akuter Infektion oder anderen schweren Infektionen; Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis-C-Virus (HCV) und/oder Syphilis-positive Patienten;
- Patienten, die Langzeit-Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen (das Antikoagulans wird für weniger als 1 Woche abgesetzt);
- Die Forscher, die gleichzeitig an anderen schweren systemischen Erkrankungen leiden, glauben, dass dies die Behandlung, Bewertung und Einhaltung dieses Tests beeinträchtigen kann, einschließlich schwerer Atemwegs-, Kreislauf-, neurologischer, psychischer, Verdauungs-, endokriner, immunologischer, urinausscheidender und anderer Systeme. Krankheit;
- Der Patient, dass es unangemessen ist, an dieser klinischen Studie teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die genetischen Eigenschaften von mCRPC-Patienten in China
Zeitfenster: Juni 2020
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Die genetischen Eigenschaften von mCRPC-Patienten in China, wie sie durch Gensequenzierung bewertet wurden
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Juni 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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das mögliche prognostische therapeutische Ziel
Zeitfenster: Juni 2023
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das mögliche prognostische therapeutische Ziel, wie es durch Gensequenzierung bewertet wird ， durch Beobachtung der Prognose des Patienten ， einschließlich PSA-Progression und Progression in der Bildgebung nach RECIST Version 1.1
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Juni 2023
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Die beste Methode zur Behandlung der Krankheit
Zeitfenster: Juni 2023
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Vergleichen Sie die Auswirkungen verschiedener Behandlungen auf die Prognose von Patienten, wie sie anhand der PSA-Progression und der Progression in der Bildgebung von RECIST Version 1.1 bewertet wurden
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Juni 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: yinghao sun, PHD, Department of Urology，Changhai Hospital of Second Military Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
8. November 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
8. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
8. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- mCRPC-WES2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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