- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04126915
Præcis terapi for mCRPC-patienter gennem hele exome-sekventering (PTtWES) (PTtWES)
3. november 2019 opdateret af: Yinghao Sun
Præcis terapi til mCRPC-patienter gennem hele exome-sekventering
Gennem gensekventering af patientens væv for at finde ud af de genomiske karakteristika hos patienter med fremskreden sygdom og vejlede behandlingen af patienter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tumorheterogenitet og tumorklonal udvikling forårsager diagnose- og behandlingsvanskeligheder af fremskreden prostatacancer.
Heterogenitet eksisterer i forskellige læsioner på det samme sted i den samme tumor, mellem læsioner på forskellige steder og i den samme læsion i forskellige processer af sygdomsprogression.
Tumorheterogenitet får forskellige tumorpatienter til at reagere forskelligt på forskellige behandlinger; efterhånden som patienter udvikler sig, udvikler tumorpatienter gradvist klonal udvikling, og den oprindelige effektive behandling vil miste den terapeutiske effekt.
Og rutinemæssige billeddiagnostiske undersøgelser og PSA-undersøgelser er også svære at reagere på ændringer i patientens tilstand i tide.
Ved genetisk testning af den primære tumor, metastaser eller blod hos patienten, og i henhold til testresultatet af patienten, kan patientens medicinbehandling gives, og patientens tilstandsændring kan overvåges.
Undersøgelser har vist, at patienter med forskellige mutationstyper reagerer forskelligt på den samme behandling.
Prostatacancerpatienter med AR-V7-mutationer har et dårligere respons på abirateron eller dextrozamid end patienter med prostatacancer uden AR-V7-mutation; hvorimod for solide tumorer med MSI-H eller dMMR, kan PD-1-hæmmere også bringe de ønskede resultater til sådanne patienter.
Derfor kan der ifølge de genetiske testresultater af patientens tumorvæv også stilles tidlig diagnose, og patientens tilstandsændring og præcise behandling kan forudsiges.I denne undersøgelse håber efterforskerne at opnå genomkarakteristika for avancerede patienter ved at udføre hel exon sekventering på patientens væv, og til at guide patienternes opfølgende behandling gennem sekventeringsresultater, for at observere effekter af forskellige behandlingsmetoder på patienter og finde biomarkører, der forudsiger patientprognose
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: jing li, PHD
- Telefonnummer: +81-15801966205
- E-mail: drlijing@163.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De tilmeldte patienter var mCRPC-patienter med målbare og genfindelige metastaser.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forventet overlevelsesperiode ≥ et halvt år;
- Helkropsknoglescanning (ECT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller PET-CT vurderes som metastatisk kastration for at modstå prostatacancerpatienter;
- Patienter med evaluerbare og genfindelige læsioner;
- Patienter, der frivilligt modtager den eksperimentelle undersøgelsesprotokol efter at have informeret den eksisterende behandlingsplan;
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre maligniteter eller i akut infektion eller andre alvorlige infektioner; immundefektvirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV) og/eller syfilis-positive patienter;
- Patienter, som har langvarige antikoagulantia og anti-blodpladeaggregationsmedicin (antikoagulanten seponeres i mindre end 1 uge);
- Samtidig med at de lider af andre alvorlige systemiske sygdomme, mener forskerne, at det kan forstyrre behandlingen, evalueringen og overholdelse af denne test, herunder alvorlige respiratoriske, kredsløbs-, neurologiske, mentale, fordøjelses-, endokrine, immun-, urin- og andre systemer. sygdom;
- Patienten, at det er upassende at deltage i dette kliniske forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De genetiske karakteristika for mCRPC-patienter i Kina
Tidsramme: Juni 2020
|
De genetiske karakteristika for mCRPC-patienter i Kina som vurderet ved gensekventering
|
Juni 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
det mulige prognostiske terapeutiske mål
Tidsramme: Juni 2023
|
det mulige prognostiske terapeutiske mål som vurderet ved gensekventering ,ved at observere patientens prognose, inklusive PSA-progression og progression i billeddannelse ved RECIST Version 1.1
|
Juni 2023
|
Den bedste metode til at behandle sygdommen
Tidsramme: Juni 2023
|
Sammenlign virkningerne af forskellige behandlinger på patienternes prognose som vurderet ved PSA-progression og progression i billeddannelse ved RECIST Version 1.1
|
Juni 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: yinghao sun, PHD, Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
8. november 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
8. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
8. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- mCRPC-WES2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hele Exome-sekventering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Hospital Moinhos de VentoMinistry of Health, BrazilRekrutteringBrystkræft | ProstatakræftBrasilien
-
University of California, San FranciscoAfsluttetSkeletanomalier | Flere anomalier | Strukturelle anomalier | Hjerteanomalier | Anomalier i centralnervesystemet | Thorax anomalier | Genito-urinary anomalier | Gastrointestinale anomalierForenede Stater
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
University Hospital TuebingenRekrutteringSjældne sygdomme | Genetisk dispositionTyskland
-
Blood Donation Service Zurich, SRCUkendtGenetisk blodgruppe (bg) Polymorfi i U-negativitet og St(a) af MNS'erSchweiz
-
Addario Lung Cancer Medical InstituteDana-Farber Cancer InstituteAfsluttetIkke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
University of Illinois College of Medicine at PeoriaRady Children's Institute of Genomic MedicineAktiv, ikke rekrutterendeGenetisk sygdom | Genetisk syndromForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft | Pembrolizumab | Neoadjuverende kemoterapi | Tumor mikromiljøKorea, Republikken
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttet