Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcis terapi for mCRPC-patienter gennem hele exome-sekventering (PTtWES) (PTtWES)

3. november 2019 opdateret af: Yinghao Sun

Præcis terapi til mCRPC-patienter gennem hele exome-sekventering

Gennem gensekventering af patientens væv for at finde ud af de genomiske karakteristika hos patienter med fremskreden sygdom og vejlede behandlingen af ​​patienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tumorheterogenitet og tumorklonal udvikling forårsager diagnose- og behandlingsvanskeligheder af fremskreden prostatacancer. Heterogenitet eksisterer i forskellige læsioner på det samme sted i den samme tumor, mellem læsioner på forskellige steder og i den samme læsion i forskellige processer af sygdomsprogression. Tumorheterogenitet får forskellige tumorpatienter til at reagere forskelligt på forskellige behandlinger; efterhånden som patienter udvikler sig, udvikler tumorpatienter gradvist klonal udvikling, og den oprindelige effektive behandling vil miste den terapeutiske effekt. Og rutinemæssige billeddiagnostiske undersøgelser og PSA-undersøgelser er også svære at reagere på ændringer i patientens tilstand i tide. Ved genetisk testning af den primære tumor, metastaser eller blod hos patienten, og i henhold til testresultatet af patienten, kan patientens medicinbehandling gives, og patientens tilstandsændring kan overvåges. Undersøgelser har vist, at patienter med forskellige mutationstyper reagerer forskelligt på den samme behandling. Prostatacancerpatienter med AR-V7-mutationer har et dårligere respons på abirateron eller dextrozamid end patienter med prostatacancer uden AR-V7-mutation; hvorimod for solide tumorer med MSI-H eller dMMR, kan PD-1-hæmmere også bringe de ønskede resultater til sådanne patienter. Derfor kan der ifølge de genetiske testresultater af patientens tumorvæv også stilles tidlig diagnose, og patientens tilstandsændring og præcise behandling kan forudsiges.I denne undersøgelse håber efterforskerne at opnå genomkarakteristika for avancerede patienter ved at udføre hel exon sekventering på patientens væv, og til at guide patienternes opfølgende behandling gennem sekventeringsresultater, for at observere effekter af forskellige behandlingsmetoder på patienter og finde biomarkører, der forudsiger patientprognose

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De tilmeldte patienter var mCRPC-patienter med målbare og genfindelige metastaser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet overlevelsesperiode ≥ et halvt år;
  • Helkropsknoglescanning (ECT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller PET-CT vurderes som metastatisk kastration for at modstå prostatacancerpatienter;
  • Patienter med evaluerbare og genfindelige læsioner;
  • Patienter, der frivilligt modtager den eksperimentelle undersøgelsesprotokol efter at have informeret den eksisterende behandlingsplan;

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre maligniteter eller i akut infektion eller andre alvorlige infektioner; immundefektvirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV) og/eller syfilis-positive patienter;
  • Patienter, som har langvarige antikoagulantia og anti-blodpladeaggregationsmedicin (antikoagulanten seponeres i mindre end 1 uge);
  • Samtidig med at de lider af andre alvorlige systemiske sygdomme, mener forskerne, at det kan forstyrre behandlingen, evalueringen og overholdelse af denne test, herunder alvorlige respiratoriske, kredsløbs-, neurologiske, mentale, fordøjelses-, endokrine, immun-, urin- og andre systemer. sygdom;
  • Patienten, at det er upassende at deltage i dette kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De genetiske karakteristika for mCRPC-patienter i Kina
Tidsramme: Juni 2020
De genetiske karakteristika for mCRPC-patienter i Kina som vurderet ved gensekventering
Juni 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det mulige prognostiske terapeutiske mål
Tidsramme: Juni 2023
det mulige prognostiske terapeutiske mål som vurderet ved gensekventering ,ved at observere patientens prognose, inklusive PSA-progression og progression i billeddannelse ved RECIST Version 1.1
Juni 2023
Den bedste metode til at behandle sygdommen
Tidsramme: Juni 2023
Sammenlign virkningerne af forskellige behandlinger på patienternes prognose som vurderet ved PSA-progression og progression i billeddannelse ved RECIST Version 1.1
Juni 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: yinghao sun, PHD, Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hele Exome-sekventering

3
Abonner