Terapia precisa para pacientes com mCRPC por meio do sequenciamento completo do exoma (PTtWES) (PTtWES)
3 de novembro de 2019 atualizado por: Yinghao Sun
Terapia precisa para pacientes com mCRPC por meio do sequenciamento completo do exoma
Por meio do sequenciamento genético do tecido do paciente, descobrir as características genômicas de pacientes com doença avançada e orientar o tratamento de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A heterogeneidade tumoral e a evolução clonal do tumor causam dificuldades no diagnóstico e tratamento do câncer de próstata avançado.
A heterogeneidade existe em diferentes lesões na mesma localização do mesmo tumor, entre lesões em diferentes localizações e na mesma lesão em diferentes processos de progressão da doença.
A heterogeneidade do tumor faz com que diferentes pacientes com tumor respondam de maneira diferente a diferentes tratamentos; à medida que os pacientes progridem, os pacientes com tumor desenvolvem gradualmente a evolução clonal e o tratamento eficaz original perderá o efeito terapêutico.
E exames de imagem de rotina e exames de PSA também são difíceis de responder a mudanças na condição do paciente em tempo hábil.
Por testes genéticos do tumor primário, metástases ou sangue do paciente, e de acordo com o resultado do teste do paciente, o tratamento medicamentoso do paciente pode ser fornecido e a mudança de condição do paciente pode ser monitorada.
Estudos demonstraram que pacientes com diferentes tipos de mutação respondem de maneira diferente ao mesmo tratamento.
Pacientes com câncer de próstata com mutações AR-V7 têm uma resposta pior à abiraterona ou dextrozamida do que pacientes com câncer de próstata sem mutação AR-V7; enquanto que para tumores sólidos com MSI-H ou dMMR, os inibidores de PD-1 também podem trazer os resultados desejados para esses pacientes.
Portanto, de acordo com os resultados do teste genético do tecido tumoral do paciente, o diagnóstico precoce também pode ser feito, e a mudança da condição do paciente e o tratamento preciso podem ser previstos. Neste estudo, os pesquisadores esperam obter as características do genoma de pacientes avançados realizando sequenciamento de exon inteiro nos tecidos do paciente e orientar o tratamento de acompanhamento dos pacientes por meio dos resultados do sequenciamento, observar os efeitos de diferentes métodos de tratamento nos pacientes e encontrar biomarcadores que predizem o prognóstico do paciente
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: jing li, PHD
- Número de telefone: +81-15801966205
- E-mail: drlijing@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes inscritos eram pacientes com mCRPC com metástases mensuráveis e recuperáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Período de sobrevivência esperado ≥ meio ano;
- Cintilografia óssea de corpo inteiro (ECT) e ressonância magnética (MRI) ou PET-CT são avaliados como castração metastática para resistir a pacientes com câncer de próstata;
- Pacientes com lesões avaliáveis e recuperáveis;
- Pacientes que recebem voluntariamente o protocolo do estudo experimental após informar o plano de tratamento existente;
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras malignidades, ou em infecção aguda ou outras infecções graves; vírus da imunodeficiência (HIV), vírus da hepatite C (HCV) e/ou pacientes positivos para sífilis;
- Pacientes que fazem uso prolongado de anticoagulantes e antiagregantes plaquetários (o anticoagulante é descontinuado por menos de 1 semana);
- Ao mesmo tempo em que sofre de outras doenças sistêmicas graves, os pesquisadores acreditam que ela pode interferir no tratamento, na avaliação e na adesão a esse exame, inclusive nos sistemas respiratório, circulatório, neurológico, mental, digestivo, endócrino, imunológico, urinário e outros graves. doença;
- O paciente que é inapropriado participar deste ensaio clínico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As características genéticas de pacientes com mCRPC na China
Prazo: Junho de 2020
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As características genéticas de pacientes com mCRPC na China avaliadas pelo sequenciamento de genes
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Junho de 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o possível alvo terapêutico prognóstico
Prazo: Junho de 2023
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o possível alvo terapêutico prognóstico conforme avaliado pelo sequenciamento de genes, observando o prognóstico do paciente, incluindo a progressão do PSA e a progressão na imagem pelo RECIST versão 1.1
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Junho de 2023
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O melhor método para tratar a doença
Prazo: Junho de 2023
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Comparar os efeitos de diferentes tratamentos no prognóstico de pacientes avaliados pela progressão do PSA e progressão em imagem pelo RECIST versão 1.1
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Junho de 2023
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: yinghao sun, PHD, Department of Urology，Changhai Hospital of Second Military Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
8 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
8 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- mCRPC-WES2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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