Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presis terapi for mCRPC-pasienter gjennom hele eksomsekvensering (PTtWES) (PTtWES)

3. november 2019 oppdatert av: Yinghao Sun

Presis terapi for mCRPC-pasienter gjennom hele eksomsekvensering

Gjennom gensekvensering av pasientens vev, for å finne ut de genomiske egenskapene til pasienter med avansert sykdom og veilede behandlingen av pasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tumor heterogenitet og tumor klonal evolusjon forårsaker diagnose og behandlingsvansker av avansert prostatakreft. Heterogenitet eksisterer i forskjellige lesjoner på samme sted i samme svulst, mellom lesjoner på forskjellige steder, og i samme lesjon i forskjellige prosesser for sykdomsprogresjon. Tumorheterogenitet gjør at ulike tumorpasienter reagerer ulikt på ulike behandlinger; etter hvert som pasientene utvikler seg, utvikler tumorpasienter gradvis klonal evolusjon, og den opprinnelige effektive behandlingen vil miste den terapeutiske effekten. Og rutinemessige bildeundersøkelser og PSA-undersøkelser er også vanskelige å reagere på endringer i pasientens tilstand i tide. Ved genetisk testing av primærtumor, metastaser eller blod til pasienten, og i henhold til testresultatet til pasienten, kan pasientens medikamentelle behandling gis, og pasientens tilstandsendring kan overvåkes. Studier har vist at pasienter med ulike mutasjonstyper reagerer ulikt på samme behandling. Prostatakreftpasienter med AR-V7-mutasjoner har dårligere respons på abirateron eller dekstrozamid enn pasienter med prostatakreft uten AR-V7-mutasjon; mens for solide svulster med MSI-H eller dMMR, kan PD-1-hemmere også gi de ønskede resultatene til slike pasienter. Derfor, i henhold til de genetiske testresultatene av pasientens svulstvev, kan tidlig diagnose også gis, og pasientens tilstandsendring og presise behandling kan forutsies. I denne studien håper etterforskerne å oppnå genomkarakteristikkene til avanserte pasienter ved å utføre hel eksonsekvensering på pasientens vev, og for å veilede pasientenes oppfølgingsbehandling gjennom sekvenseringsresultater, for å observere effekten av ulike behandlingsmetoder på pasienter og finne biomarkører som forutsier pasientprognose

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De registrerte pasientene var mCRPC-pasienter med målbare og gjenvinnbare metastaser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forventet overlevelsesperiode ≥ et halvt år;
  • Helkroppsbeinskanning (ECT) og magnetisk resonansavbildning (MRI) eller PET-CT blir evaluert som metastatisk kastrering for å motstå prostatakreftpasienter;
  • Pasienter med evaluerbare og gjenvinnbare lesjoner;
  • Pasienter som frivillig mottar den eksperimentelle studieprotokollen etter å ha informert den eksisterende behandlingsplanen;

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre maligniteter, eller i akutt infeksjon eller andre alvorlige infeksjoner; immunsviktvirus (HIV), hepatitt C-virus (HCV) og/eller syfilispositive pasienter;
  • Pasienter som har langvarige antikoagulantia og anti-blodplateaggregasjonsmedisiner (antikoagulanten seponeres i mindre enn 1 uke);
  • Samtidig som de lider av andre alvorlige systemiske sykdommer, mener forskerne at det kan forstyrre behandlingen, evalueringen og etterlevelsen av denne testen, inkludert alvorlige luftveis-, sirkulasjons-, nevrologiske, mentale, fordøyelses-, endokrine, immun-, urin- og andre systemer. sykdom;
  • Pasienten at det er upassende å delta i denne kliniske studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De genetiske egenskapene til mCRPC-pasienter i Kina
Tidsramme: Juni 2020
De genetiske egenskapene til mCRPC-pasienter i Kina som vurdert av gensekvensering
Juni 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
det mulige prognostiske terapeutiske målet
Tidsramme: Juni 2023
det mulige prognostiske terapeutiske målet som vurderes ved gensekvensering ,ved å observere pasientens prognose,inkludert PSA-progresjon og progresjon i avbildning av RECIST versjon 1.1
Juni 2023
Den beste metoden for å behandle sykdommen
Tidsramme: Juni 2023
Sammenlign effekten av ulike behandlinger på prognosen til pasienter som vurdert ved PSA-progresjon og progresjon i bildediagnostikk av RECIST versjon 1.1
Juni 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: yinghao sun, PHD, Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

8. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

8. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

8. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere