- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04126915
PTtWES(Whole Exome Sequencing)를 통한 mCRPC 환자의 정확한 치료 (PTtWES)
2019년 11월 3일 업데이트: Yinghao Sun
전체 엑솜 시퀀싱을 통한 mCRPC 환자의 정확한 치료
환자 조직의 유전자 시퀀싱을 통해 진행성 질환 환자의 유전적 특성을 파악하고 환자의 치료를 안내합니다.
연구 개요
상세 설명
종양의 이질성과 종양 클론의 진화는 진행성 전립선암의 진단과 치료의 어려움을 야기합니다.
이질성은 동일한 종양의 동일한 위치에 있는 다른 병변, 다른 위치에 있는 병변 사이, 다른 질병 진행 과정에서 동일한 병변에 존재합니다.
종양 이질성은 다른 종양 환자가 다른 치료에 다르게 반응하도록 합니다. 환자가 진행됨에 따라 종양 환자는 점차 클론 진화를 일으키고 원래의 효과적인 치료법은 치료 효과를 잃게 됩니다.
그리고 일상적인 영상 검사와 PSA 검사도 환자의 상태 변화에 적시에 대응하기 어렵다.
환자의 원발성 종양, 전이 또는 혈액에 대한 유전자 검사를 통해 환자의 검사 결과에 따라 환자의 약물 치료를 제공하고 환자의 상태 변화를 모니터링할 수 있습니다.
연구에 따르면 돌연변이 유형이 다른 환자는 동일한 치료에 다르게 반응합니다.
AR-V7 돌연변이가 있는 전립선암 환자는 AR-V7 돌연변이가 없는 전립선암 환자보다 abiraterone 또는 dextrozamide에 대한 반응이 더 나쁩니다. MSI-H 또는 dMMR이 있는 고형 종양의 경우 PD-1 억제제도 이러한 환자에게 원하는 결과를 가져올 수 있습니다.
따라서 환자의 종양 조직에 대한 유전자 검사 결과에 따라 조기 진단도 가능해 환자의 상태 변화와 정확한 치료를 예측할 수 있다. 환자의 조직에 대한 whole exon sequencing, sequencing 결과를 통한 환자의 후속 치료 유도, 다양한 치료 방법이 환자에게 미치는 영향 관찰 및 환자 예후를 예측하는 바이오마커 발굴
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jing li, PHD
- 전화번호: +81-15801966205
- 이메일: drlijing@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
등록된 환자는 측정 가능하고 복구 가능한 전이가 있는 mCRPC 환자였습니다.
설명
포함 기준:
- 예상 생존 기간 ≥ 반년;
- 전신 뼈 스캔(ECT) 및 자기 공명 영상(MRI) 또는 PET-CT는 전립선암 환자에 저항하기 위한 전이성 거세로 평가됩니다.
- 평가 및 복구 가능한 병변이 있는 환자
- 기존 치료계획을 알리고 자발적으로 실험연구계획서를 제공받는 환자
제외 기준:
- 기타 악성종양이 있거나 급성 감염 또는 기타 중증 감염이 있는 환자 면역결핍 바이러스(HIV), C형 간염 바이러스(HCV) 및/또는 매독 양성 환자;
- 장기간 항응고제 및 항혈소판응집제를 복용하고 있는 환자(항응고제를 중단한지 1주일 미만);
- 동시에 심각한 호흡기, 순환계, 신경계, 정신계, 소화기, 내분비계, 면역계, 비뇨계 및 기타 시스템을 포함한 다른 심각한 전신 질환을 앓고 있는 연구원들은 이 검사의 치료, 평가 및 순응도를 방해할 수 있다고 생각합니다. 질병;
- 본 임상시험에 참여하는 것이 부적절하다고 인정되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국 mCRPC 환자의 유전적 특성
기간: 2020년 6월
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유전자 시퀀싱으로 평가한 중국 mCRPC 환자의 유전적 특성
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2020년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가능한 예후 치료 목표
기간: 2023년 6월
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RECIST 버전 1.1에 의한 영상에서 PSA 진행 및 진행을 포함하여 환자의 예후를 관찰함으로써 유전자 시퀀싱에 의해 평가된 가능한 예후 치료 표적
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2023년 6월
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질병을 치료하는 가장 좋은 방법
기간: 2023년 6월
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PSA 진행 및 RECIST 버전 1.1에 의한 영상 진행에 의해 평가된 바와 같이 환자의 예후에 대한 다양한 치료의 효과를 비교합니다.
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2023년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: yinghao sun, PHD, Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 11월 8일
기본 완료 (예상)
2022년 10월 8일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- mCRPC-WES2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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