Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná terapie pro pacienty s mCRPC prostřednictvím celého sekvenování Exome (PTtWES) (PTtWES)

3. listopadu 2019 aktualizováno: Yinghao Sun

Přesná terapie pro pacienty s mCRPC prostřednictvím celého sekvenování Exome

Prostřednictvím genového sekvenování pacientovy tkáně zjistit genomické charakteristiky pacientů s pokročilým onemocněním a vést léčbu pacientů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nádorová heterogenita a nádorová klonální evoluce způsobují obtíže při diagnostice a léčbě pokročilého karcinomu prostaty. Heterogenita existuje v různých lézích na stejném místě stejného nádoru, mezi lézemi na různých místech a ve stejné lézi v různých procesech progrese onemocnění. Heterogenita nádoru způsobuje, že různí pacienti s nádorem reagují na různé léčby odlišně; s progresí pacientů se u pacientů s nádorem postupně vyvine klonální evoluce a původní účinná léčba ztratí terapeutický účinek. A rutinní zobrazovací vyšetření a vyšetření PSA je také obtížné včas reagovat na změny stavu pacienta. Genetickým vyšetřením primárního nádoru, metastáz nebo krve pacienta a podle výsledku testu pacienta lze zajistit medikamentózní léčbu a sledovat změnu stavu pacienta. Studie ukázaly, že pacienti s různými typy mutací reagují na stejnou léčbu odlišně. Pacienti s rakovinou prostaty s mutacemi AR-V7 mají horší odpověď na abirateron nebo dextrozamid než pacienti s rakovinou prostaty bez mutace AR-V7; zatímco u solidních nádorů s MSI-H nebo dMMR mohou PD-1 inhibitory také takovým pacientům přinést požadované výsledky. Proto lze podle výsledků genetických testů nádorové tkáně pacienta stanovit včasnou diagnózu a předpovědět změnu stavu pacienta a přesnou léčbu. V této studii vědci doufají, že získají genomové charakteristiky pokročilých pacientů provedením sekvenování celého exonu na tkáních pacienta a vést následnou léčbu pacientů prostřednictvím výsledků sekvenování, pozorovat účinky různých léčebných metod na pacienty a najít biomarkery, které předpovídají prognózu pacienta

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: jing li, PHD
  • Telefonní číslo: +81-15801966205
  • E-mail: drlijing@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařazení pacienti byli pacienti s mCRPC s měřitelnými a získatelnými metastázami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Očekávaná doba přežití ≥ půl roku;
  • Skenování kostí celého těla (ECT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) nebo PET-CT jsou hodnoceny jako metastatická kastrace k odolnosti pacientů s rakovinou prostaty;
  • Pacienti s vyhodnotitelnými a vyvolatelnými lézemi;
  • Pacienti, kteří dobrovolně obdrží protokol experimentální studie po informování o stávajícím léčebném plánu;

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými malignitami nebo s akutní infekcí nebo jinými závažnými infekcemi; pacienti s virem imunodeficience (HIV), virem hepatitidy C (HCV) a/nebo syfilis-pozitivními pacienty;
  • Pacienti, kteří dlouhodobě užívají antikoagulancia a léky proti agregaci krevních destiček (antikoagulancium je vysazeno na dobu kratší než 1 týden);
  • Současně trpí dalšími závažnými systémovými onemocněními a vědci se domnívají, že může narušovat léčbu, hodnocení a dodržování tohoto testu, včetně závažných respiračních, oběhových, neurologických, mentálních, trávicích, endokrinních, imunitních, močových a dalších systémů. choroba;
  • Pacient, že je nevhodné účastnit se této klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické vlastnosti pacientů s mCRPC v Číně
Časové okno: Června 2020
Genetické charakteristiky pacientů s mCRPC v Číně, jak je vyhodnoceno genovým sekvenováním
Června 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
možný prognostický terapeutický cíl
Časové okno: Června 2023
možný prognostický terapeutický cíl, jak je vyhodnocen genovým sekvenováním, pozorováním prognózy pacienta, včetně progrese PSA a progrese při zobrazování podle RECIST verze 1.1
Června 2023
Nejlepší způsob léčby onemocnění
Časové okno: Června 2023
Porovnejte účinky různých léčebných postupů na prognózu pacientů podle progrese PSA a progrese při zobrazování podle RECIST verze 1.1
Června 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yinghao Sun

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: yinghao sun, PHD, Department of Urology，Changhai Hospital of Second Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

8. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

8. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

8. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mCRPC-WES2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celé sekvenování Exome

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit