- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04126915
Tarkkaa hoitoa mCRPC-potilaille koko eksomin sekvensoinnin (PTtWES) avulla (PTtWES)
sunnuntai 3. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yinghao Sun
Tarkkaa hoitoa mCRPC-potilaille koko eksomin sekvensoinnin avulla
Potilaan kudoksen geenisekvensoinnin avulla selvittää pitkälle edenneiden potilaiden genomiominaisuudet ja ohjata potilaiden hoitoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvaimen heterogeenisyys ja kasvaimen klooninen evoluutio aiheuttavat edenneen eturauhassyövän diagnosointi- ja hoitoongelmia.
Heterogeenisuutta esiintyy eri vaurioissa saman kasvaimen samassa paikassa, eri paikoissa olevien leesioiden välillä ja samassa leesiossa taudin eri etenemisprosesseissa.
Kasvaimen heterogeenisyys saa eri kasvainpotilaat reagoimaan eri tavalla erilaisiin hoitoihin; potilaiden edetessä kasvainpotilaille kehittyy vähitellen klooninen kehitys, ja alkuperäinen tehokas hoito menettää terapeuttisen vaikutuksen.
Ja rutiininomaisissa kuvantamistutkimuksissa ja PSA-tutkimuksissa on myös vaikea reagoida ajoissa potilaan tilan muutoksiin.
Potilaan primaarisen kasvaimen, etäpesäkkeiden tai veren geneettisellä testauksella ja potilaan testituloksen perusteella voidaan antaa potilaan lääkityshoitoa ja seurata potilaan tilanmuutosta.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on erilaisia mutaatiotyyppejä, reagoivat eri tavalla samaan hoitoon.
Eturauhassyöpäpotilailla, joilla on AR-V7-mutaatioita, on huonompi vaste abirateronille tai dekstrotsamidille kuin potilailla, joilla on eturauhassyöpä ilman AR-V7-mutaatiota; kun taas kiinteissä kasvaimissa, joissa on MSI-H tai dMMR, PD-1-inhibiittorit voivat myös tuoda toivottuja tuloksia sellaisille potilaille.
Siksi potilaan kasvainkudoksen geneettisten testitulosten perusteella voidaan myös tehdä varhainen diagnoosi ja ennakoida potilaan tilan muutosta ja tarkkaa hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat saavansa pitkälle edenneiden potilaiden genomiominaisuuksia suorittamalla koko eksonien sekvensointi potilaan kudoksissa ja ohjata potilaiden seurantahoitoa sekvensointitulosten kautta, tarkkailla eri hoitomenetelmien vaikutuksia potilaisiin ja löytää potilaan ennustetta ennustavia biomarkkereita
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: jing li, PHD
- Puhelinnumero: +81-15801966205
- Sähköposti: drlijing@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukaan otetut potilaat olivat mCRPC-potilaita, joilla oli mitattavissa olevia ja palautettavissa olevia etäpesäkkeitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotettu eloonjäämisaika ≥ puoli vuotta;
- Koko kehon luukuvaus (ECT) ja magneettikuvaus (MRI) tai PET-CT arvioidaan metastaattisena kastraationa eturauhassyöpäpotilaiden vastustamiseksi;
- Potilaat, joilla on arvioitavissa olevia ja palautettavissa olevia vaurioita;
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti saavat kokeellisen tutkimusprotokollan ilmoitettuaan olemassa olevasta hoitosuunnitelmasta;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on akuutti infektio tai muut vakavat infektiot; immuunikatovirus (HIV), hepatiitti C -virus (HCV) ja/tai kuppapositiiviset potilaat;
- Potilaat, joilla on pitkäkestoisia antikoagulantteja ja verihiutaleiden aggregaatiota estäviä lääkkeitä (antikoagulantin käyttö keskeytetään alle 1 viikon ajaksi);
- Samaan aikaan, kun tutkijat kärsivät muista vakavista systeemisistä sairauksista, tutkijat uskovat, että se voi häiritä tämän testin hoitoa, arviointia ja noudattamista, mukaan lukien vakavat hengitys-, verenkierto-, neurologiset, mielenterveyden, ruoansulatuskanavan, endokriiniset, immuuni-, virtsa- ja muut järjestelmät. sairaus;
- Potilaalle, että ei ole tarkoituksenmukaista osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MCRPC-potilaiden geneettiset ominaisuudet Kiinassa
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020
|
MCRPC-potilaiden geneettiset ominaisuudet Kiinassa geenisekvensoinnilla arvioituna
|
Kesäkuu 2020
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mahdollinen prognostinen terapeuttinen kohde
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
|
mahdollinen prognostinen terapeuttinen kohde geenisekvensoinnilla arvioituna, tarkkailemalla potilaan ennustetta, mukaan lukien PSA:n eteneminen ja eteneminen kuvantamisessa RECIST-version 1.1 mukaan
|
Kesäkuu 2023
|
|
Paras tapa hoitaa tautia
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
|
Vertaa eri hoitojen vaikutuksia potilaiden ennusteeseen PSA:n etenemisen perusteella ja kuvantamisen etenemisen perusteella RECIST-versiolla 1.1
|
Kesäkuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: yinghao sun, PHD, Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 8. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mCRPC-WES2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .