Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkkaa hoitoa mCRPC-potilaille koko eksomin sekvensoinnin (PTtWES) avulla (PTtWES)

sunnuntai 3. marraskuuta 2019 päivittänyt: Yinghao Sun

Tarkkaa hoitoa mCRPC-potilaille koko eksomin sekvensoinnin avulla

Potilaan kudoksen geenisekvensoinnin avulla selvittää pitkälle edenneiden potilaiden genomiominaisuudet ja ohjata potilaiden hoitoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvaimen heterogeenisyys ja kasvaimen klooninen evoluutio aiheuttavat edenneen eturauhassyövän diagnosointi- ja hoitoongelmia. Heterogeenisuutta esiintyy eri vaurioissa saman kasvaimen samassa paikassa, eri paikoissa olevien leesioiden välillä ja samassa leesiossa taudin eri etenemisprosesseissa. Kasvaimen heterogeenisyys saa eri kasvainpotilaat reagoimaan eri tavalla erilaisiin hoitoihin; potilaiden edetessä kasvainpotilaille kehittyy vähitellen klooninen kehitys, ja alkuperäinen tehokas hoito menettää terapeuttisen vaikutuksen. Ja rutiininomaisissa kuvantamistutkimuksissa ja PSA-tutkimuksissa on myös vaikea reagoida ajoissa potilaan tilan muutoksiin. Potilaan primaarisen kasvaimen, etäpesäkkeiden tai veren geneettisellä testauksella ja potilaan testituloksen perusteella voidaan antaa potilaan lääkityshoitoa ja seurata potilaan tilanmuutosta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat, joilla on erilaisia ​​mutaatiotyyppejä, reagoivat eri tavalla samaan hoitoon. Eturauhassyöpäpotilailla, joilla on AR-V7-mutaatioita, on huonompi vaste abirateronille tai dekstrotsamidille kuin potilailla, joilla on eturauhassyöpä ilman AR-V7-mutaatiota; kun taas kiinteissä kasvaimissa, joissa on MSI-H tai dMMR, PD-1-inhibiittorit voivat myös tuoda toivottuja tuloksia sellaisille potilaille. Siksi potilaan kasvainkudoksen geneettisten testitulosten perusteella voidaan myös tehdä varhainen diagnoosi ja ennakoida potilaan tilan muutosta ja tarkkaa hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat saavansa pitkälle edenneiden potilaiden genomiominaisuuksia suorittamalla koko eksonien sekvensointi potilaan kudoksissa ja ohjata potilaiden seurantahoitoa sekvensointitulosten kautta, tarkkailla eri hoitomenetelmien vaikutuksia potilaisiin ja löytää potilaan ennustetta ennustavia biomarkkereita

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: jing li, PHD
  • Puhelinnumero: +81-15801966205
  • Sähköposti: drlijing@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetut potilaat olivat mCRPC-potilaita, joilla oli mitattavissa olevia ja palautettavissa olevia etäpesäkkeitä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotettu eloonjäämisaika ≥ puoli vuotta;
  • Koko kehon luukuvaus (ECT) ja magneettikuvaus (MRI) tai PET-CT arvioidaan metastaattisena kastraationa eturauhassyöpäpotilaiden vastustamiseksi;
  • Potilaat, joilla on arvioitavissa olevia ja palautettavissa olevia vaurioita;
  • Potilaat, jotka vapaaehtoisesti saavat kokeellisen tutkimusprotokollan ilmoitettuaan olemassa olevasta hoitosuunnitelmasta;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia tai joilla on akuutti infektio tai muut vakavat infektiot; immuunikatovirus (HIV), hepatiitti C -virus (HCV) ja/tai kuppapositiiviset potilaat;
  • Potilaat, joilla on pitkäkestoisia antikoagulantteja ja verihiutaleiden aggregaatiota estäviä lääkkeitä (antikoagulantin käyttö keskeytetään alle 1 viikon ajaksi);
  • Samaan aikaan, kun tutkijat kärsivät muista vakavista systeemisistä sairauksista, tutkijat uskovat, että se voi häiritä tämän testin hoitoa, arviointia ja noudattamista, mukaan lukien vakavat hengitys-, verenkierto-, neurologiset, mielenterveyden, ruoansulatuskanavan, endokriiniset, immuuni-, virtsa- ja muut järjestelmät. sairaus;
  • Potilaalle, että ei ole tarkoituksenmukaista osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MCRPC-potilaiden geneettiset ominaisuudet Kiinassa
Aikaikkuna: Kesäkuu 2020
MCRPC-potilaiden geneettiset ominaisuudet Kiinassa geenisekvensoinnilla arvioituna
Kesäkuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahdollinen prognostinen terapeuttinen kohde
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
mahdollinen prognostinen terapeuttinen kohde geenisekvensoinnilla arvioituna, tarkkailemalla potilaan ennustetta, mukaan lukien PSA:n eteneminen ja eteneminen kuvantamisessa RECIST-version 1.1 mukaan
Kesäkuu 2023
Paras tapa hoitaa tautia
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
Vertaa eri hoitojen vaikutuksia potilaiden ennusteeseen PSA:n etenemisen perusteella ja kuvantamisen etenemisen perusteella RECIST-versiolla 1.1
Kesäkuu 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: yinghao sun, PHD, Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa