Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точная терапия пациентов с мКРРПЖ посредством полноэкзомного секвенирования (PTtWES) (PTtWES)

3 ноября 2019 г. обновлено: Yinghao Sun

Точная терапия пациентов с мКРРПЖ посредством секвенирования всего экзома

С помощью секвенирования генов ткани пациента, чтобы выяснить геномные характеристики пациентов с прогрессирующим заболеванием и направить лечение пациентов

Обзор исследования

Подробное описание

Гетерогенность опухоли и клональная эволюция опухоли вызывают трудности диагностики и лечения распространенного рака предстательной железы. Неоднородность существует в различных поражениях одной и той же опухоли в одном и том же месте, между поражениями в разных местах и ​​в одном и том же поражении при разных процессах прогрессирования заболевания. Неоднородность опухоли приводит к тому, что разные пациенты с опухолями по-разному реагируют на разные виды лечения; по мере прогрессирования заболевания у опухолевых больных постепенно развивается клональная эволюция, и исходное эффективное лечение теряет терапевтический эффект. И рутинные визуализирующие обследования, и исследования ПСА также сложно своевременно реагировать на изменения в состоянии пациента. Путем генетического тестирования первичной опухоли, метастазов или крови пациента и в соответствии с результатом теста пациента можно обеспечить медикаментозное лечение пациента и контролировать изменение состояния пациента. Исследования показали, что пациенты с разными типами мутаций по-разному реагируют на одно и то же лечение. Пациенты с раком простаты с мутациями AR-V7 хуже реагируют на абиратерон или декстрозамид, чем пациенты с раком простаты без мутации AR-V7; тогда как для солидных опухолей с MSI-H или dMMR ингибиторы PD-1 также могут принести желаемые результаты таким пациентам. Таким образом, по результатам генетического анализа опухолевой ткани пациента можно также поставить ранний диагноз, а также предсказать изменение состояния пациента и точное лечение. полное секвенирование экзонов в тканях пациента, а также руководство последующим лечением пациентов с помощью результатов секвенирования, наблюдение за влиянием различных методов лечения на пациентов и поиск биомаркеров, которые предсказывают прогноз пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: jing li, PHD
  • Номер телефона: +81-15801966205
  • Электронная почта: drlijing@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Зарегистрированные пациенты были пациентами с мКРРПЖ с измеримыми и извлекаемыми метастазами.

Описание

Критерии включения:

  • Ожидаемый период выживания ≥ полугода;
  • Сканирование костей всего тела (ЭСТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ) или ПЭТ-КТ оцениваются как метастатическая кастрация, чтобы противостоять пациентам с раком простаты;
  • Пациенты с оцениваемыми и извлекаемыми поражениями;
  • Пациенты, которые добровольно получают протокол экспериментального исследования после информирования существующего плана лечения;

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими злокачественными новообразованиями или с острой инфекцией или другими тяжелыми инфекциями; вирус иммунодефицита (ВИЧ), вирус гепатита С (ВГС) и/или сифилис-положительные пациенты;
  • Пациенты, длительно принимающие антикоагулянты и препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов (прием антикоагулянтов прекращается менее чем за 1 неделю);
  • В то же время страдающие другими серьезными системными заболеваниями, исследователи считают, что это может мешать лечению, оценке и соблюдению этого теста, включая тяжелые заболевания дыхательной, сердечно-сосудистой, неврологической, психической, пищеварительной, эндокринной, иммунной, мочевыделительной и других систем. болезнь;
  • Пациенту нецелесообразно участвовать в данном клиническом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Генетические характеристики пациентов с мКРРПЖ в Китае
Временное ограничение: Июнь 2020 г.
Генетические характеристики пациентов с мКРРПЖ в Китае по оценке секвенирования генов
Июнь 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возможная прогностическая терапевтическая цель
Временное ограничение: Июнь 2023 г.
возможная прогностическая терапевтическая цель, оцененная с помощью секвенирования генов, путем наблюдения за прогнозом пациента, включая прогрессирование ПСА и прогрессирование при визуализации с помощью RECIST версии 1.1.
Июнь 2023 г.
Лучший метод лечения болезни
Временное ограничение: Июнь 2023 г.
Сравните влияние различных видов лечения на прогноз пациентов, оцененный по прогрессированию ПСА и прогрессированию при визуализации с помощью RECIST версии 1.1.
Июнь 2023 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: yinghao sun, PHD, Department of Urology,Changhai Hospital of Second Military Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

8 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

8 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

8 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Секвенирование полного экзома

Подписаться