Nauwkeurige therapie voor mCRPC-patiënten door middel van Whole Exome Sequencing (PTtWES) (PTtWES)
3 november 2019 bijgewerkt door: Yinghao Sun
Nauwkeurige therapie voor mCRPC-patiënten door middel van Whole Exome Sequencing
Door gensequencing van het weefsel van de patiënt, om de genomische kenmerken van patiënten met gevorderde ziekte te achterhalen en de behandeling van patiënten te begeleiden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tumorheterogeniteit en tumorklonale evolutie veroorzaken de diagnose en behandelingsproblemen van gevorderde prostaatkanker.
Heterogeniteit bestaat in verschillende laesies op dezelfde locatie van dezelfde tumor, tussen laesies op verschillende locaties en in dezelfde laesie in verschillende processen van ziekteprogressie.
Tumorheterogeniteit zorgt ervoor dat verschillende tumorpatiënten verschillend reageren op verschillende behandelingen; naarmate patiënten vorderen, ontwikkelen tumorpatiënten geleidelijk klonale evolutie en zal de oorspronkelijke effectieve behandeling het therapeutische effect verliezen.
En routinematige beeldvormingsonderzoeken en PSA-onderzoeken zijn ook moeilijk om tijdig te reageren op veranderingen in de toestand van de patiënt.
Door genetisch testen van de primaire tumor, uitzaaiingen of bloed van de patiënt, en volgens het testresultaat van de patiënt, kan de medicatiebehandeling van de patiënt worden gegeven en kan de toestandsverandering van de patiënt worden gevolgd.
Studies hebben aangetoond dat patiënten met verschillende mutatietypes verschillend reageren op dezelfde behandeling.
Prostaatkankerpatiënten met AR-V7-mutaties reageren slechter op abirateron of dextrozamide dan patiënten met prostaatkanker zonder AR-V7-mutatie; terwijl voor solide tumoren met MSI-H of dMMR, PD-1-remmers ook de gewenste resultaten kunnen opleveren voor dergelijke patiënten.
Daarom kan, volgens de genetische testresultaten van het tumorweefsel van de patiënt, ook een vroege diagnose worden gesteld en kan de toestandsverandering en nauwkeurige behandeling van de patiënt worden voorspeld. In deze studie hopen de onderzoekers de genoomkenmerken van geavanceerde patiënten te verkrijgen door uit te voeren volledige exon-sequencing op de weefsels van de patiënt, en om de vervolgbehandeling van de patiënt te begeleiden door middel van sequencing-resultaten, om de effecten van verschillende behandelmethoden op patiënten te observeren en biomarkers te vinden die de prognose van de patiënt voorspellen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: jing li, PHD
- Telefoonnummer: +81-15801966205
- E-mail: drlijing@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ingeschreven patiënten waren mCRPC-patiënten met meetbare en herstelbare metastasen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwachte overlevingsduur ≥ een half jaar;
- Botscan van het hele lichaam (ECT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of PET-CT worden geëvalueerd als metastatische castratie om patiënten met prostaatkanker te weerstaan;
- Patiënten met evalueerbare en herstelbare laesies;
- Patiënten die vrijwillig het experimentele onderzoeksprotocol ontvangen na het informeren van het bestaande behandelplan;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere maligniteiten, of met een acute infectie of andere ernstige infecties; immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis C-virus (HCV) en/of syfilis-positieve patiënten;
- Patiënten die langdurig antistollingsmiddelen en anti-bloedplaatjesaggregatiemiddelen gebruiken (het antistollingsmiddel wordt gedurende minder dan 1 week stopgezet);
- Tegelijkertijd lijdend aan andere ernstige systemische ziekten, geloven de onderzoekers dat het de behandeling, evaluatie en naleving van deze test kan verstoren, waaronder ernstige ademhalings-, bloedsomloop-, neurologische, mentale, spijsverterings-, endocriene, immuun-, urine- en andere systemen. ziekte;
- De patiënt dat het ongepast is om deel te nemen aan deze klinische studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De genetische kenmerken van mCRPC-patiënten in China
Tijdsspanne: Juni 2020
|
De genetische kenmerken van mCRPC-patiënten in China zoals beoordeeld door gensequencing
|
Juni 2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het mogelijke prognostische therapeutische doelwit
Tijdsspanne: Juni 2023
|
het mogelijke prognostische therapeutische doelwit zoals beoordeeld door gensequencing, door de prognose van de patiënt te observeren, inclusief PSA-progressie en progressie in beeldvorming door RECIST versie 1.1
|
Juni 2023
|
|
De beste methode om de ziekte te behandelen
Tijdsspanne: Juni 2023
|
Vergelijk de effecten van verschillende behandelingen op de prognose van patiënten zoals beoordeeld door PSA-progressie en progressie in beeldvorming door RECIST versie 1.1
|
Juni 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: yinghao sun, PHD, Department of Urology，Changhai Hospital of Second Military Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
8 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
8 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
8 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- mCRPC-WES2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .