Thérapie précise pour les patients atteints de CPRCm grâce au séquençage de l'exome entier (PTtWES) (PTtWES)
3 novembre 2019 mis à jour par: Yinghao Sun
Thérapie précise pour les patients atteints de CPRCm grâce au séquençage de l'exome entier
Grâce au séquençage génétique des tissus du patient, pour déterminer les caractéristiques génomiques des patients atteints d'une maladie avancée et guider le traitement des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hétérogénéité tumorale et l'évolution clonale tumorale entraînent des difficultés de diagnostic et de traitement du cancer avancé de la prostate.
L'hétérogénéité existe dans différentes lésions au même endroit de la même tumeur, entre des lésions à différents endroits et dans la même lésion dans différents processus de progression de la maladie.
L'hétérogénéité des tumeurs fait que différents patients atteints de tumeurs répondent différemment à différents traitements ; au fur et à mesure que les patients progressent, les patients atteints de tumeurs développent progressivement une évolution clonale et le traitement efficace d'origine perdra son effet thérapeutique.
Et les examens d'imagerie de routine et les examens PSA sont également difficiles à répondre aux changements de l'état du patient en temps opportun.
Par test génétique de la tumeur primaire, des métastases ou du sang du patient, et selon le résultat du test du patient, le traitement médicamenteux du patient peut être fourni et l'évolution de l'état du patient peut être surveillée.
Des études ont montré que les patients présentant différents types de mutations réagissent différemment au même traitement.
Les patients atteints d'un cancer de la prostate avec des mutations AR-V7 ont une réponse plus faible à l'abiratérone ou au dextrozamide que les patients atteints d'un cancer de la prostate sans mutation AR-V7 ; tandis que pour les tumeurs solides avec MSI-H ou dMMR, les inhibiteurs de PD-1 peuvent également apporter les résultats souhaités à ces patients.
Par conséquent, selon les résultats des tests génétiques du tissu tumoral du patient, un diagnostic précoce peut également être donné, et le changement de l'état du patient et un traitement précis peuvent être prédits. Dans cette étude, les chercheurs espèrent obtenir les caractéristiques du génome des patients avancés en effectuant séquençage d'exons entiers sur les tissus du patient, et pour guider le traitement de suivi des patients à travers les résultats de séquençage, pour observer les effets de différentes méthodes de traitement sur les patients et trouver un biomarqueur qui prédit le pronostic du patient
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: jing li, PHD
- Numéro de téléphone: +81-15801966205
- E-mail: drlijing@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients inclus étaient des patients mCRPC avec des métastases mesurables et récupérables.
La description
Critère d'intégration:
- Période de survie attendue ≥ six mois ;
- La scintigraphie osseuse du corps entier (ECT) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou PET-CT sont évaluées comme une castration métastatique pour résister aux patients atteints d'un cancer de la prostate ;
- Patients présentant des lésions évaluables et récupérables ;
- Les patients qui reçoivent volontairement le protocole d'étude expérimentale après avoir informé le plan de traitement existant ;
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'autres tumeurs malignes, ou en cas d'infection aiguë ou d'autres infections graves ; les patients infectés par le virus de l'immunodéficience (VIH), le virus de l'hépatite C (VHC) et/ou la syphilis ;
- Les patients qui ont des médicaments anticoagulants et antiagrégants plaquettaires au long cours (l'anticoagulant est arrêté pendant moins de 1 semaine);
- En même temps souffrant d'autres maladies systémiques graves, les chercheurs pensent qu'il peut interférer avec le traitement, l'évaluation et l'observance de ce test, notamment les systèmes respiratoire, circulatoire, neurologique, mental, digestif, endocrinien, immunitaire, urinaire et autres graves. maladie;
- Le patient qu'il est inapproprié de participer à cet essai clinique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les caractéristiques génétiques des patients mCRPC en Chine
Délai: Juin 2020
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Les caractéristiques génétiques des patients mCRPC en Chine évaluées par séquençage génétique
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Juin 2020
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la cible thérapeutique pronostique possible
Délai: Juin 2023
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la cible thérapeutique pronostique possible telle qu'évaluée par séquençage génique ， en observant le pronostic du patient ， y compris la progression du PSA et la progression en imagerie par RECIST Version 1.1
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Juin 2023
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La meilleure méthode pour traiter la maladie
Délai: Juin 2023
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Comparer les effets de différents traitements sur le pronostic des patients selon la progression du PSA et la progression en imagerie par RECIST Version 1.1
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Juin 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: yinghao sun, PHD, Department of Urology，Changhai Hospital of Second Military Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
8 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
8 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
8 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2019
Première publication (Réel)
15 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- mCRPC-WES2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .