異なるピクセル サイズのデジタル マンモグラフィおよび乳房トモシンセシス システムにおける乳房密度測定
乳癌 (BC) は、世界中の女性で最も頻繁に診断される癌です。 BCを発症する原因は現在不明です。 ただし、BC との関係があることが証明されている体積乳房密度 (VBD) など、いくつかの危険因子があります。 乳房密度の評価は、通常、American College of Radiology によって記述された 4 クラスの密度分類を使用して主観的に実行されます。 しかし、ここ数年で、自動化された乳房密度ソフトウェア ツールが開発されました (例: ヴォルパラ、クアントラ）。 この作業では、VolparaTM (v. 1.5.4.0) は、同じ患者 (「コンボ モード」) のフル フィールド デジタル マンモグラフィ (FFDM) とデジタル ブレスト トモシンセシス (DBT) の間で比較されます。 画像は、最も一般的な FFDM/DTB システムである Hologic Selenia ディメンションで取得されます。FFDM (70 um) と DBT (140 um) では画像解像度が異なります。
この調査では、(1) Hologic Selenia ディメンションでの 2 つの画像技術 (FFDM および DBT) の Volpara の乳房密度測定値と空間分布の間の一貫性を評価し、(2) VDB 測定値を他の同様のツール (Quantra) および放射線科医の乳房密度と比較します。手動分類。
調査の概要
詳細な説明
連続した女性からの一連の 300 例 (FFDM + DBT) を分析する、単一中心の前向き観察研究。 画像取得は、サバデルのパルク タウリ ホスピタル ウニベルシタリにある Área de radiología Mamaria y Ginecológica 内で行われます。 この研究の目的は、各候補者に説明され、参加に同意された場合は、同意書に署名されます。
包含基準:
- 対象は18歳以上。
- 署名済みの同意書による参加の受諾。
- 無症候性被験者
除外基準:
- -同意書への参加または署名を拒否する被験者。
- -乳房手術またはマーカーによる生検の既往歴のある被験者。
- 乳房プロテーゼを使用している被験者。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Barcelona
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Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
- 募集
- Radiology Breast Unit, Hospital Parc Taulí
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コンタクト：
- Javier del Riego, MD
- 電話番号：26 001 +34 93 717 11 54
- メール：jdelriego@tauli.cat
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主任研究者：
- Oliver Diaz, PhD
-
主任研究者：
- Javier del Riego, MD
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副調査官：
- Amaya Martín, MD
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副調査官：
- Lidia Tortajada, MD
-
副調査官：
- M Teresa Villajos, MD
-
副調査官：
- Clara Codina, MD
-
副調査官：
- Fernanda Escribano, MD
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副調査官：
- Laura Navarro
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副調査官：
- Joan C Oliva
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副調査官：
- M Magdalena Villa
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副調査官：
- Rosa Ariza
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副調査官：
- Cecilia Aynes
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副調査官：
- Estefania Martín
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副調査官：
- Eva Doncel
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副調査官：
- Robert Martí, PhD
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副調査官：
- Eloy García, PhD
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副調査官：
- Anissa Lingtang, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 署名済みの同意書による参加の受諾。
- 無症候性被験者
除外基準:
- -同意書への参加または署名を拒否する被験者。
- -乳房手術またはマーカーによる生検の既往歴のある被験者。
- 乳房プロテーゼを使用している被験者。
- 生検マーカークリップを付けた被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Hologic の FFDM および DBT 画像 (つまり、コンボ モード) 用の最新の VolparaTM 乳房密度ツールからの乳房密度測定値の一貫性。
時間枠：1年
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1年
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QuantraTM 3D および放射線科医の BI-RADS 手動分類に対する VolparaTM の体積乳房密度測定値と DBT で測定された 4 クラスの密度評価の比較
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2019/629
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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