픽셀 크기가 다른 디지털 유방 조영술 및 유방 단층 합성 시스템의 유방 밀도 측정
유방암(BC)은 전 세계적으로 여성에서 가장 자주 진단되는 암입니다. BC 발달의 원인은 현재 알려져 있지 않습니다. 그러나 BC와 관련이 있는 것으로 입증된 체적 유방 밀도(VBD)와 같은 몇 가지 위험 요소가 있습니다. 유방 밀도의 평가는 일반적으로 American College of Radiology에서 설명한 4등급 밀도 분류를 사용하여 주관적으로 수행됩니다. 그러나 지난 몇 년 동안 자동화된 유방 밀도 소프트웨어 도구가 개발되었습니다(예: 볼파라, 콴트라). 이 작업에서 VolparaTM(v. 1.5.4.0)은 동일한 환자의 FFDM(Full-Field Digital Mammography)과 DBT(Digital Breast Tomosynthesis) 간에 비교됩니다('콤보 모드'). 이미지는 FFDM(70um)과 DBT(140um)에 대해 이미지 해상도가 다른 가장 일반적인 FFDM/DTB 시스템인 Hologic Selenia Dimensions에서 획득됩니다.
이 연구는 (1) Hologic Selenia Dimensions에서 두 가지 이미징 기술(FFDM 및 DBT)에 대한 Volpara의 유방 밀도 측정과 공간 분포 사이의 일관성을 평가하고, (2) VDB 측정을 다른 유사한 도구(Quantra) 및 방사선 전문의의 유방 밀도와 비교합니다. 수동 분류.
연구 개요
상세 설명
연속 여성의 일련의 300가지 사례(FFDM + DBT)를 분석하는 단일 중심, 전향적 및 관찰 연구. 이미지 획득은 Sabadell의 Parc Taulí Hospital Universitari에 위치한 Área de radiología Mamaria y Ginecológica 내에서 이루어집니다. 이 연구의 목적은 각 후보자에게 설명되고 참여에 동의하면 동의서에 서명됩니다.
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자.
- 서명된 동의서를 통한 참여 수락.
- 무증상 피험자
제외 기준:
- 참여를 거부하거나 동의서에 서명하는 피험자.
- 유방 수술 또는 마커 생검의 이전 병력이 있는 피험자.
- 유방 보형물이 있는 피험자.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Radiology Breast Unit, Hospital Parc Taulí
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연락하다:
- Javier del Riego, MD
- 전화번호: 26 001 +34 93 717 11 54
- 이메일: jdelriego@tauli.cat
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수석 연구원:
- Oliver Diaz, PhD
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수석 연구원:
- Javier del Riego, MD
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부수사관:
- Amaya Martín, MD
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부수사관:
- Lidia Tortajada, MD
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부수사관:
- M Teresa Villajos, MD
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부수사관:
- Clara Codina, MD
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부수사관:
- Fernanda Escribano, MD
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부수사관:
- Laura Navarro
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부수사관:
- Joan C Oliva
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부수사관:
- M Magdalena Villa
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부수사관:
- Rosa Ariza
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부수사관:
- Cecilia Aynes
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부수사관:
- Estefania Martín
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부수사관:
- Eva Doncel
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부수사관:
- Robert Martí, PhD
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부수사관:
- Eloy García, PhD
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부수사관:
- Anissa Lingtang, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서를 통한 참여 수락.
- 무증상 피험자
제외 기준:
- 참여를 거부하거나 동의서에 서명하는 피험자.
- 유방 수술 또는 마커 생검의 이전 병력이 있는 피험자.
- 유방 보형물이 있는 피험자.
- 생검 마커 클립이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Hologic의 FFDM 및 DBT 이미지(즉, 콤보 모드)에 대한 최신 VolparaTM 유방 밀도 도구의 유방 밀도 측정 일관성.
기간: 일년
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일년
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QuantraTM 3D 및 방사선 전문의의 BI-RADS 수동 분류에 대해 DBT에서 측정된 VolparaTM의 체적 유방 밀도 측정 및 4등급 밀도 등급 비교
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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