Mesures de la densité mammaire dans les systèmes de mammographie numérique et de tomosynthèse mammaire de différentes tailles de pixels
Le cancer du sein (BC) est le cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les femmes dans le monde. La cause du développement du BC est actuellement inconnue. Cependant, il existe plusieurs facteurs de risque, tels que la densité mammaire volumétrique (VBD), qui se sont avérés avoir une relation avec le BC. L'évaluation de la densité mammaire est généralement effectuée de manière subjective à l'aide de la classification de densité à 4 classes décrite par l'American College of Radiology. Cependant, au cours des dernières années, des outils logiciels automatisés de densité mammaire ont été développés (par ex. Volpara, Quantra). Dans ce travail, les mesures VBD de VolparaTM (v. 1.5.4.0) seront comparés entre la mammographie numérique plein champ (FFDM) et la tomosynthèse mammaire numérique (DBT) du même patient ('mode combo'). Les images seront acquises dans un Hologic Selenia Dimensions, le système FFDM/DTB le plus courant, où la résolution d'image est différente pour FFDM (70 um) et DBT (140 um).
Cette étude (1) évalue la cohérence entre les mesures de densité mammaire de Volpara et la distribution spatiale pour les deux techniques d'imagerie (FFDM et DBT) dans Hologic Selenia Dimensions, et (2) compare les mesures VDB avec d'autres outils similaires (Quantra) et la densité mammaire des radiologues classement manuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Etude monocentrique, prospective et observationnelle qui analysera une série de 300 cas (FFDM + DBT) de femmes consécutives. Les acquisitions d'images auront lieu dans l'Área de radiología Mamaria y Ginecológica située au Parc Taulí Hospital Universitari, Sabadell. Les objectifs de cette étude seront expliqués à chaque candidat potentiel et s'il accepte de participer, un formulaire de consentement sera signé.
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 18 ans.
- Acceptation de la participation par le biais d'un formulaire de consentement signé.
- Sujets asymptomatiques
Critère d'exclusion:
- Les sujets refusant de participer ou de signer le formulaire de consentement.
- Sujets ayant des antécédents de chirurgie mammaire ou de biopsie avec des marqueurs.
- Sujets porteurs de prothèses mammaires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Radiology Breast Unit, Hospital Parc Taulí
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Contact:
- Javier del Riego, MD
- Numéro de téléphone: 26 001 +34 93 717 11 54
- E-mail: jdelriego@tauli.cat
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Chercheur principal:
- Oliver Diaz, PhD
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Chercheur principal:
- Javier del Riego, MD
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Sous-enquêteur:
- Amaya Martín, MD
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Sous-enquêteur:
- Lidia Tortajada, MD
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Sous-enquêteur:
- M Teresa Villajos, MD
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Sous-enquêteur:
- Clara Codina, MD
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Sous-enquêteur:
- Fernanda Escribano, MD
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Sous-enquêteur:
- Laura Navarro
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Sous-enquêteur:
- Joan C Oliva
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Sous-enquêteur:
- M Magdalena Villa
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Sous-enquêteur:
- Rosa Ariza
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Sous-enquêteur:
- Cecilia Aynes
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Sous-enquêteur:
- Estefania Martín
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Sous-enquêteur:
- Eva Doncel
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Sous-enquêteur:
- Robert Martí, PhD
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Sous-enquêteur:
- Eloy García, PhD
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Sous-enquêteur:
- Anissa Lingtang, MSc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Acceptation de la participation par le biais d'un formulaire de consentement signé.
- Sujets asymptomatiques
Critère d'exclusion:
- Les sujets refusant de participer ou de signer le formulaire de consentement.
- Sujets ayant des antécédents de chirurgie mammaire ou de biopsie avec des marqueurs.
- Sujets porteurs de prothèses mammaires.
- Sujets avec des clips de marqueur de biopsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cohérence des mesures de densité mammaire à partir du dernier outil de densité mammaire VolparaTM pour les images FFDM et DBT d'Hologic (c'est-à-dire le mode combo).
Délai: 1 an
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1 an
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Comparaison des mesures de densité mammaire volumétrique de VolparaTM et de son indice de densité à 4 classes mesuré en DBT par rapport à QuantraTM 3D et à la classification manuelle BI-RADS du radiologue
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/629
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