Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintojen tiheyden mittaukset digitaalisessa mammografiassa ja eri pikselikokoisissa rintojen tomosynteesijärjestelmissä

tiistai 21. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Oliver Diaz-Montesdeoca, Corporacion Parc Tauli

Rintasyöpä (BC) on yleisimmin diagnosoitu syöpä naisilla maailmanlaajuisesti. Syytä BC:n kehittymiseen ei tällä hetkellä tunneta. On kuitenkin olemassa useita riskitekijöitä, kuten rintojen tilavuustiheys (VBD), joilla on osoitettu olevan yhteys BC:n kanssa. Rintojen tiheyden arviointi suoritetaan tyypillisesti subjektiivisesti käyttämällä American College of Radiologyn kuvaamaa 4-luokan tiheysluokitusta. Viime vuosina on kuitenkin kehitetty automaattisia rintojen tiheysohjelmistotyökaluja (esim. Volpara, Quantra). Tässä työssä VBD-mittaukset VolparaTM:lta (v. 1.5.4.0) verrataan saman potilaan Full-Field Digital Mammography (FFDM) ja Digital Breast Tomosynthesis (DBT) välillä ("yhdistelmätila"). Kuvat hankitaan Hologic Selenia Dimensionsilla, yleisimmällä FFDM/DTB-järjestelmällä, jossa kuvan resoluutio on erilainen FFDM:lle (70 um) ja DBT:lle (140 um).

Tämä tutkimus (1) arvioi johdonmukaisuutta Volparan rintojen tiheysmittausten ja kahden kuvantamistekniikan (FFDM ja DBT) spatiaalisen jakauman välillä Hologic Selenia Dimensions -tutkimuksessa ja (2) vertaa VDB-mittauksia muihin vastaaviin työkaluihin (Quantra) ja radiologien rintojen tiheyteen. manuaalinen luokittelu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksikeskinen, prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka analysoi 300 tapauksen sarjaa (FFDM + DBT) peräkkäisiltä naisilta. Kuvahankinnat tehdään Area de radiologia Mamaria y Ginecológicassa, joka sijaitsee Parc Taulí Hospital Universitarissa, Sabadellissa. Tämän tutkimuksen tavoitteet selitetään jokaiselle potentiaaliselle hakijalle, ja jos suostumus siihen osallistuu, allekirjoitetaan suostumuslomake.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat aiheet.
  • Osallistumisen hyväksyminen allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
  • Oireettomia aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut rintaleikkaus tai biopsia markkereilla.
  • Koehenkilöt, joilla on rintaproteesi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Rekrytointi
        • Radiology Breast Unit, Hospital Parc Taulí
        • Ottaa yhteyttä:
          • Javier del Riego, MD
          • Puhelinnumero: 26 001 +34 93 717 11 54
          • Sähköposti: jdelriego@tauli.cat
        • Päätutkija:
          • Oliver Diaz, PhD
        • Päätutkija:
          • Javier del Riego, MD
        • Alatutkija:
          • Amaya Martín, MD
        • Alatutkija:
          • Lidia Tortajada, MD
        • Alatutkija:
          • M Teresa Villajos, MD
        • Alatutkija:
          • Clara Codina, MD
        • Alatutkija:
          • Fernanda Escribano, MD
        • Alatutkija:
          • Laura Navarro
        • Alatutkija:
          • Joan C Oliva
        • Alatutkija:
          • M Magdalena Villa
        • Alatutkija:
          • Rosa Ariza
        • Alatutkija:
          • Cecilia Aynes
        • Alatutkija:
          • Estefania Martín
        • Alatutkija:
          • Eva Doncel
        • Alatutkija:
          • Robert Martí, PhD
        • Alatutkija:
          • Eloy García, PhD
        • Alatutkija:
          • Anissa Lingtang, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 40-vuotiaat oireettomat naiset, jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumisen hyväksyminen allekirjoitetulla suostumuslomakkeella.
  • Oireettomia aiheita

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
  • Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut rintaleikkaus tai biopsia markkereilla.
  • Koehenkilöt, joilla on rintaproteesi.
  • Kohteet, joilla on biopsiamerkkileikkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rintojen tiheysmittausten johdonmukaisuus uusimmasta VolparaTM-rintojen tiheystyökalusta Hologicin FFDM- ja DBT-kuville (eli yhdistelmätila).
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
VolparaTM:n Volumetric Breast Density -mittausten ja sen DBT:ssä mitatun 4-luokan tiheysluokituksen vertailu QuantraTM 3D:hen ja radiologin BI-RADS manuaaliseen luokitukseen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Corporacion Parc Tauli

Yhteistyökumppanit

University of Barcelona
Universitat de Girona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019/629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mammografinen rintojen tiheys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa