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患者の自殺念慮と自殺危機症候群に対する感情的自己認識における臨床医の仮想ヒューマンインタラクショントレーニングの影響

2022年11月20日 更新者:Igor Galynker、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

患者の自殺念慮と自殺危機症候群に対する感情的自己認識における臨床医の仮想ヒューマンインタラクショントレーニングの影響:ランダム化比較試験

自殺の危険にさらされている患者と一緒に働くことは、臨床医にとって非常にストレスがたまり、自殺の結果に悪影響を与える可能性のある強力な否定的な感情的反応を引き出すことがよくあります. 提案された説明は、否定的な感情的反応は、共感的なコミュニケーションの低下と患者の無意識の拒絶につながる可能性があり、治療上の同盟関係を損なう可能性がある. したがって、自殺願望のある患者に対する否定的な感情を効果的に管理する臨床医の訓練が必要であり、それによって自殺の転帰が目に見えて改善される可能性があります。 トレーニングは Web ベースで、スケーラブルで、簡単に配布できるものでなければならず、世界中の臨床医が利用できるようにする必要があります。

このプロジェクトでは、研究チームは、バーチャル ヒューマン インタラクション (VHI) を使用して外来の臨床医に感情的自己認識 (ESA) をトレーニングすることで、この重要なニーズに対処します。急性自殺患者との共感的なコミュニケーション。 研究チームは、VHI ESAトレーニングとコントロール条件を比較する前向きマルチサイト盲検ランダム化試験を実施します。これにより、80人の外来臨床医参加者(CP)と400人の参加患者(PP)の臨床医レベルと患者レベルの両方の結果が評価されます)。 同じ VHI シナリオを使用して、ESA グループは ESA で臨床医に焦点を合わせた包括的なフィードバックを受け取りますが、対照グループは ESA フィードバックを受け取ることなく VH の自殺リスクを評価します。 研究チームは、仮想人間に対する ESA フィードバックとコントロール CP のトレーニング後 (T2) ESA を比較し、トレーニング前 (T1) ESA を調整することにより、臨床医に対する VHI ESA トレーニングの有効性を測定します。 研究チームは、CP と PP の両方の一次および二次結果変数を 3 回評価することにより、患者の自殺転帰に対する VHI ESA トレーニングの影響を測定します: ベースライン時 (T0)、最初のトレーニング後の治療セッション後 (T3)トレーニング後 1 か月 (T4)。 研究チームは、臨床医の ESA と患者の自殺念慮 (SI) および自殺危機症候群 (SCS) との関係の可能なメディエーターとしての治療同盟の役割を調べます。

この目標を達成するために、研究チームは、予備研究で開発された新しい検証済みの自殺リスク評価手段を使用します: 自殺患者に対する否定的な感情的反応を評価するセラピスト応答アンケート - 自殺フォーム (TRQ-SF)、および自殺危機目録 ( SCI)、SCS の重症度を評価し、近い将来の自殺行動を予測します。 Web ベースの VHI トレーニングの場合、研究チームは、既にテストされ普及している Web ベースの共感教育プラットフォームを使用し、Empathic Communication Coding System (ECCS) によって測定された言語による共感の評価と組み合わせます。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、相互に関連した 3 つの特定の目的があります。

目的 1 では、研究チームは、VHI ESA 臨床医のトレーニングが仮想人間と対話するときに ESA を改善するかどうかを判断します。 研究チームは、ESA グループの臨床医は、トレーニング後 (T2) の評価で、治療前 (T1) のスコアを調整して、コントロール グループの臨床医よりも否定的な感情反応が少なく、共感的なコミュニケーションが多いと報告するという仮説を立てています。

目的 2 では、研究チームは、VHI ESA 臨床医のトレーニングが患者の自殺念慮および SCS の持続的な改善をもたらすかどうかを確立します。 研究チームの主要な患者レベルの転帰は、Beck Suicide Scale によって測定される SI と、SCI によって測定される SCS の重症度になります。 研究チームの二次的アウトカムは、治療継続、Working Alliance Inventory によって測定される治療提携に対する患者の認識、Consultational and Relational Empathy scale によって測定される臨床医の共感に対する患者の認識、Morisky Medication Adherence によって測定される治療遵守です。スケール、およびコロンビア自殺重症度評価スケールによって測定される自殺行動。 研究チームは、ESA グループの患者参加者は、トレーニング後の臨床医との最初の臨床面接 (T3) で、SI および SCS のベースライン (T0) レベルを調整して、コントロール グループよりも重症度の低い SI および SCS を報告するという仮説を立てています。これらの違いは、最終的なトレーニング後のフォローアップ (T4) にまで及びます。

目的 3 では、研究チームは、SI および SCS の改善における治療提携の役割を評価します。 研究チームは、トレーニング後の評価 T3 および T4 での患者の治療同盟が、トレーニング後の ESA 指数とトレーニング後の患者の自殺転帰との関係を仲介し、結果のベースライン (T0) レベルを調整すると仮定しています。

成功した場合、提案された研究は、エビデンスに基づく自殺リスク評価に ESA の側面を追加することにより、臨床医のトレーニングと実践に幅広い影響を与える可能性があります。 自殺は予防可能であり、最終的な目標は、ESA の臨床医を訓練するための業界標準のプラットフォームを作成し、それによって自殺患者とやり取りするスキルを向上させ、最終的に命を救うことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32611
        • University of Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33199
        • Florida International University
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

臨床医参加者

包含基準:

  • MSHSまたはフロリダ国際大学/シトラスヘルスネットワーク外来診療所の精神科外来診療所のいずれかのスタッフ臨床医または研修生
  • PP の包含および除外基準を満たす 5 ~ 10 人の患者のケースロードがあります。

除外基準:

-部門長、トレーニングディレクター、または臨床監督者による研究参加の非承認。

患者参加者

包含基準:

  • 現在、募集クリニックの1つで進行中の外来治療中
  • CSSRS で定義されているように過去 1 か月以内に SI を持っている、CSSRS で定義されている実際の SA の生涯履歴がある、または過去 2 週間以内に精神科の緊急治療室の訪問または入院が確認されている。

除外基準:

  • 研究登録時の入院の必要性
  • 急性疾患、認知障害、同意または研究課題の理解を妨げる言語的制限
  • フォローアップ評価に必要な連絡先情報の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情的自己認識グループ(臨床医の参加者)
バーチャル ヒューマン インタラクション (VHI) は、外来の臨床医を感情的自己認識 (ESA) でトレーニングし、ESA で臨床医中心の包括的なフィードバックを受け取ります。
バーチャル ヒューマン インタラクション (VHI) は、外来の臨床医を感情的自己認識 (ESA) でトレーニングし、ESA で臨床医中心の包括的なフィードバックを受け取ります。
NO_INTERVENTION:感情的自己認識グループ(患者参加者)
ESAの訓練を受けた臨床医が患者にケアを提供
SHAM_COMPARATOR:対照群(臨床医参加者)
コントロール グループの CP は、同じ 2 つの VHI シナリオに関与し、ESA フィードバックを受け取ることなく、各シナリオに応じて TRQ-SF を完了します。
バーチャル ヒューマン インタラクション (VHI) は、外来の臨床医を感情的自己認識 (ESA) でトレーニングし、ESA で臨床医中心の包括的なフィードバックを受け取ります。
NO_INTERVENTION:対照群(患者参加者)
ESA フィードバックを受けていない臨床医がケアを提供した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺危機目録 (SCI)
時間枠:ベースライン (T0)
自殺未遂と相関することが示されている急性状態である自殺危機症候群 (SCS) の重症度を評価するための 49 項目の自己報告手段。 項目は、0=まったくないから 4=非常に高いまでの 5 段階で自己申告によって評価されます。 フルスケールは 0 ~ 196 で、スコアが高いほど自殺リスクが高いことを示します。
ベースライン (T0)
自殺危機目録 (SCI)
時間枠:6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
自殺未遂と相関することが示されている急性状態である自殺危機症候群 (SCS) の重症度を評価するための 49 項目の自己報告手段。 項目は、0=まったくないから 4=非常に高いまでの 5 段階で自己申告によって評価されます。 フルスケールは 0 ~ 196 で、スコアが高いほど自殺リスクが高いことを示します。
6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
自殺危機目録 (SCI)
時間枠:10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
自殺未遂と相関することが示されている急性状態である自殺危機症候群 (SCS) の重症度を評価するための 49 項目の自己報告手段。 項目は、0=まったくないから 4=非常に高いまでの 5 段階で自己申告によって評価されます。 フルスケールは 0 ~ 196 で、スコアが高いほど自殺リスクが高いことを示します。
10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
自殺念慮のベック尺度 (BSS)
時間枠:ベースライン (T0)
積極的および受動的な自殺願望の十分に検証された 21 項目の自己報告尺度を使用して、トレーニング前およびトレーニング後の患者の SI の重症度を評価します。 各項目のスコアは 0 ~ 2、フル スケールは 0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど SI の重症度が高いことを示します。
ベースライン (T0)
自殺念慮のベック尺度 (BSS)
時間枠:6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
積極的および受動的な自殺願望の十分に検証された 21 項目の自己報告尺度を使用して、トレーニング前およびトレーニング後の患者の SI の重症度を評価します。 各項目のスコアは 0 ~ 2、フル スケールは 0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど SI の重症度が高いことを示します。
6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
自殺念慮のベック尺度 (BSS)
時間枠:10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
積極的および受動的な自殺願望の十分に検証された 21 項目の自己報告尺度を使用して、トレーニング前およびトレーニング後の患者の SI の重症度を評価します。 各項目のスコアは 0 ~ 2、フル スケールは 0 ~ 42 の範囲で、スコアが高いほど SI の重症度が高いことを示します。
10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TRQ-SF (セラピスト回答アンケート簡易フォーム)
時間枠:ベースライン (T0)
急性自殺願望のある患者に対する臨床医の感情的反応を捉えるために設計された 10 項目のリッカート型スケール。 TRQ-SF の個々の項目のスコアは、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) の範囲です。 この尺度は、患者に対する自殺関連の否定的な感情的反応を調査するもので、以下の 3 つのサブ尺度があります: 所属 (5 項目)、苦痛 (3 項目)、および希望 (2 項目)。 TRQ 合計スコアの潜在的な範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自殺のリスクが高いことを示します。
ベースライン (T0)
TRQ-SF (セラピスト回答アンケート簡易フォーム)
時間枠:1 週間 (T1)
急性自殺願望のある患者に対する臨床医の感情的反応を捉えるために設計された 10 項目のリッカート型スケール。 TRQ-SF の個々の項目のスコアは、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) の範囲です。 この尺度は、患者に対する自殺関連の否定的な感情的反応を調査するもので、以下の 3 つのサブ尺度があります: 所属 (5 項目)、苦痛 (3 項目)、および希望 (2 項目)。 TRQ 合計スコアの潜在的な範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自殺のリスクが高いことを示します。
1 週間 (T1)
TRQ-SF (セラピスト回答アンケート簡易フォーム)
時間枠:2週間(T2)
急性自殺願望のある患者に対する臨床医の感情的反応を捉えるために設計された 10 項目のリッカート型スケール。 TRQ-SF の個々の項目のスコアは、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) の範囲です。 この尺度は、患者に対する自殺関連の否定的な感情的反応を調査するもので、以下の 3 つのサブ尺度があります: 所属 (5 項目)、苦痛 (3 項目)、および希望 (2 項目)。 TRQ 合計スコアの潜在的な範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自殺のリスクが高いことを示します。
2週間(T2)
TRQ-SF (セラピスト回答アンケート簡易フォーム)
時間枠:6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
急性自殺願望のある患者に対する臨床医の感情的反応を捉えるために設計された 10 項目のリッカート型スケール。 TRQ-SF の個々の項目のスコアは、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) の範囲です。 この尺度は、患者に対する自殺関連の否定的な感情的反応を調査するもので、以下の 3 つのサブ尺度があります: 所属 (5 項目)、苦痛 (3 項目)、および希望 (2 項目)。 TRQ 合計スコアの潜在的な範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自殺のリスクが高いことを示します。
6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
TRQ-SF (セラピスト回答アンケート簡易フォーム)
時間枠:10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
急性自殺願望のある患者に対する臨床医の感情的反応を捉えるために設計された 10 項目のリッカート型スケール。 TRQ-SF の個々の項目のスコアは、0 (まったくない) から 4 (非常に高い) の範囲です。 この尺度は、患者に対する自殺関連の否定的な感情的反応を調査するもので、以下の 3 つのサブ尺度があります: 所属 (5 項目)、苦痛 (3 項目)、および希望 (2 項目)。 TRQ 合計スコアの潜在的な範囲は 0 ~ 40 です。 スコアが高いほど、自殺のリスクが高いことを示します。
10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
共感コミュニケーションコーディングシステム (ECCS)
時間枠:1 週間 (T1)
共感の機会をコード化するために開発された専門家評価の尺度であり、患者による感情、進歩、または課題の明示的、明確かつ直接的な声明として定義されます。 ECCS は、レベル 6 からレベル 0 (患者の視点の否定) までの範囲で、これらの機会に対する医療提供者の口頭での対応もコード化しています。 VHI によって提示された共感の機会に対する CP の反応は、このスケールでコード化されます。 フル スケールは 0 ~ 6 で、スコアが高いほど感情や経験が共有されていることを示します。
1 週間 (T1)
共感コミュニケーションコーディングシステム (ECCS)
時間枠:2週間(T2)
共感の機会をコード化するために開発された専門家評価の尺度であり、患者による感情、進歩、または課題の明示的、明確かつ直接的な声明として定義されます。 ECCS は、レベル 6 からレベル 0 (患者の視点の否定) までの範囲で、これらの機会に対する医療提供者の口頭での対応もコード化しています。 VHI によって提示された共感の機会に対する CP の反応は、このスケールでコード化されます。 フル スケールは 0 ~ 6 で、スコアが高いほど感情や経験が共有されていることを示します。
2週間(T2)
コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS)
時間枠:ベースライン (T0)
現在および過去の自殺念慮と行動に関する半構造化インタビュー。 0 から 9 までの全範囲で、スコアが高いほど自殺願望が強いことを示します。
ベースライン (T0)
コロンビア自殺重症度評価尺度 (CSSRS)
時間枠:10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
現在および過去の自殺念慮と行動に関する半構造化インタビュー。 0 から 9 までの全範囲で、スコアが高いほど自殺願望が強いことを示します。
10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
時間枠:ベースライン (T0)

十分に検証された 12 項目、7 ポイントのリッカート スケール、自己報告の患者および臨床医のアンケートで、精神療法治療のアドヒアランスと転帰の予測値が実証されています。 フルスケールは 12 ~ 84 で、スコアが高いほど同盟関係が良好であることを示します。

WAI-SR は、患者評価のアンケートです。 患者は、両端に「ほとんどまたはまったくない」(1) および「常に」(5) が固定された 5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 フルスコアの範囲は 5 ~ 20 です。 スコアが高いほど、治療上の提携が良好であることを示します。

ベースライン (T0)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
時間枠:6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)

十分に検証された 12 項目、7 ポイントのリッカート スケール、自己報告の患者および臨床医のアンケートで、精神療法治療のアドヒアランスと転帰の予測値が実証されています。 フルスケールは 12 ~ 84 で、スコアが高いほど同盟関係が良好であることを示します。

WAI-SR は、患者評価のアンケートです。 患者は、両端に「ほとんどまたはまったくない」(1) および「常に」(5) が固定された 5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 フルスコアの範囲は 5 ~ 20 です。 スコアが高いほど、治療上の提携が良好であることを示します。

6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
時間枠:10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)

十分に検証された 12 項目、7 ポイントのリッカート スケール、自己報告の患者および臨床医のアンケートで、精神療法治療のアドヒアランスと転帰の予測値が実証されています。 フルスケールは 12 ~ 84 で、スコアが高いほど同盟関係が良好であることを示します。

WAI-SR は、患者評価のアンケートです。 患者は、両端に「ほとんどまたはまったくない」(1) および「常に」(5) が固定された 5 段階のリッカート スケールで項目を評価します。 フルスコアの範囲は 5 ~ 20 です。 スコアが高いほど、治療上の提携が良好であることを示します。

10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
臨床医予測尺度 (CPS)
時間枠:1 週間 (T1)
患者の自殺リスクに関する臨床医の判断を評価するために、1 項目 10 ポイントのリッカート スケールが使用されます。 0 ~ 10 のフル スコア。スコアが高いほど、治療を受けなければ今後 6 か月以内に自殺を試みるリスクが高くなります。
1 週間 (T1)
臨床医予測尺度 (CPS)
時間枠:2週間(T2)
患者の自殺リスクに関する臨床医の判断を評価するために、1 項目 10 ポイントのリッカート スケールが使用されます。 0 ~ 10 のフル スコア。スコアが高いほど、治療を受けなければ今後 6 か月以内に自殺を試みるリスクが高くなります。
2週間(T2)
VHIトレーニングユーティリティ調査
時間枠:2週間(T2)
第 2 回 VHI インタラクションでオンラインで完了した満足度調査による VHI に対する満足度の CP の評価。 この調査には、シミュレートされた患者のマーストリヒト評価から採用された6つの項目があります。 0 ~ 36 の合計スコア。スコアが高いほど、仮想人間とのやり取りに対する満足度が高いことを示します。
2週間(T2)
相談と関係的共感(CARE)
時間枠:ベースライン (T0)
医療提供者の共感に対する患者の認識を測定する、十分に検証された 10 項目のアンケート。各項目は 5 段階で測定されます: 悪い = 1、普通 = 2、良い = 3、非常に良い = 4、非常に良い = 5。 10 ~ 50 のフル スコア。スコアが高いほど、患者が医療提供者の共感をよりよく感じていることを示します。
ベースライン (T0)
相談と関係的共感(CARE)
時間枠:6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
医療提供者の共感に対する患者の認識を測定する、十分に検証された 10 項目のアンケート。各項目は 5 段階で測定されます: 悪い = 1、普通 = 2、良い = 3、非常に良い = 4、非常に良い = 5。 10 ~ 50 のフル スコア。スコアが高いほど、患者が医療提供者の共感をよりよく感じていることを示します。
6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
相談と関係的共感(CARE)
時間枠:10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
医療提供者の共感に対する患者の認識を測定する、十分に検証された 10 項目のアンケート。各項目は 5 段階で測定されます: 悪い = 1、普通 = 2、良い = 3、非常に良い = 4、非常に良い = 5。 10 ~ 50 のフル スコア。スコアが高いほど、患者が医療提供者の共感をよりよく感じていることを示します。
10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
服薬遵守評価尺度 (MARS)
時間枠:ベースライン (T0)
患者の服薬アドヒアランスとそれに対する障壁を測定する、十分に検証された 8 項目の自己報告ツール。 フル スケールは 0 ~ 10 で、スコアが高いほど順守が良好であることを示します。
ベースライン (T0)
服薬遵守評価尺度 (MARS)
時間枠:6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
患者の服薬アドヒアランスとそれに対する障壁を測定する、十分に検証された 8 項目の自己報告ツール。 フル スケールは 0 ~ 10 で、スコアが高いほど順守が良好であることを示します。
6 週間 (T3 = T2 の 1 か月後)
服薬遵守評価尺度 (MARS)
時間枠:10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
患者の服薬アドヒアランスとそれに対する障壁を測定する、十分に検証された 8 項目の自己報告ツール。 フル スケールは 0 ~ 10 で、スコアが高いほど順守が良好であることを示します。
10 週間 (T4 = T3 の 1 か月後)
顔の情動コーディングシステム (FACS)
時間枠:1 週間 (T1)
フェイシャル アクション コーディング システム (FACS) は、視覚的に識別可能なすべての顔の動きを記述し、顔の表情を筋肉の動きの個々の構成要素に分解する、解剖学的に基づいた包括的なシステムです。 Noldus FaceReader ソフトウェアを使用した FACS は、VH と対話する臨床医のビデオ記録に適用されます。 このシステムは、臨床医の顔の情動行動を評価して、悲しみ、幸福、怒り、嫌悪感、驚き、恐怖などの基本的な感情の存在を検出します。 分析されたビデオ セグメントの長さ (分と秒)、およびソフトウェアによって検出された感情のコンピューター化された文字値が分析のために提供されます。
1 週間 (T1)
顔の情動コーディングシステム (FACS)
時間枠:2週間(T2)
フェイシャル アクション コーディング システム (FACS) は、視覚的に識別可能なすべての顔の動きを記述し、顔の表情を筋肉の動きの個々の構成要素に分解する、解剖学的に基づいた包括的なシステムです。 Noldus FaceReader ソフトウェアを使用した FACS は、VH と対話する臨床医のビデオ記録に適用されます。 このシステムは、臨床医の顔の情動行動を評価して、悲しみ、幸福、怒り、嫌悪感、驚き、恐怖などの基本的な感情の存在を検出します。 分析されたビデオ セグメントの長さ (分と秒)、およびソフトウェアによって検出された感情のコンピューター化された文字値が分析のために提供されます。
2週間(T2)
無意味な VH 反応の割合
時間枠:1 週間 (T1)
意味のない VH 応答と意味のある VH 応答の数は、手動でコーディングされます。 研究チームのメンバーは、各 VH 相互作用の後に自動的に生成される VH を使用して臨床医の成績証明書を評価することにより、無意味で無意味な VH 応答をコード化します。 トランスクリプトごとの無意味なカウントと有意​​味なカウントの割合が計算され、アイテムは名目上、0 = 無意味、1 = 有意味と評価されます。
1 週間 (T1)
無意味な VH 反応の割合
時間枠:2週間(T2)
意味のない VH 応答と意味のある VH 応答の数は、手動でコーディングされます。 研究チームのメンバーは、各 VH 相互作用の後に自動的に生成される VH を使用して臨床医の成績証明書を評価することにより、無意味で無意味な VH 応答をコード化します。 トランスクリプトごとの無意味なカウントと有意​​味なカウントの割合が計算され、アイテムは名目上、0 = 無意味、1 = 有意味と評価されます。
2週間(T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Igor Galynker, MD, PhD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 主任研究者:Adriana Foster, MD、Florida International Univerisity
  • 主任研究者:Benjamin Lok, PhD、University of Florida

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月9日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年6月5日

試験登録日

最初に提出

2019年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月11日

最初の投稿 (実際)

2019年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月20日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GCO 18-1346

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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