- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04127292
Impatto della formazione sull'interazione umana virtuale del medico nell'autoconsapevolezza emotiva sui pazienti Ideazione suicidaria e sindrome da crisi suicida
Impatto della formazione sull'interazione umana virtuale del medico nell'autoconsapevolezza emotiva sui pazienti Ideazione suicidaria e sindrome da crisi suicida: uno studio controllato randomizzato
Lavorare con pazienti a rischio di suicidio è molto stressante per i medici e spesso suscita potenti risposte emotive negative che possono influenzare negativamente gli esiti suicidari. Una spiegazione proposta è stata che le risposte emotive negative possono provocare una comunicazione meno empatica e un rifiuto inconsapevole del paziente, che è suscettibile di danneggiare l'alleanza terapeutica. Pertanto, è necessaria una formazione clinica nella gestione efficace delle emozioni negative nei confronti dei pazienti suicidari, che può portare a un miglioramento tangibile degli esiti suicidari. La formazione deve essere basata sul web, scalabile e facile da diffondere, rendendola disponibile ai medici di tutto il mondo.
In questo progetto, il team di studio affronterà questa esigenza critica utilizzando Virtual Human Interaction (VHI) per addestrare i medici ambulatoriali all'autoconsapevolezza emotiva (ESA), che include sia il riconoscimento delle proprie risposte emotive negative, sia la capacità di impegnarsi in verbali comunicazione empatica con pazienti con tendenze suicide acute. Il team dello studio condurrà uno studio prospettico multisito, in cieco, randomizzato confrontando l'addestramento VHI ESA con una condizione di controllo, che valuterà i risultati sia a livello clinico che a livello di paziente in 80 partecipanti clinici ambulatoriali (CP) e 400 dei loro pazienti partecipanti (PP ). Utilizzando gli stessi scenari VHI, il gruppo ESA riceverà un feedback completo e incentrato sul medico nell'ESA, mentre il gruppo di controllo valuterà il rischio di suicidio del VH senza ricevere il feedback ESA. Il team di studio misurerà l'efficacia della formazione VHI ESA sui medici confrontando il feedback ESA e l'ESA post-formazione (T2) dei CP di controllo rispetto agli esseri umani virtuali, adattandosi per l'ESA pre-formazione (T1). Il team di studio misurerà l'impatto della formazione VHI ESA sugli esiti suicidari dei pazienti valutando le variabili di esito primarie e secondarie sia in CP che in PP tre volte: al basale (T0), dopo la prima sessione di trattamento post-formazione (T3) e un mese dopo la formazione (T4). Il gruppo di studio esaminerà il ruolo dell'alleanza terapeutica come possibile mediatore della relazione tra l'ESA dei medici e l'ideazione suicidaria (IS) e la sindrome da crisi suicida (SCS) dei loro pazienti.
Per raggiungere questo obiettivo, il team di studio utilizzerà i nuovi strumenti di valutazione del rischio di suicidio convalidati sviluppati in studi preliminari: il Therapist Response Questionnaire - Suicide Form (TRQ-SF), che valuta le risposte emotive negative ai pazienti suicidari, e il Suicide Crisis Inventory ( SCI), che valuta la gravità della SCS e predice il comportamento suicidario a breve termine. Per la formazione VHI basata sul web, il team di studio utilizzerà la piattaforma di insegnamento dell'empatia basata sul web già testata e diffusa, insieme a una valutazione dell'empatia verbale misurata dall'Empathic Communication Coding System (ECCS).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha tre obiettivi specifici interconnessi.
Nell'obiettivo 1 il team di studio determinerà se la formazione del medico VHI ESA migliora l'ESA durante l'interazione con esseri umani virtuali. Il team dello studio ipotizza che i medici del gruppo ESA riporteranno risposte emotive meno negative e una maggiore comunicazione empatica alla valutazione post-formazione (T2) rispetto ai medici del gruppo di controllo, aggiustando per i punteggi pre-trattamento (T1).
Nell'Obiettivo 2 il team dello studio stabilirà se la formazione del medico VHI ESA si traduce in un miglioramento sostenuto dell'ideazione suicidaria e della SCS dei pazienti. Gli esiti primari a livello di paziente del team di studio saranno l'IS misurata dalla scala Beck Suicide e la gravità della SCS misurata dalla SCI. Gli esiti secondari del gruppo di studio saranno la ritenzione del trattamento, la percezione dell'alleanza terapeutica da parte dei pazienti misurata dal Working Alliance Inventory, la percezione dell'empatia clinica da parte dei pazienti misurata dalla scala Consultational and Relational Empathy, l'aderenza al trattamento misurata dalla Morisky Medication Adherence Scala e comportamenti suicidari misurati dalla Columbia Suicide Severity Rating Scale. Il team dello studio ipotizza che i pazienti partecipanti al gruppo ESA riporteranno SI e SCS meno gravi al primo incontro clinico post-formazione con il loro medico (T3) rispetto al gruppo di controllo, aggiustando per i livelli basali (T0) di SI e SCS, e che queste differenze si estendano al follow-up finale post-formazione (T4).
Nell'obiettivo 3 il gruppo di studio valuterà il ruolo dell'alleanza terapeutica nel migliorare SI e SCS. Il team dello studio ipotizza che l'alleanza terapeutica dei pazienti alle valutazioni post-training T3 e T4 media la relazione tra gli indici ESA post-training e gli esiti suicidari dei pazienti post-training, aggiustandosi per i livelli basali (T0) del risultato.
In caso di successo, il lavoro proposto potrebbe avere un ampio impatto sulla formazione e sulla pratica clinica aggiungendo una dimensione ESA alla valutazione del rischio di suicidio basata sull'evidenza. Il suicidio è prevenibile e l'obiettivo finale è creare una piattaforma standard del settore per formare i medici nell'ESA, migliorando così le loro capacità di interazione con i pazienti suicidari e, in definitiva, salvando vite umane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Partecipante clinico
Criterio di inclusione:
- un medico del personale o un tirocinante in una delle cliniche ambulatoriali di psichiatria dell'MSHS o delle cliniche ambulatoriali della Florida International University/Citrus Health Network
- avere un carico di lavoro di 5-10 pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione del PP.
Criteri di esclusione:
- mancata autorizzazione alla partecipazione allo studio da parte del presidente di dipartimento, del direttore della formazione o del supervisore clinico.
Partecipante paziente
Criterio di inclusione:
- attualmente in trattamento ambulatoriale in corso presso una delle cliniche di reclutamento
- avere SI nell'ultimo mese come definito dal CSSRS, avere una storia di vita reale di SA effettiva come definito dal CSSRS o avere una visita confermata al pronto soccorso psichiatrico o un ricovero nelle ultime due settimane.
Criteri di esclusione:
- necessità di ricovero al momento dell'iscrizione allo studio
- malattia medica acuta, deterioramento cognitivo, limitazione linguistica che preclude la comprensione del consenso o delle domande di ricerca
- e mancanza di informazioni di contatto necessarie per la valutazione di follow-up.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di autoconsapevolezza emotiva (medici partecipanti)
Virtual Human Interaction (VHI) per addestrare i medici ambulatoriali all'autoconsapevolezza emotiva (ESA) e ricevere un feedback completo e incentrato sul medico nell'ESA
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Virtual Human Interaction (VHI) per addestrare i medici ambulatoriali all'autoconsapevolezza emotiva (ESA) e ricevere un feedback completo e incentrato sul medico nell'ESA
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di autoconsapevolezza emotiva (pazienti partecipanti)
I pazienti sono stati assistiti da medici formati in ESA
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo (medici partecipanti)
I CP del gruppo di controllo si impegneranno negli stessi due scenari VHI e completeranno il TRQ-SF in risposta a ciascuno scenario senza ricevere il feedback dell'ESA
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Virtual Human Interaction (VHI) per addestrare i medici ambulatoriali all'autoconsapevolezza emotiva (ESA) e ricevere un feedback completo e incentrato sul medico nell'ESA
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (pazienti partecipanti)
Pazienti assistiti da medici che non hanno ricevuto feedback dall'ESA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario delle crisi suicidarie (SCI)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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Uno strumento di autovalutazione di 49 voci per la valutazione della gravità della sindrome da crisi suicida (SCS), uno stato acuto dimostrato di essere correlato a un tentativo di suicidio a breve termine.
Gli item sono valutati da un self-report su una scala a cinque punti che va da 0=per niente a 4=estremamente.
Scala completa da 0 a 196, con un punteggio più alto che indica un aumento del rischio di suicidio.
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Basale (T0)
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Inventario delle crisi suicidarie (SCI)
Lasso di tempo: 6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Uno strumento di autovalutazione di 49 voci per la valutazione della gravità della sindrome da crisi suicida (SCS), uno stato acuto dimostrato di essere correlato a un tentativo di suicidio a breve termine.
Gli item sono valutati da un self-report su una scala a cinque punti che va da 0=per niente a 4=estremamente.
Scala completa da 0 a 196, con un punteggio più alto che indica un aumento del rischio di suicidio.
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6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Inventario delle crisi suicidarie (SCI)
Lasso di tempo: 10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Uno strumento di autovalutazione di 49 voci per la valutazione della gravità della sindrome da crisi suicida (SCS), uno stato acuto dimostrato di essere correlato a un tentativo di suicidio a breve termine.
Gli item sono valutati da un self-report su una scala a cinque punti che va da 0=per niente a 4=estremamente.
Scala completa da 0 a 196, con un punteggio più alto che indica un aumento del rischio di suicidio.
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10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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Verrà utilizzata una misura di self-report di 21 item ben convalidata dei desideri suicidari attivi e passivi per valutare la gravità dell'IS del paziente prima e dopo l'allenamento.
I punteggi su ciascun item vanno da 0 a 2, fondo scala da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'IS.
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Basale (T0)
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Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS)
Lasso di tempo: 6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Verrà utilizzata una misura di self-report di 21 item ben convalidata dei desideri suicidari attivi e passivi per valutare la gravità dell'IS del paziente prima e dopo l'allenamento.
I punteggi su ciascun item vanno da 0 a 2, fondo scala da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'IS.
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6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS)
Lasso di tempo: 10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Verrà utilizzata una misura di self-report di 21 item ben convalidata dei desideri suicidari attivi e passivi per valutare la gravità dell'IS del paziente prima e dopo l'allenamento.
I punteggi su ciascun item vanno da 0 a 2, fondo scala da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'IS.
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10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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TRQ-SF (modulo breve del questionario di risposta del terapista)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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Scala di tipo Likert a 10 item progettata per catturare le risposte emotive dei medici a pazienti con tendenze suicide acute.
I punteggi dei singoli item TRQ-SF vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
La scala sonda la risposta emotiva negativa correlata al suicidio ai pazienti con tre sottoscale: Affiliazione (5 item), Distress (3 item) e Hopefulness (2 item).
L'intervallo potenziale per i punteggi totali TRQ è 0-40.
Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
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Basale (T0)
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TRQ-SF (modulo breve del questionario di risposta del terapista)
Lasso di tempo: 1 settimana (T1)
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Scala di tipo Likert a 10 item progettata per catturare le risposte emotive dei medici a pazienti con tendenze suicide acute.
I punteggi dei singoli item TRQ-SF vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
La scala sonda la risposta emotiva negativa correlata al suicidio ai pazienti con tre sottoscale: Affiliazione (5 item), Distress (3 item) e Hopefulness (2 item).
L'intervallo potenziale per i punteggi totali TRQ è 0-40.
Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
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1 settimana (T1)
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TRQ-SF (modulo breve del questionario di risposta del terapista)
Lasso di tempo: 2 settimane (T2)
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Scala di tipo Likert a 10 item progettata per catturare le risposte emotive dei medici a pazienti con tendenze suicide acute.
I punteggi dei singoli item TRQ-SF vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
La scala sonda la risposta emotiva negativa correlata al suicidio ai pazienti con tre sottoscale: Affiliazione (5 item), Distress (3 item) e Hopefulness (2 item).
L'intervallo potenziale per i punteggi totali TRQ è 0-40.
Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
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2 settimane (T2)
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TRQ-SF (modulo breve del questionario di risposta del terapista)
Lasso di tempo: 6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Scala di tipo Likert a 10 item progettata per catturare le risposte emotive dei medici a pazienti con tendenze suicide acute.
I punteggi dei singoli item TRQ-SF vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
La scala sonda la risposta emotiva negativa correlata al suicidio ai pazienti con tre sottoscale: Affiliazione (5 item), Distress (3 item) e Hopefulness (2 item).
L'intervallo potenziale per i punteggi totali TRQ è 0-40.
Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
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6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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TRQ-SF (modulo breve del questionario di risposta del terapista)
Lasso di tempo: 10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Scala di tipo Likert a 10 item progettata per catturare le risposte emotive dei medici a pazienti con tendenze suicide acute.
I punteggi dei singoli item TRQ-SF vanno da 0 (per niente) a 4 (estremamente).
La scala sonda la risposta emotiva negativa correlata al suicidio ai pazienti con tre sottoscale: Affiliazione (5 item), Distress (3 item) e Hopefulness (2 item).
L'intervallo potenziale per i punteggi totali TRQ è 0-40.
Un punteggio più alto indica un rischio maggiore di suicidio.
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10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Sistema di codifica della comunicazione empatica (ECCS)
Lasso di tempo: 1 settimana (T1)
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Una scala valutata da esperti sviluppata per codificare opportunità empatiche, definita come una dichiarazione esplicita, chiara e diretta di emozione, progresso o sfida da parte del paziente.
L'ECCS codifica anche le risposte verbali degli operatori sanitari a queste opportunità che vanno dal livello 6 al livello 0, negazione della prospettiva del paziente.
Le risposte dei CP alle opportunità empatiche presentate dal VHI saranno codificate con questa scala.
Scala completa da 0 a 6, con un punteggio più alto che indica un sentimento o un'esperienza più condivisi.
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1 settimana (T1)
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Sistema di codifica della comunicazione empatica (ECCS)
Lasso di tempo: 2 settimane (T2)
|
Una scala valutata da esperti sviluppata per codificare opportunità empatiche, definita come una dichiarazione esplicita, chiara e diretta di emozione, progresso o sfida da parte del paziente.
L'ECCS codifica anche le risposte verbali degli operatori sanitari a queste opportunità che vanno dal livello 6 al livello 0, negazione della prospettiva del paziente.
Le risposte dei CP alle opportunità empatiche presentate dal VHI saranno codificate con questa scala.
Scala completa da 0 a 6, con un punteggio più alto che indica un sentimento o un'esperienza più condivisi.
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2 settimane (T2)
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Scala di valutazione della gravità dei suicidi della Columbia (CSSRS)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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Un'intervista semi-strutturata su pensieri e comportamenti suicidari attuali e passati.
Intervallo completo da 0 a 9, con un punteggio più alto che indica un'ideazione suicidaria di maggiore intensità.
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Basale (T0)
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Scala di valutazione della gravità dei suicidi della Columbia (CSSRS)
Lasso di tempo: 10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Un'intervista semi-strutturata su pensieri e comportamenti suicidari attuali e passati.
Intervallo completo da 0 a 9, con un punteggio più alto che indica un'ideazione suicidaria di maggiore intensità.
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10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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12 item ben validati, scala Likert a 7 punti, questionario self-report per paziente e medico con valore predittivo dimostrato per l'aderenza e gli esiti del trattamento psicoterapeutico. Scala completa da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano una migliore alleanza. Il WAI-SR è un questionario valutato dal paziente. I pazienti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti ancorata a ciascuna estremità con "raramente o mai" (1) e "sempre" (5). Il punteggio completo va da 5 a 20. Punteggi più alti indicano una migliore alleanza terapeutica. |
Basale (T0)
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Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Lasso di tempo: 6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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12 item ben validati, scala Likert a 7 punti, questionario self-report per paziente e medico con valore predittivo dimostrato per l'aderenza e gli esiti del trattamento psicoterapeutico. Scala completa da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano una migliore alleanza. Il WAI-SR è un questionario valutato dal paziente. I pazienti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti ancorata a ciascuna estremità con "raramente o mai" (1) e "sempre" (5). Il punteggio completo va da 5 a 20. Punteggi più alti indicano una migliore alleanza terapeutica. |
6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Lasso di tempo: 10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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12 item ben validati, scala Likert a 7 punti, questionario self-report per paziente e medico con valore predittivo dimostrato per l'aderenza e gli esiti del trattamento psicoterapeutico. Scala completa da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano una migliore alleanza. Il WAI-SR è un questionario valutato dal paziente. I pazienti valutano gli elementi su una scala Likert a 5 punti ancorata a ciascuna estremità con "raramente o mai" (1) e "sempre" (5). Il punteggio completo va da 5 a 20. Punteggi più alti indicano una migliore alleanza terapeutica. |
10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Scala di previsione clinica (CPS)
Lasso di tempo: 1 settimana (T1)
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Verrà utilizzata una scala Likert a un elemento a 10 punti per valutare il giudizio dei medici sul rischio di suicidio del paziente.
Punteggio pieno da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un rischio maggiore di tentare il suicidio nei successivi 6 mesi se non trattato.
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1 settimana (T1)
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Scala di previsione clinica (CPS)
Lasso di tempo: 2 settimane (T2)
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Verrà utilizzata una scala Likert a un elemento a 10 punti per valutare il giudizio dei medici sul rischio di suicidio del paziente.
Punteggio pieno da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica un rischio maggiore di tentare il suicidio nei successivi 6 mesi se non trattato.
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2 settimane (T2)
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Indagine sull'utilità della formazione VHI
Lasso di tempo: 2 settimane (T2)
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Valutazioni di soddisfazione dei PC rispetto al VHI attraverso un sondaggio sulla soddisfazione completato online alla seconda interazione con il VHI.
L'indagine ha sei elementi adattati dal Maastricht Assessment of Simulated Patients.
Punteggio totale da 0 a 36 con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione per l'interazione umana virtuale.
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2 settimane (T2)
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Consultazione ed Empatia Relazionale (CARE)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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Un questionario di 10 voci ben convalidato che misura la percezione del paziente dell'empatia dell'operatore sanitario, con ogni elemento misurato su una scala a 5 punti: Scarso = 1, Discreto = 2, Buono = 3, Molto buono = 4, Eccellente = 5.
Punteggio pieno da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica una migliore empatia dell'operatore sanitario percepita dal paziente.
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Basale (T0)
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Consultazione ed Empatia Relazionale (CARE)
Lasso di tempo: 6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Un questionario di 10 voci ben convalidato che misura la percezione del paziente dell'empatia dell'operatore sanitario, con ogni elemento misurato su una scala a 5 punti: Scarso = 1, Discreto = 2, Buono = 3, Molto buono = 4, Eccellente = 5.
Punteggio pieno da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica una migliore empatia dell'operatore sanitario percepita dal paziente.
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6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Consultazione ed Empatia Relazionale (CARE)
Lasso di tempo: 10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Un questionario di 10 voci ben convalidato che misura la percezione del paziente dell'empatia dell'operatore sanitario, con ogni elemento misurato su una scala a 5 punti: Scarso = 1, Discreto = 2, Buono = 3, Molto buono = 4, Eccellente = 5.
Punteggio pieno da 10 a 50, con un punteggio più alto che indica una migliore empatia dell'operatore sanitario percepita dal paziente.
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10 settimane (T4 = Un mese dopo T3)
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Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: Basale (T0)
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Strumento di autovalutazione a 8 voci ben convalidato che misura l'aderenza ai farmaci del paziente e le barriere ad essa.
La scala completa va da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica una migliore aderenza.
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Basale (T0)
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Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: 6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Strumento di autovalutazione a 8 voci ben convalidato che misura l'aderenza ai farmaci del paziente e le barriere ad essa.
La scala completa va da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica una migliore aderenza.
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6 settimane (T3 = Un mese dopo T2)
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Scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (MARS)
Lasso di tempo: 10 settimane (T4 = un mese dopo T3)
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Strumento di autovalutazione a 8 voci ben convalidato che misura l'aderenza ai farmaci del paziente e le barriere ad essa.
La scala completa va da 0 a 10, con un punteggio più alto che indica una migliore aderenza.
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10 settimane (T4 = un mese dopo T3)
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Sistema di codifica affettiva facciale (FACS)
Lasso di tempo: 1 settimana (T1)
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Il Facial Action Coding System (FACS) è un sistema completo e anatomico per descrivere tutti i movimenti facciali visivamente distinguibili, suddividendo le espressioni facciali in singole componenti del movimento muscolare.
FACS, utilizzando il software Noldus FaceReader, verrà applicato alle registrazioni video di medici che interagiscono con i VH.
Il sistema valuterà il comportamento affettivo facciale dei medici per rilevare la presenza di emozioni di base, tra cui tristezza, felicità, rabbia, disgusto, sorpresa e paura.
Verranno forniti per l'analisi la durata dei segmenti video analizzati in minuti e secondi, nonché i valori dei caratteri computerizzati delle emozioni rilevate dal software.
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1 settimana (T1)
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Sistema di codifica affettiva facciale (FACS)
Lasso di tempo: 2 settimane (T2)
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Il Facial Action Coding System (FACS) è un sistema completo e anatomico per descrivere tutti i movimenti facciali visivamente distinguibili, suddividendo le espressioni facciali in singole componenti del movimento muscolare.
FACS, utilizzando il software Noldus FaceReader, verrà applicato alle registrazioni video di medici che interagiscono con i VH.
Il sistema valuterà il comportamento affettivo facciale dei medici per rilevare la presenza di emozioni di base, tra cui tristezza, felicità, rabbia, disgusto, sorpresa e paura.
Verranno forniti per l'analisi la durata dei segmenti video analizzati in minuti e secondi, nonché i valori dei caratteri computerizzati delle emozioni rilevate dal software.
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2 settimane (T2)
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Proporzione di risposte VH prive di senso
Lasso di tempo: 1 settimana (T1)
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Il numero di risposte VH prive di senso e sensate sarà codificato manualmente.
I membri del gruppo di ricerca codificheranno le risposte VH prive di senso e sensate attraverso le trascrizioni cliniche di valutazione con il VH, che vengono generate automaticamente dopo ogni interazione VH.
Verrà calcolata la proporzione di conteggi senza senso rispetto a quelli sensati per trascrizione e gli elementi sono classificati nominalmente come 0 = senza senso e 1 = sensato.
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1 settimana (T1)
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Proporzione di risposte VH prive di senso
Lasso di tempo: 2 settimane (T2)
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Il numero di risposte VH prive di senso e sensate sarà codificato manualmente.
I membri del gruppo di ricerca codificheranno le risposte VH prive di senso e sensate attraverso le trascrizioni cliniche di valutazione con il VH, che vengono generate automaticamente dopo ogni interazione VH.
Verrà calcolata la proporzione di conteggi senza senso rispetto a quelli sensati per trascrizione e gli elementi sono classificati nominalmente come 0 = senza senso e 1 = sensato.
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2 settimane (T2)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigatore principale: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Investigatore principale: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GCO 18-1346
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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