Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av kliniker Virtual Human Interaction Training i emosjonell selvbevissthet på pasienter selvmordstanker og selvmordskrisesyndrom

20. november 2022 oppdatert av: Igor Galynker, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Virkningen av kliniker Virtual Human Interaction Training i emosjonell selvbevissthet på pasienter Suicidale tanker og selvmordskrisesyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Å jobbe med pasienter med risiko for selvmord er svært stressende for klinikere og fremkaller ofte kraftige negative følelsesmessige reaksjoner som kan påvirke selvmordsutfall negativt. En foreslått forklaring har vært at negative emosjonelle reaksjoner kan resultere i mindre empatisk kommunikasjon og uvitende avvisning av pasienten, noe som kan skade den terapeutiske alliansen. Det er derfor behov for klinikeropplæring i effektiv håndtering av negative følelser overfor suicidale pasienter, noe som kan resultere i konkrete forbedringer i suicidale utfall. Opplæringen må være nettbasert, skalerbar og enkel å formidle, slik at den er tilgjengelig for klinikere overalt.

I dette prosjektet vil studieteamet adressere dette kritiske behovet ved å bruke Virtual Human Interaction (VHI) for å trene polikliniske klinikere i emosjonell selvbevissthet (ESA), som inkluderer både anerkjennelse av ens egne negative emosjonelle responser, og evne til å engasjere seg i verbalt empatisk kommunikasjon med akutt suicidale pasienter. Studieteamet vil gjennomføre en prospektiv multisite, blindet, randomisert studie som sammenligner VHI ESA-trening med en kontrolltilstand, som vil vurdere utfall på både klinikernivå og pasientnivå hos 80 polikliniske deltakere (CP) og 400 av deres deltakende pasienter (PPs). ). Ved å bruke de samme VHI-scenariene vil ESA-gruppen motta klinikerfokusert, omfattende tilbakemelding i ESA, mens kontrollgruppen vil vurdere VHs selvmordsrisiko uten å motta ESA-tilbakemelding. Studieteamet vil måle effekten av VHI ESA-treningen på klinikere ved å sammenligne ESA-feedback og Control CPs' post-training (T2) ESA mot virtuelle mennesker, justere for pre-training (T1) ESA. Studieteamet vil måle effekten av VHI ESA-trening på pasienters suicidale utfall ved å vurdere de primære og sekundære utfallsvariablene i både CP og PP tre ganger: ved baseline (T0), etter den første behandlingsøkten etter trening (T3) og en måned etter trening (T4). Studieteamet vil undersøke rollen til terapeutisk allianse som en mulig mediator av forholdet mellom klinikeres ESA og deres pasienters Suicidal Ideation (SI) og Suicide Crisis Syndrome (SCS).

For å oppnå dette målet vil studieteamet bruke de nye validerte instrumentene for vurdering av selvmordsrisiko utviklet i foreløpige studier: Therapist Response Questionnaire - Suicide Form (TRQ-SF), som vurderer negative emosjonelle reaksjoner på suicidale pasienter, og Suicide Crisis inventar ( SCI), som vurderer alvorlighetsgraden av SCS og forutsier selvmordsatferd på kort sikt. For nettbasert VHI-opplæring vil studieteamet bruke den allerede testede og spredte nettbaserte empati-undervisningsplattformen, kombinert med en vurdering av verbal empati målt med Empathic Communication Coding System (ECCS).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien har tre sammenkoblede spesifikke mål.

I mål 1 vil studieteamet avgjøre om VHI ESA klinikeropplæring forbedrer ESA når de samhandler med virtuelle mennesker. Studieteamet antar at klinikere i ESA-gruppen vil rapportere mindre negative emosjonelle responser og større empatisk kommunikasjon ved vurderingen etter trening (T2) enn klinikere i kontrollgruppen, justert for score før behandling (T1).

I mål 2 vil studieteamet fastslå om VHI ESA klinikeropplæring resulterer i vedvarende forbedring i pasientenes selvmordstanker og SCS. Studieteamets utfall på primærpasientnivå vil være SI som målt ved Beck Suicide Scale, og SCS-alvorlighet som målt ved SCI. Studieteamets sekundære utfall vil være behandlingsoppbevaring, pasientenes oppfatning av den terapeutiske alliansen målt ved Working Alliance Inventory, pasientenes oppfatning av klinikerens empati målt ved Consultational and Relational Empathy-skalaen, behandlingsoverholdelse som målt ved Morisky Medication Adherence Skala og selvmordsatferd målt av Columbia Suicide Severity Rating Scale. Studieteamet antar at pasientdeltakere i ESA-gruppen vil rapportere mindre alvorlig SI og SCS ved det første kliniske møtet etter trening med sin kliniker (T3) enn kontrollgruppen, justering for baseline (T0) nivåer av SI og SCS, og at disse forskjellene vil strekke seg til den endelige oppfølgingen etter trening (T4).

I mål 3 vil studieteamet vurdere rollen til terapeutisk allianse for å forbedre SI og SCS. Studieteamet antar at pasienters terapeutiske allianse ved vurderinger etter trening T3 og T4 vil mediere forholdet mellom ESA-indekser etter trening og suicidale utfall etter trening, justerer for baseline (T0) nivåer av resultatet.

Hvis det lykkes, kan det foreslåtte arbeidet ha en bred innvirkning på klinikerens opplæring og praksis ved å legge til en ESA-dimensjon til evidensbasert selvmordsrisikovurdering. Selvmord kan forebygges, og det endelige målet er å skape en industristandardplattform for å trene klinikere i ESA, og dermed forbedre deres ferdigheter i samhandling med suicidale pasienter, og til slutt redde liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32611
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Florida International University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Kliniker deltaker

Inklusjonskriterier:

  • en ansatt kliniker eller trainee i en av psykiatriens poliklinikker til MSHS eller Florida International University/Citrus Health Network poliklinikker
  • har en caseload på 5 - 10 pasienter som oppfyller PP inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Ekskluderingskriterier:

- manglende godkjenning for studiedeltakelse av avdelingsleder, opplæringsleder eller klinisk veileder.

Pasientdeltaker

Inklusjonskriterier:

  • for tiden i pågående poliklinisk behandling ved en av rekrutteringsklinikkene
  • har SI den siste måneden som definert av CSSRS, har en livslang historie med faktisk SA som definert av CSSRS eller å ha et bekreftet psykiatrisk legevaktbesøk eller sykehusinnleggelse i løpet av de siste to ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • et behov for sykehusinnleggelse ved studieopptak
  • akutt medisinsk sykdom, kognitiv svikt, språklig begrensning som utelukker forståelse av samtykket eller forskningsspørsmål
  • og mangel på kontaktinformasjon nødvendig for oppfølgingsvurdering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Emosjonell selvbevissthetsgruppe (deltakere fra klinikere)
Virtual Human Interaction (VHI) for å trene polikliniske klinikere i emosjonell selvbevissthet (ESA) og motta klinikerfokusert, omfattende tilbakemelding i ESA
Virtual Human Interaction (VHI) for å trene polikliniske klinikere i emosjonell selvbevissthet (ESA) og motta klinikerfokusert, omfattende tilbakemelding i ESA
INGEN_INTERVENSJON: Emosjonell selvbevissthetsgruppe (pasientdeltakere)
Pasienter ble gitt omsorg av klinikere med opplæring i ESA
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe (klinikerdeltakere)
Kontrollgruppe-CP-ene vil engasjere seg i de samme to VHI-scenariene og vil fullføre TRQ-SF som svar på hvert scenario uten å motta tilbakemelding fra ESA
Virtual Human Interaction (VHI) for å trene polikliniske klinikere i emosjonell selvbevissthet (ESA) og motta klinikerfokusert, omfattende tilbakemelding i ESA
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe (pasientdeltakere)
Pasienter gitt omsorg av klinikere som ikke mottar ESA-tilbakemeldinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Et 49-elements selvrapporteringsinstrument for vurdering av alvorlighetsgraden av Suicidal Crisis Syndrome (SCS), en akutt tilstand som har vist seg å korrelere med et nærgående selvmordsforsøk. Elementer vurderes ved egenrapportering på en fempunktsskala fra 0=ikke i det hele tatt til 4=ekstremt. Full skala fra 0-196, med høyere skåre som indikerer økt selvmordsrisiko.
Grunnlinje (T0)
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Tidsramme: 6 uker (T3 = En måned etter T2)
Et 49-elements selvrapporteringsinstrument for vurdering av alvorlighetsgraden av Suicidal Crisis Syndrome (SCS), en akutt tilstand som har vist seg å korrelere med et nærgående selvmordsforsøk. Elementer vurderes ved egenrapportering på en fempunktsskala fra 0=ikke i det hele tatt til 4=ekstremt. Full skala fra 0-196, med høyere skåre som indikerer økt selvmordsrisiko.
6 uker (T3 = En måned etter T2)
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Tidsramme: 10 uker (T4 = En måned etter T3)
Et 49-elements selvrapporteringsinstrument for vurdering av alvorlighetsgraden av Suicidal Crisis Syndrome (SCS), en akutt tilstand som har vist seg å korrelere med et nærgående selvmordsforsøk. Elementer vurderes ved egenrapportering på en fempunktsskala fra 0=ikke i det hele tatt til 4=ekstremt. Full skala fra 0-196, med høyere skåre som indikerer økt selvmordsrisiko.
10 uker (T4 = En måned etter T3)
Beck-skala for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Et godt validert 21-elements selvrapporteringsmål for aktive og passive suicidale ønsker vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens SI før og etter trening. Poeng på hvert element varierer fra 0 til 2, full skala fra 0-42, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av SI.
Grunnlinje (T0)
Beck-skala for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: 6 uker (T3 = En måned etter T2)
Et godt validert 21-elements selvrapporteringsmål for aktive og passive suicidale ønsker vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens SI før og etter trening. Poeng på hvert element varierer fra 0 til 2, full skala fra 0-42, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av SI.
6 uker (T3 = En måned etter T2)
Beck-skala for selvmordstanker (BSS)
Tidsramme: 10 uker (T4 = En måned etter T3)
Et godt validert 21-elements selvrapporteringsmål for aktive og passive suicidale ønsker vil bli brukt for å vurdere alvorlighetsgraden av pasientens SI før og etter trening. Poeng på hvert element varierer fra 0 til 2, full skala fra 0-42, med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av SI.
10 uker (T4 = En måned etter T3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
10-element, Likert-skala designet for å fange klinikeres emosjonelle reaksjoner på akutt suicidale pasienter. TRQ-SF individuelle elementscore varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt). Skalaen undersøker selvmordsrelatert negativ emosjonell respons til pasienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 elementer), Distress (3 elementer) og Håpefullhet (2 elementer). Det potensielle området for totalscore for TRQ er 0-40. Høyere score indikerer høyere risiko for selvmord.
Grunnlinje (T0)
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 1 uke (T1)
10-element, Likert-skala designet for å fange klinikeres emosjonelle reaksjoner på akutt suicidale pasienter. TRQ-SF individuelle elementscore varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt). Skalaen undersøker selvmordsrelatert negativ emosjonell respons til pasienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 elementer), Distress (3 elementer) og Håpefullhet (2 elementer). Det potensielle området for totalscore for TRQ er 0-40. Høyere score indikerer høyere risiko for selvmord.
1 uke (T1)
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 2 uker (T2)
10-element, Likert-skala designet for å fange klinikeres emosjonelle reaksjoner på akutt suicidale pasienter. TRQ-SF individuelle elementscore varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt). Skalaen undersøker selvmordsrelatert negativ emosjonell respons til pasienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 elementer), Distress (3 elementer) og Håpefullhet (2 elementer). Det potensielle området for totalscore for TRQ er 0-40. Høyere score indikerer høyere risiko for selvmord.
2 uker (T2)
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 6 uker (T3 = En måned etter T2)
10-element, Likert-skala designet for å fange klinikeres emosjonelle reaksjoner på akutt suicidale pasienter. TRQ-SF individuelle elementscore varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt). Skalaen undersøker selvmordsrelatert negativ emosjonell respons til pasienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 elementer), Distress (3 elementer) og Håpefullhet (2 elementer). Det potensielle området for totalscore for TRQ er 0-40. Høyere score indikerer høyere risiko for selvmord.
6 uker (T3 = En måned etter T2)
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 10 uker (T4 = En måned etter T3)
10-element, Likert-skala designet for å fange klinikeres emosjonelle reaksjoner på akutt suicidale pasienter. TRQ-SF individuelle elementscore varierer fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Ekstremt). Skalaen undersøker selvmordsrelatert negativ emosjonell respons til pasienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 elementer), Distress (3 elementer) og Håpefullhet (2 elementer). Det potensielle området for totalscore for TRQ er 0-40. Høyere score indikerer høyere risiko for selvmord.
10 uker (T4 = En måned etter T3)
Empatisk kommunikasjonskodesystem (ECCS)
Tidsramme: 1 uke (T1)
En ekspertvurdert skala utviklet for å kode empatiske muligheter, definert som en eksplisitt, klar og direkte uttalelse om følelser, fremgang eller utfordring fra pasienten. ECCS koder også helsepersonells verbale svar på disse mulighetene, fra nivå 6 til nivå 0, fornektelse av pasientens perspektiv. CP-enes svar på de empatiske mulighetene som presenteres av VHI vil bli kodet med denne skalaen. Full skala fra 0-6, med høyere poengsum som indikerer mer delt følelse eller opplevelse.
1 uke (T1)
Empatisk kommunikasjonskodesystem (ECCS)
Tidsramme: 2 uker (T2)
En ekspertvurdert skala utviklet for å kode empatiske muligheter, definert som en eksplisitt, klar og direkte uttalelse om følelser, fremgang eller utfordring fra pasienten. ECCS koder også helsepersonells verbale svar på disse mulighetene, fra nivå 6 til nivå 0, fornektelse av pasientens perspektiv. CP-enes svar på de empatiske mulighetene som presenteres av VHI vil bli kodet med denne skalaen. Full skala fra 0-6, med høyere poengsum som indikerer mer delt følelse eller opplevelse.
2 uker (T2)
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Et semi-strukturert intervju av nåværende og tidligere selvmordstanker og -atferd. Full rekkevidde fra 0 til 9, med høyere poengsum som indikerer høyere intensitet selvmordstanker.
Grunnlinje (T0)
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: 10 uker (T4 = En måned etter T3)
Et semi-strukturert intervju av nåværende og tidligere selvmordstanker og -atferd. Full rekkevidde fra 0 til 9, med høyere poengsum som indikerer høyere intensitet selvmordstanker.
10 uker (T4 = En måned etter T3)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)

Godt validert 12 punkter, 7-punkts Likert-skala, selvrapporterende pasient- og klinikerspørreskjema med demonstrert prediktiv verdi for etterlevelse og utfall av psykoterapeutisk behandling. Full skala fra 12-84, med høyere poengsum som indikerer bedre allianse.

WAI-SR er et pasientvurdert spørreskjema. Pasienter vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med "sjelden eller aldri" (1) og "alltid" (5). Hele poengsummen varierer fra 5 til 20. Høyere skårer indikerer en bedre terapeutisk allianse.

Grunnlinje (T0)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Tidsramme: 6 uker (T3 = En måned etter T2)

Godt validert 12 punkter, 7-punkts Likert-skala, selvrapporterende pasient- og klinikerspørreskjema med demonstrert prediktiv verdi for etterlevelse og utfall av psykoterapeutisk behandling. Full skala fra 12-84, med høyere poengsum som indikerer bedre allianse.

WAI-SR er et pasientvurdert spørreskjema. Pasienter vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med "sjelden eller aldri" (1) og "alltid" (5). Hele poengsummen varierer fra 5 til 20. Høyere skårer indikerer en bedre terapeutisk allianse.

6 uker (T3 = En måned etter T2)
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Tidsramme: 10 uker (T4 = En måned etter T3)

Godt validert 12 punkter, 7-punkts Likert-skala, selvrapporterende pasient- og klinikerspørreskjema med demonstrert prediktiv verdi for etterlevelse og utfall av psykoterapeutisk behandling. Full skala fra 12-84, med høyere poengsum som indikerer bedre allianse.

WAI-SR er et pasientvurdert spørreskjema. Pasienter vurderer elementer på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med "sjelden eller aldri" (1) og "alltid" (5). Hele poengsummen varierer fra 5 til 20. Høyere skårer indikerer en bedre terapeutisk allianse.

10 uker (T4 = En måned etter T3)
Clinician Prediction Scale (CPS)
Tidsramme: 1 uke (T1)
En ett-element 10-punkts Likert-skala vil bli brukt til å vurdere klinikeres vurdering av pasientens selvmordsrisiko. Full score fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer høyere risiko for å gjøre et selvmordsforsøk i løpet av de neste 6 månedene hvis ubehandlet.
1 uke (T1)
Clinician Prediction Scale (CPS)
Tidsramme: 2 uker (T2)
En ett-element 10-punkts Likert-skala vil bli brukt til å vurdere klinikeres vurdering av pasientens selvmordsrisiko. Full score fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer høyere risiko for å gjøre et selvmordsforsøk i løpet av de neste 6 månedene hvis ubehandlet.
2 uker (T2)
VHI treningsverktøyundersøkelse
Tidsramme: 2 uker (T2)
CPs vurderinger av tilfredshet med VHI gjennom en tilfredshetsundersøkelse fullført online ved den andre VHI-interaksjonen. Undersøkelsen har seks elementer tilpasset fra Maastricht Assessment of Simulated Patients. Total poengsum fra 0-36 med høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet med virtuell menneskelig interaksjon.
2 uker (T2)
Konsultasjon og relasjonell empati (CARE)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Et godt validert spørreskjema med 10 elementer som måler pasientens oppfatning av helsepersonells empati, med hvert element målt på en 5-punkts skala: Dårlig =1, Grei=2, God=3, Veldig bra=4, Utmerket=5. Full score fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer bedre helsepersonells empati oppfattet av pasienten.
Grunnlinje (T0)
Konsultasjon og relasjonell empati (CARE)
Tidsramme: 6 uker (T3 = En måned etter T2)
Et godt validert spørreskjema med 10 elementer som måler pasientens oppfatning av helsepersonells empati, med hvert element målt på en 5-punkts skala: Dårlig =1, Grei=2, God=3, Veldig bra=4, Utmerket=5. Full score fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer bedre helsepersonells empati oppfattet av pasienten.
6 uker (T3 = En måned etter T2)
Konsultasjon og relasjonell empati (CARE)
Tidsramme: 10 uker (T4 = En måned etter T3)
Et godt validert spørreskjema med 10 elementer som måler pasientens oppfatning av helsepersonells empati, med hvert element målt på en 5-punkts skala: Dårlig =1, Grei=2, God=3, Veldig bra=4, Utmerket=5. Full score fra 10-50, med høyere poengsum som indikerer bedre helsepersonells empati oppfattet av pasienten.
10 uker (T4 = En måned etter T3)
Medisinoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
Godt validert 8-elements selvrapporteringsinstrument som måler pasientens medisinoverholdelse og barrierer for den. Full skala er fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
Grunnlinje (T0)
Medisinoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: 6 uker (T3 = En måned etter T2)
Godt validert 8-elements selvrapporteringsinstrument som måler pasientens medisinoverholdelse og barrierer for den. Full skala er fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
6 uker (T3 = En måned etter T2)
Medisinoverholdelsesskala (MARS)
Tidsramme: 10 uker (T4 = en måned etter T3)
Godt validert 8-elements selvrapporteringsinstrument som måler pasientens medisinoverholdelse og barrierer for den. Full skala er fra 0-10, med høyere poengsum som indikerer bedre etterlevelse.
10 uker (T4 = en måned etter T3)
Facial Affective Coding System (FACS)
Tidsramme: 1 uke (T1)
Facial Action Coding System (FACS) er et omfattende, anatomisk basert system for å beskrive alle visuelt merkbare ansiktsbevegelser, og bryte ned ansiktsuttrykk i individuelle komponenter av muskelbevegelser. FACS, ved hjelp av Noldus FaceReader-programvare, vil bli brukt på videoopptak av klinikere som samhandler med VH-ene. Systemet vil evaluere klinikeres affektive oppførsel i ansiktet for å oppdage tilstedeværelsen av grunnleggende følelser, inkludert tristhet, lykke, sinne, avsky, overraskelse og frykt. Varigheten av analyserte videosegmenter i minutter og sekunder, samt datastyrte karakterverdier for følelser oppdaget av programvaren, vil bli gitt for analyse.
1 uke (T1)
Facial Affective Coding System (FACS)
Tidsramme: 2 uker (T2)
Facial Action Coding System (FACS) er et omfattende, anatomisk basert system for å beskrive alle visuelt merkbare ansiktsbevegelser, og bryte ned ansiktsuttrykk i individuelle komponenter av muskelbevegelser. FACS, ved hjelp av Noldus FaceReader-programvare, vil bli brukt på videoopptak av klinikere som samhandler med VH-ene. Systemet vil evaluere klinikeres affektive oppførsel i ansiktet for å oppdage tilstedeværelsen av grunnleggende følelser, inkludert tristhet, lykke, sinne, avsky, overraskelse og frykt. Varigheten av analyserte videosegmenter i minutter og sekunder, samt datastyrte karakterverdier for følelser oppdaget av programvaren, vil bli gitt for analyse.
2 uker (T2)
Andel av useriøse VH-svar
Tidsramme: 1 uke (T1)
Antall meningsløse og meningsfulle VH-svar vil bli kodet manuelt. Medlemmer av forskerteamet vil kode useriøse og sensuelle VH-svar gjennom vurderingsklinikerutskrifter med VH, som genereres automatisk etter hver VH-interaksjon. Andelen av meningsløse og meningsfulle tellinger per transkripsjon vil bli beregnet, og gjenstander rangeres nominelt som 0 = meningsløs og 1 = meningsfull.
1 uke (T1)
Andel av useriøse VH-svar
Tidsramme: 2 uker (T2)
Antall meningsløse og meningsfulle VH-svar vil bli kodet manuelt. Medlemmer av forskerteamet vil kode useriøse og sensuelle VH-svar gjennom vurderingsklinikerutskrifter med VH, som genereres automatisk etter hver VH-interaksjon. Andelen av meningsløse og meningsfulle tellinger per transkripsjon vil bli beregnet, og gjenstander rangeres nominelt som 0 = meningsløs og 1 = meningsfull.
2 uker (T2)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Hovedetterforsker: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
  • Hovedetterforsker: Benjamin Lok, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

5. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • GCO 18-1346

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere