Impact van clinicus Virtual Human Interaction Training in emotioneel zelfbewustzijn bij patiënten Zelfmoordgedachten en zelfmoordcrisissyndroom
Impact van clinicus Virtual Human Interaction Training in emotioneel zelfbewustzijn op patiënten Zelfmoordgedachten en zelfmoordcrisissyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Werken met patiënten die risico lopen op zelfmoord is zeer stressvol voor clinici en lokt vaak krachtige negatieve emotionele reacties uit die een negatieve invloed kunnen hebben op suïcidale uitkomsten. Een voorgestelde verklaring is geweest dat negatieve emotionele reacties kunnen leiden tot minder empathische communicatie en onbewuste afwijzing van de patiënt, wat de therapeutische alliantie kan schaden. Er is dus behoefte aan training van clinici in effectief omgaan met negatieve emoties jegens suïcidale patiënten, wat kan resulteren in een tastbare verbetering van suïcidale uitkomsten. De training moet webgebaseerd, schaalbaar en gemakkelijk te verspreiden zijn, zodat deze overal beschikbaar is voor clinici.
In dit project zal het onderzoeksteam aan deze kritieke behoefte tegemoetkomen door Virtual Human Interaction (VHI) te gebruiken om poliklinische clinici te trainen in emotioneel zelfbewustzijn (ESA), wat zowel het herkennen van de eigen negatieve emotionele reacties als het vermogen om deel te nemen aan verbale communicatie omvat. empathische communicatie met acuut suïcidale patiënten. Het onderzoeksteam zal een prospectieve, geblindeerde, gerandomiseerde studie op meerdere locaties uitvoeren waarin VHI ESA-training wordt vergeleken met een controleconditie, die zowel de uitkomsten op clinicus- als patiëntniveau zal beoordelen bij 80 poliklinische clinicusdeelnemers (CP's) en 400 van hun deelnemende patiënten (PP's). ). Met dezelfde VHI-scenario's krijgt de ESA-groep op de arts gerichte, uitgebreide feedback in ESA, terwijl de controlegroep het zelfmoordrisico van de VH beoordeelt zonder de ESA-feedback te ontvangen. Het onderzoeksteam zal de doeltreffendheid van de VHI ESA-training op clinici meten door ESA-feedback en controle-CP's post-training (T2) ESA te vergelijken met virtuele mensen, met aanpassing voor pre-training (T1) ESA. Het onderzoeksteam zal de impact van de VHI ESA-training op de suïcidale uitkomsten van patiënten meten door de primaire en secundaire uitkomstvariabelen in zowel CP's als PP's driemaal te beoordelen: bij aanvang (T0), na de eerste behandelsessie na de training (T3) en een maand na de training (T4). Het onderzoeksteam zal de rol van een therapeutische alliantie onderzoeken als mogelijke bemiddelaar van de relatie tussen de ESA van clinici en de zelfmoordgedachten (SI) en het suïcidecrisissyndroom (SCS) van hun patiënten.
Om dit doel te bereiken, zal het onderzoeksteam gebruikmaken van de nieuwe gevalideerde instrumenten voor het beoordelen van zelfmoordrisico's die zijn ontwikkeld in voorbereidende studies: de Therapist Response Questionnaire - Suicide Form (TRQ-SF), die negatieve emotionele reacties op suïcidale patiënten beoordeelt, en de Suicide Crisis-inventarisatie ( SCI), die de SCS-ernst beoordeelt en suïcidaal gedrag op korte termijn voorspelt. Voor webgebaseerde VHI-training zal het onderzoeksteam het reeds geteste en verspreide webgebaseerde empathie-onderwijsplatform gebruiken, gekoppeld aan een beoordeling van verbale empathie gemeten door het Empathic Communication Coding System (ECCS).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie heeft drie onderling verbonden specifieke doelstellingen.
In Aim 1 zal het onderzoeksteam bepalen of VHI ESA clinician training ESA verbetert bij interactie met virtuele mensen. Het onderzoeksteam veronderstelt dat clinici in de ESA-groep minder negatieve emotionele reacties en meer empathische communicatie zullen rapporteren bij de beoordeling na de training (T2) dan clinici in de controlegroep, gecorrigeerd voor scores vóór de behandeling (T1).
In Aim 2 zal het onderzoeksteam vaststellen of de training van VHI ESA clinici resulteert in een aanhoudende verbetering van de zelfmoordgedachten en SCS van patiënten. De primaire uitkomsten op patiëntniveau van het onderzoeksteam zijn SI zoals gemeten door de Beck Suicide Scale, en SCS-ernst zoals gemeten door de SCI. Secundaire uitkomsten van het onderzoeksteam zijn het vasthouden aan de behandeling, de perceptie van de patiënt van de therapeutische alliantie zoals gemeten door de Working Alliance Inventory, de perceptie van de patiënt van clinicus-empathie zoals gemeten door de Consultational and Relational Empathy-schaal, therapietrouw zoals gemeten door de Morisky Medication Adherence Schaal en suïcidaal gedrag zoals gemeten door de Columbia Suicide Severity Rating Scale. Het onderzoeksteam veronderstelt dat patiëntdeelnemers in de ESA-groep minder ernstige SI en SCS zullen rapporteren bij de eerste klinische ontmoeting na de training met hun clinicus (T3) dan de controlegroep, gecorrigeerd voor baseline (T0) niveaus van SI en SCS, en dat deze verschillen zich zullen uitstrekken tot de laatste follow-up na de training (T4).
In doelstelling 3 zal het onderzoeksteam de rol van de therapeutische alliantie beoordelen bij het verbeteren van SI en SCS. Het onderzoeksteam veronderstelt dat de therapeutische alliantie van patiënten bij beoordelingen T3 en T4 na de training de relatie zal bemiddelen tussen ESA-indices na de training en suïcidale uitkomsten na de training, waarbij wordt gecorrigeerd voor baseline (T0) niveaus van de uitkomst.
Als het voorgestelde werk succesvol is, kan het een brede impact hebben op de opleiding en praktijk van clinici door een ESA-dimensie toe te voegen aan op bewijzen gebaseerde zelfmoordrisicobeoordeling. Zelfmoord is te voorkomen en het uiteindelijke doel is om een industriestandaard platform te creëren om clinici te trainen in ESA, waardoor hun vaardigheden in de omgang met suïcidale patiënten worden verbeterd en uiteindelijk levens worden gered.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Deelnemer clinicus
Inclusiecriteria:
- een stafarts of stagiair in een van de poliklinieken psychiatrie van de MSHS of de poliklinieken van de Florida International University/Citrus Health Network
- een caseload hebben van 5 - 10 patiënten die voldoen aan PP-inclusie- en exclusiecriteria.
Uitsluitingscriteria:
- niet-goedkeuring van studiedeelname door afdelingsvoorzitter, opleidingsdirecteur of klinisch begeleider.
Geduldige deelnemer
Inclusiecriteria:
- momenteel in lopende poliklinische behandeling in een van de wervingsklinieken
- SI hebben in de afgelopen maand zoals gedefinieerd door de CSSRS, een levenslange geschiedenis hebben van feitelijke SA zoals gedefinieerd door de CSSRS of een bevestigd psychiatrisch bezoek aan de spoedeisende hulp of ziekenhuisopname hebben gehad in de afgelopen twee weken.
Uitsluitingscriteria:
- een behoefte aan ziekenhuisopname op het moment van inschrijving voor de studie
- acute medische ziekte, cognitieve stoornissen, taalbeperking waardoor begrip van de toestemming of onderzoeksvragen onmogelijk is
- en gebrek aan contactgegevens die nodig zijn voor vervolgbeoordeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Emotional Self Awareness Group (deelnemers van clinici)
Virtual Human Interaction (VHI) om poliklinische clinici te trainen in emotioneel zelfbewustzijn (ESA) en om clinicusgerichte, uitgebreide feedback te ontvangen in ESA
|
Virtual Human Interaction (VHI) om poliklinische clinici te trainen in emotioneel zelfbewustzijn (ESA) en om clinicusgerichte, uitgebreide feedback te ontvangen in ESA
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Emotional Self Awareness Group (patiëntdeelnemers)
Patiënten werden verzorgd door clinici die waren opgeleid in ESA
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep (deelnemers clinicus)
De controlegroep-CP's zullen deelnemen aan dezelfde twee VHI-scenario's en zullen de TRQ-SF voltooien als reactie op elk scenario zonder de ESA-feedback te ontvangen
|
Virtual Human Interaction (VHI) om poliklinische clinici te trainen in emotioneel zelfbewustzijn (ESA) en om clinicusgerichte, uitgebreide feedback te ontvangen in ESA
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep (patiëntdeelnemers)
Patiënten verleenden zorg door clinici die geen ESA-feedback ontvingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfmoordcrisisinventarisatie (SCI)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Een zelfrapportage-instrument met 49 items voor de beoordeling van de ernst van het Suïcidaal Crisis Syndroom (SCS), een acute toestand waarvan is aangetoond dat deze correleert met een zelfmoordpoging op korte termijn.
Items worden beoordeeld door zelfrapportage op een vijfpuntsschaal gaande van 0=helemaal niet tot 4=extreem.
Volledige schaal van 0-196, waarbij een hogere score een verhoogd zelfmoordrisico aangeeft.
|
Basislijn (T0)
|
|
Zelfmoordcrisisinventarisatie (SCI)
Tijdsspanne: 6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
Een zelfrapportage-instrument met 49 items voor de beoordeling van de ernst van het Suïcidaal Crisis Syndroom (SCS), een acute toestand waarvan is aangetoond dat deze correleert met een zelfmoordpoging op korte termijn.
Items worden beoordeeld door zelfrapportage op een vijfpuntsschaal gaande van 0=helemaal niet tot 4=extreem.
Volledige schaal van 0-196, waarbij een hogere score een verhoogd zelfmoordrisico aangeeft.
|
6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
|
Zelfmoordcrisisinventarisatie (SCI)
Tijdsspanne: 10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
Een zelfrapportage-instrument met 49 items voor de beoordeling van de ernst van het Suïcidaal Crisis Syndroom (SCS), een acute toestand waarvan is aangetoond dat deze correleert met een zelfmoordpoging op korte termijn.
Items worden beoordeeld door zelfrapportage op een vijfpuntsschaal gaande van 0=helemaal niet tot 4=extreem.
Volledige schaal van 0-196, waarbij een hogere score een verhoogd zelfmoordrisico aangeeft.
|
10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Een goed gevalideerde zelfrapportage met 21 items van actieve en passieve suïcidale verlangens zal worden gebruikt om de ernst van de SI van de patiënt vóór en na de training te beoordelen.
Scores op elk item variëren van 0 tot 2, volledige schaal van 0-42, waarbij hogere scores een grotere ernst van SI aangeven.
|
Basislijn (T0)
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS)
Tijdsspanne: 6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
Een goed gevalideerde zelfrapportage met 21 items van actieve en passieve suïcidale verlangens zal worden gebruikt om de ernst van de SI van de patiënt vóór en na de training te beoordelen.
Scores op elk item variëren van 0 tot 2, volledige schaal van 0-42, waarbij hogere scores een grotere ernst van SI aangeven.
|
6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
|
Beck-schaal voor zelfmoordgedachten (BSS)
Tijdsspanne: 10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
Een goed gevalideerde zelfrapportage met 21 items van actieve en passieve suïcidale verlangens zal worden gebruikt om de ernst van de SI van de patiënt vóór en na de training te beoordelen.
Scores op elk item variëren van 0 tot 2, volledige schaal van 0-42, waarbij hogere scores een grotere ernst van SI aangeven.
|
10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (korte vragenlijst voor antwoorden op therapeuten)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Likert-schaal met 10 items, ontworpen om de emotionele reacties van clinici op acuut suïcidale patiënten vast te leggen.
TRQ-SF individuele itemscores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De schaal onderzoekt aan zelfmoord gerelateerde negatieve emotionele reacties op patiënten met drie subschalen: affiliatie (5 items), nood (3 items) en hoopvolheid (2 items).
Het potentiële bereik voor TRQ-totaalscores is 0-40.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
Basislijn (T0)
|
|
TRQ-SF (korte vragenlijst voor antwoorden op therapeuten)
Tijdsspanne: 1 week (T1)
|
Likert-schaal met 10 items, ontworpen om de emotionele reacties van clinici op acuut suïcidale patiënten vast te leggen.
TRQ-SF individuele itemscores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De schaal onderzoekt aan zelfmoord gerelateerde negatieve emotionele reacties op patiënten met drie subschalen: affiliatie (5 items), nood (3 items) en hoopvolheid (2 items).
Het potentiële bereik voor TRQ-totaalscores is 0-40.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
1 week (T1)
|
|
TRQ-SF (korte vragenlijst voor antwoorden op therapeuten)
Tijdsspanne: 2 weken (T2)
|
Likert-schaal met 10 items, ontworpen om de emotionele reacties van clinici op acuut suïcidale patiënten vast te leggen.
TRQ-SF individuele itemscores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De schaal onderzoekt aan zelfmoord gerelateerde negatieve emotionele reacties op patiënten met drie subschalen: affiliatie (5 items), nood (3 items) en hoopvolheid (2 items).
Het potentiële bereik voor TRQ-totaalscores is 0-40.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
2 weken (T2)
|
|
TRQ-SF (korte vragenlijst voor antwoorden op therapeuten)
Tijdsspanne: 6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
Likert-schaal met 10 items, ontworpen om de emotionele reacties van clinici op acuut suïcidale patiënten vast te leggen.
TRQ-SF individuele itemscores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De schaal onderzoekt aan zelfmoord gerelateerde negatieve emotionele reacties op patiënten met drie subschalen: affiliatie (5 items), nood (3 items) en hoopvolheid (2 items).
Het potentiële bereik voor TRQ-totaalscores is 0-40.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
|
TRQ-SF (korte vragenlijst voor antwoorden op therapeuten)
Tijdsspanne: 10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
Likert-schaal met 10 items, ontworpen om de emotionele reacties van clinici op acuut suïcidale patiënten vast te leggen.
TRQ-SF individuele itemscores variëren van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De schaal onderzoekt aan zelfmoord gerelateerde negatieve emotionele reacties op patiënten met drie subschalen: affiliatie (5 items), nood (3 items) en hoopvolheid (2 items).
Het potentiële bereik voor TRQ-totaalscores is 0-40.
Een hogere score duidt op een groter risico op zelfmoord.
|
10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
|
Empathisch communicatiecoderingssysteem (ECCS)
Tijdsspanne: 1 week (T1)
|
Een door experts beoordeelde schaal ontwikkeld om empathische kansen te coderen, gedefinieerd als een expliciete, duidelijke en directe uiting van emotie, vooruitgang of uitdaging door de patiënt.
De ECCS codeert ook de verbale reacties van zorgverleners op deze kansen, variërend van niveau 6 tot niveau 0, ontkenning van het perspectief van de patiënt.
De reacties van de CP's op de empathische mogelijkheden die de VHI biedt, zullen met deze schaal worden gecodeerd.
Volledige schaal van 0-6, waarbij een hogere score wijst op meer gedeeld gevoel of ervaring.
|
1 week (T1)
|
|
Empathisch communicatiecoderingssysteem (ECCS)
Tijdsspanne: 2 weken (T2)
|
Een door experts beoordeelde schaal ontwikkeld om empathische kansen te coderen, gedefinieerd als een expliciete, duidelijke en directe uiting van emotie, vooruitgang of uitdaging door de patiënt.
De ECCS codeert ook de verbale reacties van zorgverleners op deze kansen, variërend van niveau 6 tot niveau 0, ontkenning van het perspectief van de patiënt.
De reacties van de CP's op de empathische mogelijkheden die de VHI biedt, zullen met deze schaal worden gecodeerd.
Volledige schaal van 0-6, waarbij een hogere score wijst op meer gedeeld gevoel of ervaring.
|
2 weken (T2)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Een semi-gestructureerd interview van huidige en vroegere suïcidale gedachten en gedragingen.
Volledig bereik van 0 tot 9, waarbij een hogere score duidt op zelfmoordgedachten met een hogere intensiteit.
|
Basislijn (T0)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Tijdsspanne: 10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
Een semi-gestructureerd interview van huidige en vroegere suïcidale gedachten en gedragingen.
Volledig bereik van 0 tot 9, waarbij een hogere score duidt op zelfmoordgedachten met een hogere intensiteit.
|
10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
|
Kort formulier werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Goed gevalideerde 12 items, 7-punts Likertschaal, zelfrapportagevragenlijst voor patiënt en clinicus met aangetoonde voorspellende waarde voor therapietrouw en uitkomsten van psychotherapeutische behandelingen. Volledige schaal van 12-84, waarbij hogere scores een betere alliantie aangeven. De WAI-SR is een door de patiënt beoordeelde vragenlijst. Patiënten beoordelen items op een 5-punts Likertschaal, aan elk uiteinde verankerd met 'zelden of nooit' (1) en 'altijd' (5). De volledige score varieert van 5 tot 20. Hogere scores duiden op een betere therapeutische alliantie. |
Basislijn (T0)
|
|
Kort formulier werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
Goed gevalideerde 12 items, 7-punts Likertschaal, zelfrapportagevragenlijst voor patiënt en clinicus met aangetoonde voorspellende waarde voor therapietrouw en uitkomsten van psychotherapeutische behandelingen. Volledige schaal van 12-84, waarbij hogere scores een betere alliantie aangeven. De WAI-SR is een door de patiënt beoordeelde vragenlijst. Patiënten beoordelen items op een 5-punts Likertschaal, aan elk uiteinde verankerd met 'zelden of nooit' (1) en 'altijd' (5). De volledige score varieert van 5 tot 20. Hogere scores duiden op een betere therapeutische alliantie. |
6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
|
Kort formulier werkalliantie-inventaris (WAI)
Tijdsspanne: 10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
Goed gevalideerde 12 items, 7-punts Likertschaal, zelfrapportagevragenlijst voor patiënt en clinicus met aangetoonde voorspellende waarde voor therapietrouw en uitkomsten van psychotherapeutische behandelingen. Volledige schaal van 12-84, waarbij hogere scores een betere alliantie aangeven. De WAI-SR is een door de patiënt beoordeelde vragenlijst. Patiënten beoordelen items op een 5-punts Likertschaal, aan elk uiteinde verankerd met 'zelden of nooit' (1) en 'altijd' (5). De volledige score varieert van 5 tot 20. Hogere scores duiden op een betere therapeutische alliantie. |
10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
|
Clinician Prediction Scale (CPS)
Tijdsspanne: 1 week (T1)
|
Een 10-punts Likertschaal met één item zal worden gebruikt om het oordeel van clinici over het zelfmoordrisico van de patiënt te beoordelen.
Volledige score van 0-10, waarbij een hogere score wijst op een hoger risico op het plegen van een zelfmoordpoging in de komende 6 maanden indien onbehandeld.
|
1 week (T1)
|
|
Clinician Prediction Scale (CPS)
Tijdsspanne: 2 weken (T2)
|
Een 10-punts Likertschaal met één item zal worden gebruikt om het oordeel van clinici over het zelfmoordrisico van de patiënt te beoordelen.
Volledige score van 0-10, waarbij een hogere score wijst op een hoger risico op het plegen van een zelfmoordpoging in de komende 6 maanden indien onbehandeld.
|
2 weken (T2)
|
|
VHI opleidingsnutsonderzoek
Tijdsspanne: 2 weken (T2)
|
CPs-scores van tevredenheid met de VHI via een online ingevuld tevredenheidsonderzoek bij de 2e VHI-interactie.
De enquête bevat zes items die zijn overgenomen van de Maastricht Assessment of Simulated Patients.
Totale score van 0-36 waarbij een hogere score wijst op meer tevredenheid met virtuele menselijke interactie.
|
2 weken (T2)
|
|
Consultatie en relationele empathie (CARE)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Een goed gevalideerde vragenlijst met 10 items die de perceptie van de patiënt van de empathie van de zorgverlener meet, waarbij elk item wordt gemeten op een 5-puntsschaal: slecht =1, redelijk=2, goed=3, zeer goed=4, uitstekend=5.
Volledige score van 10-50, waarbij een hogere score duidt op een betere empathie van de zorgverlener die door de patiënt wordt waargenomen.
|
Basislijn (T0)
|
|
Consultatie en relationele empathie (CARE)
Tijdsspanne: 6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
Een goed gevalideerde vragenlijst met 10 items die de perceptie van de patiënt van de empathie van de zorgverlener meet, waarbij elk item wordt gemeten op een 5-puntsschaal: slecht =1, redelijk=2, goed=3, zeer goed=4, uitstekend=5.
Volledige score van 10-50, waarbij een hogere score duidt op een betere empathie van de zorgverlener die door de patiënt wordt waargenomen.
|
6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
|
Consultatie en relationele empathie (CARE)
Tijdsspanne: 10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
Een goed gevalideerde vragenlijst met 10 items die de perceptie van de patiënt van de empathie van de zorgverlener meet, waarbij elk item wordt gemeten op een 5-puntsschaal: slecht =1, redelijk=2, goed=3, zeer goed=4, uitstekend=5.
Volledige score van 10-50, waarbij een hogere score duidt op een betere empathie van de zorgverlener die door de patiënt wordt waargenomen.
|
10 weken (T4 = Een maand na T3)
|
|
Beoordelingsschaal voor medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Goed gevalideerd 8-item zelfrapportage-instrument dat de therapietrouw van de patiënt en de barrières daarvoor meet.
De volledige schaal loopt van 0-10, waarbij een hogere score een betere therapietrouw aangeeft.
|
Basislijn (T0)
|
|
Beoordelingsschaal voor medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: 6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
Goed gevalideerd 8-item zelfrapportage-instrument dat de therapietrouw van de patiënt en de barrières daarvoor meet.
De volledige schaal loopt van 0-10, waarbij een hogere score een betere therapietrouw aangeeft.
|
6 weken (T3 = Een maand na T2)
|
|
Beoordelingsschaal voor medicatietrouw (MARS)
Tijdsspanne: 10 weken (T4 = een maand na T3)
|
Goed gevalideerd 8-item zelfrapportage-instrument dat de therapietrouw van de patiënt en de barrières daarvoor meet.
De volledige schaal loopt van 0-10, waarbij een hogere score een betere therapietrouw aangeeft.
|
10 weken (T4 = een maand na T3)
|
|
Gezichtsaffectief coderingssysteem (FACS)
Tijdsspanne: 1 week (T1)
|
Het Facial Action Coding System (FACS) is een uitgebreid, anatomisch gebaseerd systeem voor het beschrijven van alle visueel waarneembare gezichtsbewegingen, waarbij gezichtsuitdrukkingen worden opgesplitst in afzonderlijke componenten van spierbewegingen.
FACS, met behulp van Noldus FaceReader-software, zal worden toegepast op video-opnamen van clinici die interactie hebben met de VH's.
Het systeem zal het affectieve gezichtsgedrag van clinici evalueren om de aanwezigheid van basisemoties te detecteren, waaronder verdriet, geluk, woede, walging, verrassing en angst.
De duur van geanalyseerde videosegmenten in minuten en seconden, evenals gecomputeriseerde karakterwaarden van emoties die door de software worden gedetecteerd, worden ter analyse verstrekt.
|
1 week (T1)
|
|
Gezichtsaffectief coderingssysteem (FACS)
Tijdsspanne: 2 weken (T2)
|
Het Facial Action Coding System (FACS) is een uitgebreid, anatomisch gebaseerd systeem voor het beschrijven van alle visueel waarneembare gezichtsbewegingen, waarbij gezichtsuitdrukkingen worden opgesplitst in afzonderlijke componenten van spierbewegingen.
FACS, met behulp van Noldus FaceReader-software, zal worden toegepast op video-opnamen van clinici die interactie hebben met de VH's.
Het systeem zal het affectieve gezichtsgedrag van clinici evalueren om de aanwezigheid van basisemoties te detecteren, waaronder verdriet, geluk, woede, walging, verrassing en angst.
De duur van geanalyseerde videosegmenten in minuten en seconden, evenals gecomputeriseerde karakterwaarden van emoties die door de software worden gedetecteerd, worden ter analyse verstrekt.
|
2 weken (T2)
|
|
Aandeel onzinnige VH-reacties
Tijdsspanne: 1 week (T1)
|
Het aantal onzinnige en sensuele VH-antwoorden wordt handmatig gecodeerd.
Leden van het onderzoeksteam zullen onzinnige en sensuele VH-reacties coderen door middel van transcripties van de clinicus met de VH, die automatisch worden gegenereerd na elke VH-interactie.
De verhouding tussen onzinnig en zinnig aantal per transcriptie wordt berekend en de items worden nominaal beoordeeld als 0 = onzinnig en 1 = zinnig.
|
1 week (T1)
|
|
Aandeel onzinnige VH-reacties
Tijdsspanne: 2 weken (T2)
|
Het aantal onzinnige en sensuele VH-antwoorden wordt handmatig gecodeerd.
Leden van het onderzoeksteam zullen onzinnige en sensuele VH-reacties coderen door middel van transcripties van de clinicus met de VH, die automatisch worden gegenereerd na elke VH-interactie.
De verhouding tussen onzinnig en zinnig aantal per transcriptie wordt berekend en de items worden nominaal beoordeeld als 0 = onzinnig en 1 = zinnig.
|
2 weken (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hoofdonderzoeker: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Hoofdonderzoeker: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GCO 18-1346
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .