- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127292
Kliinikon virtuaalisen ihmisen vuorovaikutuskoulutuksen emotionaalista itsetuntemusta käsittelevän koulutuksen vaikutus potilaisiin itsemurha-ajatuksiin ja itsemurhakriisioireyhtymään
Kliinikon virtuaalisen ihmisen vuorovaikutuskoulutuksen vaikutus emotionaaliseen itsetietoisuuteen potilaisiin itsemurha-ajatukset ja itsemurhakriisin oireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Työskentely potilaiden kanssa, joilla on itsemurhariski, on erittäin stressaavaa kliinikoille ja saa usein aikaan voimakkaita negatiivisia emotionaalisia reaktioita, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti itsemurhatuloksiin. Ehdotettu selitys on ollut, että negatiiviset tunnereaktiot voivat johtaa vähemmän empaattiseen kommunikointiin ja tahattomaan potilaan hylkäämiseen, mikä on omiaan vahingoittamaan terapeuttista liittoa. Siten tarvitaan kliinikon koulutusta itsemurhapotilaiden negatiivisten tunteiden tehokkaaseen hallintaan, mikä voi johtaa konkreettiseen itsemurhatuloksiin. Koulutuksen tulee olla verkkopohjaista, skaalautuvaa ja helposti levitettävää, jotta se on kliinikoiden saatavilla kaikkialla.
Tässä projektissa tutkimusryhmä käsittelee tätä kriittistä tarvetta käyttämällä virtuaalista ihmisvuorovaikutusta (VHI) kouluttaakseen poliklinikot emotionaaliseen itsetietoisuuteen (ESA), joka sisältää sekä omien negatiivisten tunnereaktioiden tunnistamisen että kyvyn osallistua verbaaliseen vuorovaikutukseen. empaattinen kommunikointi akuutin itsemurhapotilaiden kanssa. Tutkimusryhmä suorittaa potentiaalisen monitoimipisteen, sokkoutetun, satunnaistetun tutkimuksen, jossa verrataan VHI ESA -koulutusta kontrollitilanteeseen. Tutkimuksessa arvioidaan sekä kliinikkotason että potilastason tuloksia 80 avohoidon osallistujalla (CP) ja 400 osallistuvalla potilaalla (PP) ). Samoja VHI-skenaarioita käyttäen ESA-ryhmä saa kliinikkokeskeistä, kattavaa palautetta ESA:ssa, kun taas kontrolliryhmä arvioi VH:n itsemurhariskin saamatta ESA-palautetta. Tutkimusryhmä mittaa VHI ESA -koulutuksen tehokkuutta kliinikoille vertaamalla ESA:n palautetta ja Control CP:n koulutuksen jälkeistä (T2) ESA:ta virtuaaliihmisiin sopeutuen esikoulutukseen (T1) ESA:han. Tutkimusryhmä mittaa VHI ESA -koulutuksen vaikutusta potilaiden itsemurhatuloksiin arvioimalla primaarisia ja toissijaisia tulosmuuttujia sekä CP:ssä että PP:ssä kolme kertaa: lähtötilanteessa (T0), ensimmäisen harjoituksen jälkeisen hoitokerran jälkeen (T3) ja yhden kuukauden koulutuksen jälkeen (T4). Tutkimusryhmä tutkii terapeuttisen allianssin roolia mahdollisena välittäjänä kliinikon ESA:n ja potilaiden itsemurha-ajatusten (SI) ja itsemurhakriisioireyhtymän (SCS) välillä.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkimusryhmä käyttää uusia validoituja itsemurhariskin arviointivälineitä, jotka on kehitetty alustavissa tutkimuksissa: Therapist Response Questionnaire - Suicide Form (TRQ-SF), joka arvioi negatiivisia emotionaalisia reaktioita itsemurhapotilaille, ja Suicide Crisis -luetteloa ( SCI), joka arvioi SCS:n vakavuuden ja ennustaa lähiajan itsemurhakäyttäytymistä. Verkkopohjaisessa VHI-koulutuksessa tutkimusryhmä käyttää jo testattua ja levitettyä verkkopohjaista empatia-opetusalustaa sekä verbaalisen empatian arviointia empathic Communication Coding System (ECCS) -järjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksella on kolme toisiinsa liittyvää erityistavoitetta.
Tavoitteessa 1 tutkimusryhmä määrittää, parantaako VHI ESA:n kliinikon koulutus ESA:ta vuorovaikutuksessa virtuaalisten ihmisten kanssa. Tutkimusryhmä olettaa, että ESA-ryhmän lääkärit raportoivat vähemmän negatiivisista emotionaalisista reaktioista ja suurempaa empaattista kommunikaatiota harjoituksen jälkeisessä arvioinnissa (T2) kuin kontrolliryhmän kliinikot, kun otetaan huomioon hoitoa edeltävät (T1) pisteet.
Tavoitteessa 2 tutkimusryhmä selvittää, johtaako VHI ESA -kliinikon koulutus jatkuvaan paranemiseen potilaiden itsemurha-ajatuksissa ja SCS:ssä. Tutkimusryhmän ensisijaiset potilastason tulokset ovat SI Beckin itsemurhaasteikolla mitattuna ja SCS:n vakavuus SCI:llä mitattuna. Tutkimusryhmän toissijaisia tuloksia ovat hoidon säilyttäminen, potilaiden käsitys terapeuttisesta allianssista Working Alliance Inventory -tutkimuksella mitattuna, potilaiden käsitys kliinikkojen empatiasta konsultaatio- ja suhteellista empatia-asteikolla mitattuna, hoitoon sitoutuminen Morisky-lääkehoitoon sitoutumisella mitattuna. Asteikko ja itsemurhakäyttäytyminen Columbia Suicide Severity Rating Scale -asteikolla mitattuna. Tutkimusryhmä olettaa, että ESA-ryhmän potilaiden osallistujat raportoivat vähemmän vakavista SI- ja SCS-oireista ensimmäisessä koulutuksen jälkeisessä kliinisessä kohtaamisessa kliinikon kanssa (T3) kuin kontrolliryhmässä, mukautuen SI- ja SCS-lähtötasoihin (T0) ja että nämä erot ulottuvat viimeiseen harjoituksen jälkeiseen seurantaan (T4).
Tavoitteessa 3 tutkimusryhmä arvioi terapeuttisen allianssin roolia SI:n ja SCS:n parantamisessa. Tutkimusryhmä olettaa, että potilaiden terapeuttinen liitto harjoituksen jälkeisissä arvioinneissa T3 ja T4 välittää harjoituksen jälkeisten ESA-indeksien ja harjoittelun jälkeisten potilaan itsemurhatulosten välistä suhdetta, mukautuen tuloksen lähtötason (T0) tasoon.
Jos se onnistuu, ehdotetulla työllä voi olla laaja vaikutus kliinikon koulutukseen ja käytäntöön lisäämällä ESA-ulottuvuus näyttöön perustuvaan itsemurhariskien arviointiin. Itsemurhat on ehkäistävissä, ja perimmäisenä tavoitteena on luoda alan standardin mukainen alusta kliinikoiden kouluttamiseksi ESA:ssa, mikä parantaa heidän taitojaan olla vuorovaikutuksessa itsemurhapotilaiden kanssa ja viime kädessä pelastaa ihmishenkiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kliinikon osallistuja
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilökunnan kliinikko tai harjoittelija jollakin MSHS:n tai Florida International Universityn/Citrus Health Networkin poliklinikan psykiatrian poliklinikalla
- tapausmäärä on 5–10 potilasta, jotka täyttävät PP:n sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Poissulkemiskriteerit:
- osaston puheenjohtajan, koulutusjohtajan tai kliinisen ohjaajan kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta.
Potilas osallistuja
Sisällyttämiskriteerit:
- on parhaillaan avohoidossa yhdessä rekrytointiklinikalla
- sinulla on CSSRS:n määrittelemä SI viimeisen kuukauden aikana, sinulla on elinikäinen todellista SA:ta CSSRS:n määrittelemällä tavalla tai sinulla on vahvistettu psykiatrinen ensiapukäynti tai sairaalahoito viimeisen kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidon tarve opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä
- akuutti lääketieteellinen sairaus, kognitiivinen häiriö, kielellinen rajoitus, joka estää suostumuksen tai tutkimuskysymysten ymmärtämisen
- ja seuranta-arviointiin tarvittavien yhteystietojen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Emotional Self Awareness Group (Kliinikon osallistujat)
Virtual Human Interaction (VHI) kouluttaa poliklinikkoja emotionaaliseen itsetietoisuuteen (ESA) ja saada kliinikkokeskeistä, kattavaa palautetta ESAsta
|
Virtual Human Interaction (VHI) kouluttaa poliklinikkoja emotionaaliseen itsetietoisuuteen (ESA) ja saada kliinikkokeskeistä, kattavaa palautetta ESAsta
|
|
EI_INTERVENTIA: Emotional Self Awareness Group (potilas osallistujat)
Potilaita hoitivat ESA:ssa koulutetut kliinikot
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (kliinikon osallistujat)
Kontrolliryhmän CP:t osallistuvat samaan kahteen VHI-skenaarioon ja suorittavat TRQ-SF:n vastauksena kuhunkin skenaarioon saamatta ESA-palautetta
|
Virtual Human Interaction (VHI) kouluttaa poliklinikkoja emotionaaliseen itsetietoisuuteen (ESA) ja saada kliinikkokeskeistä, kattavaa palautetta ESAsta
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä (potilasosallistujat)
Potilaita hoitivat lääkärit, jotka eivät saaneet ESA-palautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
49 kohdan itseraportointiväline itsemurhakriisin (SCS) vakavuuden arvioimiseksi. Akuutti tila on osoitettu korreloivan lähiajan itsemurhayrityksen kanssa.
Kohteet on arvioitu omatoimisesti viiden pisteen asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin.
Täysi asteikko 0-196, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä itsemurhariskiä.
|
Perustaso (T0)
|
|
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
49 kohdan itseraportointiväline itsemurhakriisin (SCS) vakavuuden arvioimiseksi. Akuutti tila on osoitettu korreloivan lähiajan itsemurhayrityksen kanssa.
Kohteet on arvioitu omatoimisesti viiden pisteen asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin.
Täysi asteikko 0-196, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä itsemurhariskiä.
|
6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
|
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
49 kohdan itseraportointiväline itsemurhakriisin (SCS) vakavuuden arvioimiseksi. Akuutti tila on osoitettu korreloivan lähiajan itsemurhayrityksen kanssa.
Kohteet on arvioitu omatoimisesti viiden pisteen asteikolla välillä 0 = ei ollenkaan - 4 = erittäin hyvin.
Täysi asteikko 0-196, korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä itsemurhariskiä.
|
10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Hyvin validoitua 21 kohdan omaa aktiivista ja passiivista itsemurhahalukkuutta kuvaavaa mittaria käytetään arvioitaessa potilaan SI:n vakavuutta ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0–2, täysi asteikko 0–42, korkeammat pisteet osoittavat SI:n suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso (T0)
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
Hyvin validoitua 21 kohdan omaa aktiivista ja passiivista itsemurhahalukkuutta kuvaavaa mittaria käytetään arvioitaessa potilaan SI:n vakavuutta ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0–2, täysi asteikko 0–42, korkeammat pisteet osoittavat SI:n suurempaa vakavuutta.
|
6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
|
Beckin itsemurha-ajatusten asteikko (BSS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
Hyvin validoitua 21 kohdan omaa aktiivista ja passiivista itsemurhahalukkuutta kuvaavaa mittaria käytetään arvioitaessa potilaan SI:n vakavuutta ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0–2, täysi asteikko 0–42, korkeammat pisteet osoittavat SI:n suurempaa vakavuutta.
|
10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
10 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu kuvaamaan kliinikon emotionaaliset reaktiot akuutisti itsemurhapotilaille.
Yksittäisten tuotteiden TRQ-SF-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Asteikko tutkii itsemurhaan liittyvää negatiivista emotionaalista vastetta potilaille kolmella ala-asteikolla: Affiliation (5 pistettä), Distress (3 pistettä) ja Hopefulness (2 kohtaa).
TRQ-kokonaispisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
Perustaso (T0)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Aikaikkuna: 1 viikko (T1)
|
10 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu kuvaamaan kliinikon emotionaaliset reaktiot akuutisti itsemurhapotilaille.
Yksittäisten tuotteiden TRQ-SF-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Asteikko tutkii itsemurhaan liittyvää negatiivista emotionaalista vastetta potilaille kolmella ala-asteikolla: Affiliation (5 pistettä), Distress (3 pistettä) ja Hopefulness (2 kohtaa).
TRQ-kokonaispisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
1 viikko (T1)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Aikaikkuna: 2 viikkoa (T2)
|
10 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu kuvaamaan kliinikon emotionaaliset reaktiot akuutisti itsemurhapotilaille.
Yksittäisten tuotteiden TRQ-SF-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Asteikko tutkii itsemurhaan liittyvää negatiivista emotionaalista vastetta potilaille kolmella ala-asteikolla: Affiliation (5 pistettä), Distress (3 pistettä) ja Hopefulness (2 kohtaa).
TRQ-kokonaispisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
2 viikkoa (T2)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
10 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu kuvaamaan kliinikon emotionaaliset reaktiot akuutisti itsemurhapotilaille.
Yksittäisten tuotteiden TRQ-SF-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Asteikko tutkii itsemurhaan liittyvää negatiivista emotionaalista vastetta potilaille kolmella ala-asteikolla: Affiliation (5 pistettä), Distress (3 pistettä) ja Hopefulness (2 kohtaa).
TRQ-kokonaispisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Aikaikkuna: 10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
10 kohdan Likert-tyyppinen asteikko, joka on suunniteltu kuvaamaan kliinikon emotionaaliset reaktiot akuutisti itsemurhapotilaille.
Yksittäisten tuotteiden TRQ-SF-pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin).
Asteikko tutkii itsemurhaan liittyvää negatiivista emotionaalista vastetta potilaille kolmella ala-asteikolla: Affiliation (5 pistettä), Distress (3 pistettä) ja Hopefulness (2 kohtaa).
TRQ-kokonaispisteiden mahdollinen vaihteluväli on 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsemurhariskiä.
|
10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
|
Empathic Communication Coding System (ECCS)
Aikaikkuna: 1 viikko (T1)
|
Asiantuntijoiden arvioima asteikko, joka on kehitetty koodaamaan empaattisia mahdollisuuksia, ja se määritellään selkeäksi, selkeäksi ja suoraksi ilmaisuksi potilaan tunteista, edistymisestä tai haasteesta.
ECCS koodaa myös terveydenhuollon tarjoajien suullisia vastauksia näihin mahdollisuuksiin tasosta 6 tasoon 0, potilaan näkökulman kieltäminen.
Tällä asteikolla koodataan CP:n vastaukset VHI:n tarjoamiin empaattisiin mahdollisuuksiin.
Täysi asteikolla 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän yhteistä tunnetta tai kokemusta.
|
1 viikko (T1)
|
|
Empathic Communication Coding System (ECCS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa (T2)
|
Asiantuntijoiden arvioima asteikko, joka on kehitetty koodaamaan empaattisia mahdollisuuksia, ja se määritellään selkeäksi, selkeäksi ja suoraksi ilmaisuksi potilaan tunteista, edistymisestä tai haasteesta.
ECCS koodaa myös terveydenhuollon tarjoajien suullisia vastauksia näihin mahdollisuuksiin tasosta 6 tasoon 0, potilaan näkökulman kieltäminen.
Tällä asteikolla koodataan CP:n vastaukset VHI:n tarjoamiin empaattisiin mahdollisuuksiin.
Täysi asteikolla 0-6, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän yhteistä tunnetta tai kokemusta.
|
2 viikkoa (T2)
|
|
Columbian itsemurhien vakavuusluokitusasteikko (CSSRS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Puolistrukturoitu haastattelu nykyisistä ja menneistä itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä.
Koko alue 0–9, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
|
Perustaso (T0)
|
|
Columbian itsemurhien vakavuusluokitusasteikko (CSSRS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
Puolistrukturoitu haastattelu nykyisistä ja menneistä itsemurha-ajatuksista ja -käyttäytymisestä.
Koko alue 0–9, korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampia itsemurha-ajatuksia.
|
10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Hyvin validoitu 12 kohdan, 7-pisteen Likert-asteikko, potilaan ja lääkärin itseraportoiva kyselylomake, jossa on osoitettu ennustearvo psykoterapeuttisen hoidon noudattamiselle ja tuloksille. Täysi asteikko 12-84, korkeammat pisteet osoittavat parempaa liittoa. WAI-SR on potilaiden arvioima kyselylomake. Potilaat arvioivat kohteet 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka molemmissa päissä on "harvoin tai ei koskaan" (1) ja "aina" (5). Täysi pistemäärä vaihtelee 5-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa. |
Perustaso (T0)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
Hyvin validoitu 12 kohdan, 7-pisteen Likert-asteikko, potilaan ja lääkärin itseraportoiva kyselylomake, jossa on osoitettu ennustearvo psykoterapeuttisen hoidon noudattamiselle ja tuloksille. Täysi asteikko 12-84, korkeammat pisteet osoittavat parempaa liittoa. WAI-SR on potilaiden arvioima kyselylomake. Potilaat arvioivat kohteet 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka molemmissa päissä on "harvoin tai ei koskaan" (1) ja "aina" (5). Täysi pistemäärä vaihtelee 5-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa. |
6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Aikaikkuna: 10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
Hyvin validoitu 12 kohdan, 7-pisteen Likert-asteikko, potilaan ja lääkärin itseraportoiva kyselylomake, jossa on osoitettu ennustearvo psykoterapeuttisen hoidon noudattamiselle ja tuloksille. Täysi asteikko 12-84, korkeammat pisteet osoittavat parempaa liittoa. WAI-SR on potilaiden arvioima kyselylomake. Potilaat arvioivat kohteet 5-pisteisellä Likert-asteikolla, jonka molemmissa päissä on "harvoin tai ei koskaan" (1) ja "aina" (5). Täysi pistemäärä vaihtelee 5-20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terapeuttista liittoa. |
10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
|
Kliinisen ennusteasteikko (CPS)
Aikaikkuna: 1 viikko (T1)
|
Yksiosaista 10-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään arvioimaan kliinikot potilaan itsemurhariskistä.
Täysi pistemäärä 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä tehdä itsemurhayritys seuraavan 6 kuukauden aikana, jos sitä ei hoideta.
|
1 viikko (T1)
|
|
Kliinisen ennusteasteikko (CPS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa (T2)
|
Yksiosaista 10-pisteistä Likert-asteikkoa käytetään arvioimaan kliinikot potilaan itsemurhariskistä.
Täysi pistemäärä 0-10, korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa riskiä tehdä itsemurhayritys seuraavan 6 kuukauden aikana, jos sitä ei hoideta.
|
2 viikkoa (T2)
|
|
VHI koulutushyötytutkimus
Aikaikkuna: 2 viikkoa (T2)
|
CP:t arvioivat tyytyväisyyttä VHI:ään tyytyväisyyskyselyn kautta, joka suoritettiin verkossa toisessa VHI-vuorovaikutuksessa.
Kyselyssä on kuusi kohtaa, jotka on mukautettu Maastricht Assessment of Simulated Patients -tutkimuksesta.
Kokonaispistemäärä 0–36, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä virtuaaliseen ihmisvuorovaikutukseen.
|
2 viikkoa (T2)
|
|
Konsultointi ja suhteellinen empatia (CARE)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Hyvin validoitu 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan käsitystä terveydenhuollon tarjoajan empatiasta. Jokainen kohta mitataan 5 pisteen asteikolla: Huono = 1, Melko = 2, Hyvä = 3, Erittäin hyvä = 4, Erinomainen = 5.
Täysi pistemäärä 10–50, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydenhuollon tarjoajan empatiaa, jonka potilas kokee.
|
Perustaso (T0)
|
|
Konsultointi ja suhteellinen empatia (CARE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
Hyvin validoitu 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan käsitystä terveydenhuollon tarjoajan empatiasta. Jokainen kohta mitataan 5 pisteen asteikolla: Huono = 1, Melko = 2, Hyvä = 3, Erittäin hyvä = 4, Erinomainen = 5.
Täysi pistemäärä 10–50, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydenhuollon tarjoajan empatiaa, jonka potilas kokee.
|
6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
|
Konsultointi ja suhteellinen empatia (CARE)
Aikaikkuna: 10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
Hyvin validoitu 10 kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaan käsitystä terveydenhuollon tarjoajan empatiasta. Jokainen kohta mitataan 5 pisteen asteikolla: Huono = 1, Melko = 2, Hyvä = 3, Erittäin hyvä = 4, Erinomainen = 5.
Täysi pistemäärä 10–50, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydenhuollon tarjoajan empatiaa, jonka potilas kokee.
|
10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Hyvin validoitu 8-kohdan itseraportointilaite, joka mittaa potilaan lääkityksen noudattamista ja sen esteitä.
Täysi asteikko on 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kiinnittymistä.
|
Perustaso (T0)
|
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
Hyvin validoitu 8-kohdan itseraportointilaite, joka mittaa potilaan lääkityksen noudattamista ja sen esteitä.
Täysi asteikko on 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kiinnittymistä.
|
6 viikkoa (T3 = kuukausi T2:n jälkeen)
|
|
Lääkkeiden noudattamisen arviointiasteikko (MARS)
Aikaikkuna: 10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
Hyvin validoitu 8-kohdan itseraportointilaite, joka mittaa potilaan lääkityksen noudattamista ja sen esteitä.
Täysi asteikko on 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kiinnittymistä.
|
10 viikkoa (T4 = kuukausi T3:n jälkeen)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Aikaikkuna: 1 viikko (T1)
|
Facial Action Coding System (FACS) on kattava, anatomisesti perustuva järjestelmä, joka kuvaa kaikkia visuaalisesti havaittavia kasvojen liikkeitä, jakaa kasvojen ilmeet yksittäisiksi lihasliikkeen osiksi.
Noldus FaceReader -ohjelmistoa käyttävää FACS:ää sovelletaan videotallenteisiin kliinisistä, jotka ovat vuorovaikutuksessa VH:iden kanssa.
Järjestelmä arvioi lääkäreiden kasvojen affektiivista käyttäytymistä havaitakseen perustunteita, kuten surua, onnea, vihaa, inhoa, yllätystä ja pelkoa.
Analysoitavien videosegmenttien kesto minuutteina ja sekunteina sekä ohjelmiston havaitsemien tunteiden tietokoneistetut merkkiarvot toimitetaan analysoitavaksi.
|
1 viikko (T1)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa (T2)
|
Facial Action Coding System (FACS) on kattava, anatomisesti perustuva järjestelmä, joka kuvaa kaikkia visuaalisesti havaittavia kasvojen liikkeitä, jakaa kasvojen ilmeet yksittäisiksi lihasliikkeen osiksi.
Noldus FaceReader -ohjelmistoa käyttävää FACS:ää sovelletaan videotallenteisiin kliinisistä, jotka ovat vuorovaikutuksessa VH:iden kanssa.
Järjestelmä arvioi lääkäreiden kasvojen affektiivista käyttäytymistä havaitakseen perustunteita, kuten surua, onnea, vihaa, inhoa, yllätystä ja pelkoa.
Analysoitavien videosegmenttien kesto minuutteina ja sekunteina sekä ohjelmiston havaitsemien tunteiden tietokoneistetut merkkiarvot toimitetaan analysoitavaksi.
|
2 viikkoa (T2)
|
|
Asiattomien VH-vastausten osuus
Aikaikkuna: 1 viikko (T1)
|
Epäselvien ja järkevien VH-vastausten määrä koodataan manuaalisesti.
Tutkimusryhmän jäsenet koodaavat järjettömät ja järkevät VH-vasteet VH:n kanssa arvioivien kliinikkojen transkripteillä, jotka luodaan automaattisesti jokaisen VH-vuorovaikutuksen jälkeen.
Epäselvien ja järkevien lukumäärien suhde transkriptiota kohti lasketaan, ja kohteet luokitellaan nimellisesti 0 = järjetön ja 1 = järjellinen.
|
1 viikko (T1)
|
|
Asiattomien VH-vastausten osuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa (T2)
|
Epäselvien ja järkevien VH-vastausten määrä koodataan manuaalisesti.
Tutkimusryhmän jäsenet koodaavat järjettömät ja järkevät VH-vasteet VH:n kanssa arvioivien kliinikkojen transkripteillä, jotka luodaan automaattisesti jokaisen VH-vuorovaikutuksen jälkeen.
Epäselvien ja järkevien lukumäärien suhde transkriptiota kohti lasketaan, ja kohteet luokitellaan nimellisesti 0 = järjetön ja 1 = järjellinen.
|
2 viikkoa (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Päätutkija: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Päätutkija: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO 18-1346
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .