Auswirkungen des klinischen virtuellen menschlichen Interaktionstrainings in emotionaler Selbstwahrnehmung auf Suizidgedanken und Suizidkrisensyndrom von Patienten
Auswirkungen des klinischen virtuellen menschlichen Interaktionstrainings zur emotionalen Selbstwahrnehmung auf Suizidgedanken und Suizidkrisensyndrom von Patienten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Arbeit mit suizidgefährdeten Patienten ist für Kliniker sehr belastend und löst oft starke negative emotionale Reaktionen aus, die sich nachteilig auf die Folgen von Suizid auswirken können. Eine vorgeschlagene Erklärung war, dass negative emotionale Reaktionen zu weniger empathischer Kommunikation und unbewusster Ablehnung des Patienten führen können, was die therapeutische Allianz beeinträchtigen kann. Daher besteht ein Bedarf an klinischer Schulung im effektiven Umgang mit negativen Emotionen gegenüber suizidgefährdeten Patienten, was zu einer spürbaren Verbesserung der suizidalen Ergebnisse führen kann. Die Schulung muss webbasiert, skalierbar und einfach zu verbreiten sein, damit sie Klinikern überall zur Verfügung steht.
In diesem Projekt wird das Studienteam diesen kritischen Bedarf angehen, indem es Virtual Human Interaction (VHI) verwendet, um ambulante Kliniker in emotionaler Selbstwahrnehmung (ESA) zu schulen, was sowohl das Erkennen der eigenen negativen emotionalen Reaktionen als auch die Fähigkeit umfasst, sich verbal zu engagieren empathische Kommunikation mit akut suizidalen Patienten. Das Studienteam wird eine prospektive, verblindete, randomisierte Studie an mehreren Standorten durchführen, in der das VHI-ESA-Training mit einer Kontrollbedingung verglichen wird, die sowohl die Ergebnisse auf Klinikebene als auch auf Patientenebene bei 80 ambulanten klinischen Teilnehmern (CPs) und 400 ihrer teilnehmenden Patienten (PPs) bewertet ). Unter Verwendung der gleichen VHI-Szenarien erhält die ESA-Gruppe klinisch orientiertes, umfassendes Feedback in ESA, während die Kontrollgruppe das Suizidrisiko des VH bewertet, ohne das ESA-Feedback zu erhalten. Das Studienteam wird die Wirksamkeit des VHI-ESA-Trainings bei Klinikern messen, indem es das ESA-Feedback und die ESA nach dem Training (T2) der Kontroll-CPs mit virtuellen Menschen vergleicht und die ESA vor dem Training (T1) anpasst. Das Studienteam wird die Auswirkungen des VHI-ESA-Trainings auf die suizidalen Ergebnisse der Patienten messen, indem es die primären und sekundären Ergebnisvariablen sowohl in CPs als auch in PPs dreimal bewertet: zu Studienbeginn (T0), nach der ersten Behandlungssitzung nach dem Training (T3) und ein Monat nach dem Training (T4). Das Studienteam wird die Rolle der therapeutischen Allianz als möglicher Vermittler der Beziehung zwischen dem ESA der Ärzte und der Suizidgedanken (SI) und dem Suizidkrisensyndrom (SCS) ihrer Patienten untersuchen.
Um dieses Ziel zu erreichen, wird das Studienteam die neuartigen validierten Instrumente zur Bewertung des Suizidrisikos verwenden, die in Vorstudien entwickelt wurden: den Therapist Response Questionnaire – Suicide Form (TRQ-SF), der negative emotionale Reaktionen auf suizidgefährdete Patienten bewertet, und das Suicide Crisis Inventory ( SCI), der den SCS-Schweregrad bewertet und kurzfristiges suizidales Verhalten vorhersagt. Für das webbasierte VHI-Training wird das Studienteam die bereits getestete und verbreitete webbasierte Empathie-Lehrplattform verwenden, gekoppelt mit einer Bewertung der verbalen Empathie, gemessen durch das Empathic Communication Coding System (ECCS).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie hat drei miteinander verbundene spezifische Ziele.
In Ziel 1 wird das Studienteam feststellen, ob die Ausbildung von VHI-ESA-Klinikern die ESA bei der Interaktion mit virtuellen Menschen verbessert. Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass Kliniker in der ESA-Gruppe weniger negative emotionale Reaktionen und eine stärkere empathische Kommunikation bei der Bewertung nach dem Training (T2) melden werden als Kliniker in der Kontrollgruppe, angepasst an die Ergebnisse vor der Behandlung (T1).
In Ziel 2 wird das Studienteam feststellen, ob die Ausbildung von VHI-ESA-Klinikern zu einer nachhaltigen Verbesserung der Suizidgedanken und der SCS der Patienten führt. Die primären Endpunkte des Studienteams auf Patientenebene sind SI, gemessen anhand der Beck Suicide Scale, und der SCS-Schweregrad, gemessen anhand des SCI. Die sekundären Ergebnisse des Studienteams sind die Beibehaltung der Behandlung, die Wahrnehmung der therapeutischen Allianz durch die Patienten, gemessen anhand des Working Alliance Inventory, die Wahrnehmung der klinischen Empathie durch die Patienten, gemessen anhand der Skala für beratende und relationale Empathie, die Therapietreue, gemessen anhand der Morisky Medication Adherence Skala und suizidales Verhalten, gemessen anhand der Columbia Suicide Severity Rating Scale. Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass Patiententeilnehmer in der ESA-Gruppe bei der ersten klinischen Begegnung nach dem Training mit ihrem Arzt (T3) weniger schwere SI und SCS melden werden als in der Kontrollgruppe, angepasst an die Ausgangsniveaus (T0) von SI und SCS, und dass sich diese Unterschiede bis zum letzten Follow-up nach dem Training (T4) erstrecken.
In Ziel 3 wird das Studienteam die Rolle der therapeutischen Allianz bei der Verbesserung von SI und SCS bewerten. Das Studienteam stellt die Hypothese auf, dass die therapeutische Allianz der Patienten bei den Post-Training-Assessments T3 und T4 die Beziehung zwischen den ESA-Indizes nach dem Training und den suizidalen Ergebnissen der Patienten nach dem Training vermitteln wird, wobei die Ausgangswerte (T0) des Ergebnisses angepasst werden.
Bei Erfolg kann die vorgeschlagene Arbeit einen breiten Einfluss auf die Ausbildung und Praxis von Klinikern haben, indem sie der evidenzbasierten Suizidrisikobewertung eine ESA-Dimension hinzufügt. Suizid ist vermeidbar und das ultimative Ziel ist die Schaffung einer branchenüblichen Plattform zur Schulung von Klinikern in ESA, wodurch ihre Fähigkeiten im Umgang mit Suizidpatienten verbessert und letztendlich Leben gerettet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32611
- University of Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33199
- Florida International University
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Klinikteilnehmer
Einschlusskriterien:
- ein Klinikarzt oder Auszubildender in einer der Psychiatrie-Ambulanzen der MSHS oder der Florida International University/Citrus Health Network-Ambulanzen
- haben eine Fallzahl von 5 - 10 Patienten, die die PP-Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.
Ausschlusskriterien:
- Nichtbewilligung zur Studienteilnahme durch Abteilungsleiter, Ausbildungsleiter oder klinischen Betreuer.
Patient Teilnehmer
Einschlusskriterien:
- derzeit in laufender ambulanter Behandlung in einer der Rekrutierungskliniken
- eine SI im letzten Monat gemäß der CSSRS-Definition haben, eine lebenslange Vorgeschichte einer tatsächlichen SA gemäß der CSSRS-Definition haben oder innerhalb der letzten zwei Wochen einen bestätigten Besuch in einer psychiatrischen Notaufnahme oder einen Krankenhausaufenthalt hatten.
Ausschlusskriterien:
- eine Notwendigkeit für einen Krankenhausaufenthalt zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung
- akute medizinische Erkrankung, kognitive Beeinträchtigung, sprachliche Einschränkung, die das Verständnis der Einwilligungs- oder Forschungsfragen ausschließt
- und Fehlen von Kontaktinformationen, die für eine Folgebewertung erforderlich sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Emotional Self Awareness Group (klinische Teilnehmer)
Virtual Human Interaction (VHI), um ambulante Ärzte in emotionaler Selbstwahrnehmung (ESA) zu schulen und klinisch fokussiertes, umfassendes Feedback in ESA zu erhalten
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Virtual Human Interaction (VHI), um ambulante Ärzte in emotionaler Selbstwahrnehmung (ESA) zu schulen und klinisch fokussiertes, umfassendes Feedback in ESA zu erhalten
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KEIN_EINGRIFF: Emotional Self Awareness Group (Patiententeilnehmer)
Die Patienten wurden von in ESA geschulten Klinikern versorgt
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SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe (klinische Teilnehmer)
Die Kontrollgruppen-CPs werden sich an denselben zwei VHI-Szenarien beteiligen und die TRQ-SF als Reaktion auf jedes Szenario ausfüllen, ohne das ESA-Feedback zu erhalten
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Virtual Human Interaction (VHI), um ambulante Ärzte in emotionaler Selbstwahrnehmung (ESA) zu schulen und klinisch fokussiertes, umfassendes Feedback in ESA zu erhalten
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe (Patiententeilnehmer)
Von Ärzten versorgte Patienten, die kein ESA-Feedback erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suicide Crisis Inventory (SCI)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Ein 49-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Beurteilung der Schwere des Suizidkrisensyndroms (SCS), eines akuten Zustands, der nachweislich mit einem kurz bevorstehenden Suizidversuch korreliert.
Die Items werden durch Selbsteinschätzung auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die von 0=überhaupt nicht bis 4=sehr reicht.
Vollständige Skala von 0–196, wobei eine höhere Punktzahl ein erhöhtes Suizidrisiko anzeigt.
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Grundlinie (T0)
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Suicide Crisis Inventory (SCI)
Zeitfenster: 6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Ein 49-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Beurteilung der Schwere des Suizidkrisensyndroms (SCS), eines akuten Zustands, der nachweislich mit einem kurz bevorstehenden Suizidversuch korreliert.
Die Items werden durch Selbsteinschätzung auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die von 0=überhaupt nicht bis 4=sehr reicht.
Vollständige Skala von 0–196, wobei eine höhere Punktzahl ein erhöhtes Suizidrisiko anzeigt.
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6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Suicide Crisis Inventory (SCI)
Zeitfenster: 10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Ein 49-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument zur Beurteilung der Schwere des Suizidkrisensyndroms (SCS), eines akuten Zustands, der nachweislich mit einem kurz bevorstehenden Suizidversuch korreliert.
Die Items werden durch Selbsteinschätzung auf einer fünfstufigen Skala bewertet, die von 0=überhaupt nicht bis 4=sehr reicht.
Vollständige Skala von 0–196, wobei eine höhere Punktzahl ein erhöhtes Suizidrisiko anzeigt.
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10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Beck-Skala für Selbstmordgedanken (BSS)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Ein gut validiertes 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für aktive und passive Suizidwünsche wird verwendet, um den Schweregrad des SI des Patienten vor und nach dem Training zu beurteilen.
Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 2, die Gesamtskala von 0-42, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad von SI anzeigen.
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Grundlinie (T0)
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Beck-Skala für Selbstmordgedanken (BSS)
Zeitfenster: 6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
|
Ein gut validiertes 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für aktive und passive Suizidwünsche wird verwendet, um den Schweregrad des SI des Patienten vor und nach dem Training zu beurteilen.
Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 2, die Gesamtskala von 0-42, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad von SI anzeigen.
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6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Beck-Skala für Selbstmordgedanken (BSS)
Zeitfenster: 10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
|
Ein gut validiertes 21-Punkte-Selbstberichtsmaß für aktive und passive Suizidwünsche wird verwendet, um den Schweregrad des SI des Patienten vor und nach dem Training zu beurteilen.
Die Werte für jedes Item reichen von 0 bis 2, die Gesamtskala von 0-42, wobei höhere Werte einen größeren Schweregrad von SI anzeigen.
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10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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TRQ-SF (Kurzform des Therapeuten-Antwort-Fragebogens)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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10-Punkte-Skala vom Likert-Typ, die entwickelt wurde, um die emotionalen Reaktionen von Ärzten auf akut suizidgefährdete Patienten zu erfassen.
Die TRQ-SF-Einzelpunktzahlen reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem).
Die Skala untersucht mit drei Subskalen die suizidbedingte negative emotionale Reaktion auf Patienten: Zugehörigkeit (5 Items), Distress (3 Items) und Hoffnung (2 Items).
Der mögliche Bereich für TRQ-Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 40.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Suizidrisiko hin.
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Grundlinie (T0)
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TRQ-SF (Kurzform des Therapeuten-Antwort-Fragebogens)
Zeitfenster: 1 Woche (T1)
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10-Punkte-Skala vom Likert-Typ, die entwickelt wurde, um die emotionalen Reaktionen von Ärzten auf akut suizidgefährdete Patienten zu erfassen.
Die TRQ-SF-Einzelpunktzahlen reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem).
Die Skala untersucht mit drei Subskalen die suizidbedingte negative emotionale Reaktion auf Patienten: Zugehörigkeit (5 Items), Distress (3 Items) und Hoffnung (2 Items).
Der mögliche Bereich für TRQ-Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 40.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Suizidrisiko hin.
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1 Woche (T1)
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TRQ-SF (Kurzform des Therapeuten-Antwort-Fragebogens)
Zeitfenster: 2 Wochen (T2)
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10-Punkte-Skala vom Likert-Typ, die entwickelt wurde, um die emotionalen Reaktionen von Ärzten auf akut suizidgefährdete Patienten zu erfassen.
Die TRQ-SF-Einzelpunktzahlen reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem).
Die Skala untersucht mit drei Subskalen die suizidbedingte negative emotionale Reaktion auf Patienten: Zugehörigkeit (5 Items), Distress (3 Items) und Hoffnung (2 Items).
Der mögliche Bereich für TRQ-Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 40.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Suizidrisiko hin.
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2 Wochen (T2)
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TRQ-SF (Kurzform des Therapeuten-Antwort-Fragebogens)
Zeitfenster: 6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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10-Punkte-Skala vom Likert-Typ, die entwickelt wurde, um die emotionalen Reaktionen von Ärzten auf akut suizidgefährdete Patienten zu erfassen.
Die TRQ-SF-Einzelpunktzahlen reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem).
Die Skala untersucht mit drei Subskalen die suizidbedingte negative emotionale Reaktion auf Patienten: Zugehörigkeit (5 Items), Distress (3 Items) und Hoffnung (2 Items).
Der mögliche Bereich für TRQ-Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 40.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Suizidrisiko hin.
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6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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TRQ-SF (Kurzform des Therapeuten-Antwort-Fragebogens)
Zeitfenster: 10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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10-Punkte-Skala vom Likert-Typ, die entwickelt wurde, um die emotionalen Reaktionen von Ärzten auf akut suizidgefährdete Patienten zu erfassen.
Die TRQ-SF-Einzelpunktzahlen reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem).
Die Skala untersucht mit drei Subskalen die suizidbedingte negative emotionale Reaktion auf Patienten: Zugehörigkeit (5 Items), Distress (3 Items) und Hoffnung (2 Items).
Der mögliche Bereich für TRQ-Gesamtpunktzahlen liegt zwischen 0 und 40.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Suizidrisiko hin.
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10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Empathisches Kommunikationscodierungssystem (ECCS)
Zeitfenster: 1 Woche (T1)
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Eine von Experten bewertete Skala, die entwickelt wurde, um empathische Gelegenheiten zu kodieren, definiert als explizite, klare und direkte Äußerung von Emotionen, Fortschritten oder Herausforderungen durch den Patienten.
Das ECCS kodiert auch die verbalen Antworten von Gesundheitsdienstleistern auf diese Möglichkeiten, die von Stufe 6 bis Stufe 0 reichen, Verweigerung der Patientenperspektive.
Mit dieser Skala werden die Reaktionen der CPs auf die empathischen Möglichkeiten des VHI kodiert.
Vollständige Skala von 0–6, wobei eine höhere Punktzahl mehr gemeinsame Gefühle oder Erfahrungen anzeigt.
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1 Woche (T1)
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Empathisches Kommunikationscodierungssystem (ECCS)
Zeitfenster: 2 Wochen (T2)
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Eine von Experten bewertete Skala, die entwickelt wurde, um empathische Gelegenheiten zu kodieren, definiert als explizite, klare und direkte Äußerung von Emotionen, Fortschritten oder Herausforderungen durch den Patienten.
Das ECCS kodiert auch die verbalen Antworten von Gesundheitsdienstleistern auf diese Möglichkeiten, die von Stufe 6 bis Stufe 0 reichen, Verweigerung der Patientenperspektive.
Mit dieser Skala werden die Reaktionen der CPs auf die empathischen Möglichkeiten des VHI kodiert.
Vollständige Skala von 0–6, wobei eine höhere Punktzahl mehr gemeinsame Gefühle oder Erfahrungen anzeigt.
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2 Wochen (T2)
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Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Ein halbstrukturiertes Interview aktueller und vergangener Suizidgedanken und -verhaltensweisen.
Voller Bereich von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Suizidgedanken hindeutet.
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Grundlinie (T0)
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Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Zeitfenster: 10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Ein halbstrukturiertes Interview aktueller und vergangener Suizidgedanken und -verhaltensweisen.
Vollständiger Bereich von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Suizidgedanken hindeutet.
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10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Gut validierter 12-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala-Fragebogen zur Selbstbeurteilung von Patienten und Ärzten mit nachgewiesenem Vorhersagewert für die Einhaltung und Ergebnisse der psychotherapeutischen Behandlung. Vollständige Skala von 12-84, wobei höhere Werte eine bessere Allianz anzeigen. Der WAI-SR ist ein patientenbewerteter Fragebogen. Die Patienten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die an jedem Ende mit „selten oder nie“ (1) und „immer“ (5) verankert ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 20. Höhere Werte weisen auf eine bessere therapeutische Allianz hin. |
Grundlinie (T0)
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Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Zeitfenster: 6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Gut validierter 12-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala-Fragebogen zur Selbstbeurteilung von Patienten und Ärzten mit nachgewiesenem Vorhersagewert für die Einhaltung und Ergebnisse der psychotherapeutischen Behandlung. Vollständige Skala von 12-84, wobei höhere Werte eine bessere Allianz anzeigen. Der WAI-SR ist ein patientenbewerteter Fragebogen. Die Patienten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die an jedem Ende mit „selten oder nie“ (1) und „immer“ (5) verankert ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 20. Höhere Werte weisen auf eine bessere therapeutische Allianz hin. |
6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Zeitfenster: 10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Gut validierter 12-Punkte-7-Punkte-Likert-Skala-Fragebogen zur Selbstbeurteilung von Patienten und Ärzten mit nachgewiesenem Vorhersagewert für die Einhaltung und Ergebnisse der psychotherapeutischen Behandlung. Vollständige Skala von 12-84, wobei höhere Werte eine bessere Allianz anzeigen. Der WAI-SR ist ein patientenbewerteter Fragebogen. Die Patienten bewerten Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die an jedem Ende mit „selten oder nie“ (1) und „immer“ (5) verankert ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 20. Höhere Werte weisen auf eine bessere therapeutische Allianz hin. |
10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Clinician Prediction Scale (CPS)
Zeitfenster: 1 Woche (T1)
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Eine einstufige 10-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um die Beurteilung des Suizidrisikos der Patienten durch die Ärzte zu beurteilen.
Volle Punktzahl von 0-10, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Risiko für einen Suizidversuch in den nächsten 6 Monaten anzeigt, wenn sie unbehandelt sind.
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1 Woche (T1)
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Clinician Prediction Scale (CPS)
Zeitfenster: 2 Wochen (T2)
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Eine einstufige 10-Punkte-Likert-Skala wird verwendet, um die Beurteilung des Suizidrisikos der Patienten durch die Ärzte zu beurteilen.
Volle Punktzahl von 0-10, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Risiko für einen Suizidversuch in den nächsten 6 Monaten anzeigt, wenn sie unbehandelt sind.
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2 Wochen (T2)
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Umfrage des VHI-Schulungsdienstprogramms
Zeitfenster: 2 Wochen (T2)
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CPs Bewertungen der Zufriedenheit mit dem VHI durch eine Zufriedenheitsumfrage, die online bei der 2. VHI-Interaktion durchgeführt wurde.
Die Umfrage besteht aus sechs Elementen, die aus der Maastricht-Bewertung simulierter Patienten übernommen wurden.
Gesamtpunktzahl von 0-36, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Zufriedenheit mit der virtuellen menschlichen Interaktion anzeigt.
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2 Wochen (T2)
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Beratung und relationale Empathie (CARE)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Ein gut validierter Fragebogen mit 10 Punkten, der die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Empathie des Gesundheitsdienstleisters misst, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala gemessen wird: Schlecht = 1, Ausreichend = 2, Gut = 3, Sehr gut = 4, Ausgezeichnet = 5.
Volle Punktzahl von 10-50, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Empathie des Gesundheitsdienstleisters durch den Patienten hinweist.
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Grundlinie (T0)
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Beratung und relationale Empathie (CARE)
Zeitfenster: 6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Ein gut validierter Fragebogen mit 10 Punkten, der die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Empathie des Gesundheitsdienstleisters misst, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala gemessen wird: Schlecht = 1, Ausreichend = 2, Gut = 3, Sehr gut = 4, Ausgezeichnet = 5.
Volle Punktzahl von 10-50, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Empathie des Gesundheitsdienstleisters durch den Patienten hinweist.
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6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Beratung und relationale Empathie (CARE)
Zeitfenster: 10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Ein gut validierter Fragebogen mit 10 Punkten, der die Wahrnehmung des Patienten hinsichtlich der Empathie des Gesundheitsdienstleisters misst, wobei jeder Punkt auf einer 5-Punkte-Skala gemessen wird: Schlecht = 1, Ausreichend = 2, Gut = 3, Sehr gut = 4, Ausgezeichnet = 5.
Volle Punktzahl von 10-50, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Empathie des Gesundheitsdienstleisters durch den Patienten hinweist.
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10 Wochen (T4 = Ein Monat nach T3)
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Bewertungsskala für die Medikationsadhärenz (MARS)
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
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Gut validiertes 8-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Medikationsadhärenz des Patienten und der Hindernisse dafür.
Die Gesamtskala reicht von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Adhärenz anzeigt.
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Grundlinie (T0)
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Bewertungsskala für die Medikationsadhärenz (MARS)
Zeitfenster: 6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Gut validiertes 8-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Medikationsadhärenz des Patienten und der Hindernisse dafür.
Die Gesamtskala reicht von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Adhärenz anzeigt.
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6 Wochen (T3 = Ein Monat nach T2)
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Bewertungsskala für die Medikationsadhärenz (MARS)
Zeitfenster: 10 Wochen (T4 = ein Monat nach T3)
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Gut validiertes 8-Punkte-Selbstberichtsinstrument zur Messung der Medikationsadhärenz des Patienten und der Hindernisse dafür.
Die Gesamtskala reicht von 0–10, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Adhärenz anzeigt.
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10 Wochen (T4 = ein Monat nach T3)
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Facial Affective Coding System (FACS)
Zeitfenster: 1 Woche (T1)
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Das Facial Action Coding System (FACS) ist ein umfassendes, anatomisch basiertes System zur Beschreibung aller visuell wahrnehmbaren Gesichtsbewegungen, das Gesichtsausdrücke in einzelne Komponenten der Muskelbewegung zerlegt.
FACS wird unter Verwendung der Noldus FaceReader-Software auf Videoaufzeichnungen von Klinikern angewendet, die mit den VHs interagieren.
Das System wertet das affektive Gesichtsverhalten des Arztes aus, um das Vorhandensein grundlegender Emotionen zu erkennen, darunter Traurigkeit, Freude, Wut, Ekel, Überraschung und Angst.
Die Dauer der analysierten Videosegmente in Minuten und Sekunden sowie computerisierte Charakterwerte der von der Software erkannten Emotionen werden zur Analyse bereitgestellt.
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1 Woche (T1)
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Facial Affective Coding System (FACS)
Zeitfenster: 2 Wochen (T2)
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Das Facial Action Coding System (FACS) ist ein umfassendes, anatomisch basiertes System zur Beschreibung aller visuell wahrnehmbaren Gesichtsbewegungen, das Gesichtsausdrücke in einzelne Komponenten der Muskelbewegung zerlegt.
FACS wird unter Verwendung der Noldus FaceReader-Software auf Videoaufzeichnungen von Klinikern angewendet, die mit den VHs interagieren.
Das System wertet das affektive Gesichtsverhalten des Arztes aus, um das Vorhandensein grundlegender Emotionen zu erkennen, darunter Traurigkeit, Freude, Wut, Ekel, Überraschung und Angst.
Die Dauer der analysierten Videosegmente in Minuten und Sekunden sowie computerisierte Charakterwerte der von der Software erkannten Emotionen werden zur Analyse bereitgestellt.
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2 Wochen (T2)
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Anteil unsinniger VH-Antworten
Zeitfenster: 1 Woche (T1)
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Die Anzahl der unsinnigen und sinnvollen VH-Antworten wird manuell kodiert.
Mitglieder des Forschungsteams codieren unsinnige und sensible VH-Antworten durch Beurteilungsprotokolle des Klinikers mit dem VH, die automatisch nach jeder VH-Interaktion generiert werden.
Das Verhältnis von unsinnigen zu sensiblen Zählungen pro Transkript wird berechnet, und Items werden nominell mit 0 = unsinnig und 1 = sinnvoll bewertet.
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1 Woche (T1)
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Anteil unsinniger VH-Antworten
Zeitfenster: 2 Wochen (T2)
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Die Anzahl der unsinnigen und sinnvollen VH-Antworten wird manuell kodiert.
Mitglieder des Forschungsteams codieren unsinnige und sensible VH-Antworten durch Beurteilungsprotokolle des Klinikers mit dem VH, die automatisch nach jeder VH-Interaktion generiert werden.
Das Verhältnis von unsinnigen zu sensiblen Zählungen pro Transkript wird berechnet, und Items werden nominell mit 0 = unsinnig und 1 = sinnvoll bewertet.
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2 Wochen (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Hauptermittler: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Hauptermittler: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO 18-1346
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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