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Impacto del entrenamiento clínico de interacción humana virtual en la autoconciencia emocional en pacientes con ideación suicida y síndrome de crisis suicida

20 de noviembre de 2022 actualizado por: Igor Galynker, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Impacto del entrenamiento clínico de interacción humana virtual en la autoconciencia emocional en pacientes con ideación suicida y síndrome de crisis suicida: un ensayo controlado aleatorio

Trabajar con pacientes en riesgo de suicidio es muy estresante para los médicos y, a menudo, provoca poderosas respuestas emocionales negativas que pueden afectar negativamente los resultados suicidas. Una explicación propuesta ha sido que las respuestas emocionales negativas pueden resultar en una comunicación menos empática y un rechazo involuntario del paciente, lo que puede dañar la alianza terapéutica. Por lo tanto, existe la necesidad de capacitación de médicos en el manejo efectivo de las emociones negativas hacia los pacientes suicidas, lo que puede resultar en una mejora tangible en los resultados suicidas. La capacitación debe estar basada en la web, ser escalable y fácil de difundir, de modo que esté disponible para los médicos de todo el mundo.

En este proyecto, el equipo de estudio abordará esta necesidad crítica mediante el uso de la interacción humana virtual (VHI) para capacitar a los médicos ambulatorios en la autoconciencia emocional (ESA), que incluye el reconocimiento de las propias respuestas emocionales negativas y la capacidad de participar en verbal. comunicación empática con pacientes suicidas agudos. El equipo del estudio llevará a cabo un ensayo prospectivo, aleatorizado, ciego y multisitio que compare el entrenamiento VHI ESA con una condición de control, que evaluará los resultados a nivel del médico y del paciente en 80 participantes clínicos ambulatorios (CP) y 400 de sus pacientes participantes (PP). ). Usando los mismos escenarios de VHI, el grupo de ESA recibirá comentarios integrales centrados en el médico en ESA, mientras que el grupo de control evaluará el riesgo de suicidio del VH sin recibir los comentarios de ESA. El equipo de estudio medirá la eficacia del entrenamiento VHI ESA en los médicos comparando la retroalimentación ESA y el ESA posterior al entrenamiento (T2) de los CP de control con humanos virtuales, ajustando el ESA previo al entrenamiento (T1). El equipo de estudio medirá el impacto del entrenamiento VHI ESA en los resultados suicidas de los pacientes mediante la evaluación de las variables de resultado primarias y secundarias tanto en CP como en PP tres veces: al inicio (T0), después de la primera sesión de tratamiento posterior al entrenamiento (T3) y un mes post-entrenamiento (T4). El equipo de estudio examinará el papel de la alianza terapéutica como un posible mediador de la relación entre la ESA de los médicos y la Ideación Suicida (SI) y el Síndrome de Crisis Suicida (SCS) de sus pacientes.

Para lograr este objetivo, el equipo del estudio utilizará los nuevos instrumentos validados de evaluación del riesgo de suicidio desarrollados en estudios preliminares: el Cuestionario de Respuesta del Terapeuta - Formulario de Suicidio (TRQ-SF), que evalúa las respuestas emocionales negativas a los pacientes suicidas, y el Inventario de Crisis Suicida ( SCI), que evalúa la gravedad del SCS y predice el comportamiento suicida a corto plazo. Para la capacitación de VHI basada en la web, el equipo de estudio utilizará la plataforma de enseñanza de la empatía basada en la web ya probada y difundida, junto con una evaluación de la empatía verbal medida por el Sistema de codificación de la comunicación empática (ECCS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio tiene tres Objetivos Específicos interconectados.

En el Objetivo 1, el equipo de estudio determinará si la capacitación de los médicos de VHI ESA mejora la ESA al interactuar con humanos virtuales. El equipo de estudio plantea la hipótesis de que los médicos del grupo ESA informarán respuestas emocionales menos negativas y una mayor comunicación empática en la evaluación posterior al entrenamiento (T2) que los médicos del grupo de control, ajustando las puntuaciones previas al tratamiento (T1).

En el Objetivo 2, el equipo del estudio establecerá si la capacitación de los médicos de VHI ESA da como resultado una mejora sostenida en la ideación suicida y SCS de los pacientes. Los resultados primarios a nivel de paciente del equipo de estudio serán SI según lo medido por la Escala de Suicidio de Beck, y la gravedad del SCS según lo medido por el SCI. Los resultados secundarios del equipo de estudio serán la retención del tratamiento, la percepción de los pacientes de la alianza terapéutica según lo medido por el Inventario de la Alianza de Trabajo, la percepción de los pacientes sobre la empatía del médico según lo medido por la escala de Empatía Consultiva y Relacional, la adherencia al tratamiento según lo medido por el Morisky Medication Adherence Scale, y comportamientos suicidas medidos por la Columbia Suicide Severity Rating Scale. El equipo del estudio plantea la hipótesis de que los pacientes participantes en el grupo ESA informarán SI y SCS menos graves en el primer encuentro clínico posterior al entrenamiento con su médico (T3) que el grupo de control, ajustando los niveles iniciales (T0) de SI y SCS, y que estas diferencias se extenderán al seguimiento final post-entrenamiento (T4).

En el Objetivo 3, el equipo de estudio evaluará el papel de la alianza terapéutica en la mejora de SI y SCS. El equipo del estudio plantea la hipótesis de que la alianza terapéutica de los pacientes en las evaluaciones T3 y T4 posteriores al entrenamiento mediará la relación entre los índices de ESA posteriores al entrenamiento y los resultados suicidas de los pacientes posteriores al entrenamiento, ajustando los niveles iniciales (T0) del resultado.

Si tiene éxito, el trabajo propuesto puede tener un amplio impacto en la formación y práctica de los médicos al añadir una dimensión ESA a la evaluación del riesgo de suicidio basada en la evidencia. El suicidio se puede prevenir y el objetivo final es crear una plataforma estándar de la industria para capacitar a los médicos en ESA, mejorando así sus habilidades para interactuar con pacientes suicidas y, en última instancia, salvar vidas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

213

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
        • Florida International University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Participante clínico

Criterios de inclusión:

  • un médico del personal o un aprendiz en una de las clínicas ambulatorias de psiquiatría del MSHS o las clínicas ambulatorias de Florida International University/Citrus Health Network
  • tener un número de casos de 5 a 10 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión de PP.

Criterio de exclusión:

- no aprobación de la participación en el estudio por parte del presidente del departamento, director de capacitación o supervisor clínico.

Paciente Participante

Criterios de inclusión:

  • actualmente en tratamiento ambulatorio en curso en una de las clínicas de reclutamiento
  • tener SI en el último mes según lo definido por el CSSRS, tener un historial de por vida de SA real según lo definido por el CSSRS o tener una visita confirmada a la sala de emergencias psiquiátricas u hospitalización dentro de las últimas dos semanas.

Criterio de exclusión:

  • una necesidad de hospitalización en el momento de la inscripción en el estudio
  • enfermedad médica aguda, deterioro cognitivo, limitación lingüística que impide la comprensión del consentimiento o las preguntas de investigación
  • y la falta de información de contacto necesaria para la evaluación de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de Autoconciencia Emocional (Participantes clínicos)
Interacción humana virtual (VHI) para capacitar a los médicos ambulatorios en la autoconciencia emocional (ESA) y recibir comentarios integrales centrados en el médico en ESA
Interacción humana virtual (VHI) para capacitar a los médicos ambulatorios en la autoconciencia emocional (ESA) y recibir comentarios integrales centrados en el médico en ESA
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de Autoconciencia Emocional (Pacientes participantes)
Pacientes atendidos por médicos capacitados en ESA
SHAM_COMPARATOR: Grupo de control (médicos participantes)
Los CP del grupo de control participarán en los mismos dos escenarios de VHI y completarán el TRQ-SF en respuesta a cada escenario sin recibir la retroalimentación de ESA.
Interacción humana virtual (VHI) para capacitar a los médicos ambulatorios en la autoconciencia emocional (ESA) y recibir comentarios integrales centrados en el médico en ESA
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control (pacientes participantes)
Pacientes atendidos por médicos que no recibieron comentarios de la ESA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de crisis de suicidio (SCI)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
Un instrumento de autoinforme de 49 ítems para la evaluación de la gravedad del síndrome de crisis suicida (SCS), un estado agudo que se ha demostrado que se correlaciona con un intento de suicidio a corto plazo. Los ítems se califican por autoinforme en una escala de cinco puntos que va desde 0 = nada hasta 4 = extremadamente. Escala completa de 0 a 196, con una puntuación más alta que indica un mayor riesgo de suicidio.
Línea base (T0)
Inventario de crisis de suicidio (SCI)
Periodo de tiempo: 6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Un instrumento de autoinforme de 49 ítems para la evaluación de la gravedad del síndrome de crisis suicida (SCS), un estado agudo que se ha demostrado que se correlaciona con un intento de suicidio a corto plazo. Los ítems se califican por autoinforme en una escala de cinco puntos que va desde 0 = nada hasta 4 = extremadamente. Escala completa de 0 a 196, con una puntuación más alta que indica un mayor riesgo de suicidio.
6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Inventario de crisis de suicidio (SCI)
Periodo de tiempo: 10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Un instrumento de autoinforme de 49 ítems para la evaluación de la gravedad del síndrome de crisis suicida (SCS), un estado agudo que se ha demostrado que se correlaciona con un intento de suicidio a corto plazo. Los ítems se califican por autoinforme en una escala de cinco puntos que va desde 0 = nada hasta 4 = extremadamente. Escala completa de 0 a 196, con una puntuación más alta que indica un mayor riesgo de suicidio.
10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
Se utilizará una medida de autoinforme de 21 ítems bien validada de deseos suicidas activos y pasivos para evaluar la gravedad de la IS del paciente antes y después del entrenamiento. Los puntajes en cada ítem varían de 0 a 2, escala completa de 0 a 42, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de SI.
Línea base (T0)
Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Periodo de tiempo: 6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Se utilizará una medida de autoinforme de 21 ítems bien validada de deseos suicidas activos y pasivos para evaluar la gravedad de la IS del paciente antes y después del entrenamiento. Los puntajes en cada ítem varían de 0 a 2, escala completa de 0 a 42, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de SI.
6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)
Periodo de tiempo: 10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Se utilizará una medida de autoinforme de 21 ítems bien validada de deseos suicidas activos y pasivos para evaluar la gravedad de la IS del paciente antes y después del entrenamiento. Los puntajes en cada ítem varían de 0 a 2, escala completa de 0 a 42, con puntajes más altos que indican una mayor gravedad de SI.
10 semanas (T4 = Un mes después de T3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TRQ-SF (formulario abreviado del cuestionario de respuesta del terapeuta)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
Escala tipo Likert de 10 ítems diseñada para capturar las respuestas emocionales de los médicos a pacientes con tendencias suicidas agudas. Las puntuaciones de los ítems individuales de TRQ-SF varían de 0 (nada) a 4 (extremadamente). La escala investiga la respuesta emocional negativa relacionada con el suicidio de los pacientes con tres subescalas: Afiliación (5 ítems), Angustia (3 ítems) y Esperanza (2 ítems). El rango potencial para los puntajes totales de TRQ es 0-40. Mayor puntuación indica mayor riesgo de suicidio.
Línea base (T0)
TRQ-SF (formulario abreviado del cuestionario de respuesta del terapeuta)
Periodo de tiempo: 1 semana (T1)
Escala tipo Likert de 10 ítems diseñada para capturar las respuestas emocionales de los médicos a pacientes con tendencias suicidas agudas. Las puntuaciones de los ítems individuales de TRQ-SF varían de 0 (nada) a 4 (extremadamente). La escala investiga la respuesta emocional negativa relacionada con el suicidio de los pacientes con tres subescalas: Afiliación (5 ítems), Angustia (3 ítems) y Esperanza (2 ítems). El rango potencial para los puntajes totales de TRQ es 0-40. Mayor puntuación indica mayor riesgo de suicidio.
1 semana (T1)
TRQ-SF (formulario abreviado del cuestionario de respuesta del terapeuta)
Periodo de tiempo: 2 semanas (T2)
Escala tipo Likert de 10 ítems diseñada para capturar las respuestas emocionales de los médicos a pacientes con tendencias suicidas agudas. Las puntuaciones de los ítems individuales de TRQ-SF varían de 0 (nada) a 4 (extremadamente). La escala investiga la respuesta emocional negativa relacionada con el suicidio de los pacientes con tres subescalas: Afiliación (5 ítems), Angustia (3 ítems) y Esperanza (2 ítems). El rango potencial para los puntajes totales de TRQ es 0-40. Mayor puntuación indica mayor riesgo de suicidio.
2 semanas (T2)
TRQ-SF (formulario abreviado del cuestionario de respuesta del terapeuta)
Periodo de tiempo: 6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Escala tipo Likert de 10 ítems diseñada para capturar las respuestas emocionales de los médicos a pacientes con tendencias suicidas agudas. Las puntuaciones de los ítems individuales de TRQ-SF varían de 0 (nada) a 4 (extremadamente). La escala investiga la respuesta emocional negativa relacionada con el suicidio de los pacientes con tres subescalas: Afiliación (5 ítems), Angustia (3 ítems) y Esperanza (2 ítems). El rango potencial para los puntajes totales de TRQ es 0-40. Mayor puntuación indica mayor riesgo de suicidio.
6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
TRQ-SF (formulario abreviado del cuestionario de respuesta del terapeuta)
Periodo de tiempo: 10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Escala tipo Likert de 10 ítems diseñada para capturar las respuestas emocionales de los médicos a pacientes con tendencias suicidas agudas. Las puntuaciones de los ítems individuales de TRQ-SF varían de 0 (nada) a 4 (extremadamente). La escala investiga la respuesta emocional negativa relacionada con el suicidio de los pacientes con tres subescalas: Afiliación (5 ítems), Angustia (3 ítems) y Esperanza (2 ítems). El rango potencial para los puntajes totales de TRQ es 0-40. Mayor puntuación indica mayor riesgo de suicidio.
10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Sistema de codificación de comunicación empática (ECCS)
Periodo de tiempo: 1 semana (T1)
Una escala calificada por expertos desarrollada para codificar oportunidades empáticas, definida como una declaración explícita, clara y directa de emoción, progreso o desafío por parte del paciente. El ECCS también codifica las respuestas verbales de los proveedores de atención médica a estas oportunidades que van desde el nivel 6 al nivel 0, negación de la perspectiva del paciente. Las respuestas de los CP a las oportunidades empáticas presentadas por el VHI se codificarán con esta escala. Escala completa de 0 a 6, donde la puntuación más alta indica más sentimientos o experiencias compartidas.
1 semana (T1)
Sistema de codificación de comunicación empática (ECCS)
Periodo de tiempo: 2 semanas (T2)
Una escala calificada por expertos desarrollada para codificar oportunidades empáticas, definida como una declaración explícita, clara y directa de emoción, progreso o desafío por parte del paciente. El ECCS también codifica las respuestas verbales de los proveedores de atención médica a estas oportunidades que van desde el nivel 6 al nivel 0, negación de la perspectiva del paciente. Las respuestas de los CP a las oportunidades empáticas presentadas por el VHI se codificarán con esta escala. Escala completa de 0 a 6, donde la puntuación más alta indica más sentimientos o experiencias compartidas.
2 semanas (T2)
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
Una entrevista semiestructurada de pensamientos y comportamientos suicidas actuales y pasados. Rango completo de 0 a 9, donde la puntuación más alta indica ideación suicida de mayor intensidad.
Línea base (T0)
Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS)
Periodo de tiempo: 10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Una entrevista semiestructurada de pensamientos y comportamientos suicidas actuales y pasados. Rango completo de 0 a 9, donde la puntuación más alta indica ideación suicida de mayor intensidad.
10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Formulario abreviado de inventario de Working Alliance (WAI)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)

Cuestionario bien validado de 12 ítems, escala Likert de 7 puntos, autoinforme del paciente y del médico con valor predictivo demostrado para la adherencia al tratamiento psicoterapéutico y los resultados. Escala completa de 12 a 84, donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.

El WAI-SR es un cuestionario calificado por el paciente. Los pacientes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos anclada en cada extremo con 'rara vez o nunca' (1) y 'siempre' (5). La puntuación total oscila entre 5 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica.

Línea base (T0)
Formulario abreviado de inventario de Working Alliance (WAI)
Periodo de tiempo: 6 semanas (T3 = Un mes después de T2)

Cuestionario bien validado de 12 ítems, escala Likert de 7 puntos, autoinforme del paciente y del médico con valor predictivo demostrado para la adherencia al tratamiento psicoterapéutico y los resultados. Escala completa de 12 a 84, donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.

El WAI-SR es un cuestionario calificado por el paciente. Los pacientes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos anclada en cada extremo con 'rara vez o nunca' (1) y 'siempre' (5). La puntuación total oscila entre 5 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica.

6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Formulario abreviado de inventario de Working Alliance (WAI)
Periodo de tiempo: 10 semanas (T4 = Un mes después de T3)

Cuestionario bien validado de 12 ítems, escala Likert de 7 puntos, autoinforme del paciente y del médico con valor predictivo demostrado para la adherencia al tratamiento psicoterapéutico y los resultados. Escala completa de 12 a 84, donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.

El WAI-SR es un cuestionario calificado por el paciente. Los pacientes califican los ítems en una escala Likert de 5 puntos anclada en cada extremo con 'rara vez o nunca' (1) y 'siempre' (5). La puntuación total oscila entre 5 y 20. Las puntuaciones más altas indican una mejor alianza terapéutica.

10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Escala de predicción clínica (CPS)
Periodo de tiempo: 1 semana (T1)
Se utilizará una escala Likert de 10 puntos de un ítem para evaluar el juicio de los médicos sobre el riesgo de suicidio del paciente. Puntuación completa de 0 a 10, con una puntuación más alta que indica un mayor riesgo de realizar un intento de suicidio en los próximos 6 meses si no se trata.
1 semana (T1)
Escala de predicción clínica (CPS)
Periodo de tiempo: 2 semanas (T2)
Se utilizará una escala Likert de 10 puntos de un ítem para evaluar el juicio de los médicos sobre el riesgo de suicidio del paciente. Puntuación completa de 0 a 10, con una puntuación más alta que indica un mayor riesgo de realizar un intento de suicidio en los próximos 6 meses si no se trata.
2 semanas (T2)
Encuesta de utilidad de entrenamiento VHI
Periodo de tiempo: 2 semanas (T2)
Calificaciones de satisfacción de los CP con el VHI a través de una encuesta de satisfacción completada en línea en la 2da interacción del VHI. La encuesta tiene seis ítems adaptados de la Evaluación de Maastricht de Pacientes Simulados. Puntuación total de 0 a 36 con una puntuación más alta que indica una mayor satisfacción con la interacción humana virtual.
2 semanas (T2)
Consulta y Empatía Relacional (CARE)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
Un cuestionario de 10 ítems bien validado que mide la percepción del paciente sobre la empatía del proveedor de atención médica, con cada ítem medido en una escala de 5 puntos: Pobre = 1, Regular = 2, Bueno = 3, Muy bueno = 4, Excelente = 5. Puntuación completa de 10 a 50, con una puntuación más alta que indica una mejor empatía del proveedor de atención médica percibida por el paciente.
Línea base (T0)
Consulta y Empatía Relacional (CARE)
Periodo de tiempo: 6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Un cuestionario de 10 ítems bien validado que mide la percepción del paciente sobre la empatía del proveedor de atención médica, con cada ítem medido en una escala de 5 puntos: Pobre = 1, Regular = 2, Bueno = 3, Muy bueno = 4, Excelente = 5. Puntuación completa de 10 a 50, con una puntuación más alta que indica una mejor empatía del proveedor de atención médica percibida por el paciente.
6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Consulta y Empatía Relacional (CARE)
Periodo de tiempo: 10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Un cuestionario de 10 ítems bien validado que mide la percepción del paciente sobre la empatía del proveedor de atención médica, con cada ítem medido en una escala de 5 puntos: Pobre = 1, Regular = 2, Bueno = 3, Muy bueno = 4, Excelente = 5. Puntuación completa de 10 a 50, con una puntuación más alta que indica una mejor empatía del proveedor de atención médica percibida por el paciente.
10 semanas (T4 = Un mes después de T3)
Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: Línea base (T0)
Instrumento de autoinforme de 8 ítems bien validado que mide la adherencia a la medicación del paciente y las barreras para ello. La escala completa es de 0 a 10, con una puntuación más alta que indica una mejor adherencia.
Línea base (T0)
Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: 6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Instrumento de autoinforme de 8 ítems bien validado que mide la adherencia a la medicación del paciente y las barreras para ello. La escala completa es de 0 a 10, con una puntuación más alta que indica una mejor adherencia.
6 semanas (T3 = Un mes después de T2)
Escala de Calificación de Cumplimiento de Medicamentos (MARS)
Periodo de tiempo: 10 semanas (T4 = un mes después de T3)
Instrumento de autoinforme de 8 ítems bien validado que mide la adherencia a la medicación del paciente y las barreras para ello. La escala completa es de 0 a 10, con una puntuación más alta que indica una mejor adherencia.
10 semanas (T4 = un mes después de T3)
Sistema de codificación afectiva facial (FACS)
Periodo de tiempo: 1 semana (T1)
El Sistema de Codificación de Acción Facial (FACS) es un sistema integral basado en la anatomía para describir todos los movimientos faciales perceptibles visualmente, desglosando las expresiones faciales en componentes individuales del movimiento muscular. FACS, utilizando el software Noldus FaceReader, se aplicará a las grabaciones de video de los médicos que interactúan con los VH. El sistema evaluará el comportamiento afectivo facial de los médicos para detectar la presencia de emociones básicas, como tristeza, felicidad, ira, asco, sorpresa y miedo. Se proporcionarán para el análisis la duración de los segmentos de video analizados en minutos y segundos, así como los valores de caracteres computarizados de las emociones detectadas por el software.
1 semana (T1)
Sistema de codificación afectiva facial (FACS)
Periodo de tiempo: 2 semanas (T2)
El Sistema de Codificación de Acción Facial (FACS) es un sistema integral basado en la anatomía para describir todos los movimientos faciales perceptibles visualmente, desglosando las expresiones faciales en componentes individuales del movimiento muscular. FACS, utilizando el software Noldus FaceReader, se aplicará a las grabaciones de video de los médicos que interactúan con los VH. El sistema evaluará el comportamiento afectivo facial de los médicos para detectar la presencia de emociones básicas, como tristeza, felicidad, ira, asco, sorpresa y miedo. Se proporcionarán para el análisis la duración de los segmentos de video analizados en minutos y segundos, así como los valores de caracteres computarizados de las emociones detectadas por el software.
2 semanas (T2)
Proporción de respuestas de VH sin sentido
Periodo de tiempo: 1 semana (T1)
El número de respuestas de VH sin sentido y sensibles se codificará manualmente. Los miembros del equipo de investigación codificarán las respuestas de VH sensibles y sin sentido a través de las transcripciones del médico de evaluación con el VH, que se generan automáticamente después de cada interacción de VH. Se calculará la proporción de conteos sin sentido a sensibles por transcripción, y los ítems se clasifican nominalmente como 0 = sin sentido y 1 = sensible.
1 semana (T1)
Proporción de respuestas de VH sin sentido
Periodo de tiempo: 2 semanas (T2)
El número de respuestas de VH sin sentido y sensibles se codificará manualmente. Los miembros del equipo de investigación codificarán las respuestas de VH sensibles y sin sentido a través de las transcripciones del médico de evaluación con el VH, que se generan automáticamente después de cada interacción de VH. Se calculará la proporción de conteos sin sentido a sensibles por transcripción, y los ítems se clasifican nominalmente como 0 = sin sentido y 1 = sensible.
2 semanas (T2)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Investigador principal: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
  • Investigador principal: Benjamin Lok, PhD, University of Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

9 de septiembre de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GCO 18-1346

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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