Wpływ treningu wirtualnej interakcji międzyludzkiej klinicysty w samoświadomości emocjonalnej na pacjentów Myśli samobójcze i zespół kryzysu samobójczego
Wpływ treningu wirtualnej interakcji międzyludzkiej klinicysty w samoświadomości emocjonalnej na pacjentów Myśli samobójcze i zespół kryzysu samobójczego: randomizowana, kontrolowana próba
Praca z pacjentami zagrożonymi samobójstwem jest bardzo stresująca dla klinicystów i często wywołuje silne negatywne reakcje emocjonalne, które mogą niekorzystnie wpływać na wyniki samobójcze. Proponowanym wyjaśnieniem było to, że negatywne reakcje emocjonalne mogą skutkować mniejszą empatyczną komunikacją i nieświadomym odrzuceniem pacjenta, co może zrujnować przymierze terapeutyczne. Istnieje zatem potrzeba szkolenia klinicystów w zakresie skutecznego zarządzania negatywnymi emocjami wobec pacjentów z tendencjami samobójczymi, co może skutkować wymierną poprawą wyników samobójczych. Szkolenie musi być oparte na sieci, skalowalne i łatwe do rozpowszechniania, dzięki czemu będzie dostępne dla klinicystów na całym świecie.
W tym projekcie zespół badawczy zajmie się tą krytyczną potrzebą, wykorzystując wirtualną interakcję międzyludzką (VHI) do szkolenia ambulatoryjnych klinicystów w zakresie samoświadomości emocjonalnej (ESA), która obejmuje zarówno rozpoznawanie własnych negatywnych reakcji emocjonalnych, jak i umiejętność angażowania się werbalne empatyczna komunikacja z pacjentami z ostrymi skłonnościami samobójczymi. Zespół badawczy przeprowadzi prospektywne wieloośrodkowe, zaślepione, randomizowane badanie porównujące trening VHI ESA z warunkami kontrolnymi, które ocenią zarówno wyniki na poziomie klinicysty, jak i na poziomie pacjenta u 80 uczestników ambulatoryjnych (CP) i 400 uczestniczących pacjentów (PP) ). Korzystając z tych samych scenariuszy VHI, grupa ESA otrzyma skoncentrowaną na klinicyście, wszechstronną informację zwrotną w ESA, podczas gdy grupa kontrolna oceni ryzyko samobójstwa VH bez otrzymywania informacji zwrotnej ESA. Zespół badawczy zmierzy skuteczność szkolenia VHI ESA na klinicystów, porównując informacje zwrotne ESA i kontrolne CP ESA po treningu (T2) z wirtualnymi ludźmi, dostosowując się do ESA przed treningiem (T1). Zespół badawczy zmierzy wpływ treningu VHI ESA na wyniki samobójcze pacjentów, oceniając trzykrotnie główne i drugorzędowe zmienne wyników zarówno w CP, jak i PP: na początku (T0), po pierwszej sesji leczenia po treningu (T3) i miesiąc po treningu (T4). Zespół badawczy zbada rolę przymierza terapeutycznego jako możliwego mediatora związku między ESA klinicystów a myślami samobójczymi (SI) i zespołem kryzysu samobójczego (SCS) ich pacjentów.
Aby osiągnąć ten cel, zespół badawczy użyje nowatorskich, zatwierdzonych narzędzi oceny ryzyka samobójstwa, opracowanych we wstępnych badaniach: Kwestionariusz Odpowiedzi Terapeuty – Formularz Samobójstwa (TRQ-SF), który ocenia negatywne reakcje emocjonalne u pacjentów z tendencjami samobójczymi, oraz Inwentarz Kryzysu Samobójczego ( SCI), który ocenia nasilenie SCS i przewiduje zachowania samobójcze w najbliższym czasie. Do internetowego szkolenia VHI zespół badawczy wykorzysta już przetestowaną i rozpowszechnioną internetową platformę nauczania empatii, połączoną z oceną empatii werbalnej mierzonej przez Empatyczny System Kodowania Komunikacji (ECCS).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma trzy powiązane ze sobą cele szczegółowe.
W Celu 1 zespół badawczy ustali, czy szkolenie klinicysty VHI ESA poprawia ESA podczas interakcji z wirtualnymi ludźmi. Zespół badawczy stawia hipotezę, że klinicyści z grupy ESA będą zgłaszać mniej negatywnych reakcji emocjonalnych i większą empatyczną komunikację podczas oceny po treningu (T2) niż klinicyści z grupy kontrolnej, dostosowując się do wyników przed leczeniem (T1).
W Celu 2 zespół badawczy ustali, czy szkolenie klinicysty VHI ESA skutkuje trwałą poprawą w zakresie myśli samobójczych i SCS u pacjentów. Głównymi wynikami na poziomie pacjentów zespołu badawczego będą SI mierzone za pomocą skali samobójstw Becka oraz ciężkość SCS mierzona za pomocą SCI. Drugorzędowymi wynikami zespołu badawczego będą retencja leczenia, postrzeganie przez pacjentów sojuszu terapeutycznego mierzone za pomocą Inwentarza Sojuszu Pracującego, postrzeganie przez pacjentów empatii lekarza mierzone za pomocą skali empatii konsultacyjnej i relacyjnej, przestrzeganie zaleceń terapeutycznych mierzone za pomocą Morisky Medication Adherence Skala i zachowania samobójcze mierzone za pomocą skali oceny ciężkości samobójstw Columbia. Zespół badawczy stawia hipotezę, że pacjenci z grupy ESA będą zgłaszać mniej poważne SI i SCS podczas pierwszego potreningowego spotkania klinicznego z lekarzem (T3) niż grupa kontrolna, dostosowując się do wyjściowych (T0) poziomów SI i SCS oraz że różnice te rozciągną się na końcową obserwację potreningową (T4).
W Celu 3 zespół badawczy oceni rolę przymierza terapeutycznego w poprawie MS i SCS. Zespół badawczy stawia hipotezę, że przymierze terapeutyczne pacjentów w ocenach potreningowych T3 i T4 będzie pośredniczyć w związku między potreningowymi wskaźnikami ESA a wynikami samobójczymi pacjentów po treningu, dostosowując się do wyjściowych (T0) poziomów wyniku.
Jeśli się powiedzie, proponowana praca może mieć szeroki wpływ na szkolenie i praktykę kliniczną poprzez dodanie wymiaru ESA do oceny ryzyka samobójstwa opartej na dowodach. Samobójstwu można zapobiec, a ostatecznym celem jest stworzenie platformy będącej standardem branżowym do szkolenia klinicystów w zakresie ESA, poprawiając w ten sposób ich umiejętności interakcji z pacjentami z tendencjami samobójczymi, a ostatecznie ratując życie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Uczestnik klinicysta
Kryteria przyjęcia:
- lekarz lub stażysta w jednej z Przychodni Psychiatrycznych MSHS lub przychodni Florida International University/Citrus Health Network
- mają liczbę spraw 5-10 pacjentów spełniających kryteria włączenia i wyłączenia PP.
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na udział w badaniu przez przewodniczącego oddziału, kierownika szkolenia lub kierownika klinicznego.
Uczestnik pacjenta
Kryteria przyjęcia:
- obecnie w trakcie leczenia ambulatoryjnego w jednej z poradni rekrutacyjnych
- mieć SI w ciągu ostatniego miesiąca, zgodnie z definicją CSSRS, mieć życiową historię SA zgodnie z definicją CSSRS lub mieć potwierdzoną wizytę na pogotowiu psychiatrycznym lub hospitalizację w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- konieczność hospitalizacji w momencie włączenia do badania
- ostra choroba medyczna, upośledzenie funkcji poznawczych, ograniczenie językowe uniemożliwiające zrozumienie zgody lub pytań badawczych
- oraz brak danych kontaktowych potrzebnych do dalszej oceny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa samoświadomości emocjonalnej (uczestnicy klinicyści)
Virtual Human Interaction (VHI) w celu szkolenia klinicystów ambulatoryjnych w zakresie samoświadomości emocjonalnej (ESA) i otrzymywania ukierunkowanych na klinicystę, kompleksowych informacji zwrotnych w ESA
|
Virtual Human Interaction (VHI) w celu szkolenia klinicystów ambulatoryjnych w zakresie samoświadomości emocjonalnej (ESA) i otrzymywania ukierunkowanych na klinicystę, kompleksowych informacji zwrotnych w ESA
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa samoświadomości emocjonalnej (uczestnicy pacjentów)
Opiekę nad pacjentami sprawowali klinicyści przeszkoleni w ESA
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna (uczestnicy klinicyści)
CP grupy kontrolnej zaangażują się w te same dwa scenariusze VHI i ukończą TRQ-SF w odpowiedzi na każdy scenariusz bez otrzymywania informacji zwrotnej od ESA
|
Virtual Human Interaction (VHI) w celu szkolenia klinicystów ambulatoryjnych w zakresie samoświadomości emocjonalnej (ESA) i otrzymywania ukierunkowanych na klinicystę, kompleksowych informacji zwrotnych w ESA
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (uczestnicy pacjentów)
Pacjenci objęci opieką przez klinicystów, którzy nie otrzymują informacji zwrotnych od ESA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz kryzysu samobójczego (SCI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
49-itemowy instrument samoopisowy do oceny ciężkości zespołu kryzysu samobójczego (SCS), ostrego stanu, który koreluje z próbą samobójczą w bliskiej przyszłości.
Pozycje są oceniane przez samoopis na pięciostopniowej skali od 0 = wcale do 4 = bardzo.
Pełna skala od 0-196, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko samobójstwa.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Inwentarz kryzysu samobójczego (SCI)
Ramy czasowe: 6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
49-itemowy instrument samoopisowy do oceny ciężkości zespołu kryzysu samobójczego (SCS), ostrego stanu, który koreluje z próbą samobójczą w bliskiej przyszłości.
Pozycje są oceniane przez samoopis na pięciostopniowej skali od 0 = wcale do 4 = bardzo.
Pełna skala od 0-196, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko samobójstwa.
|
6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
|
Inwentarz kryzysu samobójczego (SCI)
Ramy czasowe: 10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
49-itemowy instrument samoopisowy do oceny ciężkości zespołu kryzysu samobójczego (SCS), ostrego stanu, który koreluje z próbą samobójczą w bliskiej przyszłości.
Pozycje są oceniane przez samoopis na pięciostopniowej skali od 0 = wcale do 4 = bardzo.
Pełna skala od 0-196, gdzie wyższy wynik wskazuje na zwiększone ryzyko samobójstwa.
|
10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Dobrze zwalidowana, 21-itemowa samoopisowa miara aktywnych i pasywnych pragnień samobójczych zostanie wykorzystana do oceny ciężkości SI pacjenta przed i po treningu.
Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 2, pełna skala od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie MS.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: 6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
Dobrze zwalidowana, 21-itemowa samoopisowa miara aktywnych i pasywnych pragnień samobójczych zostanie wykorzystana do oceny ciężkości SI pacjenta przed i po treningu.
Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 2, pełna skala od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie MS.
|
6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
|
Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)
Ramy czasowe: 10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
Dobrze zwalidowana, 21-itemowa samoopisowa miara aktywnych i pasywnych pragnień samobójczych zostanie wykorzystana do oceny ciężkości SI pacjenta przed i po treningu.
Wyniki dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 2, pełna skala od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie MS.
|
10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (Krótki kwestionariusz odpowiedzi terapeuty)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
10-itemowa skala typu Likerta zaprojektowana do uchwycenia reakcji emocjonalnych klinicystów na pacjentów z ostrymi skłonnościami samobójczymi.
Wyniki poszczególnych pozycji TRQ-SF wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Skala bada negatywną reakcję emocjonalną pacjentów związaną z samobójstwem za pomocą trzech podskal: Przynależność (5 pozycji), Cierpienie (3 pozycje) i Nadzieja (2 pozycje).
Potencjalny zakres całkowitych wyników TRQ wynosi 0-40.
Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko samobójstwa.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
TRQ-SF (Krótki kwestionariusz odpowiedzi terapeuty)
Ramy czasowe: 1 tydzień (T1)
|
10-itemowa skala typu Likerta zaprojektowana do uchwycenia reakcji emocjonalnych klinicystów na pacjentów z ostrymi skłonnościami samobójczymi.
Wyniki poszczególnych pozycji TRQ-SF wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Skala bada negatywną reakcję emocjonalną pacjentów związaną z samobójstwem za pomocą trzech podskal: Przynależność (5 pozycji), Cierpienie (3 pozycje) i Nadzieja (2 pozycje).
Potencjalny zakres całkowitych wyników TRQ wynosi 0-40.
Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko samobójstwa.
|
1 tydzień (T1)
|
|
TRQ-SF (Krótki kwestionariusz odpowiedzi terapeuty)
Ramy czasowe: 2 tygodnie (T2)
|
10-itemowa skala typu Likerta zaprojektowana do uchwycenia reakcji emocjonalnych klinicystów na pacjentów z ostrymi skłonnościami samobójczymi.
Wyniki poszczególnych pozycji TRQ-SF wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Skala bada negatywną reakcję emocjonalną pacjentów związaną z samobójstwem za pomocą trzech podskal: Przynależność (5 pozycji), Cierpienie (3 pozycje) i Nadzieja (2 pozycje).
Potencjalny zakres całkowitych wyników TRQ wynosi 0-40.
Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko samobójstwa.
|
2 tygodnie (T2)
|
|
TRQ-SF (Krótki kwestionariusz odpowiedzi terapeuty)
Ramy czasowe: 6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
10-itemowa skala typu Likerta zaprojektowana do uchwycenia reakcji emocjonalnych klinicystów na pacjentów z ostrymi skłonnościami samobójczymi.
Wyniki poszczególnych pozycji TRQ-SF wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Skala bada negatywną reakcję emocjonalną pacjentów związaną z samobójstwem za pomocą trzech podskal: Przynależność (5 pozycji), Cierpienie (3 pozycje) i Nadzieja (2 pozycje).
Potencjalny zakres całkowitych wyników TRQ wynosi 0-40.
Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko samobójstwa.
|
6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
|
TRQ-SF (Krótki kwestionariusz odpowiedzi terapeuty)
Ramy czasowe: 10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
10-itemowa skala typu Likerta zaprojektowana do uchwycenia reakcji emocjonalnych klinicystów na pacjentów z ostrymi skłonnościami samobójczymi.
Wyniki poszczególnych pozycji TRQ-SF wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Skala bada negatywną reakcję emocjonalną pacjentów związaną z samobójstwem za pomocą trzech podskal: Przynależność (5 pozycji), Cierpienie (3 pozycje) i Nadzieja (2 pozycje).
Potencjalny zakres całkowitych wyników TRQ wynosi 0-40.
Wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko samobójstwa.
|
10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
|
Empatyczny system kodowania komunikacji (ECCS)
Ramy czasowe: 1 tydzień (T1)
|
Skala oceniana przez ekspertów, opracowana w celu kodowania empatycznych możliwości, zdefiniowana jako wyraźne, jasne i bezpośrednie stwierdzenie przez pacjenta emocji, postępów lub wyzwań.
ECCS koduje również werbalne reakcje świadczeniodawców na te możliwości, od poziomu 6 do poziomu 0, odmowa perspektywy pacjenta.
Odpowiedzi CP na empatyczne możliwości przedstawione przez VHI zostaną zakodowane za pomocą tej skali.
Pełna skala od 0 do 6, z wyższym wynikiem wskazującym na bardziej wspólne odczucia lub doświadczenia.
|
1 tydzień (T1)
|
|
Empatyczny system kodowania komunikacji (ECCS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie (T2)
|
Skala oceniana przez ekspertów, opracowana w celu kodowania empatycznych możliwości, zdefiniowana jako wyraźne, jasne i bezpośrednie stwierdzenie przez pacjenta emocji, postępów lub wyzwań.
ECCS koduje również werbalne reakcje świadczeniodawców na te możliwości, od poziomu 6 do poziomu 0, odmowa perspektywy pacjenta.
Odpowiedzi CP na empatyczne możliwości przedstawione przez VHI zostaną zakodowane za pomocą tej skali.
Pełna skala od 0 do 6, z wyższym wynikiem wskazującym na bardziej wspólne odczucia lub doświadczenia.
|
2 tygodnie (T2)
|
|
Columbia Skala oceny samobójstw (CSSRS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat obecnych i przeszłych myśli i zachowań samobójczych.
Pełny zakres od 0 do 9, z wyższym wynikiem wskazującym na większą intensywność myśli samobójczych.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Columbia Skala oceny samobójstw (CSSRS)
Ramy czasowe: 10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat obecnych i przeszłych myśli i zachowań samobójczych.
Pełny zakres od 0 do 9, z wyższym wynikiem wskazującym na większą intensywność myśli samobójczych.
|
10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
|
Krótki formularz inwentaryzacji Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Dobrze zweryfikowany 12-punktowy, 7-punktowy kwestionariusz Likerta, samoocena pacjenta i klinicysty, z wykazaną wartością predykcyjną dla przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników leczenia. Pełna skala od 12 do 84, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz. WAI-SR to kwestionariusz oceniany przez pacjentów. Pacjenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na każdym końcu z „rzadko lub nigdy” (1) i „zawsze” (5). Pełny zakres punktacji od 5 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny. |
Linia bazowa (T0)
|
|
Krótki formularz inwentaryzacji Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: 6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
Dobrze zweryfikowany 12-punktowy, 7-punktowy kwestionariusz Likerta, samoocena pacjenta i klinicysty, z wykazaną wartością predykcyjną dla przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników leczenia. Pełna skala od 12 do 84, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz. WAI-SR to kwestionariusz oceniany przez pacjentów. Pacjenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na każdym końcu z „rzadko lub nigdy” (1) i „zawsze” (5). Pełny zakres punktacji od 5 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny. |
6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
|
Krótki formularz inwentaryzacji Sojuszu Roboczego (WAI)
Ramy czasowe: 10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
Dobrze zweryfikowany 12-punktowy, 7-punktowy kwestionariusz Likerta, samoocena pacjenta i klinicysty, z wykazaną wartością predykcyjną dla przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników leczenia. Pełna skala od 12 do 84, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz. WAI-SR to kwestionariusz oceniany przez pacjentów. Pacjenci oceniają pozycje na 5-punktowej skali Likerta zakotwiczonej na każdym końcu z „rzadko lub nigdy” (1) i „zawsze” (5). Pełny zakres punktacji od 5 do 20. Wyższe wyniki wskazują na lepszy sojusz terapeutyczny. |
10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
|
Skala przewidywania klinicysty (CPS)
Ramy czasowe: 1 tydzień (T1)
|
Jednopunktowa 10-punktowa Skala Likerta zostanie wykorzystana do oceny oceny ryzyka samobójstwa pacjenta przez klinicystów.
Pełny wynik od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko podjęcia próby samobójczej w ciągu najbliższych 6 miesięcy w przypadku braku leczenia.
|
1 tydzień (T1)
|
|
Skala przewidywania klinicysty (CPS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie (T2)
|
Jednopunktowa 10-punktowa Skala Likerta zostanie wykorzystana do oceny oceny ryzyka samobójstwa pacjenta przez klinicystów.
Pełny wynik od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko podjęcia próby samobójczej w ciągu najbliższych 6 miesięcy w przypadku braku leczenia.
|
2 tygodnie (T2)
|
|
Badanie przydatności szkoleniowej VHI
Ramy czasowe: 2 tygodnie (T2)
|
Oceny zadowolenia CP z VHI na podstawie ankiety satysfakcji wypełnianej online podczas drugiej interakcji VHI.
Ankieta zawiera sześć elementów zaadaptowanych z oceny symulowanych pacjentów z Maastricht.
Łączny wynik od 0 do 36, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję z interakcji z wirtualnym człowiekiem.
|
2 tygodnie (T2)
|
|
Konsultacja i empatia relacyjna (CARE)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Dobrze zweryfikowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy postrzeganie przez pacjenta empatii świadczeniodawcy, z każdą pozycją ocenianą na 5-stopniowej skali: Słaby = 1, Dostateczny = 2, Dobry = 3, Bardzo dobry = 4, Doskonały = 5.
Pełny wynik od 10 do 50, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą empatię świadczeniodawcy postrzeganą przez pacjenta.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Konsultacja i empatia relacyjna (CARE)
Ramy czasowe: 6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
Dobrze zweryfikowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy postrzeganie przez pacjenta empatii świadczeniodawcy, z każdą pozycją ocenianą na 5-stopniowej skali: Słaby = 1, Dostateczny = 2, Dobry = 3, Bardzo dobry = 4, Doskonały = 5.
Pełny wynik od 10 do 50, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą empatię świadczeniodawcy postrzeganą przez pacjenta.
|
6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
|
Konsultacja i empatia relacyjna (CARE)
Ramy czasowe: 10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
Dobrze zweryfikowany kwestionariusz składający się z 10 pozycji, który mierzy postrzeganie przez pacjenta empatii świadczeniodawcy, z każdą pozycją ocenianą na 5-stopniowej skali: Słaby = 1, Dostateczny = 2, Dobry = 3, Bardzo dobry = 4, Doskonały = 5.
Pełny wynik od 10 do 50, z wyższym wynikiem wskazującym na lepszą empatię świadczeniodawcy postrzeganą przez pacjenta.
|
10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Dobrze zwalidowany, 8-itemowy samoopisowy instrument mierzący przestrzeganie przez pacjenta leków i bariery w tym zakresie.
Pełna skala wynosi od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą przyczepność.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: 6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
Dobrze zwalidowany, 8-itemowy samoopisowy instrument mierzący przestrzeganie przez pacjenta leków i bariery w tym zakresie.
Pełna skala wynosi od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą przyczepność.
|
6 tygodni (T3 = jeden miesiąc po T2)
|
|
Skala oceny przestrzegania zaleceń lekarskich (MARS)
Ramy czasowe: 10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
Dobrze zwalidowany, 8-itemowy samoopisowy instrument mierzący przestrzeganie przez pacjenta leków i bariery w tym zakresie.
Pełna skala wynosi od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą przyczepność.
|
10 tygodni (T4 = jeden miesiąc po T3)
|
|
System kodowania afektywnego twarzy (FACS)
Ramy czasowe: 1 tydzień (T1)
|
System kodowania czynności twarzy (FACS) to kompleksowy, oparty na anatomii system opisujący wszystkie dostrzegalne wizualnie ruchy twarzy, rozkładający mimikę na poszczególne elementy ruchu mięśni.
FACS, wykorzystujący oprogramowanie Noldus FaceReader, zostanie zastosowany do nagrań wideo klinicystów wchodzących w interakcje z VH.
System będzie oceniał zachowania afektywne twarzy klinicystów, aby wykryć obecność podstawowych emocji, w tym smutku, szczęścia, złości, wstrętu, zaskoczenia i strachu.
Do analizy zostanie podany czas trwania analizowanych segmentów wideo w minutach i sekundach oraz skomputeryzowane wartości charakteru emocji wykrytych przez oprogramowanie.
|
1 tydzień (T1)
|
|
System kodowania afektywnego twarzy (FACS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie (T2)
|
System kodowania czynności twarzy (FACS) to kompleksowy, oparty na anatomii system opisujący wszystkie dostrzegalne wizualnie ruchy twarzy, rozkładający mimikę na poszczególne elementy ruchu mięśni.
FACS, wykorzystujący oprogramowanie Noldus FaceReader, zostanie zastosowany do nagrań wideo klinicystów wchodzących w interakcje z VH.
System będzie oceniał zachowania afektywne twarzy klinicystów, aby wykryć obecność podstawowych emocji, w tym smutku, szczęścia, złości, wstrętu, zaskoczenia i strachu.
Do analizy zostanie podany czas trwania analizowanych segmentów wideo w minutach i sekundach oraz skomputeryzowane wartości charakteru emocji wykrytych przez oprogramowanie.
|
2 tygodnie (T2)
|
|
Odsetek bezsensownych odpowiedzi VH
Ramy czasowe: 1 tydzień (T1)
|
Liczba bezsensownych i sensownych odpowiedzi VH zostanie zakodowana ręcznie.
Członkowie zespołu badawczego będą kodować bezsensowne i sensowne odpowiedzi VH za pomocą transkryptów oceniających klinicystów z VH, które są generowane automatycznie po każdej interakcji VH.
Proporcja zliczeń bezsensownych do sensownych na transkrypt zostanie obliczona, a elementy są nominalnie oceniane jako 0 = bezsensowne i 1 = sensowne.
|
1 tydzień (T1)
|
|
Odsetek bezsensownych odpowiedzi VH
Ramy czasowe: 2 tygodnie (T2)
|
Liczba bezsensownych i sensownych odpowiedzi VH zostanie zakodowana ręcznie.
Członkowie zespołu badawczego będą kodować bezsensowne i sensowne odpowiedzi VH za pomocą transkryptów oceniających klinicystów z VH, które są generowane automatycznie po każdej interakcji VH.
Proporcja zliczeń bezsensownych do sensownych na transkrypt zostanie obliczona, a elementy są nominalnie oceniane jako 0 = bezsensowne i 1 = sensowne.
|
2 tygodnie (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Główny śledczy: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Główny śledczy: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 18-1346
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .