Az érzelmi önismerettel foglalkozó virtuális emberi interakciós tréning hatása a betegekre az öngyilkossági gondolatokra és az öngyilkossági krízis szindrómára
Az érzelmi önismerettel foglalkozó klinikusok virtuális emberi interakciós tréningjének hatása a betegekre az öngyilkossági gondolatok és az öngyilkossági krízis szindróma: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Az öngyilkosság kockázatának kitett betegekkel végzett munka rendkívül megterhelő a klinikusok számára, és gyakran erőteljes negatív érzelmi reakciókat vált ki, amelyek hátrányosan befolyásolhatják az öngyilkossági kimeneteleket. A javasolt magyarázat szerint a negatív érzelmi válaszok kevésbé empatikus kommunikációt és a páciens akaratlan elutasítását eredményezhetik, ami tönkreteheti a terápiás szövetséget. Ezért szükség van a klinikusok képzésére az öngyilkos betegekkel szembeni negatív érzelmek hatékony kezelésében, ami kézzelfogható javulást eredményezhet az öngyilkossági kimenetelben. A képzésnek webalapúnak, méretezhetőnek és könnyen terjeszthetőnek kell lennie, így mindenhol elérhetővé kell tenni a klinikusok számára.
Ebben a projektben a kutatócsoport ezt a kritikus szükségletet fogja kezelni a virtuális emberi interakció (VHI) segítségével, hogy az ambuláns klinikusokat az érzelmi önismeretre (ESA) képezze, amely magában foglalja mind a saját negatív érzelmi válaszok felismerését, mind a verbális beavatkozás képességét. empatikus kommunikáció akut öngyilkos betegekkel. A vizsgálati csoport leendő, több helyszínen végzett, vak, randomizált vizsgálatot fog végezni, amelyben a VHI ESA képzést a kontrollállapottal hasonlítja össze, és amely mind a klinikai, mind a páciens szintű eredményeket felméri 80 ambuláns klinikus résztvevő (CP) és 400 résztvevő páciensük (PP-k) esetében. ). Ugyanezeket a VHI-forgatókönyveket alkalmazva az ESA-csoport klinikus-központú, átfogó visszajelzést kap az ESA-ban, míg a Kontroll csoport az ESA visszajelzése nélkül értékeli a VH öngyilkossági kockázatát. A vizsgálati csoport az ESA visszacsatolása és a Control CP-k edzés utáni (T2) ESA-jának virtuális emberekkel való összehasonlításával fogja mérni a VHI ESA képzés klinikusokon való hatékonyságát, alkalmazkodva a képzés előtti (T1) ESA-hoz. A vizsgálati csoport a VHI ESA tréning hatását a betegek öngyilkossági kimenetelére úgy fogja mérni, hogy háromszor értékeli az elsődleges és másodlagos kimeneti változókat mind a CP-k, mind a PP-k esetében: a kiinduláskor (T0), az első edzés utáni kezelés után (T3). és egy hónapos utóképzés (T4). A kutatócsoport megvizsgálja a terápiás szövetség szerepét a klinikusok ESA és pácienseik öngyilkossági gondolatai (SI) és öngyilkos válságszindróma (SCS) közötti kapcsolat lehetséges közvetítőjeként.
E cél elérése érdekében a kutatócsoport az előzetes vizsgálatok során kifejlesztett új, validált öngyilkossági kockázatértékelési eszközöket fogja használni: a Therapist Response Questionnaire - Suicide Form (TRQ-SF), amely felméri az öngyilkos betegek negatív érzelmi válaszait, valamint az Öngyilkossági válság leltárt. SCI), amely felméri az SCS súlyosságát, és előrejelzi a közeli öngyilkos viselkedést. A web-alapú VHI képzéshez a kutatócsoport a már tesztelt és elterjedt web-alapú empátia-oktató platformot használja, amelyhez az Empathic Communication Coding System (ECCS) által mért verbális empátia értékelése társul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmánynak három, egymással összefüggő konkrét célja van.
Az 1. célban a vizsgálati csoport meghatározza, hogy a VHI ESA klinikusok képzése javítja-e az ESA-t a virtuális emberekkel való interakció során. A vizsgálati csoport azt feltételezi, hogy az ESA csoport klinikusai kevesebb negatív érzelmi reakcióról és nagyobb empatikus kommunikációról számolnak be az edzés utáni (T2) értékelés során, mint a kontrollcsoport klinikusai, a kezelés előtti (T1) pontszámokhoz igazítva.
A 2. célban a vizsgálati csoport megállapítja, hogy a VHI ESA klinikusok képzése tartós javulást eredményez-e a betegek öngyilkossági gondolataiban és az SCS-ben. A vizsgálati csoport elsődleges betegszintű kimenetele a Beck-öngyilkossági skála által mért SI, és az SCI által mért SCS súlyossága lesz. A vizsgálati csoport másodlagos eredményei a kezelés megtartása, a betegek terápiás szövetségről alkotott észlelése a Working Alliance Inventory alapján, a betegek klinikus empátiájának észlelése a konzultációs és kapcsolati empátia skála szerint, a kezelés adherenciája a Morisky gyógyszeradherencia szerint mérve. Skála és öngyilkos viselkedések a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála szerint. A vizsgálati csoport azt feltételezi, hogy az ESA-csoportban részt vevő betegek kevésbé súlyos SI-ről és SCS-ről számolnak be az első edzés utáni klinikai találkozáskor a klinikusukkal (T3), mint a kontrollcsoportban, az SI és SCS kiindulási (T0) szintjéhez igazítva, és hogy ezek a különbségek kiterjednek a végső edzés utáni követésre (T4).
A 3. célban a kutatócsoport felméri a terápiás szövetség szerepét az SI és az SCS javításában. A vizsgálati csoport azt feltételezi, hogy a betegek terápiás szövetsége a T3 és T4 edzés utáni értékeléseknél közvetíti a kapcsolatot a tréning utáni ESA-mutatók és a betegek edzés utáni öngyilkossági kimenetele között, az eredmény kiindulási (T0) szintjéhez igazítva.
Ha sikeres, a javasolt munka széles körű hatással lehet a klinikusok képzésére és gyakorlatára azáltal, hogy ESA dimenziót ad a bizonyítékokon alapuló öngyilkossági kockázatértékeléshez. Az öngyilkosság megelőzhető, és a végső cél egy iparági szabványnak megfelelő platform létrehozása a klinikusok ESA-val kapcsolatos képzésére, ezáltal fejlesztve készségeiket az öngyilkos betegekkel való interakcióban, és végső soron életeket mentve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Klinikus résztvevő
Bevételi kritériumok:
- klinikus vagy gyakornok az MSHS vagy a Florida International University/Citrus Health Network járóbeteg-klinikájának egyik pszichiátriai ambulanciáján
- 5-10 betegből álló esetszámmal rendelkeznek, amelyek megfelelnek a PP felvételi és kizárási kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- az osztályelnök, a képzési igazgató vagy a klinikai témavezető nem hagyja jóvá a vizsgálatban való részvételt.
Beteg résztvevő
Bevételi kritériumok:
- jelenleg járóbeteg kezelés alatt áll az egyik toborzóklinikán
- az elmúlt hónapban a CSSRS meghatározása szerint SI-ben szenved, a CSSRS által meghatározott tényleges SA-ban szenvedett, vagy megerősített pszichiátriai sürgősségi látogatáson vagy kórházi kezelésen esett át az elmúlt két hétben.
Kizárási kritériumok:
- kórházi kezelés szükségessége a tanulmányi beiratkozáskor
- akut orvosi betegség, kognitív károsodás, nyelvi korlátozottság, amely kizárja a beleegyezés vagy a kutatási kérdések megértését
- valamint a nyomon követési értékeléshez szükséges elérhetőségi adatok hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Érzelmi önismereti csoport (klinikus résztvevők)
Virtuális emberi interakció (VHI) a járóbeteg-klinikusok érzelmi öntudatosságra (ESA) való képzésére, valamint klinikusközpontú, átfogó visszajelzések fogadására az ESA-ban
|
Virtuális emberi interakció (VHI) a járóbeteg-klinikusok érzelmi öntudatosságra (ESA) való képzésére, valamint klinikusközpontú, átfogó visszajelzések fogadására az ESA-ban
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Érzelmi önismereti csoport (beteg résztvevők)
A betegeket ESA-ban képzett klinikusok látták el
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontroll csoport (klinikus résztvevők)
A kontrollcsoport CP-i ugyanazt a két VHI forgatókönyvet veszik igénybe, és mindegyik forgatókönyvre válaszul teljesítik a TRQ-SF-et anélkül, hogy megkapnák az ESA visszajelzést.
|
Virtuális emberi interakció (VHI) a járóbeteg-klinikusok érzelmi öntudatosságra (ESA) való képzésére, valamint klinikusközpontú, átfogó visszajelzések fogadására az ESA-ban
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport (beteg résztvevők)
A betegeket olyan klinikusok látták el, akik nem kaptak ESA-visszajelzést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Egy 49 elemből álló önbevallási eszköz az öngyilkossági krízis szindróma (SCS) súlyosságának felmérésére, amely akut állapot korrelál egy közeli öngyilkossági kísérlettel.
A tételeket önbevallás alapján értékelik egy ötfokozatú skálán, amely 0=egyáltalán nem 4=rendkívüliig terjed.
Teljes skála 0-tól 196-ig, a magasabb pontszám a megnövekedett öngyilkossági kockázatot jelzi.
|
Alapvonal (T0)
|
|
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Időkeret: 6 hét (T3 = egy hónappal a T2 után)
|
Egy 49 elemből álló önbevallási eszköz az öngyilkossági krízis szindróma (SCS) súlyosságának felmérésére, amely akut állapot korrelál egy közeli öngyilkossági kísérlettel.
A tételeket önbevallás alapján értékelik egy ötfokozatú skálán, amely 0=egyáltalán nem 4=rendkívüliig terjed.
Teljes skála 0-tól 196-ig, a magasabb pontszám a megnövekedett öngyilkossági kockázatot jelzi.
|
6 hét (T3 = egy hónappal a T2 után)
|
|
Suicide Crisis Inventory (SCI)
Időkeret: 10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
Egy 49 elemből álló önbevallási eszköz az öngyilkossági krízis szindróma (SCS) súlyosságának felmérésére, amely akut állapot korrelál egy közeli öngyilkossági kísérlettel.
A tételeket önbevallás alapján értékelik egy ötfokozatú skálán, amely 0=egyáltalán nem 4=rendkívüliig terjed.
Teljes skála 0-tól 196-ig, a magasabb pontszám a megnövekedett öngyilkossági kockázatot jelzi.
|
10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS)
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Az aktív és passzív öngyilkossági vágyak jól validált, 21 elemből álló önbevallási mérőszámát fogják használni a páciens SI edzés előtti és utáni súlyosságának értékelésére.
Az egyes tételek pontszámai 0-tól 2-ig terjednek, a teljes skála 0-42, a magasabb pontszámok pedig az SI súlyosságát jelzik.
|
Alapvonal (T0)
|
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS)
Időkeret: 6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
Az aktív és passzív öngyilkossági vágyak jól validált, 21 elemből álló önbevallási mérőszámát fogják használni a páciens SI edzés előtti és utáni súlyosságának értékelésére.
Az egyes tételek pontszámai 0-tól 2-ig terjednek, a teljes skála 0-42, a magasabb pontszámok pedig az SI súlyosságát jelzik.
|
6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
|
Beck-skála az öngyilkossági gondolatokhoz (BSS)
Időkeret: 10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
Az aktív és passzív öngyilkossági vágyak jól validált, 21 elemből álló önbevallási mérőszámát fogják használni a páciens SI edzés előtti és utáni súlyosságának értékelésére.
Az egyes tételek pontszámai 0-tól 2-ig terjednek, a teljes skála 0-42, a magasabb pontszámok pedig az SI súlyosságát jelzik.
|
10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (terapeuta válaszkérdőív rövid űrlapja)
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
10 tételes Likert-típusú skála, amely a klinikusok érzelmi reakcióit rögzíti akut öngyilkossági hajlamú betegekre.
A TRQ-SF egyedi tételek pontszámai 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívüli) között mozognak.
A skála három alskálával vizsgálja a betegek öngyilkossággal kapcsolatos negatív érzelmi reakcióit: hovatartozás (5 elem), szorongás (3 elem) és reménység (2 elem).
A TRQ összpontszám lehetséges tartománya 0-40.
A magasabb pontszám magasabb öngyilkossági kockázatot jelez.
|
Alapvonal (T0)
|
|
TRQ-SF (terapeuta válaszkérdőív rövid űrlapja)
Időkeret: 1 hét (T1)
|
10 tételes, Likert-típusú skála, amely a klinikusok érzelmi reakcióit rögzíti akut öngyilkos betegekre.
A TRQ-SF egyedi tételek pontszámai 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívüli) között mozognak.
A skála három alskálával vizsgálja a betegek öngyilkossággal kapcsolatos negatív érzelmi reakcióit: hovatartozás (5 elem), szorongás (3 elem) és reménység (2 elem).
A TRQ összpontszám lehetséges tartománya 0-40.
A magasabb pontszám magasabb öngyilkossági kockázatot jelez.
|
1 hét (T1)
|
|
TRQ-SF (terapeuta válaszkérdőív rövid űrlapja)
Időkeret: 2 hét (T2)
|
10 tételes, Likert-típusú skála, amely a klinikusok érzelmi reakcióit rögzíti akut öngyilkos betegekre.
A TRQ-SF egyedi tételek pontszámai 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívüli) között mozognak.
A skála három alskálával vizsgálja a betegek öngyilkossággal kapcsolatos negatív érzelmi reakcióit: hovatartozás (5 elem), szorongás (3 elem) és reménység (2 elem).
A TRQ összpontszám lehetséges tartománya 0-40.
A magasabb pontszám magasabb öngyilkossági kockázatot jelez.
|
2 hét (T2)
|
|
TRQ-SF (terapeuta válaszkérdőív rövid űrlapja)
Időkeret: 6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
10 tételes Likert-típusú skála, amely a klinikusok érzelmi reakcióit rögzíti akut öngyilkossági hajlamú betegekre.
A TRQ-SF egyedi tételek pontszámai 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívüli) között mozognak.
A skála három alskálával vizsgálja a betegek öngyilkossággal kapcsolatos negatív érzelmi reakcióit: hovatartozás (5 elem), szorongás (3 elem) és reménység (2 elem).
A TRQ összpontszám lehetséges tartománya 0-40.
A magasabb pontszám magasabb öngyilkossági kockázatot jelez.
|
6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
|
TRQ-SF (terapeuta válaszkérdőív rövid űrlapja)
Időkeret: 10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
10 tételes Likert-típusú skála, amely a klinikusok érzelmi reakcióit rögzíti akut öngyilkossági hajlamú betegekre.
A TRQ-SF egyedi tételek pontszámai 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívüli) között mozognak.
A skála három alskálával vizsgálja a betegek öngyilkossággal kapcsolatos negatív érzelmi reakcióit: hovatartozás (5 elem), szorongás (3 elem) és reménység (2 elem).
A TRQ összpontszám lehetséges tartománya 0-40.
A magasabb pontszám magasabb öngyilkossági kockázatot jelez.
|
10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
|
Empatikus kommunikációs kódrendszer (ECCS)
Időkeret: 1 hét (T1)
|
Egy szakértő által értékelt skála, amelyet az empatikus lehetőségek kódolására fejlesztettek ki, és amelyet a páciens érzelmeinek, fejlődésének vagy kihívásainak kifejezett, világos és közvetlen nyilatkozataként határoztak meg.
Az ECCS kódolja az egészségügyi szolgáltatók szóbeli válaszait is ezekre a lehetőségekre, a 6. szinttől a 0. szintig, a páciens nézőpontjának megtagadásáig.
Ezzel a skálával kódoljuk a CP-k válaszait a VHI által kínált empatikus lehetőségekre.
Teljes skála 0-tól 6-ig, a magasabb pontszám több közös érzést vagy élményt jelez.
|
1 hét (T1)
|
|
Empatikus kommunikációs kódrendszer (ECCS)
Időkeret: 2 hét (T2)
|
Egy szakértő által értékelt skála, amelyet az empatikus lehetőségek kódolására fejlesztettek ki, és amelyet a páciens érzelmeinek, fejlődésének vagy kihívásainak kifejezett, világos és közvetlen nyilatkozataként határoztak meg.
Az ECCS kódolja az egészségügyi szolgáltatók szóbeli válaszait is ezekre a lehetőségekre, a 6. szinttől a 0. szintig, a páciens nézőpontjának megtagadásáig.
Ezzel a skálával kódoljuk a CP-k válaszait a VHI által kínált empatikus lehetőségekre.
Teljes skála 0-tól 6-ig, a magasabb pontszám több közös érzést vagy élményt jelez.
|
2 hét (T2)
|
|
Columbia öngyilkosság-súlyossági skála (CSSRS)
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Félig strukturált interjú jelenlegi és múltbeli öngyilkossági gondolatokról és viselkedésekről.
A teljes tartomány 0-tól 9-ig, a magasabb pontszám magasabb intenzitású öngyilkossági gondolatot jelez.
|
Alapvonal (T0)
|
|
Columbia öngyilkosság-súlyossági skála (CSSRS)
Időkeret: 10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
Félig strukturált interjú jelenlegi és múltbeli öngyilkossági gondolatokról és viselkedésekről.
A teljes tartomány 0-tól 9-ig, a magasabb pontszám magasabb intenzitású öngyilkossági gondolatot jelez.
|
10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Jól validált 12 tételes, 7 pontos Likert-skála, önbeszámoló páciens és klinikus kérdőív, amely bizonyítottan prediktív értékkel rendelkezik a pszichoterápiás kezelés adherenciájára és eredményeire vonatkozóan. Teljes skála 12-84 között, a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek. A WAI-SR egy betegek által értékelt kérdőív. A betegek egy 5 pontos Likert-skálán értékelik a tételeket, amelyek mindkét végén „ritkán vagy soha” (1) és „mindig” (5) vannak rögzítve. A teljes pontszám 5-től 20-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb terápiás szövetséget jeleznek. |
Alapvonal (T0)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Időkeret: 6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
Jól validált 12 tételes, 7 pontos Likert-skála, önbeszámoló páciens és klinikus kérdőív, amely bizonyítottan prediktív értékkel rendelkezik a pszichoterápiás kezelés adherenciájára és eredményeire vonatkozóan. Teljes skála 12-84 között, a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek. A WAI-SR egy betegek által értékelt kérdőív. A betegek egy 5 pontos Likert-skálán értékelik a tételeket, amelyek mindkét végén „ritkán vagy soha” (1) és „mindig” (5) vannak rögzítve. A teljes pontszám 5-től 20-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb terápiás szövetséget jeleznek. |
6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Időkeret: 10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
Jól validált 12 tételes, 7 pontos Likert-skála, önbeszámoló páciens és klinikus kérdőív, amely bizonyítottan prediktív értékkel rendelkezik a pszichoterápiás kezelés adherenciájára és eredményeire vonatkozóan. Teljes skála 12-84 között, a magasabb pontszámok jobb szövetséget jeleznek. A WAI-SR egy betegek által értékelt kérdőív. A betegek egy 5 pontos Likert-skálán értékelik a tételeket, amelyek mindkét végén „ritkán vagy soha” (1) és „mindig” (5) vannak rögzítve. A teljes pontszám 5-től 20-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb terápiás szövetséget jeleznek. |
10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
|
Klinikai előrejelzési skála (CPS)
Időkeret: 1 hét (T1)
|
Egy egytételes, 10 pontos Likert-skála segítségével értékeljük a klinikusok véleményét a betegek öngyilkossági kockázatáról.
A teljes pontszám 0-tól 10-ig, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy kezelés nélkül nagyobb az öngyilkossági kísérlet kockázata a következő 6 hónapban.
|
1 hét (T1)
|
|
Klinikai előrejelzési skála (CPS)
Időkeret: 2 hét (T2)
|
Egy egytételes, 10 pontos Likert-skála segítségével értékeljük a klinikusok véleményét a betegek öngyilkossági kockázatáról.
A teljes pontszám 0-tól 10-ig, a magasabb pontszám pedig azt jelzi, hogy kezelés nélkül nagyobb az öngyilkossági kísérlet kockázata a következő 6 hónapban.
|
2 hét (T2)
|
|
VHI képzési hasznossági felmérés
Időkeret: 2 hét (T2)
|
A CP-k elégedettségi értékelése a VHI-vel a 2. VHI interakció során online kitöltött elégedettségi felmérésen keresztül.
A felmérés hat elemet tartalmaz a szimulált betegek maastrichti felméréséből.
A 0-36 közötti összpontszám magasabb pontszámmal, ami a virtuális emberi interakcióval való nagyobb elégedettséget jelzi.
|
2 hét (T2)
|
|
Konzultáció és kapcsolati empátia (CARE)
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Egy jól validált, 10 tételből álló kérdőív, amely azt méri, hogy a páciens hogyan érzékeli az egészségügyi szolgáltató empátiáját, és minden elemet egy 5 fokú skálán mérnek: Rossz =1, Megfelelő=2, Jó=3, Nagyon jó=4, Kiváló=5.
A teljes pontszám 10-től 50-ig, a magasabb pontszám az egészségügyi szolgáltató jobb empátiáját jelzi a beteg által.
|
Alapvonal (T0)
|
|
Konzultáció és kapcsolati empátia (CARE)
Időkeret: 6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
Egy jól validált, 10 tételből álló kérdőív, amely azt méri, hogy a páciens hogyan érzékeli az egészségügyi szolgáltató empátiáját, és minden elemet egy 5 fokú skálán mérnek: Rossz =1, Megfelelő=2, Jó=3, Nagyon jó=4, Kiváló=5.
A teljes pontszám 10-től 50-ig, a magasabb pontszám az egészségügyi szolgáltató jobb empátiáját jelzi a beteg által.
|
6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
|
Konzultáció és kapcsolati empátia (CARE)
Időkeret: 10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
Egy jól validált, 10 tételből álló kérdőív, amely azt méri, hogy a páciens hogyan érzékeli az egészségügyi szolgáltató empátiáját, és minden elemet egy 5 fokú skálán mérnek: Rossz =1, Megfelelő=2, Jó=3, Nagyon jó=4, Kiváló=5.
A teljes pontszám 10-től 50-ig, a magasabb pontszám az egészségügyi szolgáltató jobb empátiáját jelzi a beteg által.
|
10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (MARS)
Időkeret: Alapvonal (T0)
|
Jól validált, 8 tételes önbeszámoló műszer, amely a páciens gyógyszeradherenciáját és annak akadályait méri.
A teljes skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám jobb adherenciát jelez.
|
Alapvonal (T0)
|
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (MARS)
Időkeret: 6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
Jól validált, 8 tételes önbeszámoló műszer, amely a páciens gyógyszeradherenciáját és annak akadályait méri.
A teljes skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám jobb adherenciát jelez.
|
6 hét (T3 = egy hónap a T2 után)
|
|
Gyógyszer-adherencia értékelési skála (MARS)
Időkeret: 10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
Jól validált, 8 tételes önbeszámoló műszer, amely a páciens gyógyszeradherenciáját és annak akadályait méri.
A teljes skála 0-tól 10-ig terjed, a magasabb pontszám jobb adherenciát jelez.
|
10 hét (T4 = egy hónappal a T3 után)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Időkeret: 1 hét (T1)
|
A Facial Action Coding System (FACS) egy átfogó, anatómiai alapú rendszer az összes vizuálisan észlelhető arcmozgás leírására, az arckifejezéseket az izommozgás egyes összetevőire bontva.
A Noldus FaceReader szoftvert használó FACS-t a VH-kkal interakcióba lépő klinikusok videofelvételeinél alkalmazzák.
A rendszer értékelni fogja a klinikusok arc érzelmi viselkedését, hogy felismerje az alapvető érzelmek jelenlétét, beleértve a szomorúságot, boldogságot, haragot, undort, meglepetést és félelmet.
Az elemzett videó szegmensek időtartama percekben és másodpercekben, valamint a szoftver által észlelt érzelmek számítógépes karakterértékei elemzésre kerülnek.
|
1 hét (T1)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Időkeret: 2 hét (T2)
|
A Facial Action Coding System (FACS) egy átfogó, anatómiai alapú rendszer az összes vizuálisan észlelhető arcmozgás leírására, az arckifejezéseket az izommozgás egyes összetevőire bontva.
A Noldus FaceReader szoftvert használó FACS-t a VH-kkal interakcióba lépő klinikusok videofelvételeinél alkalmazzák.
A rendszer értékelni fogja a klinikusok arc érzelmi viselkedését, hogy felismerje az alapvető érzelmek jelenlétét, beleértve a szomorúságot, boldogságot, haragot, undort, meglepetést és félelmet.
Az elemzett videó szegmensek időtartama percekben és másodpercekben, valamint a szoftver által észlelt érzelmek számítógépes karakterértékei elemzésre kerülnek.
|
2 hét (T2)
|
|
Értelmetlen VH-válaszok aránya
Időkeret: 1 hét (T1)
|
Az értelmetlen és értelmes VH-válaszok száma manuálisan lesz kódolva.
A kutatócsoport tagjai az értelmetlen és értelmes VH-válaszokat a VH-val ellátott értékelő klinikai átiratokon keresztül kódolják, amelyek minden VH-interakció után automatikusan generálódnak.
A rendszer kiszámolja az értelmetlen és az értelmes számok arányát átiratonként, és az elemek névleges besorolása 0 = értelmetlen és 1 = értelmes.
|
1 hét (T1)
|
|
Értelmetlen VH-válaszok aránya
Időkeret: 2 hét (T2)
|
Az értelmetlen és értelmes VH-válaszok száma manuálisan lesz kódolva.
A kutatócsoport tagjai az értelmetlen és értelmes VH-válaszokat a VH-val ellátott értékelő klinikai átiratokon keresztül kódolják, amelyek minden VH-interakció után automatikusan generálódnak.
A rendszer kiszámolja az értelmetlen és az értelmes számok arányát átiratonként, és az elemek névleges besorolása 0 = értelmetlen és 1 = értelmes.
|
2 hét (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Kutatásvezető: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Kutatásvezető: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GCO 18-1346
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .