- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127292
Virkningen af klinikerens virtuelle menneskelige interaktionstræning i følelsesmæssig selvbevidsthed på patienters selvmordstanker og selvmordskrisesyndrom
Effekten af klinikerens virtuelle menneskelige interaktionstræning i følelsesmæssig selvbevidsthed på patienters selvmordstanker og selvmordskrisesyndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg
Arbejdet med patienter i risiko for selvmord er meget stressende for klinikere og fremkalder ofte kraftige negative følelsesmæssige reaktioner, der kan påvirke selvmordsudfald negativt. En foreslået forklaring har været, at negative følelsesmæssige reaktioner kan resultere i mindre empatisk kommunikation og ubevidst afvisning af patienten, hvilket kan skade den terapeutiske alliance. Der er således behov for klinikeruddannelse i effektiv håndtering af negative følelser over for suicidale patienter, hvilket kan resultere i håndgribelig forbedring af suicidale resultater. Uddannelsen skal være webbaseret, skalerbar og nem at formidle, så den er tilgængelig for klinikere overalt.
I dette projekt vil undersøgelsesteamet adressere dette kritiske behov ved at bruge Virtual Human Interaction (VHI) til at træne ambulante klinikere i følelsesmæssig selvbevidsthed (ESA), som omfatter både anerkendelse af ens egne negative følelsesmæssige reaktioner og evnen til at engagere sig i verbalt empatisk kommunikation med akut suicidale patienter. Undersøgelsesholdet vil gennemføre et prospektivt, blindet, randomiseret forsøg på flere steder, der sammenligner VHI ESA-træning med en kontroltilstand, som vil vurdere resultaterne på både klinikerniveau og patientniveau hos 80 ambulante klinikerdeltagere (CP'er) og 400 af deres deltagende patienter (PP'er). ). Ved at bruge de samme VHI-scenarier vil ESA-gruppen modtage kliniker-fokuseret, omfattende feedback i ESA, mens kontrolgruppen vil vurdere VH's selvmordsrisiko uden at modtage ESA-feedback. Undersøgelsesteamet vil måle effektiviteten af VHI ESA-træningen på klinikere ved at sammenligne ESA-feedback og kontrol-CP'ers post-trænings (T2) ESA med virtuelle mennesker, justere for før-træning (T1) ESA. Undersøgelsesholdet vil måle effekten af VHI ESA-træningen på patienters suicidale udfald ved at vurdere de primære og sekundære udfaldsvariabler i både CP'er og PP'er tre gange: ved baseline (T0), efter den første behandlingssession efter træning (T3) og en måned efter træning (T4). Undersøgelsesholdet vil undersøge den terapeutiske alliances rolle som en mulig mediator af forholdet mellem klinikeres ESA og deres patienters selvmordstanker (SI) og selvmordskrisesyndrom (SCS).
For at nå dette mål vil undersøgelsesteamet bruge de nye validerede instrumenter til vurdering af selvmordsrisiko, der er udviklet i indledende undersøgelser: Therapist Response Questionnaire - Suicide Form (TRQ-SF), som vurderer negative følelsesmæssige reaktioner på selvmordspatienter, og selvmordskrise-opgørelsen ( SCI), som vurderer sværhedsgraden af SCS og forudsiger nærliggende selvmordsadfærd. Til webbaseret VHI-træning vil studieholdet bruge den allerede testede og formidlede webbaserede empati-undervisningsplatform, kombineret med en vurdering af verbal empati målt af Empathic Communication Coding System (ECCS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen har tre indbyrdes forbundne specifikke mål.
I mål 1 vil undersøgelsesholdet afgøre, om VHI ESA klinikeruddannelse forbedrer ESA, når de interagerer med virtuelle mennesker. Undersøgelsesteamet antager, at klinikere i ESA-gruppen vil rapportere færre negative følelsesmæssige reaktioner og større empatisk kommunikation ved vurderingen efter træning (T2) end klinikere i kontrolgruppen, justeret for præ-behandling (T1) score.
I mål 2 vil undersøgelsesteamet fastslå, om VHI ESA klinikeruddannelse resulterer i vedvarende forbedring af patienters selvmordstanker og SCS. Undersøgelsesholdets primære patientniveau-resultater vil være SI som målt ved Beck Suicide Scale og SCS-sværhedsgrad målt ved SCI. Undersøgelsesholdets sekundære resultater vil være behandlingsretention, patienternes opfattelse af den terapeutiske alliance målt ved Working Alliance Inventory, patienternes opfattelse af klinikerens empati målt ved Consultational and Relational Empathy-skalaen, behandlingsadhærens målt ved Morisky Medication Adherence Skala og selvmordsadfærd målt ved Columbia Suicide Severity Rating Scale. Undersøgelsesteamet antager, at patientdeltagere i ESA-gruppen vil rapportere mindre alvorlig SI og SCS ved det første kliniske møde efter træning med deres kliniker (T3) end kontrolgruppen, justeret for baseline (T0) niveauer af SI og SCS, og at disse forskelle vil strække sig til den endelige opfølgning efter træning (T4).
I mål 3 vil undersøgelsesteamet vurdere terapeutisk alliances rolle i forbedring af SI og SCS. Undersøgelsesholdet antager, at patienters terapeutiske alliance ved post-træningsvurderinger T3 og T4 vil mediere forholdet mellem post-træning ESA indekser og post-træning patient selvmordsudfald, justeret for baseline (T0) niveauer af resultatet.
Hvis det lykkes, kan det foreslåede arbejde have en bred indvirkning på klinikers uddannelse og praksis ved at tilføje en ESA-dimension til evidensbaseret selvmordsrisikovurdering. Selvmord kan forebygges, og det ultimative mål er at skabe en industristandardplatform til at uddanne klinikere i ESA og derved forbedre deres færdigheder i at interagere med selvmordspatienter og i sidste ende redde liv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Kliniker deltager
Inklusionskriterier:
- en ansat kliniker eller praktikant i en af de psykiatriske ambulatorier på MSHS eller Florida International University/Citrus Health Network ambulatorier
- har en caseload på 5 - 10 patienter, der opfylder PP inklusions- og eksklusionskriterier.
Ekskluderingskriterier:
- manglende godkendelse af studiedeltagelse af afdelingsformand, uddannelsesleder eller klinisk vejleder.
Patient deltager
Inklusionskriterier:
- i øjeblikket i løbende ambulant behandling på en af rekrutteringsklinikkerne
- har SI inden for den seneste måned som defineret af CSSRS, har en livslang historie med faktisk SA som defineret af CSSRS eller at have et bekræftet psykiatrisk skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse inden for de seneste to uger.
Ekskluderingskriterier:
- et behov for indlæggelse på studieoptagelsestidspunktet
- akut medicinsk sygdom, kognitiv svækkelse, sproglig begrænsning, der udelukker forståelse af samtykket eller forskningsspørgsmål
- og mangel på kontaktoplysninger, der er nødvendige for opfølgende vurdering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Emotionel selvbevidsthedsgruppe (klinikerdeltagere)
Virtual Human Interaction (VHI) til at træne ambulante klinikere i følelsesmæssig selvbevidsthed (ESA) og modtage kliniker-fokuseret, omfattende feedback i ESA
|
Virtual Human Interaction (VHI) til at træne ambulante klinikere i følelsesmæssig selvbevidsthed (ESA) og modtage kliniker-fokuseret, omfattende feedback i ESA
|
|
NO_INTERVENTION: Emotionel selvbevidsthedsgruppe (patientdeltagere)
Patienter ydes pleje af klinikere, der er uddannet i ESA
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe (klinikerdeltagere)
Kontrolgruppe-CP'erne vil deltage i de samme to VHI-scenarier og vil fuldføre TRQ-SF som svar på hvert scenarie uden at modtage ESA-feedback
|
Virtual Human Interaction (VHI) til at træne ambulante klinikere i følelsesmæssig selvbevidsthed (ESA) og modtage kliniker-fokuseret, omfattende feedback i ESA
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (patientdeltagere)
Patienter ydet pleje af klinikere, der ikke modtog ESA-feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvmordskriseoversigt (SCI)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Et 49-elements selvrapporteringsinstrument til vurdering af sværhedsgraden af Suicidal Crisis Syndrome (SCS), en akut tilstand, der er vist at korrelere med et nærgående selvmordsforsøg.
Elementer vurderes ved selvrapportering på en fem-trins skala fra 0=slet ikke til 4=ekstremt.
Fuld skala fra 0-196, med højere score, der indikerer øget selvmordsrisiko.
|
Baseline (T0)
|
|
Selvmordskriseoversigt (SCI)
Tidsramme: 6 uger (T3 = En måned efter T2)
|
Et 49-elements selvrapporteringsinstrument til vurdering af sværhedsgraden af Suicidal Crisis Syndrome (SCS), en akut tilstand, der er vist at korrelere med et nærgående selvmordsforsøg.
Elementer vurderes ved selvrapportering på en fem-trins skala fra 0=slet ikke til 4=ekstremt.
Fuld skala fra 0-196, med højere score, der indikerer øget selvmordsrisiko.
|
6 uger (T3 = En måned efter T2)
|
|
Selvmordskriseoversigt (SCI)
Tidsramme: 10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
Et 49-elements selvrapporteringsinstrument til vurdering af sværhedsgraden af Suicidal Crisis Syndrome (SCS), en akut tilstand, der er vist at korrelere med et nærgående selvmordsforsøg.
Elementer vurderes ved selvrapportering på en fem-trins skala fra 0=slet ikke til 4=ekstremt.
Fuld skala fra 0-196, med højere score, der indikerer øget selvmordsrisiko.
|
10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Et velvalideret 21-elements selvrapporteringsmål for aktive og passive selvmordsønsker vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af patientens SI før og efter træning.
Scoringer på hvert emne spænder fra 0 til 2, fuld skala fra 0-42, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af SI.
|
Baseline (T0)
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: 6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
Et velvalideret 21-elements selvrapporteringsmål for aktive og passive selvmordsønsker vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af patientens SI før og efter træning.
Scoringer på hvert emne spænder fra 0 til 2, fuld skala fra 0-42, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af SI.
|
6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
|
Beck Scale for Suicide Ideation (BSS)
Tidsramme: 10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
Et velvalideret 21-elements selvrapporteringsmål for aktive og passive selvmordsønsker vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af patientens SI før og efter træning.
Scoringer på hvert emne spænder fra 0 til 2, fuld skala fra 0-42, med højere score, der indikerer større sværhedsgrad af SI.
|
10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
10-element, Likert-skala designet til at fange klinikeres følelsesmæssige reaktioner på akutte suicidale patienter.
TRQ-SF individuelle emnescore varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Skalaen undersøger selvmordsrelateret negativ følelsesmæssig respons hos patienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 punkter), Nød (3 punkter) og Håbfuldhed (2 punkter).
Det potentielle interval for TRQ-totalscore er 0-40.
Højere score indikerer højere risiko for selvmord.
|
Baseline (T0)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 1 uge (T1)
|
10-element, Likert-skala designet til at fange klinikeres følelsesmæssige reaktioner på akutte suicidale patienter.
TRQ-SF individuelle emnescore varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Skalaen undersøger selvmordsrelateret negativ følelsesmæssig respons hos patienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 punkter), Nød (3 punkter) og Håbfuldhed (2 punkter).
Det potentielle interval for TRQ-totalscore er 0-40.
Højere score indikerer højere risiko for selvmord.
|
1 uge (T1)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 2 uger (T2)
|
10-element, Likert-skala designet til at fange klinikeres følelsesmæssige reaktioner på akutte suicidale patienter.
TRQ-SF individuelle emnescore varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Skalaen undersøger selvmordsrelateret negativ følelsesmæssig respons hos patienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 punkter), Nød (3 punkter) og Håbfuldhed (2 punkter).
Det potentielle interval for TRQ-totalscore er 0-40.
Højere score indikerer højere risiko for selvmord.
|
2 uger (T2)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
10-element, Likert-skala designet til at fange klinikeres følelsesmæssige reaktioner på akutte suicidale patienter.
TRQ-SF individuelle emnescore varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Skalaen undersøger selvmordsrelateret negativ følelsesmæssig respons hos patienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 punkter), Nød (3 punkter) og Håbfuldhed (2 punkter).
Det potentielle interval for TRQ-totalscore er 0-40.
Højere score indikerer højere risiko for selvmord.
|
6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
|
TRQ-SF (Therapist Response Questionnaire Short Form)
Tidsramme: 10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
10-element, Likert-skala designet til at fange klinikeres følelsesmæssige reaktioner på akutte suicidale patienter.
TRQ-SF individuelle emnescore varierer fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt).
Skalaen undersøger selvmordsrelateret negativ følelsesmæssig respons hos patienter med tre underskalaer: Tilknytning (5 punkter), Nød (3 punkter) og Håbfuldhed (2 punkter).
Det potentielle interval for TRQ-totalscore er 0-40.
Højere score indikerer højere risiko for selvmord.
|
10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
|
Empathic Communication Coding System (ECCS)
Tidsramme: 1 uge (T1)
|
En ekspertvurderet skala udviklet til at kode empatiske muligheder, defineret som en eksplicit, klar og direkte erklæring om følelser, fremskridt eller udfordring fra patientens side.
ECCS koder også sundhedsudbyderes verbale svar på disse muligheder lige fra niveau 6 til niveau 0, benægtelse af patientens perspektiv.
CP'ernes svar på de empatiske muligheder præsenteret af VHI vil blive kodet med denne skala.
Fuld skala fra 0-6, med højere score, der indikerer mere fælles følelse eller oplevelse.
|
1 uge (T1)
|
|
Empathic Communication Coding System (ECCS)
Tidsramme: 2 uger (T2)
|
En ekspertvurderet skala udviklet til at kode empatiske muligheder, defineret som en eksplicit, klar og direkte erklæring om følelser, fremskridt eller udfordring fra patientens side.
ECCS koder også sundhedsudbyderes verbale svar på disse muligheder lige fra niveau 6 til niveau 0, benægtelse af patientens perspektiv.
CP'ernes svar på de empatiske muligheder præsenteret af VHI vil blive kodet med denne skala.
Fuld skala fra 0-6, med højere score, der indikerer mere fælles følelse eller oplevelse.
|
2 uger (T2)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Et semi-struktureret interview af nuværende og tidligere selvmordstanker og -adfærd.
Fuldt spektrum fra 0 til 9, med højere score, der indikerer højere intensitet selvmordstanker.
|
Baseline (T0)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Tidsramme: 10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
Et semi-struktureret interview af nuværende og tidligere selvmordstanker og -adfærd.
Fuldt spektrum fra 0 til 9, med højere score, der indikerer højere intensitet selvmordstanker.
|
10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Velvalideret 12 punkter, 7-punkts Likert-skala, selvrapporterende patient- og kliniker-spørgeskema med demonstreret prædiktiv værdi for psykoterapeutisk behandlingsadhærens og resultater. Fuld skala fra 12-84, med højere score, der indikerer bedre alliance. WAI-SR er et patientvurderet spørgeskema. Patienter vurderer emner på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med 'sjældent eller aldrig' (1) og 'altid' (5). Den fulde score spænder fra 5 til 20. Højere score indikerer en bedre terapeutisk alliance. |
Baseline (T0)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Tidsramme: 6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
Velvalideret 12 punkter, 7-punkts Likert-skala, selvrapporterende patient- og kliniker-spørgeskema med demonstreret prædiktiv værdi for psykoterapeutisk behandlingsadhærens og resultater. Fuld skala fra 12-84, med højere score, der indikerer bedre alliance. WAI-SR er et patientvurderet spørgeskema. Patienter vurderer emner på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med 'sjældent eller aldrig' (1) og 'altid' (5). Den fulde score spænder fra 5 til 20. Højere score indikerer en bedre terapeutisk alliance. |
6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Tidsramme: 10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
Velvalideret 12 punkter, 7-punkts Likert-skala, selvrapporterende patient- og kliniker-spørgeskema med demonstreret prædiktiv værdi for psykoterapeutisk behandlingsadhærens og resultater. Fuld skala fra 12-84, med højere score, der indikerer bedre alliance. WAI-SR er et patientvurderet spørgeskema. Patienter vurderer emner på en 5-punkts Likert-skala forankret i hver ende med 'sjældent eller aldrig' (1) og 'altid' (5). Den fulde score spænder fra 5 til 20. Højere score indikerer en bedre terapeutisk alliance. |
10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
|
Clinician Prediction Scale (CPS)
Tidsramme: 1 uge (T1)
|
En 10-punkts Likert-skala vil blive brugt til at vurdere klinikeres vurdering af patientens selvmordsrisiko.
Fuld score fra 0-10, med højere score, der indikerer højere risiko for at foretage et selvmordsforsøg i de næste 6 måneder, hvis ubehandlet.
|
1 uge (T1)
|
|
Clinician Prediction Scale (CPS)
Tidsramme: 2 uger (T2)
|
En 10-punkts Likert-skala vil blive brugt til at vurdere klinikeres vurdering af patientens selvmordsrisiko.
Fuld score fra 0-10, med højere score, der indikerer højere risiko for at foretage et selvmordsforsøg i de næste 6 måneder, hvis ubehandlet.
|
2 uger (T2)
|
|
VHI træningsværktøjsundersøgelse
Tidsramme: 2 uger (T2)
|
CPs vurderinger af tilfredshed med VHI gennem en tilfredshedsundersøgelse gennemført online ved 2. VHI-interaktion.
Undersøgelsen har seks elementer tilpasset fra Maastricht Assessment of Simulated Patients.
Samlet score fra 0-36 med højere score, der indikerer højere tilfredshed med virtuel menneskelig interaktion.
|
2 uger (T2)
|
|
Konsultation og relationel empati (CARE)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Et velvalideret spørgeskema med 10 elementer, der måler patientens opfattelse af sundhedsplejerskens empati, hvor hvert punkt måles på en 5-punkts skala: Dårlig =1, Rimelig=2, God=3, Meget god=4, Fremragende=5.
Fuld score fra 10-50, med højere score, der indikerer bedre sundhedsplejers empati opfattet af patienten.
|
Baseline (T0)
|
|
Konsultation og relationel empati (CARE)
Tidsramme: 6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
Et velvalideret spørgeskema med 10 elementer, der måler patientens opfattelse af sundhedsplejerskens empati, hvor hvert punkt måles på en 5-punkts skala: Dårlig =1, Rimelig=2, God=3, Meget god=4, Fremragende=5.
Fuld score fra 10-50, med højere score, der indikerer bedre sundhedsplejers empati opfattet af patienten.
|
6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
|
Konsultation og relationel empati (CARE)
Tidsramme: 10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
Et velvalideret spørgeskema med 10 elementer, der måler patientens opfattelse af sundhedsplejerskens empati, hvor hvert punkt måles på en 5-punkts skala: Dårlig =1, Rimelig=2, God=3, Meget god=4, Fremragende=5.
Fuld score fra 10-50, med højere score, der indikerer bedre sundhedsplejers empati opfattet af patienten.
|
10 uger (T4 = En måned efter T3)
|
|
Medicinadhærencevurderingsskala (MARS)
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Velvalideret 8-element selvrapporteringsinstrument, der måler patientens medicinadhærens og barrierer herfor.
Fuld skala er fra 0-10, hvor højere score indikerer bedre overholdelse.
|
Baseline (T0)
|
|
Medicinadhærencevurderingsskala (MARS)
Tidsramme: 6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
Velvalideret 8-element selvrapporteringsinstrument, der måler patientens medicinadhærens og barrierer herfor.
Fuld skala er fra 0-10, hvor højere score indikerer bedre overholdelse.
|
6 uger (T3 = en måned efter T2)
|
|
Medicinadhærencevurderingsskala (MARS)
Tidsramme: 10 uger (T4 = en måned efter T3)
|
Velvalideret 8-element selvrapporteringsinstrument, der måler patientens medicinadhærens og barrierer herfor.
Fuld skala er fra 0-10, hvor højere score indikerer bedre overholdelse.
|
10 uger (T4 = en måned efter T3)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Tidsramme: 1 uge (T1)
|
Facial Action Coding System (FACS) er et omfattende, anatomisk baseret system til at beskrive alle visuelt mærkbare ansigtsbevægelser, nedbryde ansigtsudtryk i individuelle komponenter af muskelbevægelser.
FACS, ved hjælp af Noldus FaceReader Software, vil blive anvendt på videooptagelser af klinikere, der interagerer med VH'erne.
Systemet vil evaluere klinikernes affektive adfærd i ansigtet for at opdage tilstedeværelsen af basale følelser, herunder tristhed, lykke, vrede, afsky, overraskelse og frygt.
Varigheden af analyserede videosegmenter i minutter og sekunder, såvel som computeriserede karakterværdier af følelser, der registreres af softwaren, vil blive leveret til analyse.
|
1 uge (T1)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Tidsramme: 2 uger (T2)
|
Facial Action Coding System (FACS) er et omfattende, anatomisk baseret system til at beskrive alle visuelt mærkbare ansigtsbevægelser, nedbryde ansigtsudtryk i individuelle komponenter af muskelbevægelser.
FACS, ved hjælp af Noldus FaceReader Software, vil blive anvendt på videooptagelser af klinikere, der interagerer med VH'erne.
Systemet vil evaluere klinikernes affektive adfærd i ansigtet for at opdage tilstedeværelsen af basale følelser, herunder tristhed, lykke, vrede, afsky, overraskelse og frygt.
Varigheden af analyserede videosegmenter i minutter og sekunder, såvel som computeriserede karakterværdier af følelser, der registreres af softwaren, vil blive leveret til analyse.
|
2 uger (T2)
|
|
Andel af meningsløse VH-svar
Tidsramme: 1 uge (T1)
|
Antallet af meningsløse og fornuftige VH-svar vil blive kodet manuelt.
Medlemmer af forskerholdet vil kode meningsløse og fornuftige VH-responser gennem vurderingsklinikerens transkriptioner med VH, som genereres automatisk efter hver VH-interaktion.
Andelen af meningsløse og meningsfulde tællinger pr. transskription vil blive beregnet, og elementer vurderes nominelt som 0 = meningsløs og 1 = meningsfuld.
|
1 uge (T1)
|
|
Andel af meningsløse VH-svar
Tidsramme: 2 uger (T2)
|
Antallet af meningsløse og fornuftige VH-svar vil blive kodet manuelt.
Medlemmer af forskerholdet vil kode meningsløse og fornuftige VH-responser gennem vurderingsklinikerens transkriptioner med VH, som genereres automatisk efter hver VH-interaktion.
Andelen af meningsløse og meningsfulde tællinger pr. transskription vil blive beregnet, og elementer vurderes nominelt som 0 = meningsløs og 1 = meningsfuld.
|
2 uger (T2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Ledende efterforsker: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Ledende efterforsker: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCO 18-1346
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .