Dopad klinického tréninku virtuální lidské interakce v oblasti emočního sebeuvědomění na pacienty Sebevražedné myšlenky a sebevražedný krizový syndrom
Dopad klinického tréninku virtuální lidské interakce v oblasti emočního sebeuvědomění na pacienty Sebevražedné myšlenky a sebevražedný krizový syndrom: Randomizovaná kontrolovaná studie
Práce s pacienty s rizikem sebevraždy je pro lékaře vysoce stresující a často vyvolává silné negativní emocionální reakce, které mohou nepříznivě ovlivnit sebevražedné výsledky. Navrhovaným vysvětlením bylo, že negativní emocionální reakce mohou vést k méně empatické komunikaci a nevědomému odmítnutí pacienta, což může poškodit terapeutickou alianci. Existuje tedy potřeba školení klinického lékaře v účinném zvládání negativních emocí vůči sebevražedným pacientům, což může vést k hmatatelnému zlepšení sebevražedných výsledků. Školení musí být webové, škálovatelné a snadno šířitelné, aby bylo dostupné klinikům kdekoli.
V tomto projektu bude studijní tým řešit tuto kritickou potřebu pomocí virtuální lidské interakce (VHI) k výcviku ambulantních lékařů v emočním sebeuvědomění (ESA), které zahrnuje jak rozpoznání vlastních negativních emocionálních reakcí, tak schopnost zapojit se do verbální empatická komunikace s akutně sebevražednými pacienty. Studijní tým provede prospektivní vícemístnou, zaslepenou, randomizovanou studii srovnávající trénink VHI ESA s kontrolním stavem, která bude hodnotit výsledky na úrovni klinického lékaře i na úrovni pacienta u 80 účastníků ambulantních klinik (CP) a 400 jejich zúčastněných pacientů (PPs). ). Pomocí stejných scénářů VHI obdrží skupina ESA komplexní zpětnou vazbu zaměřenou na lékaře v ESA, zatímco kontrolní skupina vyhodnotí riziko sebevraždy VH bez obdržení zpětné vazby ESA. Studijní tým bude měřit účinnost tréninku VHI ESA na klinikech porovnáním zpětné vazby ESA a kontrolních CP po tréninku (T2) ESA s virtuálními lidmi, s úpravou pro ESA před tréninkem (T1). Studijní tým bude měřit dopad tréninku VHI ESA na sebevražedné výsledky pacientů tak, že bude vyhodnocovat primární a sekundární výsledné proměnné u CP i PP třikrát: na začátku (T0), po prvním léčebném sezení po tréninku (T3) a jeden měsíc po tréninku (T4). Studijní tým bude zkoumat roli terapeutické aliance jako možného zprostředkovatele vztahu mezi ESA klinických lékařů a sebevražednými představami (SI) a Suicide Crisis Syndrome (SCS) jejich pacientů.
K dosažení tohoto cíle použije studijní tým nové ověřené nástroje pro hodnocení rizika sebevraždy vyvinuté v předběžných studiích: Therapist Response Questionnaire – Suicide Form (TRQ-SF), který hodnotí negativní emoční reakce u sebevražedných pacientů, a inventář Suicide Crisis ( SCI), který hodnotí závažnost SCS a předpovídá krátkodobé sebevražedné chování. Pro webový výcvik VHI bude studijní tým využívat již testovanou a šířenou webovou platformu pro výuku empatie, spojenou s hodnocením verbální empatie měřené systémem kódování empatické komunikace (ECCS).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má tři vzájemně propojené Specifické cíle.
V cíli 1 studijní tým určí, zda školení klinického lékaře VHI ESA zlepšuje ESA při interakci s virtuálními lidmi. Studijní tým předpokládá, že lékaři ve skupině ESA budou hlásit méně negativních emocionálních reakcí a větší empatickou komunikaci při hodnocení po tréninku (T2) než lékaři v kontrolní skupině, po úpravě podle skóre před léčbou (T1).
V cíli 2 studijní tým určí, zda školení klinického lékaře VHI ESA vede k trvalému zlepšení sebevražedných myšlenek a SCS pacientů. Primární výsledky na úrovni pacientů studijního týmu budou SI měřené pomocí Beck Suicide Scale a závažnost SCS měřené pomocí SCI. Sekundárními výsledky studijního týmu bude udržení léčby, pacientovo vnímání terapeutické aliance měřené pomocí Working Alliance Inventory, vnímání empatie klinického lékaře měřeno škálou konzultační a vztahové empatie, adherence k léčbě měřená metodou Morisky Medication Adherence Stupnice a sebevražedné chování měřené Columbia Suicide Severity Rating Scale. Studijní tým předpokládá, že pacienti ve skupině ESA budou hlásit méně závažné SI a SCS při prvním klinickém setkání po tréninku se svým lékařem (T3) než kontrolní skupina, přičemž se upraví na výchozí (T0) hladiny SI a SCS a že tyto rozdíly se rozšíří až do konečného sledování po tréninku (T4).
V cíli 3 studijní tým posoudí roli terapeutické aliance při zlepšování SI a SCS. Studijní tým předpokládá, že terapeutická aliance pacientů při hodnocení T3 a T4 po tréninku zprostředkuje vztah mezi indexy ESA po tréninku a sebevražednými výsledky pacientů po tréninku, přičemž se upraví podle výchozích úrovní (T0) výsledku.
Pokud bude navrhovaná práce úspěšná, může mít široký dopad na školení a praxi klinických lékařů tím, že do hodnocení rizika sebevraždy založené na důkazech přidá dimenzi ESA. Sebevraždám lze předejít a konečným cílem je vytvořit průmyslovou standardní platformu pro školení lékařů v ESA, čímž se zlepší jejich dovednosti v interakci se sebevražednými pacienty a v konečném důsledku zachraňuje životy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Účastník klinického lékaře
Kritéria pro zařazení:
- personální klinik nebo praktikant v jedné z psychiatrických ambulancí MSHS nebo ambulancí Florida International University/Citrus Health Network
- mají počet případů 5 - 10 pacientů splňujících kritéria pro zařazení a vyloučení PP.
Kritéria vyloučení:
- neschválení účasti na studiu předsedou katedry, ředitelem výcviku nebo klinickým školitelem.
Pacientský účastník
Kritéria pro zařazení:
- aktuálně v probíhající ambulantní léčbě na jedné z náborových klinik
- mít SI v posledním měsíci, jak je definováno CSSRS, mít celoživotní skutečnou SA, jak je definováno CSSRS, nebo mít potvrzenou návštěvu psychiatrické pohotovosti nebo hospitalizaci během posledních dvou týdnů.
Kritéria vyloučení:
- nutnost hospitalizace v době zápisu do studia
- akutní zdravotní onemocnění, kognitivní poruchy, jazykové omezení znemožňující pochopení souhlasu nebo výzkumné otázky
- a nedostatek kontaktních informací potřebných pro následné posouzení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina emocionálního sebeuvědomění (účastníci kliniky)
Virtual Human Interaction (VHI) pro školení ambulantních lékařů v oblasti emočního sebeuvědomění (ESA) a získání komplexní zpětné vazby zaměřené na lékaře v ESA
|
Virtual Human Interaction (VHI) pro školení ambulantních lékařů v oblasti emočního sebeuvědomění (ESA) a získání komplexní zpětné vazby zaměřené na lékaře v ESA
|
|
NO_INTERVENTION: Skupina emocionálního sebeuvědomění (pacientští účastníci)
Pacienti poskytovali péči lékařů vyškolených v ESA
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina (účastníci kliniky)
CP kontrolní skupiny se zapojí do stejných dvou scénářů VHI a v reakci na každý scénář dokončí TRQ-SF, aniž by obdrželi zpětnou vazbu ESA.
|
Virtual Human Interaction (VHI) pro školení ambulantních lékařů v oblasti emočního sebeuvědomění (ESA) a získání komplexní zpětné vazby zaměřené na lékaře v ESA
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (účastníci pacientů)
Pacienti poskytovali péči lékařů, kteří nedostali zpětnou vazbu ESA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seznam sebevražedných krizí (SCI)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
49-položkový nástroj pro self-report pro hodnocení závažnosti syndromu sebevražedné krize (SCS), akutního stavu, u kterého bylo prokázáno, že koreluje s krátkodobým pokusem o sebevraždu.
Položky jsou hodnoceny vlastním hlášením na pětibodové škále od 0=vůbec ne do 4=extrémně.
Úplná stupnice od 0 do 196, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené riziko sebevraždy.
|
Základní linie (T0)
|
|
Seznam sebevražedných krizí (SCI)
Časové okno: 6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
49-položkový nástroj pro self-report pro hodnocení závažnosti syndromu sebevražedné krize (SCS), akutního stavu, u kterého bylo prokázáno, že koreluje s krátkodobým pokusem o sebevraždu.
Položky jsou hodnoceny vlastním hlášením na pětibodové škále od 0=vůbec ne do 4=extrémně.
Úplná stupnice od 0 do 196, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené riziko sebevraždy.
|
6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
|
Seznam sebevražedných krizí (SCI)
Časové okno: 10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
49-položkový nástroj pro self-report pro hodnocení závažnosti syndromu sebevražedné krize (SCS), akutního stavu, u kterého bylo prokázáno, že koreluje s krátkodobým pokusem o sebevraždu.
Položky jsou hodnoceny vlastním hlášením na pětibodové škále od 0=vůbec ne do 4=extrémně.
Úplná stupnice od 0 do 196, přičemž vyšší skóre naznačuje zvýšené riziko sebevraždy.
|
10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu (BSS)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
K posouzení závažnosti SI pacienta před a po tréninku bude použito dobře ověřené 21-položkové self-report měření aktivních a pasivních sebevražedných tužeb.
Skóre u každé položky se pohybuje od 0 do 2, celá stupnice od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost SI.
|
Základní linie (T0)
|
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu (BSS)
Časové okno: 6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
K posouzení závažnosti SI pacienta před a po tréninku bude použito dobře ověřené 21-položkové self-report měření aktivních a pasivních sebevražedných tužeb.
Skóre u každé položky se pohybuje od 0 do 2, celá stupnice od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost SI.
|
6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
|
Beckova škála pro myšlenky na sebevraždu (BSS)
Časové okno: 10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
K posouzení závažnosti SI pacienta před a po tréninku bude použito dobře ověřené 21-položkové self-report měření aktivních a pasivních sebevražedných tužeb.
Skóre u každé položky se pohybuje od 0 do 2, celá stupnice od 0 do 42, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost SI.
|
10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (krátká forma dotazníku odpovědi terapeuta)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
10položková škála Likertova typu určená k zachycení emočních reakcí lékařů na pacienty s akutní sebevraždou.
TRQ-SF skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Škála zjišťuje negativní emocionální reakci pacientů související se sebevraždou pomocí tří dílčích škál: Afiliace (5 položek), Distress (3 položky) a Naděje (2 položky).
Potenciální rozsah pro celkové skóre TRQ je 0–40.
Vyšší skóre znamená vyšší riziko sebevraždy.
|
Základní linie (T0)
|
|
TRQ-SF (krátká forma dotazníku odpovědi terapeuta)
Časové okno: 1 týden (T1)
|
10položková škála Likertova typu určená k zachycení emočních reakcí lékařů na pacienty s akutní sebevraždou.
TRQ-SF skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Škála zjišťuje negativní emocionální reakci pacientů související se sebevraždou pomocí tří dílčích škál: Afiliace (5 položek), Distress (3 položky) a Naděje (2 položky).
Potenciální rozsah pro celkové skóre TRQ je 0–40.
Vyšší skóre znamená vyšší riziko sebevraždy.
|
1 týden (T1)
|
|
TRQ-SF (krátká forma dotazníku odpovědi terapeuta)
Časové okno: 2 týdny (T2)
|
10položková škála Likertova typu určená k zachycení emočních reakcí lékařů na pacienty s akutní sebevraždou.
TRQ-SF skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Škála zjišťuje negativní emocionální reakci pacientů související se sebevraždou pomocí tří dílčích škál: Afiliace (5 položek), Distress (3 položky) a Naděje (2 položky).
Potenciální rozsah pro celkové skóre TRQ je 0–40.
Vyšší skóre znamená vyšší riziko sebevraždy.
|
2 týdny (T2)
|
|
TRQ-SF (krátká forma dotazníku odpovědi terapeuta)
Časové okno: 6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
10položková škála Likertova typu určená k zachycení emočních reakcí lékařů na pacienty s akutní sebevraždou.
TRQ-SF skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Škála zjišťuje negativní emocionální reakci pacientů související se sebevraždou pomocí tří dílčích škál: Afiliace (5 položek), Distress (3 položky) a Naděje (2 položky).
Potenciální rozsah pro celkové skóre TRQ je 0–40.
Vyšší skóre znamená vyšší riziko sebevraždy.
|
6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
|
TRQ-SF (krátká forma dotazníku odpovědi terapeuta)
Časové okno: 10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
10položková škála Likertova typu určená k zachycení emočních reakcí lékařů na pacienty s akutní sebevraždou.
TRQ-SF skóre jednotlivých položek se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně).
Škála zjišťuje negativní emocionální reakci pacientů související se sebevraždou pomocí tří dílčích škál: Afiliace (5 položek), Distress (3 položky) a Naděje (2 položky).
Potenciální rozsah pro celkové skóre TRQ je 0–40.
Vyšší skóre znamená vyšší riziko sebevraždy.
|
10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
|
Empatický komunikační kódovací systém (ECCS)
Časové okno: 1 týden (T1)
|
Škála hodnocená odborníky vyvinutá pro kódování empatických příležitostí, definovaná jako explicitní, jasné a přímé vyjádření emocí, pokroku nebo výzvy ze strany pacienta.
ECCS také kóduje verbální reakce poskytovatelů zdravotní péče na tyto příležitosti v rozsahu od úrovně 6 do úrovně 0, odmítnutí pacientovy perspektivy.
Reakce CP na empatické příležitosti nabízené VHI budou kódovány touto stupnicí.
Celá stupnice od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená více sdílených pocitů nebo zkušeností.
|
1 týden (T1)
|
|
Empatický komunikační kódovací systém (ECCS)
Časové okno: 2 týdny (T2)
|
Škála hodnocená odborníky vyvinutá pro kódování empatických příležitostí, definovaná jako explicitní, jasné a přímé vyjádření emocí, pokroku nebo výzvy ze strany pacienta.
ECCS také kóduje verbální reakce poskytovatelů zdravotní péče na tyto příležitosti v rozsahu od úrovně 6 do úrovně 0, odmítnutí pacientovy perspektivy.
Reakce CP na empatické příležitosti nabízené VHI budou kódovány touto stupnicí.
Celá stupnice od 0 do 6, přičemž vyšší skóre znamená více sdílených pocitů nebo zkušeností.
|
2 týdny (T2)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Polostrukturovaný rozhovor o současných a minulých sebevražedných myšlenkách a chování.
Celý rozsah od 0 do 9, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu sebevražedných myšlenek.
|
Základní linie (T0)
|
|
Columbia Suicide-Severity Rating Scale (CSSRS)
Časové okno: 10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
Polostrukturovaný rozhovor o současných a minulých sebevražedných myšlenkách a chování.
Celý rozsah od 0 do 9, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší intenzitu sebevražedných myšlenek.
|
10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Dobře validovaný 12položkový, 7bodová Likertova škála, dotazník pro pacienty a klinického lékaře s prokázanou prediktivní hodnotou pro adherenci k psychoterapeutické léčbě a její výsledky. Plná škála od 12 do 84, přičemž vyšší skóre znamená lepší spojenectví. WAI-SR je dotazník hodnocený pacienty. Pacienti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále ukotvené na každém konci slovy „zřídka nebo nikdy“ (1) a „vždy“ (5). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 20. Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci. |
Základní linie (T0)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Časové okno: 6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
Dobře validovaný 12položkový, 7bodová Likertova škála, dotazník pro pacienty a klinického lékaře s prokázanou prediktivní hodnotou pro adherenci k psychoterapeutické léčbě a její výsledky. Plná škála od 12 do 84, přičemž vyšší skóre znamená lepší spojenectví. WAI-SR je dotazník hodnocený pacienty. Pacienti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále ukotvené na každém konci slovy „zřídka nebo nikdy“ (1) a „vždy“ (5). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 20. Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci. |
6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
|
Working Alliance Inventory Short Form (WAI)
Časové okno: 10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
Dobře validovaný 12položkový, 7bodová Likertova škála, dotazník pro pacienty a klinického lékaře s prokázanou prediktivní hodnotou pro adherenci k psychoterapeutické léčbě a její výsledky. Plná škála od 12 do 84, přičemž vyšší skóre znamená lepší spojenectví. WAI-SR je dotazník hodnocený pacienty. Pacienti hodnotí položky na 5bodové Likertově škále ukotvené na každém konci slovy „zřídka nebo nikdy“ (1) a „vždy“ (5). Celkové skóre se pohybuje od 5 do 20. Vyšší skóre ukazuje na lepší terapeutickou alianci. |
10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
|
Klinická predikční škála (CPS)
Časové okno: 1 týden (T1)
|
Jednopoložková 10bodová Likertova škála bude použita k posouzení úsudku lékařů o riziku sebevraždy pacienta.
Plné skóre od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko pokusu o sebevraždu v příštích 6 měsících, pokud se neléčí.
|
1 týden (T1)
|
|
Klinická predikční škála (CPS)
Časové okno: 2 týdny (T2)
|
Jednopoložková 10bodová Likertova škála bude použita k posouzení úsudku lékařů o riziku sebevraždy pacienta.
Plné skóre od 0 do 10, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší riziko pokusu o sebevraždu v příštích 6 měsících, pokud se neléčí.
|
2 týdny (T2)
|
|
Průzkum školicí utility VHI
Časové okno: 2 týdny (T2)
|
Hodnocení spokojenosti CP s VHI prostřednictvím průzkumu spokojenosti vyplněného online při 2. interakci VHI.
Průzkum má šest položek upravených z Maastrichtského hodnocení simulovaných pacientů.
Celkové skóre od 0 do 36, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší spokojenost s virtuální interakcí mezi lidmi.
|
2 týdny (T2)
|
|
Konzultace a vztahová empatie (CARE)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Dobře ověřený 10položkový dotazník, který měří pacientovo vnímání empatie poskytovatele zdravotní péče, přičemž každá položka je měřena na 5bodové škále: Špatná =1, Slušná=2, Dobrá=3, Velmi dobrá=4, Vynikající=5.
Plné skóre od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší empatii poskytovatele zdravotní péče vnímanou pacientem.
|
Základní linie (T0)
|
|
Konzultace a vztahová empatie (CARE)
Časové okno: 6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
Dobře ověřený 10položkový dotazník, který měří pacientovo vnímání empatie poskytovatele zdravotní péče, přičemž každá položka je měřena na 5bodové škále: Špatná =1, Slušná=2, Dobrá=3, Velmi dobrá=4, Vynikající=5.
Plné skóre od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší empatii poskytovatele zdravotní péče vnímanou pacientem.
|
6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
|
Konzultace a vztahová empatie (CARE)
Časové okno: 10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
Dobře ověřený 10položkový dotazník, který měří pacientovo vnímání empatie poskytovatele zdravotní péče, přičemž každá položka je měřena na 5bodové škále: Špatná =1, Slušná=2, Dobrá=3, Velmi dobrá=4, Vynikající=5.
Plné skóre od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší empatii poskytovatele zdravotní péče vnímanou pacientem.
|
10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
|
Stupnice hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Dobře ověřený 8položkový self-report nástroj měřící adherenci pacienta k léčbě a překážky v ní.
Úplná stupnice je od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší adherenci.
|
Základní linie (T0)
|
|
Stupnice hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: 6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
Dobře ověřený 8položkový self-report nástroj měřící adherenci pacienta k léčbě a překážky v ní.
Úplná stupnice je od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší adherenci.
|
6 týdnů (T3 = jeden měsíc po T2)
|
|
Stupnice hodnocení dodržování léků (MARS)
Časové okno: 10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
Dobře ověřený 8položkový self-report nástroj měřící adherenci pacienta k léčbě a překážky v ní.
Úplná stupnice je od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená lepší adherenci.
|
10 týdnů (T4 = jeden měsíc po T3)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Časové okno: 1 týden (T1)
|
Facial Action Coding System (FACS) je komplexní, anatomicky založený systém pro popis všech vizuálně rozeznatelných pohybů obličeje, rozkládající výrazy obličeje na jednotlivé složky pohybu svalů.
FACS pomocí softwaru Noldus FaceReader bude aplikován na videozáznamy lékařů interagujících s VH.
Systém vyhodnotí obličejové afektivní chování lékařů, aby zjistil přítomnost základních emocí, včetně smutku, štěstí, hněvu, znechucení, překvapení a strachu.
Pro analýzu bude poskytnuta doba trvání analyzovaných segmentů videa v minutách a sekundách, stejně jako počítačové hodnoty emocí detekovaných softwarem.
|
1 týden (T1)
|
|
Facial Affective Coding System (FACS)
Časové okno: 2 týdny (T2)
|
Facial Action Coding System (FACS) je komplexní, anatomicky založený systém pro popis všech vizuálně rozeznatelných pohybů obličeje, rozkládající výrazy obličeje na jednotlivé složky pohybu svalů.
FACS pomocí softwaru Noldus FaceReader bude aplikován na videozáznamy lékařů interagujících s VH.
Systém vyhodnotí obličejové afektivní chování lékařů, aby zjistil přítomnost základních emocí, včetně smutku, štěstí, hněvu, znechucení, překvapení a strachu.
Pro analýzu bude poskytnuta doba trvání analyzovaných segmentů videa v minutách a sekundách, stejně jako počítačové hodnoty emocí detekovaných softwarem.
|
2 týdny (T2)
|
|
Podíl nesmyslných VH odpovědí
Časové okno: 1 týden (T1)
|
Počet nesmyslných a smysluplných VH odpovědí bude ručně kódován.
Členové výzkumného týmu budou kódovat nesmyslné a smysluplné odpovědi VH prostřednictvím hodnotících přepisů klinického lékaře s VH, které jsou generovány automaticky po každé interakci VH.
Bude vypočítán podíl nesmyslných a smysluplných počtů na přepis a položky jsou nominálně hodnoceny jako 0 = nesmyslné a 1 = rozumné.
|
1 týden (T1)
|
|
Podíl nesmyslných VH odpovědí
Časové okno: 2 týdny (T2)
|
Počet nesmyslných a smysluplných VH odpovědí bude ručně kódován.
Členové výzkumného týmu budou kódovat nesmyslné a smysluplné odpovědi VH prostřednictvím hodnotících přepisů klinického lékaře s VH, které jsou generovány automaticky po každé interakci VH.
Bude vypočítán podíl nesmyslných a smysluplných počtů na přepis a položky jsou nominálně hodnoceny jako 0 = nesmyslné a 1 = rozumné.
|
2 týdny (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Vrchní vyšetřovatel: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO 18-1346
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .