- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04127292
Impacto do Treinamento de Interação Humana Virtual do Clínico na Autoconsciência Emocional em Pacientes com Ideação Suicida e Síndrome de Crise Suicida
Impacto do Treinamento de Interação Humana Virtual do Clínico na Autoconsciência Emocional em Pacientes com Ideação Suicida e Síndrome de Crise Suicida: um Estudo Controlado Randomizado
Trabalhar com pacientes em risco de suicídio é altamente estressante para os médicos e muitas vezes provoca respostas emocionais negativas poderosas que podem afetar adversamente os resultados suicidas. Uma explicação proposta é que respostas emocionais negativas podem resultar em comunicação menos empática e rejeição involuntária do paciente, o que pode prejudicar a aliança terapêutica. Assim, há necessidade de treinamento clínico no manejo eficaz de emoções negativas em relação a pacientes suicidas, o que pode resultar em melhora tangível nos desfechos suicidas. O treinamento deve ser baseado na web, escalável e fácil de disseminar, tornando-o disponível para médicos em todos os lugares.
Neste projeto, a equipe de estudo abordará essa necessidade crítica usando a Virtual Human Interaction (VHI) para treinar médicos ambulatoriais em autoconsciência emocional (ESA), que inclui o reconhecimento das próprias respostas emocionais negativas e a capacidade de se envolver em comunicação empática com pacientes agudamente suicidas. A equipe do estudo conduzirá um estudo prospectivo multilocal, cego e randomizado comparando o treinamento VHI ESA com uma condição de controle, que avaliará os resultados tanto no nível clínico quanto no nível do paciente em 80 participantes clínicos ambulatoriais (CPs) e 400 de seus pacientes participantes (PPs ). Usando os mesmos cenários do VHI, o grupo ESA receberá feedback abrangente e focado no clínico no ESA, enquanto o grupo de controle avaliará o risco de suicídio do VH sem receber o feedback do ESA. A equipe do estudo medirá a eficácia do treinamento VHI ESA em médicos, comparando o feedback do ESA e o ESA pós-treinamento (T2) dos CPs de controle com humanos virtuais, ajustando para o ESA pré-treinamento (T1). A equipe de estudo medirá o impacto do treinamento VHI ESA nos resultados suicidas dos pacientes, avaliando as variáveis de resultado primário e secundário em CPs e PPs três vezes: na linha de base (T0), após a primeira sessão de tratamento pós-treinamento (T3) e um mês pós-treinamento (T4). A equipe do estudo examinará o papel da aliança terapêutica como um possível mediador da relação entre o ESA dos médicos e a Ideação Suicida (SI) e a Síndrome de Crise Suicida (SCS) de seus pacientes.
Para atingir esse objetivo, a equipe de estudo usará os novos instrumentos validados de avaliação de risco de suicídio desenvolvidos em estudos preliminares: Therapist Response Questionnaire - Suicide Form (TRQ-SF), que avalia respostas emocionais negativas a pacientes suicidas, e o inventário de crise de suicídio ( SCI), que avalia a gravidade da SCS e prediz o comportamento suicida de curto prazo. Para o treinamento VHI baseado na web, a equipe de estudo usará a plataforma de ensino de empatia baseada na web já testada e disseminada, juntamente com uma avaliação da empatia verbal medida pelo Sistema de Codificação de Comunicação Empática (ECCS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo tem três Objetivos Específicos interligados.
No objetivo 1, a equipe de estudo determinará se o treinamento clínico do VHI ESA melhora o ESA ao interagir com humanos virtuais. A equipe do estudo supõe que os médicos do grupo ESA relatarão menos respostas emocionais negativas e maior comunicação empática na avaliação pós-treinamento (T2) do que os médicos do grupo de controle, ajustando-se às pontuações pré-tratamento (T1).
No objetivo 2, a equipe de estudo estabelecerá se o treinamento clínico VHI ESA resulta em melhora sustentada na ideação suicida e SCS dos pacientes. Os resultados primários do nível do paciente da equipe de estudo serão SI conforme medido pela Escala de Suicídio de Beck e a gravidade da SCS medida pelo SCI. Os resultados secundários da equipe de estudo serão a retenção do tratamento, a percepção dos pacientes sobre a aliança terapêutica medida pelo Inventário da Aliança de Trabalho, a percepção dos pacientes sobre a empatia do clínico medida pela escala Consultational and Relational Empathy, a adesão ao tratamento medida pelo Morisky Medication Adherence Escala e comportamentos suicidas medidos pela Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia. A equipe do estudo levanta a hipótese de que os pacientes participantes do grupo ESA relatarão SI e SCS menos graves no primeiro encontro clínico pós-treinamento com seu médico (T3) do que o grupo de controle, ajustando os níveis basais (T0) de SI e SCS, e que essas diferenças se estenderão até o acompanhamento final pós-treinamento (T4).
No Objetivo 3, a equipe de estudo avaliará o papel da aliança terapêutica na melhora da SI e SCS. A equipe do estudo supõe que a aliança terapêutica dos pacientes nas avaliações pós-treinamento T3 e T4 mediará a relação entre os índices de ESA pós-treinamento e os resultados suicidas dos pacientes pós-treinamento, ajustando os níveis basais (T0) do resultado.
Se bem-sucedido, o trabalho proposto pode ter um amplo impacto no treinamento e na prática clínica, adicionando uma dimensão ESA à avaliação do risco de suicídio baseada em evidências. O suicídio é evitável e o objetivo final é criar uma plataforma padrão da indústria para treinar médicos em ESA, melhorando assim suas habilidades na interação com pacientes suicidas e, finalmente, salvando vidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Participante clínico
Critério de inclusão:
- um clínico geral ou estagiário em um dos ambulatórios de psiquiatria do MSHS ou dos ambulatórios da Florida International University/Citrus Health Network
- têm um número de casos de 5 a 10 pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão de PP.
Critério de exclusão:
- não aprovação da participação no estudo pelo chefe do departamento, diretor de treinamento ou supervisor clínico.
Paciente Participante
Critério de inclusão:
- atualmente em tratamento ambulatorial em andamento em uma das clínicas de recrutamento
- ter SI no último mês, conforme definido pelo CSSRS, ter um histórico de SA real, conforme definido pelo CSSRS, ou ter uma visita confirmada à sala de emergência psiquiátrica ou hospitalização nas últimas duas semanas.
Critério de exclusão:
- uma necessidade de hospitalização no momento da inscrição no estudo
- doença médica aguda, comprometimento cognitivo, limitação linguística que impede a compreensão do consentimento ou das questões de pesquisa
- e falta de informações de contato necessárias para avaliação de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de Autoconsciência Emocional (participantes clínicos)
Virtual Human Interaction (VHI) para treinar médicos ambulatoriais em autoconsciência emocional (ESA) e receber feedback abrangente e focado no médico em ESA
|
Virtual Human Interaction (VHI) para treinar médicos ambulatoriais em autoconsciência emocional (ESA) e receber feedback abrangente e focado no médico em ESA
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de Autoconsciência Emocional (Pacientes participantes)
Pacientes atendidos por médicos treinados em ESA
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle (participantes médicos)
Os CPs do grupo de controle se envolverão nos mesmos dois cenários VHI e concluirão o TRQ-SF em resposta a cada cenário sem receber o feedback do ESA
|
Virtual Human Interaction (VHI) para treinar médicos ambulatoriais em autoconsciência emocional (ESA) e receber feedback abrangente e focado no médico em ESA
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle (pacientes participantes)
Pacientes atendidos por médicos que não receberam feedback do ESA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Crise Suicida (SCI)
Prazo: Linha de base (T0)
|
Um instrumento de autorrelato de 49 itens para a avaliação da gravidade da Síndrome de Crise Suicida (SCS), um estado agudo que se mostrou correlacionado com uma tentativa de suicídio de curto prazo.
Os itens são classificados por autorrelato em uma escala de cinco pontos, variando de 0=nada a 4=extremamente.
Escala completa de 0-196, com pontuação mais alta indicando maior risco de suicídio.
|
Linha de base (T0)
|
|
Inventário de Crise Suicida (SCI)
Prazo: 6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
Um instrumento de autorrelato de 49 itens para a avaliação da gravidade da Síndrome de Crise Suicida (SCS), um estado agudo que se mostrou correlacionado com uma tentativa de suicídio de curto prazo.
Os itens são classificados por autorrelato em uma escala de cinco pontos, variando de 0=nada a 4=extremamente.
Escala completa de 0-196, com pontuação mais alta indicando maior risco de suicídio.
|
6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
|
Inventário de Crise Suicida (SCI)
Prazo: 10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
Um instrumento de autorrelato de 49 itens para a avaliação da gravidade da Síndrome de Crise Suicida (SCS), um estado agudo que se mostrou correlacionado com uma tentativa de suicídio de curto prazo.
Os itens são classificados por autorrelato em uma escala de cinco pontos, variando de 0=nada a 4=extremamente.
Escala completa de 0-196, com pontuação mais alta indicando maior risco de suicídio.
|
10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
|
Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS)
Prazo: Linha de base (T0)
|
Uma medida de auto-relato de 21 itens bem validada de desejos suicidas ativos e passivos será usada para avaliar a gravidade da SI do paciente antes e depois do treinamento.
As pontuações em cada item variam de 0 a 2, escala completa de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da IS.
|
Linha de base (T0)
|
|
Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS)
Prazo: 6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
Uma medida de auto-relato de 21 itens bem validada de desejos suicidas ativos e passivos será usada para avaliar a gravidade da SI do paciente antes e depois do treinamento.
As pontuações em cada item variam de 0 a 2, escala completa de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da IS.
|
6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
|
Escala de Beck para Ideação de Suicídio (BSS)
Prazo: 10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
Uma medida de auto-relato de 21 itens bem validada de desejos suicidas ativos e passivos será usada para avaliar a gravidade da SI do paciente antes e depois do treinamento.
As pontuações em cada item variam de 0 a 2, escala completa de 0 a 42, com pontuações mais altas indicando maior gravidade da IS.
|
10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (Formulário Resumido do Questionário de Resposta do Terapeuta)
Prazo: Linha de base (T0)
|
Escala do tipo Likert de 10 itens projetada para capturar as respostas emocionais dos médicos a pacientes agudamente suicidas.
As pontuações dos itens individuais do TRQ-SF variam de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A escala investiga a resposta emocional negativa relacionada ao suicídio para pacientes com três subescalas: Afiliação (5 itens), Angústia (3 itens) e Esperança (2 itens).
O intervalo potencial para as pontuações totais do TRQ é de 0 a 40.
Escores mais altos indicam maior risco de suicídio.
|
Linha de base (T0)
|
|
TRQ-SF (Formulário Resumido do Questionário de Resposta do Terapeuta)
Prazo: 1 semana (T1)
|
Escala do tipo Likert de 10 itens projetada para capturar as respostas emocionais dos médicos a pacientes agudamente suicidas.
As pontuações dos itens individuais do TRQ-SF variam de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A escala investiga a resposta emocional negativa relacionada ao suicídio para pacientes com três subescalas: Afiliação (5 itens), Angústia (3 itens) e Esperança (2 itens).
O intervalo potencial para as pontuações totais do TRQ é de 0 a 40.
Escores mais altos indicam maior risco de suicídio.
|
1 semana (T1)
|
|
TRQ-SF (Formulário Resumido do Questionário de Resposta do Terapeuta)
Prazo: 2 semanas (T2)
|
Escala do tipo Likert de 10 itens projetada para capturar as respostas emocionais dos médicos a pacientes agudamente suicidas.
As pontuações dos itens individuais do TRQ-SF variam de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A escala investiga a resposta emocional negativa relacionada ao suicídio para pacientes com três subescalas: Afiliação (5 itens), Angústia (3 itens) e Esperança (2 itens).
O intervalo potencial para as pontuações totais do TRQ é de 0 a 40.
Escores mais altos indicam maior risco de suicídio.
|
2 semanas (T2)
|
|
TRQ-SF (Formulário Resumido do Questionário de Resposta do Terapeuta)
Prazo: 6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
Escala do tipo Likert de 10 itens projetada para capturar as respostas emocionais dos médicos a pacientes agudamente suicidas.
As pontuações dos itens individuais do TRQ-SF variam de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A escala investiga a resposta emocional negativa relacionada ao suicídio para pacientes com três subescalas: Afiliação (5 itens), Angústia (3 itens) e Esperança (2 itens).
O intervalo potencial para as pontuações totais do TRQ é de 0 a 40.
Escores mais altos indicam maior risco de suicídio.
|
6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
|
TRQ-SF (Formulário Resumido do Questionário de Resposta do Terapeuta)
Prazo: 10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
Escala do tipo Likert de 10 itens projetada para capturar as respostas emocionais dos médicos a pacientes agudamente suicidas.
As pontuações dos itens individuais do TRQ-SF variam de 0 (Nada) a 4 (Extremamente).
A escala investiga a resposta emocional negativa relacionada ao suicídio para pacientes com três subescalas: Afiliação (5 itens), Angústia (3 itens) e Esperança (2 itens).
O intervalo potencial para as pontuações totais do TRQ é de 0 a 40.
Escores mais altos indicam maior risco de suicídio.
|
10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
|
Sistema de Codificação de Comunicação Empática (ECCS)
Prazo: 1 semana (T1)
|
Uma escala avaliada por especialistas desenvolvida para codificar oportunidades empáticas, definidas como uma declaração explícita, clara e direta de emoção, progresso ou desafio por parte do paciente.
O ECCS também codifica as respostas verbais dos profissionais de saúde a essas oportunidades, variando do nível 6 ao nível 0, negação da perspectiva do paciente.
As respostas dos CPs às oportunidades empáticas apresentadas pelo VHI serão codificadas com esta escala.
Escala completa de 0 a 6, com pontuação mais alta indicando sentimento ou experiência mais compartilhada.
|
1 semana (T1)
|
|
Sistema de Codificação de Comunicação Empática (ECCS)
Prazo: 2 semanas (T2)
|
Uma escala avaliada por especialistas desenvolvida para codificar oportunidades empáticas, definidas como uma declaração explícita, clara e direta de emoção, progresso ou desafio por parte do paciente.
O ECCS também codifica as respostas verbais dos profissionais de saúde a essas oportunidades, variando do nível 6 ao nível 0, negação da perspectiva do paciente.
As respostas dos CPs às oportunidades empáticas apresentadas pelo VHI serão codificadas com esta escala.
Escala completa de 0 a 6, com pontuação mais alta indicando sentimento ou experiência mais compartilhada.
|
2 semanas (T2)
|
|
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
Prazo: Linha de base (T0)
|
Uma entrevista semi-estruturada de pensamentos e comportamentos suicidas atuais e passados.
Variação completa de 0 a 9, com maior pontuação indicando maior intensidade de ideação suicida.
|
Linha de base (T0)
|
|
Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (CSSRS)
Prazo: 10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
Uma entrevista semi-estruturada de pensamentos e comportamentos suicidas atuais e passados.
Variação completa de 0 a 9, com maior pontuação indicando maior intensidade de ideação suicida.
|
10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
|
Formulário Resumido de Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: Linha de base (T0)
|
12 itens bem validados, escala Likert de 7 pontos, questionário de autorrelato para paciente e clínico com valor preditivo demonstrado para adesão e resultados do tratamento psicoterapêutico. Escala completa de 12-84, com pontuações mais altas indicando melhor aliança. O WAI-SR é um questionário avaliado pelo paciente. Os pacientes classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos ancorada em cada extremidade com 'raramente ou nunca' (1) e 'sempre' (5). A pontuação total varia de 5 a 20. Pontuações mais altas indicam uma melhor aliança terapêutica. |
Linha de base (T0)
|
|
Formulário Resumido de Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: 6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
12 itens bem validados, escala Likert de 7 pontos, questionário de autorrelato para paciente e clínico com valor preditivo demonstrado para adesão e resultados do tratamento psicoterapêutico. Escala completa de 12-84, com pontuações mais altas indicando melhor aliança. O WAI-SR é um questionário avaliado pelo paciente. Os pacientes classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos ancorada em cada extremidade com 'raramente ou nunca' (1) e 'sempre' (5). A pontuação total varia de 5 a 20. Pontuações mais altas indicam uma melhor aliança terapêutica. |
6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
|
Formulário Resumido de Inventário da Aliança de Trabalho (WAI)
Prazo: 10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
12 itens bem validados, escala Likert de 7 pontos, questionário de autorrelato para paciente e clínico com valor preditivo demonstrado para adesão e resultados do tratamento psicoterapêutico. Escala completa de 12-84, com pontuações mais altas indicando melhor aliança. O WAI-SR é um questionário avaliado pelo paciente. Os pacientes classificam os itens em uma escala Likert de 5 pontos ancorada em cada extremidade com 'raramente ou nunca' (1) e 'sempre' (5). A pontuação total varia de 5 a 20. Pontuações mais altas indicam uma melhor aliança terapêutica. |
10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
|
Escala de Previsão do Clínico (CPS)
Prazo: 1 semana (T1)
|
Uma escala Likert de 10 pontos de um item será usada para avaliar o julgamento dos médicos sobre o risco de suicídio do paciente.
Pontuação total de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando maior risco de tentativa de suicídio nos próximos 6 meses se não for tratada.
|
1 semana (T1)
|
|
Escala de Previsão do Clínico (CPS)
Prazo: 2 semanas (T2)
|
Uma escala Likert de 10 pontos de um item será usada para avaliar o julgamento dos médicos sobre o risco de suicídio do paciente.
Pontuação total de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando maior risco de tentativa de suicídio nos próximos 6 meses se não for tratada.
|
2 semanas (T2)
|
|
Pesquisa de utilitário de treinamento VHI
Prazo: 2 semanas (T2)
|
Avaliação de satisfação dos CPs com o VHI por meio de uma pesquisa de satisfação preenchida online na 2ª interação do VHI.
A pesquisa tem seis itens adaptados da Avaliação de Maastricht de Pacientes Simulados.
Pontuação total de 0-36 com pontuação mais alta indicando maior satisfação com a interação humana virtual.
|
2 semanas (T2)
|
|
Consulta e Empatia Relacional (CARE)
Prazo: Linha de base (T0)
|
Um questionário de 10 itens bem validado que mede a percepção do paciente sobre a empatia do profissional de saúde, com cada item medido em uma escala de 5 pontos: ruim = 1, regular = 2, bom = 3, muito bom = 4, excelente = 5.
Pontuação total de 10 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor empatia do profissional de saúde percebida pelo paciente.
|
Linha de base (T0)
|
|
Consulta e Empatia Relacional (CARE)
Prazo: 6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
Um questionário de 10 itens bem validado que mede a percepção do paciente sobre a empatia do profissional de saúde, com cada item medido em uma escala de 5 pontos: ruim = 1, regular = 2, bom = 3, muito bom = 4, excelente = 5.
Pontuação total de 10 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor empatia do profissional de saúde percebida pelo paciente.
|
6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
|
Consulta e Empatia Relacional (CARE)
Prazo: 10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
Um questionário de 10 itens bem validado que mede a percepção do paciente sobre a empatia do profissional de saúde, com cada item medido em uma escala de 5 pontos: ruim = 1, regular = 2, bom = 3, muito bom = 4, excelente = 5.
Pontuação total de 10 a 50, com pontuação mais alta indicando melhor empatia do profissional de saúde percebida pelo paciente.
|
10 semanas (T4 = Um mês após T3)
|
|
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
Prazo: Linha de base (T0)
|
Instrumento de autorrelato de 8 itens bem validado que mede a adesão do paciente à medicação e as barreiras a ela.
A escala completa é de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando melhor adesão.
|
Linha de base (T0)
|
|
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
Prazo: 6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
Instrumento de autorrelato de 8 itens bem validado que mede a adesão do paciente à medicação e as barreiras a ela.
A escala completa é de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando melhor adesão.
|
6 semanas (T3 = Um mês após T2)
|
|
Escala de Avaliação de Adesão à Medicação (MARS)
Prazo: 10 semanas (T4 = um mês após T3)
|
Instrumento de autorrelato de 8 itens bem validado que mede a adesão do paciente à medicação e as barreiras a ela.
A escala completa é de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando melhor adesão.
|
10 semanas (T4 = um mês após T3)
|
|
Sistema de Codificação Afetiva Facial (FACS)
Prazo: 1 semana (T1)
|
O Facial Action Coding System (FACS) é um sistema abrangente e anatômico para descrever todos os movimentos faciais visualmente discerníveis, dividindo as expressões faciais em componentes individuais do movimento muscular.
O FACS, usando o Noldus FaceReader Software, será aplicado a gravações de vídeo de médicos interagindo com os VHs.
O sistema avaliará o comportamento afetivo facial dos médicos para detectar a presença de emoções básicas, incluindo tristeza, felicidade, raiva, desgosto, surpresa e medo.
A duração dos segmentos de vídeo analisados em minutos e segundos, bem como os valores dos caracteres computadorizados das emoções detectadas pelo software, serão fornecidos para análise.
|
1 semana (T1)
|
|
Sistema de Codificação Afetiva Facial (FACS)
Prazo: 2 semanas (T2)
|
O Facial Action Coding System (FACS) é um sistema abrangente e anatômico para descrever todos os movimentos faciais visualmente discerníveis, dividindo as expressões faciais em componentes individuais do movimento muscular.
O FACS, usando o Noldus FaceReader Software, será aplicado a gravações de vídeo de médicos interagindo com os VHs.
O sistema avaliará o comportamento afetivo facial dos médicos para detectar a presença de emoções básicas, incluindo tristeza, felicidade, raiva, desgosto, surpresa e medo.
A duração dos segmentos de vídeo analisados em minutos e segundos, bem como os valores dos caracteres computadorizados das emoções detectadas pelo software, serão fornecidos para análise.
|
2 semanas (T2)
|
|
Proporção de respostas VH sem sentido
Prazo: 1 semana (T1)
|
O número de respostas VH sem sentido e com sentido será codificado manualmente.
Os membros da equipe de pesquisa codificarão respostas VH sem sentido e sensata por meio de transcrições clínicas de avaliação com o VH, que são geradas automaticamente após cada interação VH.
A proporção de contagens sem sentido para sensata por transcrição será calculada e os itens são classificados nominalmente como 0 = sem sentido e 1 = sensato.
|
1 semana (T1)
|
|
Proporção de respostas VH sem sentido
Prazo: 2 semanas (T2)
|
O número de respostas VH sem sentido e com sentido será codificado manualmente.
Os membros da equipe de pesquisa codificarão respostas VH sem sentido e sensata por meio de transcrições clínicas de avaliação com o VH, que são geradas automaticamente após cada interação VH.
A proporção de contagens sem sentido para sensata por transcrição será calculada e os itens são classificados nominalmente como 0 = sem sentido e 1 = sensato.
|
2 semanas (T2)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Investigador principal: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Investigador principal: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 18-1346
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .