- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04127292
Влияние тренинга виртуального человеческого взаимодействия клинициста на эмоциональное самосознание пациентов на суицидальные мысли и синдром суицидального кризиса
Влияние обучения клинициста виртуальному взаимодействию с людьми на эмоциональное самосознание пациентов с суицидальными мыслями и синдромом суицидального кризиса: рандомизированное контролируемое исследование
Работа с пациентами, подверженными суицидальному риску, вызывает у клиницистов сильный стресс и часто вызывает сильные негативные эмоциональные реакции, которые могут неблагоприятно повлиять на суицидальные исходы. Предлагаемое объяснение заключалось в том, что негативные эмоциональные реакции могут привести к менее эмпатическому общению и невольному отвержению пациента, что может повредить терапевтическому альянсу. Таким образом, существует потребность в обучении клиницистов эффективному управлению негативными эмоциями по отношению к суицидальным пациентам, что может привести к ощутимому улучшению суицидальных исходов. Обучение должно проводиться в Интернете, масштабироваться и легко распространяться, чтобы сделать его доступным для клиницистов во всем мире.
В этом проекте исследовательская группа будет решать эту насущную потребность, используя виртуальное взаимодействие с людьми (VHI) для обучения амбулаторных клиницистов эмоциональному самосознанию (ESA), которое включает как распознавание собственных негативных эмоциональных реакций, так и способность участвовать в вербальных реакциях. эмпатическое общение с остро суицидальными пациентами. Исследовательская группа проведет проспективное многоцентровое слепое рандомизированное исследование, сравнивающее обучение ДМС ЭСС с контрольным состоянием, в котором будут оцениваться результаты как на уровне врача, так и на уровне пациента у 80 участников амбулаторных врачей (КП) и 400 участвующих пациентов (ПП). ). Используя те же сценарии VHI, группа ESA получит ориентированную на клиницистов исчерпывающую обратную связь в ESA, в то время как контрольная группа будет оценивать суицидальный риск VH без получения обратной связи ESA. Исследовательская группа будет измерять эффективность обучения VHI ESA для клиницистов путем сравнения отзывов ESA и ESA контрольных CP после обучения (T2) с виртуальными людьми с поправкой на ESA перед обучением (T1). Исследовательская группа измерит влияние тренинга ДМС ЭСС на суицидальные исходы пациентов, оценивая первичные и вторичные переменные исхода как в КП, так и в ПП трижды: на исходном уровне (Т0), после первого сеанса лечения после обучения (Т3). и один месяц после обучения (T4). Исследовательская группа изучит роль терапевтического альянса как возможного посредника в отношениях между ESA клиницистов и суицидальными мыслями (SI) их пациентов и синдромом суицидального кризиса (SCS).
Для достижения этой цели исследовательская группа будет использовать новые проверенные инструменты оценки суицидального риска, разработанные в ходе предварительных исследований: Анкета ответа терапевта — форма суицида (TRQ-SF), которая оценивает негативные эмоциональные реакции на суицидальных пациентов, и опросник суицидального кризиса ( SCI), который оценивает тяжесть SCS и прогнозирует краткосрочное суицидальное поведение. Для онлайн-обучения ДМС исследовательская группа будет использовать уже протестированную и распространенную онлайн-платформу для обучения эмпатии в сочетании с оценкой вербальной эмпатии, измеряемой системой кодирования эмпатической коммуникации (ECCS).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование преследует три взаимосвязанные Конкретные цели.
В рамках цели 1 исследовательская группа определит, улучшает ли обучение врачей ESA ДМС ESA при взаимодействии с виртуальными людьми. Исследовательская группа предполагает, что клиницисты в группе ЭСА будут сообщать о меньшем количестве негативных эмоциональных реакций и большем эмпатическом общении при оценке после тренировки (T2), чем клиницисты в контрольной группе, с поправкой на оценки до лечения (T1).
В рамках цели 2 исследовательская группа установит, приводит ли обучение клиницистов VHI ESA к устойчивому улучшению суицидальных мыслей и SCS у пациентов. Первичными результатами исследовательской группы на уровне пациентов будут SI, измеренный по шкале самоубийств Бека, и тяжесть SCS, измеренная SCI. Вторичными результатами исследовательской группы будут сохранение лечения, восприятие пациентами терапевтического альянса, измеряемое с помощью Опросника рабочего альянса, восприятие пациентами эмпатии клинициста, измеряемое по шкале консультативной и реляционной эмпатии, приверженность лечению, измеряемая шкалой Мориски «Приверженность к лечению». Шкала и суицидальное поведение, измеренное Колумбийской шкалой оценки серьезности самоубийств. Исследовательская группа предполагает, что пациенты-участники в группе ESA будут сообщать о менее тяжелых SI и SCS при первом послетренировочном клиническом контакте со своим врачом (T3), чем в контрольной группе, с поправкой на исходные (T0) уровни SI и SCS, и что эти различия будут распространяться на финальное послетренировочное наблюдение (T4).
В Задаче 3 исследовательская группа оценит роль терапевтического альянса в улучшении SI и SCS. Исследовательская группа предполагает, что терапевтический альянс пациентов при оценках T3 и T4 после тренировки будет опосредовать взаимосвязь между индексами ESA после тренировки и суицидальными исходами пациентов после тренировки с поправкой на исходные (T0) уровни результата.
В случае успеха предлагаемая работа может оказать широкое влияние на обучение и практику клиницистов за счет добавления параметра ESA к основанной на фактических данных оценке суицидального риска. Самоубийство можно предотвратить, и конечной целью является создание стандартной для отрасли платформы для обучения клиницистов методам ЭСС, тем самым улучшая их навыки взаимодействия с суицидальными пациентами и, в конечном счете, спасая жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- University of Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
- Florida International University
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Клиницист-участник
Критерии включения:
- штатный врач или стажер в одной из амбулаторных психиатрических клиник MSHS или амбулаторных клиник Международного университета Флориды / Citrus Health Network
- иметь 5-10 пациентов, отвечающих критериям включения и исключения PP.
Критерий исключения:
- несогласие на участие в исследовании со стороны заведующего кафедрой, директора по обучению или клинического руководителя.
Пациент-участник
Критерии включения:
- в настоящее время проходит амбулаторное лечение в одной из рекрутинговых клиник
- иметь SI в течение последнего месяца, как это определено CSSRS, иметь в анамнезе фактический SA в течение всей жизни, как это определено CSSRS, или иметь подтвержденное посещение отделения неотложной психиатрической помощи или госпитализацию в течение последних двух недель.
Критерий исключения:
- необходимость госпитализации во время зачисления на учебу
- острое заболевание, когнитивные нарушения, языковые ограничения, препятствующие пониманию согласия или вопросов исследования
- и отсутствие контактной информации, необходимой для последующей оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа эмоционального самосознания (участники-клиницисты)
Виртуальное человеческое взаимодействие (VHI) для обучения амбулаторных врачей эмоциональному самосознанию (ESA) и получения комплексной обратной связи, ориентированной на врача, в ESA
|
Виртуальное человеческое взаимодействие (VHI) для обучения амбулаторных врачей эмоциональному самосознанию (ESA) и получения комплексной обратной связи, ориентированной на врача, в ESA
|
|
NO_INTERVENTION: Группа эмоционального самосознания (участники-пациенты)
Пациентам оказывали помощь клиницисты, прошедшие обучение в области ESA.
|
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа (участники-клиницисты)
CP контрольной группы будут участвовать в тех же двух сценариях VHI и завершат TRQ-SF в ответ на каждый сценарий без получения обратной связи ESA.
|
Виртуальное человеческое взаимодействие (VHI) для обучения амбулаторных врачей эмоциональному самосознанию (ESA) и получения комплексной обратной связи, ориентированной на врача, в ESA
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа (участники-пациенты)
Пациенты, которым оказывали помощь клиницисты, не получившие отзывов от ESA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация суицидального кризиса (SCI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Инструмент самоотчета из 49 пунктов для оценки тяжести синдрома суицидального кризиса (SCS), острого состояния, которое, как показано, коррелирует с ближайшей попыткой самоубийства.
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале от 0 = совсем не до 4 = очень сильно.
Полная шкала от 0 до 196, где более высокий балл указывает на повышенный риск самоубийства.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Инвентаризация суицидального кризиса (SCI)
Временное ограничение: 6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
Инструмент самоотчета из 49 пунктов для оценки тяжести синдрома суицидального кризиса (SCS), острого состояния, которое, как показано, коррелирует с ближайшей попыткой самоубийства.
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале от 0 = совсем не до 4 = очень сильно.
Полная шкала от 0 до 196, где более высокий балл указывает на повышенный риск самоубийства.
|
6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
|
Инвентаризация суицидального кризиса (SCI)
Временное ограничение: 10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Инструмент самоотчета из 49 пунктов для оценки тяжести синдрома суицидального кризиса (SCS), острого состояния, которое, как показано, коррелирует с ближайшей попыткой самоубийства.
Пункты оцениваются по пятибалльной шкале от 0 = совсем не до 4 = очень сильно.
Полная шкала от 0 до 196, где более высокий балл указывает на повышенный риск самоубийства.
|
10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Для оценки тяжести SI пациента до и после тренировки будет использоваться хорошо проверенная мера самоотчета из 21 пункта активных и пассивных суицидальных желаний.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 2, по полной шкале от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть SI.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: 6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
Для оценки тяжести SI пациента до и после тренировки будет использоваться хорошо проверенная мера самоотчета из 21 пункта активных и пассивных суицидальных желаний.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 2, по полной шкале от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть SI.
|
6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей (BSS)
Временное ограничение: 10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Для оценки тяжести SI пациента до и после тренировки будет использоваться хорошо проверенная мера самоотчета из 21 пункта активных и пассивных суицидальных желаний.
Баллы по каждому пункту варьируются от 0 до 2, по полной шкале от 0 до 42, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть SI.
|
10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
TRQ-SF (Краткая форма опросника для ответов терапевта)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Шкала Лайкерта из 10 пунктов предназначена для регистрации эмоциональных реакций клиницистов на пациентов с острым суицидальным состоянием.
Баллы по отдельным пунктам TRQ-SF варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Шкала исследует негативную эмоциональную реакцию пациентов, связанную с самоубийством, по трем подшкалам: принадлежность (5 пунктов), дистресс (3 пункта) и надежда (2 пункта).
Потенциальный диапазон общих баллов TRQ составляет 0–40.
Более высокий балл указывает на более высокий риск самоубийства.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
TRQ-SF (Краткая форма опросника для ответов терапевта)
Временное ограничение: 1 неделя (Т1)
|
Шкала Лайкерта из 10 пунктов предназначена для регистрации эмоциональных реакций клиницистов на пациентов с острым суицидальным состоянием.
Баллы по отдельным пунктам TRQ-SF варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Шкала исследует негативную эмоциональную реакцию пациентов, связанную с самоубийством, по трем подшкалам: принадлежность (5 пунктов), дистресс (3 пункта) и надежда (2 пункта).
Потенциальный диапазон общих баллов TRQ составляет 0–40.
Более высокий балл указывает на более высокий риск самоубийства.
|
1 неделя (Т1)
|
|
TRQ-SF (Краткая форма опросника для ответов терапевта)
Временное ограничение: 2 недели (Т2)
|
Шкала Лайкерта из 10 пунктов предназначена для регистрации эмоциональных реакций клиницистов на пациентов с острым суицидальным состоянием.
Баллы по отдельным пунктам TRQ-SF варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Шкала исследует негативную эмоциональную реакцию пациентов, связанную с самоубийством, по трем подшкалам: принадлежность (5 пунктов), дистресс (3 пункта) и надежда (2 пункта).
Потенциальный диапазон общих баллов TRQ составляет 0-40.
Более высокий балл указывает на более высокий риск самоубийства.
|
2 недели (Т2)
|
|
TRQ-SF (Краткая форма опросника для ответов терапевта)
Временное ограничение: 6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
Шкала Лайкерта из 10 пунктов предназначена для регистрации эмоциональных реакций клиницистов на пациентов с острым суицидальным состоянием.
Баллы по отдельным пунктам TRQ-SF варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Шкала исследует негативную эмоциональную реакцию пациентов, связанную с самоубийством, по трем подшкалам: принадлежность (5 пунктов), дистресс (3 пункта) и надежда (2 пункта).
Потенциальный диапазон общих баллов TRQ составляет 0–40.
Более высокий балл указывает на более высокий риск самоубийства.
|
6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
|
TRQ-SF (Краткая форма опросника для ответов терапевта)
Временное ограничение: 10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Шкала Лайкерта из 10 пунктов предназначена для регистрации эмоциональных реакций клиницистов на пациентов с острым суицидальным состоянием.
Баллы по отдельным пунктам TRQ-SF варьируются от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Шкала исследует негативную эмоциональную реакцию пациентов, связанную с самоубийством, по трем подшкалам: принадлежность (5 пунктов), дистресс (3 пункта) и надежда (2 пункта).
Потенциальный диапазон общих баллов TRQ составляет 0–40.
Более высокий балл указывает на более высокий риск самоубийства.
|
10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
|
Система кодирования эмпатической коммуникации (ECCS)
Временное ограничение: 1 неделя (Т1)
|
Оцениваемая экспертами шкала, разработанная для кодирования эмпатических возможностей, определяемая как явное, ясное и прямое выражение эмоций, прогресса или вызова со стороны пациента.
ECCS также кодирует вербальные ответы медицинских работников на эти возможности в диапазоне от уровня 6 до уровня 0, отрицание точки зрения пациента.
Реакции КП на эмпатические возможности, предоставляемые ДМС, будут кодироваться этой шкалой.
Полная шкала от 0 до 6, где более высокий балл указывает на более общие чувства или переживания.
|
1 неделя (Т1)
|
|
Система кодирования эмпатической коммуникации (ECCS)
Временное ограничение: 2 недели (Т2)
|
Оцениваемая экспертами шкала, разработанная для кодирования эмпатических возможностей, определяемая как явное, ясное и прямое выражение эмоций, прогресса или вызова со стороны пациента.
ECCS также кодирует вербальные ответы медицинских работников на эти возможности в диапазоне от уровня 6 до уровня 0, отрицание точки зрения пациента.
Реакции КП на эмпатические возможности, предоставляемые ДМС, будут кодироваться этой шкалой.
Полная шкала от 0 до 6, где более высокий балл указывает на более общие чувства или переживания.
|
2 недели (Т2)
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Полуструктурированное интервью о текущих и прошлых суицидальных мыслях и поведении.
Полный диапазон от 0 до 9, где более высокий балл указывает на более интенсивные суицидальные мысли.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Колумбийская шкала оценки тяжести самоубийств (CSSRS)
Временное ограничение: 10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Полуструктурированное интервью о текущих и прошлых суицидальных мыслях и поведении.
Полный диапазон от 0 до 9, где более высокий балл указывает на более интенсивные суицидальные мысли.
|
10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
|
Краткая форма инвентаризации рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Хорошо проверенный опросник из 12 пунктов, 7-балльной шкалы Лайкерта, самооценки пациента и врача с продемонстрированной прогностической ценностью для приверженности психотерапевтическому лечению и исходов. Полная шкала от 12 до 84, где более высокие баллы указывают на лучший союз. WAI-SR — это опросник, оцениваемый пациентами. Пациенты оценивают пункты по 5-балльной шкале Лайкерта, на каждом конце которой закреплены «редко или никогда» (1) и «всегда» (5). Полный диапазон баллов от 5 до 20. Более высокие баллы указывают на лучший терапевтический альянс. |
Исходный уровень (T0)
|
|
Краткая форма инвентаризации рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: 6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
Хорошо проверенный опросник из 12 пунктов, 7-балльной шкалы Лайкерта, самооценки пациента и врача с продемонстрированной прогностической ценностью для приверженности психотерапевтическому лечению и исходов. Полная шкала от 12 до 84, где более высокие баллы указывают на лучший союз. WAI-SR — это опросник, оцениваемый пациентами. Пациенты оценивают пункты по 5-балльной шкале Лайкерта, на каждом конце которой закреплены «редко или никогда» (1) и «всегда» (5). Полный диапазон баллов от 5 до 20. Более высокие баллы указывают на лучший терапевтический альянс. |
6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
|
Краткая форма инвентаризации рабочего альянса (WAI)
Временное ограничение: 10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Хорошо проверенный опросник из 12 пунктов, 7-балльной шкалы Лайкерта, самооценки пациента и врача с продемонстрированной прогностической ценностью для приверженности психотерапевтическому лечению и исходов. Полная шкала от 12 до 84, где более высокие баллы указывают на лучший союз. WAI-SR — это опросник, оцениваемый пациентами. Пациенты оценивают пункты по 5-балльной шкале Лайкерта, на каждом конце которой закреплены «редко или никогда» (1) и «всегда» (5). Полный диапазон баллов от 5 до 20. Более высокие баллы указывают на лучший терапевтический альянс. |
10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
|
Шкала клинического прогноза (CPS)
Временное ограничение: 1 неделя (Т1)
|
10-балльная шкала Лайкерта, состоящая из одного пункта, будет использоваться для оценки суждения клиницистов о риске самоубийства пациента.
Полный балл от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск совершения попытки самоубийства в течение следующих 6 месяцев при отсутствии лечения.
|
1 неделя (Т1)
|
|
Шкала клинического прогноза (CPS)
Временное ограничение: 2 недели (Т2)
|
10-балльная шкала Лайкерта, состоящая из одного пункта, будет использоваться для оценки суждения клиницистов о риске самоубийства пациента.
Полный балл от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на более высокий риск совершения попытки самоубийства в течение следующих 6 месяцев при отсутствии лечения.
|
2 недели (Т2)
|
|
Исследование полезности обучения ДМС
Временное ограничение: 2 недели (Т2)
|
Оценки ДС удовлетворенности ДМС посредством опроса удовлетворенности, проведенного онлайн во время 2-го взаимодействия ДМС.
Опрос включает шесть пунктов, адаптированных из Маастрихтской оценки симулированных пациентов.
Общий балл от 0 до 36, где более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность виртуальным человеческим взаимодействием.
|
2 недели (Т2)
|
|
Консультация и реляционная эмпатия (CARE)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Хорошо проверенный опросник из 10 пунктов, который измеряет восприятие пациентом эмпатии поставщика медицинских услуг, где каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале: Плохо = 1, Удовлетворительно = 2, Хорошо = 3, Очень хорошо = 4, Отлично = 5.
Полная оценка от 10 до 50, при этом более высокая оценка указывает на лучшее сочувствие поставщика медицинских услуг, воспринимаемое пациентом.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Консультация и реляционная эмпатия (CARE)
Временное ограничение: 6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
Хорошо проверенный опросник из 10 пунктов, который измеряет восприятие пациентом эмпатии поставщика медицинских услуг, где каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале: Плохо = 1, Удовлетворительно = 2, Хорошо = 3, Очень хорошо = 4, Отлично = 5.
Полная оценка от 10 до 50, при этом более высокая оценка указывает на лучшее сочувствие поставщика медицинских услуг, воспринимаемое пациентом.
|
6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
|
Консультация и реляционная эмпатия (CARE)
Временное ограничение: 10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Хорошо проверенный опросник из 10 пунктов, который измеряет восприятие пациентом эмпатии поставщика медицинских услуг, где каждый пункт измеряется по 5-балльной шкале: Плохо = 1, Удовлетворительно = 2, Хорошо = 3, Очень хорошо = 4, Отлично = 5.
Полная оценка от 10 до 50, при этом более высокая оценка указывает на лучшее сочувствие поставщика медицинских услуг, воспринимаемое пациентом.
|
10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
|
Шкала оценки приверженности лечению (MARS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0)
|
Хорошо проверенный инструмент самоотчета из 8 пунктов, измеряющий приверженность пациента лечению и барьеры для него.
Полная шкала составляет от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на лучшую приверженность лечению.
|
Исходный уровень (T0)
|
|
Шкала оценки приверженности лечению (MARS)
Временное ограничение: 6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
Хорошо проверенный инструмент самоотчета из 8 пунктов, измеряющий приверженность пациента лечению и барьеры для него.
Полная шкала составляет от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на лучшую приверженность лечению.
|
6 недель (T3 = один месяц после T2)
|
|
Шкала оценки приверженности лечению (MARS)
Временное ограничение: 10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
Хорошо проверенный инструмент самоотчета из 8 пунктов, измеряющий приверженность пациента лечению и барьеры для него.
Полная шкала составляет от 0 до 10, при этом более высокий балл указывает на лучшую приверженность лечению.
|
10 недель (T4 = один месяц после T3)
|
|
Система лицевого аффективного кодирования (FACS)
Временное ограничение: 1 неделя (Т1)
|
Система кодирования лицевых движений (FACS) представляет собой комплексную анатомически обоснованную систему для описания всех визуально различимых движений лица, разбивая выражения лица на отдельные компоненты движения мышц.
FACS с использованием программного обеспечения Noldus FaceReader будет применяться к видеозаписям врачей, взаимодействующих с видеокассетами.
Система будет оценивать аффективное поведение лиц клиницистов, чтобы определить наличие основных эмоций, включая печаль, счастье, гнев, отвращение, удивление и страх.
Для анализа будет предоставлена продолжительность анализируемых видеофрагментов в минутах и секундах, а также компьютеризированные значения характеров эмоций, обнаруженных программным обеспечением.
|
1 неделя (Т1)
|
|
Система лицевого аффективного кодирования (FACS)
Временное ограничение: 2 недели (Т2)
|
Система кодирования лицевых движений (FACS) представляет собой комплексную анатомически обоснованную систему для описания всех визуально различимых движений лица, разбивая выражения лица на отдельные компоненты движения мышц.
FACS с использованием программного обеспечения Noldus FaceReader будет применяться к видеозаписям врачей, взаимодействующих с видеокассетами.
Система будет оценивать аффективное поведение лиц клиницистов, чтобы определить наличие основных эмоций, включая печаль, счастье, гнев, отвращение, удивление и страх.
Для анализа будет предоставлена продолжительность анализируемых видеофрагментов в минутах и секундах, а также компьютеризированные значения характеров эмоций, обнаруженных программным обеспечением.
|
2 недели (Т2)
|
|
Доля бессмысленных ответов VH
Временное ограничение: 1 неделя (Т1)
|
Количество бессмысленных и бессмысленных ответов VH будет закодировано вручную.
Члены исследовательской группы будут кодировать бессмысленные и бессмысленные ответы VH с помощью оценочных расшифровок клинициста с VH, которые генерируются автоматически после каждого взаимодействия с VH.
Будет рассчитана пропорция бессмысленных и осмысленных значений в расшифровке, и элементы будут номинально оценены как 0 = бессмысленные и 1 = бессмысленные.
|
1 неделя (Т1)
|
|
Доля бессмысленных ответов VH
Временное ограничение: 2 недели (Т2)
|
Количество бессмысленных и бессмысленных ответов VH будет закодировано вручную.
Члены исследовательской группы будут кодировать бессмысленные и бессмысленные ответы VH с помощью оценочных расшифровок клинициста с VH, которые генерируются автоматически после каждого взаимодействия с VH.
Будет рассчитана пропорция бессмысленных и осмысленных значений в расшифровке, и элементы будут номинально оценены как 0 = бессмысленные и 1 = бессмысленные.
|
2 недели (Т2)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Igor Galynker, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- Главный следователь: Adriana Foster, MD, Florida International Univerisity
- Главный следователь: Benjamin Lok, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GCO 18-1346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .