第一大臼歯咬合面における活動性マイクロキャビテーション齲蝕病変の進行
乳歯の咬合面における活動性微小空洞化齲蝕病変の進行：無作為化臨床試験
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ICDAS スコア 3 に分類される活動性齲蝕病変を有する少なくとも 1 本の大臼歯。
除外基準:
- 差別化された管理ニーズおよび/または口腔関連の全身性疾患を持つ子供。
- 象牙質、修復物、シーラント、または他のタイプの形成欠陥を含む他のう蝕病変を有する、ICDAS スコア 3 に分類される進行中のう蝕病変を有する第一大臼歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：A - コントロール
1450ppmのフッ化物歯磨き粉でブラッシング。
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子供たちを無作為化した後、選択された大臼歯は、無作為化されたシーケンス リストを通じて 2 つのグループに割り当てられました。 B. 樹脂シーリング (FluroShield、Dentsply、ブラジル)。 2 番目のグループ (グループ B) に含まれる歯は、2 回目の無作為化 (B1) を受けました。 絶対に隔離されています。 B2. 相対的な孤立を伴います。 絶対隔離のグループでは、その後のステープル留置のために局所麻酔と局所乳頭浸潤が行われました。 相対的な分離は、コットン ローラーと水分制御吸引を使用して実行されました。 選択されたシーラントは、再評価中の目視検査での視覚化を容易にする不透明なフッ素シールドであり、製造元の基準に従って適用されました。 歯は 6 ヶ月と 12 ヶ月に臨床的および X 線写真で追跡され、3 ヶ月と 9 ヶ月にビデオとブラシ交換による 2 回のモチベーション強化セッションが行われました。 |
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実験的：B - テスト
樹脂シーリング (FluroShield、Dentsply、ブラジル)。
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子供たちを無作為化した後、選択された大臼歯は、無作為化されたシーケンス リストを通じて 2 つのグループに割り当てられました。 B. 樹脂シーリング (FluroShield、Dentsply、ブラジル)。 2 番目のグループ (グループ B) に含まれる歯は、2 回目の無作為化 (B1) を受けました。 絶対に隔離されています。 B2. 相対的な孤立を伴います。 絶対隔離のグループでは、その後のステープル留置のために局所麻酔と局所乳頭浸潤が行われました。 相対的な分離は、コットン ローラーと水分制御吸引を使用して実行されました。 選択されたシーラントは、再評価中の目視検査での視覚化を容易にする不透明なフッ素シールドであり、製造元の基準に従って適用されました。 歯は 6 ヶ月と 12 ヶ月に臨床的および X 線写真で追跡され、3 ヶ月と 9 ヶ月にビデオとブラシ交換による 2 回のモチベーション強化セッションが行われました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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う蝕進行の臨床評価
時間枠：6ヵ月
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手元のレントゲン写真で、治療された齲蝕病変の進行の可能性が観察され、次のようにコード化されました。 b) 現在の進行: 病変の X 線透過性領域の増加を伴う。
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6ヵ月
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う蝕進行の臨床評価
時間枠：12ヶ月
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手元のレントゲン写真で、治療された齲蝕病変の進行の可能性が観察され、次のようにコード化されました。 b) 現在の進行: 病変の X 線透過性領域の増加を伴う。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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シーラント保持
時間枠：6ヵ月
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シーラント保持の臨床評価は、Pardi が使用する基準を使用して実施されました。RT-完全保持、PP1-咬合面の 3 分の 2 でのシーラントの存在、PP2-咬合面の 3 分の 1 でのシーラントの存在。
PT-咬合面のシーラントの全損失。
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6ヵ月
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シーラント保持
時間枠：12ヶ月
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シーラント保持の臨床評価は、Pardi が使用する基準を使用して実施されました。RT-完全保持、PP1-咬合面の 3 分の 2 でのシーラントの存在、PP2-咬合面の 3 分の 1 でのシーラントの存在。
PT-咬合面のシーラントの全損失。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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直接原価見積
時間枠：6ヵ月
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コストを見積もるために、セッションの時間を計り（初回および再評価）、各相談ごとに、セッションごとに使用される材料の量を含む表に記入しました。
材料の価格は、問題の製品を販売する 3 つの異なる場所の平均によって得られた市場価値を推測することによって考慮され、提案された処理のさまざまなコストが得られました。
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6ヵ月
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直接原価見積
時間枠：12ヶ月
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コストを見積もるために、セッションの時間を計り（初回および再評価）、各相談ごとに、セッションごとに使用される材料の量を含む表に記入しました。
材料の価格は、問題の製品を販売する 3 つの異なる場所の平均によって得られた市場価値を推測することによって考慮され、提案された処理のさまざまなコストが得られました。
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12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Meyer-Lueckel H, Paris S. When and How to Intervene in the Caries Process. Oper Dent. 2016 Sep;41(S7):S35-S47. doi: 10.2341/15-022-O.
- Bakhshandeh A, Qvist V, Ekstrand KR. Sealing occlusal caries lesions in adults referred for restorative treatment: 2-3 years of follow-up. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):521-9. doi: 10.1007/s00784-011-0549-4. Epub 2011 Apr 9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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