원발구치 교합면의 활성 미세공동우식병변의 진행
유치 교합면의 활성 미세공동우식병변의 진행: 무작위 임상시험
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ICDAS 점수 3으로 분류된 활성 우식 병변이 있는 적어도 하나의 유구치.
제외 기준:
- 차별화된 관리가 필요한 아동 및/또는 구강 관련 전신 질환이 있는 아동.
- ICDAS 점수 3으로 분류된 활성 우식 병변이 있는 원발 대구치에는 상아질, 수복물, 실란트 또는 기타 유형의 형성 결함을 포함하는 다른 우식 병변이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: A - 컨트롤
1450ppm 불소 치약으로 양치하기.
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아이들을 무작위 배정한 후, 선택된 어금니를 무작위 순서 목록을 통해 두 그룹으로 나누었습니다. A. 연구원이 기증한 1450ppm 불소 치약으로 양치하기 B. 수지 실링(FluroShield, Dentsply, Brazil). 두 번째 그룹(그룹 B)에 포함된 치아는 두 번째 무작위 추출(B1)을 거쳤습니다. 절대 격리로; B2. 상대적 격리. 절대 격리된 그룹의 경우, 후속 스테이플 배치를 위해 국소 마취 및 국소 유두 침윤이 수행되었습니다. 상대적 격리는 면봉과 수분 제어 흡입으로 수행되었습니다. 선택된 실란트는 재평가 동안 육안 검사 시 시각화를 용이하게 하기 위해 불투명한 플루로쉴드(fluroshield)였으며 제조업체의 표준에 따라 적용되었습니다. 치아는 6개월과 12개월에 임상적 및 방사선학적으로 추적되었고 3개월과 9개월에 비디오 및 브러시 교체를 통해 동기 부여 강화의 두 세션이 수행되었습니다. |
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실험적: B - 테스트
수지 밀봉(FluroShield, Dentsply, 브라질).
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아이들을 무작위 배정한 후, 선택된 어금니를 무작위 순서 목록을 통해 두 그룹으로 나누었습니다. A. 연구원이 기증한 1450ppm 불소 치약으로 양치하기 B. 수지 실링(FluroShield, Dentsply, Brazil). 두 번째 그룹(그룹 B)에 포함된 치아는 두 번째 무작위 추출(B1)을 거쳤습니다. 절대 격리로; B2. 상대적 격리. 절대 격리된 그룹의 경우, 후속 스테이플 배치를 위해 국소 마취 및 국소 유두 침윤이 수행되었습니다. 상대적 격리는 면봉과 수분 제어 흡입으로 수행되었습니다. 선택된 실란트는 재평가 동안 육안 검사 시 시각화를 용이하게 하기 위해 불투명한 플루로쉴드(fluroshield)였으며 제조업체의 표준에 따라 적용되었습니다. 치아는 6개월과 12개월에 임상적 및 방사선학적으로 추적되었고 3개월과 9개월에 비디오 및 브러시 교체를 통해 동기 부여 강화의 두 세션이 수행되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 진행의 임상 평가
기간: 6 개월
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손에 든 방사선 사진으로 치료된 우식 병변의 가능한 진행이 관찰되었으며, 이는 다음과 같이 코딩되었습니다. a) 진행 없음: 병변의 방사선 투과 영역이 없음; b) 현재 진행: 병변의 방사선 투과 영역이 증가함.
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6 개월
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우식 진행의 임상 평가
기간: 12 개월
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손에 든 방사선 사진으로 치료된 우식 병변의 가능한 진행이 관찰되었으며, 이는 다음과 같이 코딩되었습니다. a) 진행 없음: 병변의 방사선 투과 영역이 없음; b) 현재 진행: 병변의 방사선 투과 영역이 증가함.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실란트 유지
기간: 6 개월
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실란트 유지에 대한 임상 평가는 Pardi에서 사용하는 기준을 사용하여 수행되었습니다: RT- 전체 유지, PP1- 교합면의 2/3에 실란트 존재, PP2- 교합면의 1/3에 실란트 존재.
PT-교합면의 실란트 총 손실.
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6 개월
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실란트 유지
기간: 12 개월
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실란트 유지에 대한 임상 평가는 Pardi에서 사용하는 기준을 사용하여 수행되었습니다: RT- 전체 유지, PP1- 교합면의 2/3에 실란트 존재, PP2- 교합면의 1/3에 실란트 존재.
PT-교합면의 실란트 총 손실.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직접 비용 견적
기간: 6 개월
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비용을 추정하기 위해 세션 시간을 정했고(초기 및 재평가) 각 상담에 대해 세션당 사용된 재료의 양을 포함해야 하는 표를 작성했습니다.
문제의 제품을 판매하는 평균 3곳의 다른 장소에서 얻은 시장 가치를 추론하여 재료 가격을 고려하여 제안된 처리에 대해 다른 비용을 얻습니다.
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6 개월
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직접 비용 견적
기간: 12 개월
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비용을 추정하기 위해 세션 시간을 정했고(초기 및 재평가) 각 상담에 대해 세션당 사용된 재료의 양을 포함해야 하는 표를 작성했습니다.
문제의 제품을 판매하는 평균 3곳의 다른 장소에서 얻은 시장 가치를 추론하여 재료 가격을 고려하여 제안된 처리에 대해 다른 비용을 얻습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meyer-Lueckel H, Paris S. When and How to Intervene in the Caries Process. Oper Dent. 2016 Sep;41(S7):S35-S47. doi: 10.2341/15-022-O.
- Bakhshandeh A, Qvist V, Ekstrand KR. Sealing occlusal caries lesions in adults referred for restorative treatment: 2-3 years of follow-up. Clin Oral Investig. 2012 Apr;16(2):521-9. doi: 10.1007/s00784-011-0549-4. Epub 2011 Apr 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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