Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivisten mikrokavitoituneiden kariesvaurioiden eteneminen primaarisilla poskien purentapinnoilla

perjantai 11. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jose Carlos P Imparato, Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Aktiivisten mikrokavitoituneiden kariesvaurioiden eteneminen hampaiden primaaripinnoilla: satunnaisoi kliininen tutkimus

Tavoite: Todentaa aktiivisten mikrokavitoituneiden kariesvaurioiden eteneminen primaaristen poskihampaiden okklusaalisilla pinnoilla sen jälkeen, kun fluorihammastahnaan liittyvä harjaustekniikka on suunnattu hartsitiivisteeseen verrattuna, 12 kuukauden satunnaistetulla kliinisellä tutkimuksella. Metodologia: Valitsimme 22 4–9-vuotiasta lasta Juazeiro do Norte-Cearán kaupungin julkisesta koulujärjestelmästä, joilla on vähintään yksi primaarinen poskihaara, joka osoittaa aktiivisen kariesleesion pistemäärän 3 kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) mukaan. ). Satunnaistaminen suoritettiin yhtenä kokonaisuutena ja ositettiin kahdella ehdolla (ikä ja karieskokemus). Valitut hampaat jaettiin kahteen ryhmään: ensimmäiset (G1) harjattiin fluoratulla hammastahnalla; ja toinen ryhmä (G2) hartsisaumaustekniikalle, jonka materiaalin levitys suoritettiin absoluuttisessa tai suhteellisessa eristämisessä, valittuna toisella satunnaisuudella. Hoidossa olevat poskihampaat arvioitiin 6 ja 12 kuukauden palautuksilla. Kariksen etenemistä arvioitiin hoidon tyypin, hammasryhmän ja tiivisteen retention mukaan Chi-neliötestillä. Kustannusanalyysiin käytettiin varianssitestiä (ANOVA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yksi primaarinen poskihampa, jossa on aktiivisia kariesleesioita, luokiteltu ICDAS-pisteeksi 3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on erilaiset hoitotarpeet ja/tai systeemiset sairaudet, joihin liittyy suun kautta.
  • Primaarinen poskihampa, jossa oli aktiivisia kariesleesioita, jotka luokiteltiin ICDAS-pisteiksi 3 ja joissa oli muita kariesleesioita, joihin liittyi dentiini, täytteet, tiivisteet tai muun tyyppisiä muodostusvirheitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: A - Ohjaus
Harjaus 1450 ppm fluorihammastahnalla.
Menettely: 1450 ppm fluorihammastahnaharjaus x Hartsitiiviste (FluroShield, Dentsply, Brasilia).

Lasten satunnaistamisen jälkeen valitut poskihampaat jaettiin satunnaistetun sekvenssiluettelon kautta kahteen ryhmään: A. Harjaus 1450 ppm fluorihammastahnalla, tutkijan lahjoittama; B. Hartsitiivistys (FluroShield, Dentsply, Brasilia).

Toiseen ryhmään (ryhmä B) kuuluville hampaille tehtiin toinen satunnaistaminen: B1. Absoluuttisella eristyksellä; B2. Suhteellisen eristäytymisen kanssa. Absoluuttisen eristyksen saaneelle ryhmälle suoritettiin paikallinen anestesia ja paikallinen papillaariinfiltraatio myöhempää niittiä varten. Suhteellinen eristys suoritettiin puuvillateloilla ja kosteudensäätöimulla. Valittu tiiviste oli läpinäkymätön fluroshield, joka helpottaa visualisointia silmämääräisessä tarkastelussa uudelleenarviointien aikana, ja se levitettiin valmistajan standardien mukaisesti. Hampaat seurattiin kliinisesti ja radiografisesti 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja kaksi motivaatiovahvistuskertaa suoritettiin video- ja harjavaihdolla 3 ja 9 kuukauden kohdalla.
KOKEELLISTA: B - Testi
Hartsitiivistys (FluroShield, Dentsply, Brasilia).
Menettely: 1450 ppm fluorihammastahnaharjaus x Hartsitiiviste (FluroShield, Dentsply, Brasilia).

Lasten satunnaistamisen jälkeen valitut poskihampaat jaettiin satunnaistetun sekvenssiluettelon kautta kahteen ryhmään: A. Harjaus 1450 ppm fluorihammastahnalla, tutkijan lahjoittama; B. Hartsitiivistys (FluroShield, Dentsply, Brasilia).

Toiseen ryhmään (ryhmä B) kuuluville hampaille tehtiin toinen satunnaistaminen: B1. Absoluuttisella eristyksellä; B2. Suhteellisen eristäytymisen kanssa. Absoluuttisen eristyksen saaneelle ryhmälle suoritettiin paikallinen anestesia ja paikallinen papillaariinfiltraatio myöhempää niittiä varten. Suhteellinen eristys suoritettiin puuvillateloilla ja kosteudensäätöimulla. Valittu tiiviste oli läpinäkymätön fluroshield, joka helpottaa visualisointia silmämääräisessä tarkastelussa uudelleenarviointien aikana, ja se levitettiin valmistajan standardien mukaisesti. Hampaat seurattiin kliinisesti ja radiografisesti 6 ja 12 kuukauden kohdalla, ja kaksi motivaatiovahvistuskertaa suoritettiin video- ja harjavaihdolla 3 ja 9 kuukauden kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karieksen etenemisen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Röntgenkuvat käsissä havaittiin käsitellyn kariesleesion mahdollista etenemistä, joka koodattiin seuraavasti: a) Poissa oleva eteneminen: ei vaurion radioluenssia aluetta; b) Nykyinen eteneminen: leesion radioluenssin alueen lisääntyminen.
6 kuukautta
Karieksen etenemisen kliininen arviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Röntgenkuvat käsissä havaittiin käsitellyn kariesleesion mahdollista etenemistä, joka koodattiin seuraavasti: a) Poissa oleva eteneminen: ei vaurion radioluenssia aluetta; b) Nykyinen eteneminen: leesion radioluenssin alueen lisääntyminen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tiivisteen pysyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kliininen tiivisteretentioarviointi suoritettiin Pardin käyttämien kriteerien mukaisesti: RT- kokonaisretentio, PP1- tiivisteen läsnäolo kahdessa kolmasosassa purentapinnasta, PP2- tiivisteen läsnäolo kolmanneksella purentapinnasta. PT - tiivistysaineen kokonaishäviö okklusaalipinnalta.
6 kuukautta
Tiivisteen pysyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tiivisteretentioarviointi suoritettiin Pardin käyttämien kriteerien mukaisesti: RT- kokonaisretentio, PP1- tiivisteen läsnäolo kahdessa kolmasosassa purentapinnasta, PP2- tiivisteen läsnäolo kolmanneksella purentapinnasta. PT - tiivistysaineen kokonaishäviö okklusaalipinnalta.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suora kustannusarvio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kustannusten arvioimiseksi istunnot ajoitettiin (alku- ja uudelleenarvioinnit) ja jokaisesta konsultaatiosta täytettiin taulukko, joka sisältää istuntoa kohden käytetyt materiaalit. Materiaalien hinnat tarkasteltiin päättelemällä markkina-arvo, joka on saatu keskimäärin 3 (kolme) eri paikassa, jotka markkinoivat kyseisiä tuotteita, jolloin saatiin erilaiset kustannukset ehdotetuista käsittelyistä.
6 kuukautta
Suora kustannusarvio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannusten arvioimiseksi istunnot ajoitettiin (alku- ja uudelleenarvioinnit) ja jokaisesta konsultaatiosta täytettiin taulukko, joka sisältää istuntoa kohden käytetyt materiaalit. Materiaalien hinnat tarkasteltiin päättelemällä markkina-arvo, joka on saatu keskimäärin 3 (kolme) eri paikassa, jotka markkinoivat kyseisiä tuotteita, jolloin saatiin erilaiset kustannukset ehdotetuista käsittelyistä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Faculty Sao Leopoldo Mandic Campinas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SLM 8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa