良性乳房疾患の危険因子
若年成人女性における良性乳房疾患の危険因子。症例対照研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
良性乳房疾患(BBD)は病院を訪れる一般的な原因です。 若い成人では、乳房に関連する症状の原因としては、乳房の良性疾患ががんを上回ります。 ただし、乳房の症状は重大な苦痛を伴う場合があり、診断が困難になる場合があります。 さらに、乳房の良性疾患の特定の病理学的実体は、乳がんのリスクを高めることがよく知られています。
症候性乳房疾患に関連する修正可能な危険因子を特定することには、いくつかの潜在的な利点があります。 このような要因を修正することは、患者の苦痛や通院を軽減し、間接的にがんのリスクを軽減するのに役立つ可能性があります。
入手可能なデータは、いくつかの環境要因と症候性 BBD との関連の可能性を示しています。 入手可能な情報のほとんどは、BBD と人体計測的特徴、成長パターン、乳房の状態の家族歴、および食事摂取との関連を示しています。 しかし、実質的な証拠は不足しており、この状態の危険因子をよりよく特徴付けるためにさらなる研究が強く必要とされています。
この研究では、研究者らは乳房の訴えを呈する若い患者の疫学、発達、臨床データを系統的に収集する予定である。 病気の発生率、パターン、組織学との関連性が検査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- 募集
- Mansoura University Cancer center
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副調査官:
- Ahmed Shoman
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在乳房に関連する症状がある成人女性。
除外基準:
- 現在または過去の乳房の悪性腫瘍。
- がんを除外するために精密検査が必要な、離散的な乳房の腫瘤。
- 現在の精神疾患。
- 参加する意思のない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
現在乳房に関連する症状を呈している患者。 乳房痛、結節、および/または分泌物を患い、乳房外来を受診する18~39歳の成人女性。 すべての患者に対して、アンケート、身体検査、両側乳房超音波検査が行われます。 A- アンケートには次の項目が含まれます。
B- 身体検査では、具体的に以下のことが記録されます。
C - すべての患者に対する両側乳房超音波検査。 D- 病院の方針に従って臨床的に必要とされる場合の乳房生検。 |
対照群
現在病状のない、年齢が一致した健康なボランティア。 現在乳房に問題がない18~39歳の成人女性。 これらの健康なボランティアは、研究グループと同じアンケートに記入し、身体測定を受けるよう求められます。 A- アンケートには次の項目が含まれます。
B- 身体検査では、具体的に以下のことが記録されます。 1- 体重、身長、体格指数 (BMI)。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満に伴う良性乳房疾患の相対リスク。
時間枠:この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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研究グループと対照グループの場合、肥満指数は体重 (Kg) と平方身長 (m) の比として計算されます。
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この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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炭酸飲料の摂取に関連する良性乳房疾患の相対リスク。
時間枠:この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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研究グループと対照グループの場合、参加者は過去 30 日間の炭酸飲料の摂取について質問されます。
まったく消費されなかった場合は 0 (最低スコア) となります。
1 日 3 回以上の場合は 9 (最高スコア) になります。
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この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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カフェイン飲料の摂取に関連する良性乳房疾患の相対リスク。
時間枠:この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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研究グループと対照グループの場合、参加者は過去 30 日間のカフェイン飲料の摂取について質問されます。
まったく消費されなかった場合は 0 (最低スコア) となります。
1 日 3 回以上の場合は 9 (最高スコア) になります。
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この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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出産に伴う良性乳房疾患の相対リスク。
時間枠:この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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研究グループと対照グループの場合、参加者は自分の同等性について質問されます。
回答は、未経産、初経、経産、または大経産(5 回以上の出産)のいずれかになります。
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この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホルモン避妊に関連する良性乳房疾患の相対リスク。
時間枠:この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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研究および対照群の場合、参加者は現在のホルモン避妊薬の使用について質問されます。
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この転帰はベースライン(最初の来院時)に評価されます。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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