Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer for benign brystsygdom

18. november 2020 opdateret af: Osama Hussein, Mansoura University

Risikofaktorer for benign brystsygdom hos unge voksne kvinder. Case-kontrol undersøgelse

Godartede brystsygdomme er almindelige kliniske tilstande, der påvirker unge kvinder. Klager relateret til brystet forårsager ofte betydeligt ubehag og psykisk stress. Følgende undersøgelse vil forsøge at identificere de risikofaktorer, der kan være forbundet med symptomatiske godartede brystsygdomme. Identifikation af sådanne faktorer kan hjælpe med at forebygge og/eller behandle disse tilstande.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Godartet brystsygdom (BBD) er en almindelig årsag til hospitalsbesøg. Hos unge voksne overgår godartede brysttilstande kræft som årsag til symptomer relateret til brystet. Imidlertid kan brystsymptomer være forbundet med betydelige lidelser og kan medføre diagnostiske vanskeligheder. Desuden er visse patologiske enheder af godartede brystsygdomme velkendte for at øge risikoen for brystkræft.

Identifikation af modificerbare risikofaktorer forbundet med symptomatiske brystlidelser har flere potentielle fordele. Ændring af sådanne faktorer kan bidrage til at mindske patienters nød, hospitalsbesøg og indirekte mindske risikoen for kræft.

de tilgængelige data peger på den mulige sammenhæng mellem flere miljøfaktorer med symptomatisk BBD. De fleste af de tilgængelige oplysninger peger på en sammenhæng mellem BBD og antropometriske træk, vækstmønster, familiehistorie om brystsygdomme og kostforbrug. Der mangler dog væsentlige beviser, og yderligere undersøgelser er stærkt nødvendige for bedre at karakterisere risikofaktorerne for tilstanden.

I denne undersøgelse vil efterforskerne systematisk indsamle epidemiologiske, udviklingsmæssige og kliniske data hos unge patienter med brystklager. Sammenhængen med sygdomsforekomst, mønster og histologi vil blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Cancer center
        • Underforsker:
          • Ahmed Shoman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kvinder præsenterer for brystambulatoriet på Mansoura University Oncology Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne kvinder med aktuelle symptomer relateret til brystet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende eller tidligere malignitet i brystet.
  • Diskret brystmasse, der nødvendiggør oparbejdning for at udelukke kræft.
  • Aktuel psykiatrisk sygelighed.
  • Personer, der ikke ønsker at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Studiegruppe

Patienter med aktuelle symptomer relateret til brystet. Voksne kvinder i alderen 18-39 år, der præsenterer sig på brystambulatoriet med enten mastalgi, nodularitet og/eller udflåd.

Et spørgeskema, fysisk undersøgelse og bilateral brystultralyd vil blive indhentet for alle patienter.

A- Spørgeskemaet vil indeholde følgende punkter:

  1. symptomer relateret til brystet.
  2. anden sygehistorie.
  3. menstruationshistorie.
  4. obstetrisk historie.
  5. hurtig screener for drikkevarer og fastfoodforbrug.
  6. hurtig screener for forbrug af grøntsager og frugt.

B- Fysisk undersøgelse vil specifikt registrere følgende:

  1. ømme punkter i brystet.
  2. bryst nodularitet.
  3. udflåd fra brystvorten.
  4. vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI).

C- bilateral brystultralyd for alle patienter.

D-brystbiopsi, når det er klinisk indiceret i henhold til hospitalets politik.
Kontrolgruppe

Aldersmatchede raske frivillige uden aktuelle medicinske tilstande. Voksne kvinder i alderen 18-39 år uden aktuelle brystproblemer. Disse raske frivillige vil blive bedt om at udfylde det samme spørgeskema som i undersøgelsesgruppen og have antropometriske mål.

A- Spørgeskemaet vil indeholde følgende punkter:

  1. anden sygehistorie.
  2. menstruationshistorie.
  3. obstetrisk historie.
  4. hurtig screener for drikkevarer og fastfoodforbrug.
  5. hurtig screener for forbrug af grøntsager og frugt.

B- Fysisk undersøgelse vil specifikt registrere følgende:

1- vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ risiko for benign brystsygdom forbundet med fedme.
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
For undersøgelses- og kontrolgrupperne vil body mass index blive beregnet som forholdet mellem vægt (Kg) og kvadrathøjde (m).
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
Relativ risiko for benign brystsygdom forbundet med sodavandsforbrug.
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
for undersøgelses- og kontrolgrupperne vil deltageren blive spurgt om sodavandsforbrug i de sidste 30 dage. aldrig forbrugt får 0 (laveste score). Tre eller flere gange om dagen scores 9 (højeste score).
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
Relativ risiko for godartet brystsygdom forbundet med forbrug af koffeindrikke.
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
for undersøgelses- og kontrolgrupperne vil deltageren blive spurgt om forbrug af koffein i de sidste 30 dage. aldrig forbrugt får 0 (laveste score). Tre eller flere gange om dagen scores 9 (højeste score).
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
Relativ risiko for benign brystsygdom forbundet med paritet.
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
for undersøgelses- og kontrolgrupperne vil deltageren blive spurgt om hendes paritet. svar vil være enten nullipara, primipara, multipara eller grand multipara (5 eller flere fødsler).
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ risiko for benign brystsygdom forbundet med hormonel prævention.
Tidsramme: Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).
for undersøgelses- og kontrolgruppen vil deltageren blive spurgt om aktuel brug af hormonel prævention.
Dette resultat vil blive vurderet ved baseline (det første hospitalsbesøg).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.19.08.579

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Godartet brystsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner