- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04127422
양성 유방 질환의 위험 요인
젊은 성인 여성의 양성 유방 질환에 대한 위험 요인. 사례 관리 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
양성 유방 질환(BBD)은 병원 방문의 일반적인 원인입니다. 젊은 성인에서는 양성 유방 상태가 유방과 관련된 증상의 원인으로 암을 능가합니다. 그러나 유방 증상은 심각한 고통과 연관될 수 있으며 진단에 어려움을 줄 수 있습니다. 더욱이, 양성 유방 상태의 특정 병리학적 실체는 유방암의 위험을 증가시키는 것으로 잘 알려져 있습니다.
증상이 있는 유방 장애와 관련된 수정 가능한 위험 요소를 확인하면 몇 가지 잠재적인 이점이 있습니다. 이러한 요인을 수정하면 환자의 고통, 병원 방문을 줄이고 간접적으로 암 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
사용 가능한 데이터는 증상이 있는 BBD와 여러 환경 요인의 가능한 연관성을 가리킵니다. 이용 가능한 정보의 대부분은 인체 측정 기능, 성장 패턴, 유방 상태의 가족력 및 식이 소비와 BBD의 연관성을 가리킵니다. 그러나 실질적인 증거가 부족하고 상태의 위험 요소를 더 잘 특성화하기 위해서는 추가 연구가 강력히 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 유방 불만을 나타내는 젊은 환자의 역학, 발달 및 임상 데이터를 체계적으로 수집합니다. 질병 발병률, 패턴 및 조직학과의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mansoura, 이집트, 35516
- 모병
- Mansoura University Cancer center
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부수사관:
- Ahmed Shoman
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 현재 유방과 관련된 증상이 있는 성인 여성.
제외 기준:
- 유방의 현재 또는 과거 악성 종양.
- 암을 배제하기 위해 정밀 검사가 필요한 분리된 유방 종괴.
- 현재 정신병적 이환율.
- 참여를 꺼리는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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스터디 그룹
현재 유방과 관련된 증상을 보이는 환자. 18~39세의 성인 여성이 유방통, 결절 및/또는 분비물로 유방 외래 진료소에 내원했습니다. 모든 환자에 대해 설문지, 신체 검사 및 양측 유방 초음파 검사를 실시합니다. A- 설문지에는 다음 항목이 포함됩니다.
B- 신체 검사는 구체적으로 다음을 기록합니다.
C- 모든 환자에 대한 양측 유방 초음파 검사. D- 병원 정책에 따라 임상적으로 지시된 경우 유방 생검. |
대조군
현재 질병이 없는 연령에 맞는 건강한 지원자. 현재 유방 문제가 없는 18-39세의 성인 여성. 이 건강한 지원자는 연구 그룹에 따라 동일한 설문지를 작성하고 인체 측정을 해야 합니다. A- 설문지에는 다음 항목이 포함됩니다.
B- 신체 검사는 구체적으로 다음을 기록합니다. 1- 체중, 신장, 체질량 지수(BMI). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만과 관련된 양성 유방 질환의 상대적 위험.
기간: 이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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연구 및 대조군의 경우 체질량 지수는 체중(Kg) 대 신장(m) 비율로 계산됩니다.
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이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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소다 음료 소비와 관련된 양성 유방 질환의 상대적 위험.
기간: 이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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연구 그룹과 통제 그룹의 경우 참가자는 지난 30일 동안 탄산 음료 소비에 대해 질문을 받게 됩니다.
한 번도 소비하지 않은 것은 0점(최저 점수)입니다.
1일 3회 이상은 9점(가장 높은 점수)으로 채점한다.
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이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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카페인 음료 소비와 관련된 양성 유방 질환의 상대적 위험.
기간: 이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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연구 그룹과 통제 그룹의 경우 참가자는 지난 30일 동안 카페인 음료 소비에 대해 질문을 받게 됩니다.
한 번도 소비하지 않은 것은 0점(최저 점수)입니다.
1일 3회 이상은 9점(가장 높은 점수)으로 채점한다.
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이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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패리티와 관련된 양성 유방 질환의 상대적 위험.
기간: 이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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연구 그룹과 통제 그룹의 경우 참가자는 그녀의 패리티에 대해 질문을 받게 됩니다.
응답은 nullipara, primipara, multipara 또는 grand multipara(5개 이상의 출생)일 것입니다.
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이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호르몬 피임과 관련된 양성 유방 질환의 상대적 위험.
기간: 이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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연구 및 통제 그룹의 경우 참가자에게 현재 호르몬 피임법 사용에 대해 질문합니다.
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이 결과는 기준선(첫 번째 병원 방문)에서 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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양성 유방 질환에 대한 임상 시험
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