Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren voor goedaardige borstaandoeningen

18 november 2020 bijgewerkt door: Osama Hussein, Mansoura University

Risicofactoren voor goedaardige borstaandoeningen bij jonge volwassen vrouwen. Case-control studie

Goedaardige ziekten van de borst zijn veel voorkomende klinische aandoeningen die jonge vrouwen treffen. Klachten met betrekking tot de borst veroorzaken vaak aanzienlijk ongemak en mentale stress. De volgende studie zal proberen de risicofactoren te identificeren die kunnen worden geassocieerd met symptomatische goedaardige borstaandoeningen. Identificatie van dergelijke factoren kan helpen bij het voorkomen en/of behandelen van deze aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Goedaardige borstziekte (BBD) is een veel voorkomende oorzaak van ziekenhuisbezoek. Bij jonge volwassenen overtreffen goedaardige borstaandoeningen kanker als oorzaak van symptomen die verband houden met de borst. Borstsymptomen kunnen echter gepaard gaan met aanzienlijk leed en kunnen diagnostische problemen veroorzaken. Bovendien is bekend dat bepaalde pathologische entiteiten van goedaardige borstaandoeningen het risico op borstkanker verhogen.

Identificatie van aanpasbare risicofactoren geassocieerd met symptomatische borstaandoeningen heeft verschillende potentiële voordelen. Wijziging van dergelijke factoren kan helpen om het leed van patiënten en ziekenhuisbezoeken te verminderen en indirect het risico op kanker te verminderen.

de beschikbare gegevens wijzen op de mogelijke associatie van verschillende omgevingsfactoren met symptomatische BBD. De meeste beschikbare informatie wijst op een associatie van BBD met antropometrische kenmerken, groeipatroon, familiegeschiedenis van borstaandoeningen en voedingsconsumptie. Substantieel bewijs ontbreekt echter en verdere studies zijn sterk vereist om de risicofactoren van de aandoening beter te karakteriseren.

In deze studie zullen de onderzoekers systematisch epidemiologische, ontwikkelings- en klinische gegevens verzamelen bij jonge patiënten met borstklachten. De associatie met ziekte-incidentie, patroon en histologie zal worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Werving
        • Mansoura University Cancer center
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Shoman

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 39 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen vrouwtjes presenteren zich op de borstpolikliniek van het Mansoura University Oncology Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassen vrouwtjes met huidige symptomen die verband houden met de borst.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige of vroegere maligniteit van de borst.
  • Discrete borstmassa die opwerking vereist om kanker uit te sluiten.
  • Huidige psychiatrische morbiditeit.
  • Personen die niet willen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studiegroep

Patiënten met huidige symptomen die verband houden met de borst. Volwassen vrouwen in de leeftijd van 18-39 jaar die zich op de borstpolikliniek presenteren met mastalgie, nodulariteit en/of afscheiding.

Voor alle patiënten wordt een vragenlijst, lichamelijk onderzoek en bilaterale echografie van de borst verkregen.

A- De vragenlijst bevat de volgende items:

  1. symptomen gerelateerd aan de borst.
  2. andere medische geschiedenis.
  3. menstruatie geschiedenis.
  4. verloskundige geschiedenis.
  5. snelle screener voor consumptie van dranken en fastfood.
  6. snelzeef voor groente- en fruitconsumptie.

B- Lichamelijk onderzoek registreert specifiek het volgende:

  1. gevoelige borst(en).
  2. borst knobbeligheid.
  3. tepel ontlading.
  4. gewicht, lengte, body mass index (BMI).

C-bilaterale echografie van de borst voor alle patiënten.

D-borstbiopsie indien klinisch geïndiceerd volgens het ziekenhuisbeleid.
Controlegroep

Gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder huidige medische aandoeningen. Volwassen vrouwtjes van 18-39 jaar zonder huidige borstproblemen. Deze gezonde vrijwilligers zullen worden gevraagd om dezelfde vragenlijst in te vullen als in de studiegroep en om antropometrische maatregelen te nemen.

A- De vragenlijst bevat de volgende items:

  1. andere medische geschiedenis.
  2. menstruatie geschiedenis.
  3. verloskundige geschiedenis.
  4. snelle screener voor consumptie van dranken en fastfood.
  5. snelzeef voor groente- en fruitconsumptie.

B- Lichamelijk onderzoek registreert specifiek het volgende:

1- gewicht, lengte, body mass index (BMI).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatief risico op goedaardige borstaandoeningen geassocieerd met obesitas.
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
Voor de studie- en controlegroepen wordt de body mass index berekend als de verhouding tussen gewicht (kg) en vierkante lengte (m).
Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
Relatief risico op goedaardige borstaandoeningen geassocieerd met consumptie van frisdrank.
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
voor de studie- en controlegroepen wordt de deelnemer gevraagd naar de consumptie van frisdrank in de afgelopen 30 dagen. nooit geconsumeerd krijgt de score 0 (laagste score). Drie of meer keer per dag wordt een 9 (hoogste score) gescoord.
Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
Relatief risico op goedaardige borstaandoeningen geassocieerd met consumptie van cafeïnedranken.
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
voor de studie- en controlegroepen wordt de deelnemer gevraagd naar de consumptie van cafeïnehoudende dranken in de afgelopen 30 dagen. nooit geconsumeerd krijgt de score 0 (laagste score). Drie of meer keer per dag wordt een 9 (hoogste score) gescoord.
Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
Relatief risico op goedaardige borstziekte geassocieerd met pariteit.
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
voor de studie- en controlegroepen wordt de deelnemer gevraagd naar haar pariteit. respons zal ofwel nullipara, primipara, multipara of grand multipara zijn (5 of meer geboorten).
Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatief risico op goedaardige borstaandoeningen geassocieerd met hormonale anticonceptie.
Tijdsspanne: Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.
voor de studie- en controlegroep wordt de deelnemer gevraagd naar het huidige gebruik van hormonale anticonceptie.
Dit resultaat wordt bij aanvang (het eerste ziekenhuisbezoek) beoordeeld.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.19.08.579

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Goedaardige borstziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren