Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskfaktorer för benign bröstsjukdom

18 november 2020 uppdaterad av: Osama Hussein, Mansoura University

Riskfaktorer för benign bröstsjukdom hos unga vuxna kvinnor. Fallkontrollstudie

Godartade sjukdomar i bröstet är vanliga kliniska tillstånd som drabbar unga kvinnor. Klagomål relaterade till bröstet orsakar ofta betydande obehag och psykisk stress. Följande studie kommer att försöka identifiera de riskfaktorer som kan vara associerade med symtomatiska benigna bröstsjukdomar. Identifiering av sådana faktorer kan hjälpa till att förebygga och/eller behandla dessa tillstånd.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Benign bröstsjukdom (BBD) är en vanlig orsak till sjukhusbesök. Hos unga vuxna överträffar godartade brösttillstånd cancer som orsak till symtom relaterade till bröstet. Emellertid kan bröstsymtom vara förknippade med betydande besvär och kan medföra diagnostiska svårigheter. Dessutom är vissa patologiska enheter av godartade brösttillstånd välkända för att öka risken för bröstcancer.

Identifiering av modifierbara riskfaktorer associerade med symtomatiska bröstsjukdomar har flera potentiella fördelar. Modifiering av sådana faktorer kan bidra till att minska patienternas ångest, sjukhusbesök och indirekt minska risken för cancer.

tillgängliga data pekar på ett möjligt samband mellan flera miljöfaktorer med symptomatisk BBD. Det mesta av den tillgängliga informationen pekar på ett samband mellan BBD med antropometriska egenskaper, tillväxtmönster, familjehistoria om brösttillstånd och kostkonsumtion. Betydande bevis saknas dock och ytterligare studier krävs starkt för att bättre karakterisera riskfaktorerna för tillståndet.

I denna studie kommer utredarna systematiskt att samla in epidemiologiska, utvecklingsmässiga och kliniska data hos unga patienter med bröstbesvär. Sambandet med sjukdomsincidens, mönster och histologi kommer att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Mansoura University Cancer center
        • Underutredare:
          • Ahmed Shoman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kvinnor presenterar sig på bröstpolikliniken vid Mansoura University Oncology Center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna kvinnor med aktuella symtom relaterade till bröstet.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell eller tidigare malignitet i bröstet.
  • Diskret bröstmassa som kräver upparbetning för att utesluta cancer.
  • Aktuell psykiatrisk sjuklighet.
  • Personer som inte vill delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Studiegrupp

Patienter med aktuella symtom relaterade till bröstet. Vuxna kvinnor i åldern 18-39 år som presenterar sig på bröstpolikliniken med antingen mastalgi, nodularitet och/eller flytningar.

Ett frågeformulär, fysisk undersökning och bilateral bröstultraljud kommer att erhållas för alla patienter.

A- Frågeformuläret kommer att innehålla följande punkter:

  1. symtom relaterade till bröstet.
  2. annan sjukdomshistoria.
  3. menstruationshistoria.
  4. obstetrisk historia.
  5. snabb screener för drycker och snabbmatskonsumtion.
  6. snabb screener för konsumtion av grönsaker och frukt.

B- Fysisk undersökning kommer specifikt att registrera följande:

  1. ömma bröstpunkter.
  2. bröstnodularitet.
  3. flytning från bröstvårtan.
  4. vikt, längd, body mass index (BMI).

C- bilateral bröst ultraljud för alla patienter.

D-bröstbiopsi när det är kliniskt indicerat enligt sjukhusets policy.
Kontrollgrupp

Åldersmatchade friska frivilliga utan aktuella medicinska tillstånd. Vuxna kvinnor i åldern 18-39 år utan nuvarande bröstproblem. Dessa friska frivilliga kommer att bli ombedda att fylla i samma frågeformulär som i studiegruppen och ha antropometrisk mått.

A- Frågeformuläret kommer att innehålla följande punkter:

  1. annan sjukdomshistoria.
  2. menstruationshistoria.
  3. obstetrisk historia.
  4. snabb screener för drycker och snabbmatskonsumtion.
  5. snabb screener för konsumtion av grönsaker och frukt.

B- Fysisk undersökning kommer specifikt att registrera följande:

1- vikt, längd, body mass index (BMI).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ risk för benign bröstsjukdom i samband med fetma.
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
För studie- och kontrollgrupperna kommer body mass index att beräknas som förhållandet vikt (Kg) till kvadrathöjd (m).
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
Relativ risk för godartad bröstsjukdom i samband med konsumtion av läsk.
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
för studie- och kontrollgrupperna kommer deltagaren att tillfrågas om konsumtion av läsk under de senaste 30 dagarna. aldrig konsumerat får 0 (lägsta poäng). Tre eller fler gånger om dagen får 9 poäng (högsta poängen).
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
Relativ risk för godartad bröstsjukdom i samband med konsumtion av koffeindrycker.
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
för studie- och kontrollgrupperna kommer deltagaren att tillfrågas om konsumtion av koffeindrycker under de senaste 30 dagarna. aldrig konsumerat får 0 (lägsta poäng). Tre eller fler gånger om dagen får 9 poäng (högsta poängen).
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
Relativ risk för benign bröstsjukdom associerad med paritet.
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
för studie- och kontrollgrupperna kommer deltagaren att tillfrågas om sin paritet. Svaret kommer att vara antingen nullipara, primipara, multipara eller grand multipara (5 eller fler födslar).
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relativ risk för benign bröstsjukdom associerad med hormonell preventivmedel.
Tidsram: Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).
för studie- och kontrollgruppen kommer deltagaren att tillfrågas om aktuell användning av hormonella preventivmedel.
Detta resultat kommer att bedömas vid baslinjen (det första sjukhusbesöket).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R.19.08.579

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benign bröstsjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera