Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer for benign brystsykdom

18. november 2020 oppdatert av: Osama Hussein, Mansoura University

Risikofaktorer for benign brystsykdom hos unge voksne kvinner. Kasuskontrollstudie

Godartede sykdommer i brystet er vanlige kliniske tilstander som påvirker unge kvinner. Klager knyttet til brystet forårsaker ofte betydelig ubehag og psykisk stress. Den følgende studien vil prøve å identifisere risikofaktorene som kan være assosiert med symptomatiske godartede brystsykdommer. Identifisering av slike faktorer kan bidra til å forebygge og/eller behandle disse tilstandene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Godartet brystsykdom (BBD) er en vanlig årsak til sykehusbesøk. Hos unge voksne overgår godartede brysttilstander kreft som årsak til symptomer relatert til brystet. Imidlertid kan brystsymptomer være assosiert med betydelige plager og kan medføre diagnostiske vanskeligheter. Dessuten er visse patologiske enheter av godartede brysttilstander velkjente for å øke risikoen for brystkreft.

Identifikasjon av modifiserbare risikofaktorer assosiert med symptomatiske brystsykdommer har flere potensielle fordeler. Modifisering av slike faktorer kan bidra til å redusere pasientenes plager, sykehusbesøk og indirekte redusere risikoen for kreft.

de tilgjengelige dataene peker på mulig assosiasjon av flere miljøfaktorer med symptomatisk BBD. Mesteparten av den tilgjengelige informasjonen peker på en assosiasjon av BBD med antropometriske egenskaper, vekstmønster, familiehistorie med brystsykdommer og kosthold. Betydelig bevis mangler imidlertid, og ytterligere studier er sterkt nødvendig for å bedre karakterisere risikofaktorene for tilstanden.

I denne studien vil etterforskerne systematisk samle epidemiologiske, utviklingsmessige og kliniske data hos unge pasienter med brystplager. Sammenhengen med sykdomsforekomst, mønster og histologi vil bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Cancer center
        • Underetterforsker:
          • Ahmed Shoman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne kvinner presenterer for brystpoliklinikken ved Mansoura University Oncology Center.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne kvinner med aktuelle symptomer relatert til brystet.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller tidligere malignitet i brystet.
  • Diskret brystmasse som krever opparbeiding for å utelukke kreft.
  • Nåværende psykiatrisk sykelighet.
  • Personer som ikke ønsker å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Studie gruppe

Pasienter med aktuelle symptomer relatert til brystet. Voksne kvinner i alderen 18-39 år som møter til brystpoliklinikken med enten mastalgi, nodularitet og/eller utflod.

Spørreskjema, fysisk undersøkelse og bilateral brystultrasonografi vil bli innhentet for alle pasienter.

A- Spørreskjemaet vil inneholde følgende elementer:

  1. symptomer relatert til brystet.
  2. annen sykehistorie.
  3. menstruasjonshistorie.
  4. obstetrisk historie.
  5. rask screener for drikkevarer og hurtigmatforbruk.
  6. rask screener for forbruk av grønnsaker og frukt.

B- Fysisk undersøkelse vil spesifikt registrere følgende:

  1. ømme punkter i brystet.
  2. bryst nodularitet.
  3. utflod fra brystvorten.
  4. vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI).

C- bilateral brystultrasonografi for alle pasienter.

D-brystbiopsi når det er klinisk indisert i henhold til sykehusets retningslinjer.
Kontrollgruppe

Aldersmatchede friske frivillige uten nåværende medisinske tilstander. Voksne kvinner i alderen 18-39 år uten nåværende brystproblemer. Disse friske frivillige vil bli bedt om å fylle ut det samme spørreskjemaet som i studiegruppen og ha antropometrisk mål.

A- Spørreskjemaet vil inneholde følgende elementer:

  1. annen sykehistorie.
  2. menstruasjonshistorie.
  3. obstetrisk historie.
  4. rask screener for drikkevarer og hurtigmatforbruk.
  5. rask screener for forbruk av grønnsaker og frukt.

B- Fysisk undersøkelse vil spesifikt registrere følgende:

1- vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ risiko for godartet brystsykdom assosiert med fedme.
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
For studie- og kontrollgruppene vil kroppsmasseindeksen bli beregnet som forholdet vekt (Kg) til kvadrathøyde (m).
Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
Relativ risiko for godartet brystsykdom forbundet med forbruk av brus.
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
for studie- og kontrollgruppene vil deltakeren bli spurt om brusforbruk de siste 30 dagene. aldri konsumert får 0 (laveste poengsum). Tre eller flere ganger om dagen får 9 (høyest poengsum).
Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
Relativ risiko for godartet brystsykdom forbundet med inntak av koffeindrikker.
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
for studie- og kontrollgruppene vil deltakeren bli spurt om koffeindrikkeforbruk de siste 30 dagene. aldri konsumert får 0 (laveste poengsum). Tre eller flere ganger om dagen får 9 (høyest poengsum).
Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
Relativ risiko for benign brystsykdom assosiert med paritet.
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
for studie- og kontrollgruppene vil deltakeren bli spurt om hennes paritet. responsen vil være enten nullipara, primipara, multipara eller grand multipara (5 eller flere fødsler).
Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Relativ risiko for godartet brystsykdom assosiert med hormonell prevensjon.
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).
for studie- og kontrollgruppen vil deltakeren bli spurt om aktuell bruk av hormonell prevensjon.
Dette utfallet vil bli vurdert ved baseline (første sykehusbesøk).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R.19.08.579

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Godartet brystsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere