パーキンソン病における弱視作業療法
2022年6月6日 更新者：Marissa Dean, MD、University of Alabama at Birmingham
この研究の主な目的は、ロービジョン作業療法がパーキンソン病 (PD) 患者の生活の質を改善するかどうかを判断することです。
ロービジョンの作業療法は、PD 患者でこれまで研究されたことはありません。PD 患者集団では視力障害が一般的であるため、これは PD 患者にとって有益な治療オプションであると考えられます。
私たちの主な目的は、ロービジョンの作業療法セッション後に生活の質が改善されたかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、機能的視覚性能の改訂自己報告評価 (R-SRAFVP) を主要なアウトカム指標として使用して、PD の治療におけるロービジョン作業療法の利点を評価する探索的研究になります。
このツールは、身の回りの世話、余暇活動、衣服の管理、食事の準備など、視覚に依存する 33 の ADL を評価します。患者は、これらのタスクを完了する能力を、独立、最小限の困難、中程度の困難、非常に困難、不可能、または適用できない。
これにより、ロービジョンの作業療法後に患者が視覚に固有の ADL を完了する能力の潜在的な変化を捉えることができます。
さらに、パーキンソン病質問票 (PDQ-39) を使用して生活の質を評価し、この広範な転帰指標を R-SRAFVP と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- UAB運動障害クリニックで見られる
- 特発性パーキンソン病の診断
- 話し言葉の英語を読み、話し、理解することができます。
除外基準:
- 未成年者
- 認知障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ロービジョン作業療法
予想される低視力作業療法の介入戦略には、ADL および IADL への参加を増やすために、より効果的に視力を補うための参加者のトレーニングが含まれます。
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作業療法には、環境を効果的に変更する方法（タスク照明の追加など）、支援技術の使用に関するトレーニング（音声起動デバイスなど）、新しいスキルの指導（感覚代替など）、および事故や怪我の防止（など）が含まれる場合があります。ホームセーフティの変更として）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作の変化
時間枠：6か月後の訪問と比較した、最初の訪問からR-SRAFVPで測定された変化。
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改訂された機能的視覚性能の自己報告評価 (R-SRAFVP)。
このツールは、身の回りの世話、余暇活動、衣服の管理、食事の準備など、視覚に依存する 33 の ADL を評価します。患者は、これらのタスクを完了する能力を、独立、最小限の困難、中程度の困難、非常に困難、不可能、または適用できない。
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6か月後の訪問と比較した、最初の訪問からR-SRAFVPで測定された変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：PDQ-39 で測定された最初の訪問から 6 か月後の訪問と比較した変化。
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パーキンソン病アンケート (PDQ-39); PDQ-39 は、パーキンソン病の影響を受けた人々が、人間関係、社会的状況、コミュニケーションなど、日常生活の 8 つの側面で困難を経験する頻度を評価します。
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PDQ-39 で測定された最初の訪問から 6 か月後の訪問と比較した変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marissa Dean, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月16日
一次修了 (実際)
2022年5月13日
研究の完了 (実際)
2022年6月3日
試験登録日
最初に提出
2019年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月13日
最初の投稿 (実際)
2019年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月6日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。