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Low Vision Ergotherapie bei der Parkinson-Krankheit

6. Juni 2022 aktualisiert von: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Das primäre Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Low-Vision-Ergotherapie die Lebensqualität von Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD) verbessert. Low-Vision-Ergotherapie wurde bisher bei PD-Patienten nicht untersucht, und wir vermuten, dass dies eine vorteilhafte Behandlungsoption für PD-Patienten ist, da Sehstörungen in der PD-Patientenpopulation weit verbreitet sind. Unser primäres Ziel ist die Beurteilung, ob sich die Lebensqualität nach einer Low-Vision-Ergotherapiesitzung verbessert hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine explorative Studie, die die Vorteile der Low-Vision-Ergotherapie bei der Behandlung von Parkinson unter Verwendung der überarbeiteten Selbstberichtsbewertung der funktionellen Sehleistung (R-SRAFVP) als primäres Ergebnismaß bewertet. Dieses Tool bewertet 33 sehabhängige ADLs, die von Körperpflege, Freizeitaktivitäten, Kleidungsmanagement, Essenszubereitung usw. reichen. Die Patienten können ihre Fähigkeit zur Bewältigung dieser Aufgaben als unabhängig, minimal schwierig, mäßig schwierig, sehr schwierig, unfähig oder einstufen unzutreffend. Auf diese Weise können wir potenzielle Veränderungen in der Fähigkeit des Patienten erfassen, sehspezifische ADLs nach einer Ergotherapie für Sehbehinderte zu vervollständigen. Darüber hinaus werden wir auch die Lebensqualität anhand des Parkinson-Fragebogens (PDQ-39) bewerten, um dieses breite Ergebnismaß mit dem R-SRAFVP zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 und älter
  • in der UAB-Klinik für Bewegungsstörungen gesehen
  • Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • in der Lage, gesprochenes Englisch zu lesen, zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • kognitiv beeinträchtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low Vision Ergotherapie
Die erwartete Ergotherapie-Interventionsstrategie für Sehbehinderte umfasst die Schulung der Teilnehmer, um ihre Sehkraft effektiver zu kompensieren, um die Teilnahme an ADLs und IADLs zu erhöhen.
Verhalten: Low Vision Ergotherapie
Ergotherapie kann Methoden umfassen, um Umgebungen effektiv zu verändern (z. B. Hinzufügen von Arbeitsbeleuchtung), Schulungen in der Verwendung von Hilfstechnologien (z. B. sprachaktivierte Geräte), Erlernen neuer Fähigkeiten (z. B. sensorische Substitution) und Verhütung von Unfällen und Verletzungen (z als Haussicherheitsmodifikationen).
Andere Namen:
  • Beschäftigungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Gemessene Veränderungen des R-SRAFVP seit dem ersten Besuch im Vergleich zum Besuch sechs Monate später.
Überarbeitete Selbstberichtsbewertung der funktionellen Sehleistung (R-SRAFVP). Dieses Tool bewertet 33 sehabhängige ADLs, die von Körperpflege, Freizeitaktivitäten, Kleidungsmanagement, Essenszubereitung usw. reichen. Die Patienten können ihre Fähigkeit zur Bewältigung dieser Aufgaben als unabhängig, minimal schwierig, mäßig schwierig, sehr schwierig, unfähig oder einstufen unzutreffend.
Gemessene Veränderungen des R-SRAFVP seit dem ersten Besuch im Vergleich zum Besuch sechs Monate später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Gemessene Veränderungen im PDQ-39 seit dem ersten Besuch im Vergleich zum Besuch sechs Monate später.
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39); Der PDQ-39 bewertet, wie oft Menschen, die von Parkinson betroffen sind, Schwierigkeiten in 8 Dimensionen des täglichen Lebens haben, darunter Beziehungen, soziale Situationen und Kommunikation
Gemessene Veränderungen im PDQ-39 seit dem ersten Besuch im Vergleich zum Besuch sechs Monate später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300003853

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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