Terapia ocupacional de baja visión en la enfermedad de Parkinson
6 de junio de 2022 actualizado por: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
El objetivo principal de este estudio es determinar si la terapia ocupacional para la baja visión mejora la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Parkinson (EP).
La terapia ocupacional de baja visión no se ha estudiado previamente en pacientes con EP, y sospechamos que esta es una opción de tratamiento beneficiosa para los pacientes con EP, ya que el deterioro de la visión es común en la población de pacientes con EP.
Nuestro objetivo principal evaluará si la calidad de vida mejoró después de una sesión de terapia ocupacional de baja visión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto será un estudio exploratorio que evaluará los beneficios de la terapia ocupacional de baja visión en el tratamiento de la EP utilizando la Evaluación de autoinforme revisada del rendimiento visual funcional (R-SRAFVP) como medida de resultado principal.
Esta herramienta evalúa 33 AVD dependientes de la visión que van desde el cuidado personal, las actividades recreativas, el manejo de la ropa, la preparación de comidas, etc. Los pacientes pueden clasificar su capacidad para completar estas tareas como independientes, mínimamente difíciles, moderadamente difíciles, muy difíciles, incapaces o no aplica.
Esto nos permitirá capturar los posibles cambios en la capacidad del paciente para completar las ADL específicas de la visión después de la terapia ocupacional para la baja visión.
Además, también evaluaremos la calidad de vida mediante el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39), para comparar esta amplia medida de resultado con el R-SRAFVP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y mayores
- visto en la Clínica de Trastornos del Movimiento de la UAB
- diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática
- capaz de leer, hablar y comprender el inglés hablado.
Criterio de exclusión:
- menores
- deterioro cognitivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia ocupacional de baja visión
La estrategia de intervención de terapia ocupacional de baja visión anticipada incluye capacitar a los participantes para compensar su visión de manera más efectiva para una mayor participación en ADL y IADL.
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La terapia ocupacional puede incluir métodos para modificar entornos de manera efectiva (como la adición de iluminación para tareas), capacitación en el uso de tecnología de asistencia (como dispositivos activados por voz), enseñanza de nuevas habilidades (como sustitución sensorial) y prevención de accidentes y lesiones (como como modificaciones de seguridad en el hogar).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Cambios medidos en el R-SRAFVP desde la visita inicial en comparación con la visita seis meses después.
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Evaluación de autoinforme revisada del rendimiento visual funcional (R-SRAFVP).
Esta herramienta evalúa 33 AVD dependientes de la visión que van desde el cuidado personal, las actividades recreativas, el manejo de la ropa, la preparación de comidas, etc. Los pacientes pueden clasificar su capacidad para completar estas tareas como independientes, mínimamente difíciles, moderadamente difíciles, muy difíciles, incapaces o no aplica.
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Cambios medidos en el R-SRAFVP desde la visita inicial en comparación con la visita seis meses después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Cambios medidos en el PDQ-39 desde la visita inicial en comparación con la visita seis meses después.
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39); El PDQ-39 evalúa con qué frecuencia las personas afectadas por la enfermedad de Parkinson experimentan dificultades en 8 dimensiones de la vida diaria, incluidas las relaciones, las situaciones sociales y la comunicación.
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Cambios medidos en el PDQ-39 desde la visita inicial en comparación con la visita seis meses después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos sensoriales
- Trastornos de la visión
- Enfermedad de Parkinson
- Visión, Baja
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300003853
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .