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Terapia occupazionale per l'ipovisione nella malattia di Parkinson

6 giugno 2022 aggiornato da: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Lo scopo principale di questo studio è determinare se la terapia occupazionale per l'ipovisione migliora la qualità della vita nei pazienti con malattia di Parkinson (MdP). La terapia occupazionale per l'ipovisione non è stata studiata in precedenza nei pazienti con PD e sospettiamo che questa sia un'opzione terapeutica benefica per i pazienti con PD poiché la compromissione della vista è comune nella popolazione di pazienti con PD. Il nostro obiettivo primario valuterà se la qualità della vita è migliorata dopo una sessione di terapia occupazionale per ipovedenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto sarà uno studio esplorativo che valuterà i benefici della terapia occupazionale per l'ipovisione nel trattamento del PD utilizzando il Revised Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) come misura di esito primaria. Questo strumento valuta 33 ADL dipendenti dalla vista che vanno dalla cura personale, attività piacevoli, gestione dell'abbigliamento, preparazione dei pasti, ecc. I pazienti sono in grado di classificare la loro capacità di completare questi compiti come indipendenti, minimamente difficili, moderatamente difficili, molto difficili, incapaci o non applicabile. Questo ci consentirà di catturare i potenziali cambiamenti nella capacità del paziente di completare le ADL specifiche per la vista dopo la terapia occupazionale per l'ipovisione. Inoltre, valuteremo anche la qualità della vita utilizzando il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39), per confrontare questa ampia misura di esito con l'R-SRAFVP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • visto alla UAB Movement Disorders Clinic
  • diagnosi della malattia di Parkinson idiopatica
  • in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese parlato.

Criteri di esclusione:

  • minori
  • compromissione cognitiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia occupazionale per ipovedenti
La prevista strategia di intervento di terapia occupazionale per l'ipovisione include la formazione dei partecipanti per compensare la loro visione in modo più efficace per una maggiore partecipazione ad ADL e IADL.
Comportamentale: Terapia occupazionale per ipovedenti
La terapia occupazionale può includere metodi per modificare efficacemente gli ambienti (come l'aggiunta dell'illuminazione dei compiti), l'addestramento all'uso della tecnologia assistiva (come i dispositivi ad attivazione vocale), l'insegnamento di nuove abilità (come la sostituzione sensoriale) e la prevenzione di incidenti e lesioni (come come modifiche alla sicurezza domestica).
Altri nomi:
  • Terapia occupazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamenti misurati nel R-SRAFVP dalla visita iniziale rispetto alla visita sei mesi dopo.
Valutazione self-report rivista delle prestazioni visive funzionali (R-SRAFVP). Questo strumento valuta 33 ADL dipendenti dalla vista che vanno dalla cura personale, attività piacevoli, gestione dell'abbigliamento, preparazione dei pasti, ecc. I pazienti sono in grado di classificare la loro capacità di completare questi compiti come indipendenti, minimamente difficili, moderatamente difficili, molto difficili, incapaci o non applicabile.
Cambiamenti misurati nel R-SRAFVP dalla visita iniziale rispetto alla visita sei mesi dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Cambiamenti misurati nel PDQ-39 dalla visita iniziale rispetto alla visita sei mesi dopo.
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39); Il PDQ-39 valuta la frequenza con cui le persone affette da Parkinson incontrano difficoltà in 8 dimensioni della vita quotidiana, comprese le relazioni, le situazioni sociali e la comunicazione
Cambiamenti misurati nel PDQ-39 dalla visita iniziale rispetto alla visita sei mesi dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Investigatori

  • Investigatore principale: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300003853

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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