Gyengénlátó foglalkozási terápia Parkinson-kórban
2022. június 6. frissítette: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a gyengénlátó foglalkozási terápia javítja-e a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek életminőségét.
A gyengénlátó foglalkozási terápiát korábban nem tanulmányozták PD betegeknél, és gyanítjuk, hogy ez előnyös kezelési lehetőség a PD betegek számára, mivel a látásromlás gyakori a PD betegek populációjában.
Elsődleges célunk annak felmérése, hogy javult-e az életminőség egy gyengénlátó foglalkozási terápiát követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a projekt feltáró jellegű tanulmány lesz, amely a gyengénlátó foglalkozási terápia előnyeit értékeli a PD kezelésében, a Funkcionális vizuális teljesítmény felülvizsgált önjelentésének (R-SRAFVP) mint elsődleges eredménymérőjének felhasználásával.
Ez az eszköz 33 látásfüggő ADL-t értékel, kezdve a személyes gondoskodástól, a szabadidős tevékenységektől, a ruhakezeléstől, az étkezés előkészítésétől stb. nem alkalmazható.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy rögzítsük a páciens azon képességében bekövetkező lehetséges változásokat, hogy a gyengénlátó foglalkozási terápiát követően látás-specifikus ADL-eket teljesítsenek.
Ezenkívül értékelni fogjuk az életminőséget a Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39) segítségével, hogy ezt az átfogó eredménymérőt az R-SRAFVP-vel hasonlítsuk össze.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- az UAB Mozgászavarok Klinikán látható
- idiopátiás Parkinson-kór diagnózisa
- képes olvasni, beszélni és megérteni a beszélt angol nyelvet.
Kizárási kritériumok:
- kiskorúak
- kognitívan károsodott
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyengénlátó foglalkozási terápia
A várható gyengénlátó foglalkozási terápiás beavatkozási stratégia magában foglalja a résztvevők képzését, hogy hatékonyabban kompenzálják látásukat az ADL-ben és IADL-ben való fokozott részvétel miatt.
|
A foglalkozási terápia magában foglalhat olyan módszereket, amelyek hatékonyan módosítják a környezetet (mint például a feladatmegvilágítás kiegészítése), a kisegítő technológia használatára vonatkozó képzést (például hangvezérelt eszközök), új készségek (például szenzoros helyettesítés) oktatását, valamint a balesetek és sérülések megelőzését (pl. mint otthonbiztonsági módosítások).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mindennapi életvitelben
Időkeret: Az R-SRAFVP-ben mért változások az első látogatástól a hat hónappal későbbi látogatáshoz képest.
|
A funkcionális vizuális teljesítmény felülvizsgált önjelentés-értékelése (R-SRAFVP).
Ez az eszköz 33 látásfüggő ADL-t értékel, kezdve a személyes gondoskodástól, a szabadidős tevékenységektől, a ruhakezeléstől, az étkezés előkészítésétől stb. nem alkalmazható.
|
Az R-SRAFVP-ben mért változások az első látogatástól a hat hónappal későbbi látogatáshoz képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az életminőségben
Időkeret: A PDQ-39-ben mért változások a kezdeti vizithez képest a hat hónappal későbbi látogatáshoz képest.
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39); A PDQ-39 felméri, hogy a Parkinson-kórban szenvedő emberek milyen gyakran tapasztalnak nehézségeket a mindennapi élet 8 dimenziójában, beleértve a kapcsolatokat, a társadalmi helyzeteket és a kommunikációt.
|
A PDQ-39-ben mért változások a kezdeti vizithez képest a hat hónappal későbbi látogatáshoz képest.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-300003853
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .