Svagsynsergoterapi ved Parkinsons sykdom
6. juni 2022 oppdatert av: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om lavsyns ergoterapi forbedrer livskvaliteten hos pasienter med Parkinsons sykdom (PD).
Svagsynsergoterapi er ikke tidligere studert hos PD-pasienter, og vi mistenker at dette er et gunstig behandlingsalternativ for PD-pasienter da synshemming er vanlig i PD-pasientpopulasjonen.
Vårt primære mål vil vurdere om livskvaliteten ble forbedret etter en ergoterapiøkt med lavt syn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil være en utforskende studie som vil evaluere fordelene med lavsynsergoterapi i behandlingen av PD ved å bruke Revised Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) som det primære utfallsmålet.
Dette verktøyet vurderer 33 synsavhengige ADL-er som spenner fra personlig pleie, fritidsaktiviteter, kleshåndtering, måltidstilberedning osv. Pasienter kan rangere sin evne til å fullføre disse oppgavene som selvstendig, minimalt vanskelig, moderat vanskelig, svært vanskelig, ute av stand eller ikke aktuelt.
Dette vil tillate oss å fange opp potensielle endringer i pasientens evne til å fullføre synsspesifikke ADL etter svaksynt ergoterapi.
I tillegg vil vi også evaluere livskvalitet ved å bruke Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39), for å sammenligne dette brede utfallsmålet med R-SRAFVP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
33
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og eldre
- sett på UAB Movement Disorders Clinic
- diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- kan lese, snakke og forstå muntlig engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- kognitivt svekket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Svagsyns ergoterapi
Den forventede ergoterapiintervensjonsstrategien for lavt syn inkluderer opplæring av deltakere til å kompensere for synet deres mer effektivt for økt deltakelse i ADL og IADL.
|
Ergoterapi kan omfatte metoder for å effektivt modifisere miljøer (som tillegg av arbeidsbelysning), opplæring i bruk av hjelpemidler (som stemmeaktiverte enheter), undervisning i nye ferdigheter (som sensorisk substitusjon) og forebygging av ulykker og skader (som f.eks. som hjemmesikkerhetsendringer).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Endringer målt i R-SRAFVP fra det første besøket sammenlignet med besøket seks måneder senere.
|
Revidert Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP).
Dette verktøyet vurderer 33 synsavhengige ADL-er som spenner fra personlig pleie, fritidsaktiviteter, kleshåndtering, måltidstilberedning osv. Pasienter kan rangere sin evne til å fullføre disse oppgavene som selvstendig, minimalt vanskelig, moderat vanskelig, svært vanskelig, ute av stand eller ikke aktuelt.
|
Endringer målt i R-SRAFVP fra det første besøket sammenlignet med besøket seks måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Endringer målt i PDQ-39 fra det første besøket sammenlignet med besøket seks måneder senere.
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39); PDQ-39 vurderer hvor ofte mennesker som er berørt av Parkinsons opplever vansker på tvers av 8 dimensjoner av dagliglivet, inkludert relasjoner, sosiale situasjoner og kommunikasjon
|
Endringer målt i PDQ-39 fra det første besøket sammenlignet med besøket seks måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
13. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300003853
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .