- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04127838
Huononäköinen työterapia Parkinsonin taudissa
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, parantaako heikkonäköinen toimintaterapia Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden elämänlaatua.
Heikkonäköistä työterapiaa ei ole aiemmin tutkittu PD-potilailla, ja epäilemme tämän olevan edullinen hoitovaihtoehto PD-potilaille, koska näön heikkeneminen on yleistä PD-potilaiden keskuudessa.
Ensisijaisena tavoitteenamme on arvioida, onko elämänlaatu parantunut heikkonäköisen toimintaterapiaistunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti on esiselvittävä tutkimus, jossa arvioidaan heikkonäköisen toimintaterapian etuja PD:n hoidossa käyttämällä ensisijaisena tulosmittana tarkistettua toiminnallisen visuaalisen suorituskyvyn itsearviointia (R-SRAFVP).
Tämä työkalu arvioi 33 näköriippuvaista ADL:tä, jotka vaihtelevat henkilökohtaisesta hoidosta, vapaa-ajan aktiviteeteista, vaatteiden hallinnasta, aterioiden valmistuksesta jne. Potilaat voivat luokitella kykynsä suorittaa nämä tehtävät itsenäisiksi, vähän vaikeiksi, kohtalaisen vaikeiksi, erittäin vaikeiksi, kykenemättömiksi tai ei sovellettavissa.
Tämän avulla voimme havaita mahdolliset muutokset potilaan kyvyssä suorittaa näköspesifisiä ADL-tutkimuksia heikkonäköisen toimintaterapian jälkeen.
Lisäksi arvioimme elämänlaatua Parkinsonin taudin kyselyn (PDQ-39) avulla vertaillaksemme tätä laajaa tulosmittausta R-SRAFVP:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja vanhemmat
- nähty UAB Movement Disorders Clinicissä
- idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää puhuttua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäiset
- kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Huononäköinen toimintaterapia
Odotettu heikkonäköisen toimintaterapian interventiostrategia sisältää osallistujien koulutuksen kompensoimaan näkökykyään tehokkaammin lisääntyneen osallistumisen vuoksi ADL- ja IADL-hoitoihin.
|
Toimintaterapiaan voi sisältyä menetelmiä ympäristön tehokkaaseen muokkaamiseen (kuten työvalaistuksen lisääminen), aputekniikan (kuten ääniohjattujen laitteiden) käytön koulutusta, uusien taitojen opettamista (kuten sensorinen korvaaminen) sekä tapaturmien ja vammojen ehkäisyä (esim. kodin turvallisuusmuutoksina).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: R-SRAFVP:ssä mitatut muutokset ensimmäisestä käynnistä verrattuna kuuden kuukauden jälkeiseen käyntiin.
|
Toiminnallisen visuaalisen suorituskyvyn tarkistettu itseraportti (R-SRAFVP).
Tämä työkalu arvioi 33 näköriippuvaista ADL:tä, jotka vaihtelevat henkilökohtaisesta hoidosta, vapaa-ajan aktiviteeteista, vaatteiden hallinnasta, aterioiden valmistuksesta jne. Potilaat voivat luokitella kykynsä suorittaa nämä tehtävät itsenäisiksi, vähän vaikeiksi, kohtalaisen vaikeiksi, erittäin vaikeiksi, kykenemättömiksi tai ei sovellettavissa.
|
R-SRAFVP:ssä mitatut muutokset ensimmäisestä käynnistä verrattuna kuuden kuukauden jälkeiseen käyntiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: PDQ-39:ssä mitatut muutokset ensimmäisestä käynnistä verrattuna kuuden kuukauden jälkeiseen käyntiin.
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39); PDQ-39 arvioi, kuinka usein Parkinsonin taudista kärsivillä ihmisillä on vaikeuksia jokapäiväisen elämän kahdeksalla ulottuvuudella, mukaan lukien ihmissuhteet, sosiaaliset tilanteet ja viestintä.
|
PDQ-39:ssä mitatut muutokset ensimmäisestä käynnistä verrattuna kuuden kuukauden jälkeiseen käyntiin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huononäköinen toimintaterapia
-
University of WashingtonLopetettuRintasyöpä | Rintasyöpä I vaihe | Rintasyöpä vaihe II | Rintasyöpä vaihe III | Rintasyövän vaihe IIB | Rintasyövän vaihe IIA | Rintasyöpä vaihe IIIA | Rintasyöpä vaihe IIIB | Rintasyöpä vaihe IIIcYhdysvallat
-
Ohio State UniversityFranklin County Board of Developmental DisabilitiesAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Odense University HospitalTuntematonErektiohäiriö | Radikaalinen eturauhasen poisto | Kehonulkoinen shokkiaaltoterapiaTanska
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Trakya UniversityEi vielä rekrytointiaPlantar Fascitis
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Beijing Tiantan HospitalValmis