Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трудотерапия слабого зрения при болезни Паркинсона

6 июня 2022 г. обновлено: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Основная цель этого исследования - определить, улучшает ли трудотерапия слабовидящих качество жизни пациентов с болезнью Паркинсона (БП). Трудотерапия при слабом зрении ранее не изучалась у пациентов с БП, и мы подозреваем, что это полезный вариант лечения для пациентов с БП, поскольку нарушение зрения распространено среди пациентов с БП. Нашей основной целью будет оценить, улучшилось ли качество жизни после сеанса трудотерапии при слабом зрении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет предварительным исследованием, в котором будут оцениваться преимущества трудотерапии слабого зрения при лечении БП с использованием пересмотренной самооценки функциональной зрительной производительности (R-SRAFVP) в качестве основного показателя результата. Этот инструмент оценивает 33 ADL, зависящих от зрения, от ухода за собой, досуга, управления одеждой, приготовления пищи и т. д. Пациенты могут оценить свою способность выполнять эти задачи как независимые, минимально сложные, умеренно сложные, очень сложные, неспособные или непригодный. Это позволит нам зафиксировать потенциальные изменения в способности пациента выполнять ADL, специфичные для зрения, после трудотерапии слабого зрения. Кроме того, мы также оценим качество жизни с помощью опросника болезни Паркинсона (PDQ-39), чтобы сравнить этот широкий показатель исхода с R-SRAFVP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • наблюдался в Клинике двигательных расстройств UAB
  • диагностика идиопатической болезни Паркинсона
  • способен читать, говорить и понимать разговорный английский язык.

Критерий исключения:

  • несовершеннолетние
  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трудотерапия слабого зрения
Предполагаемая стратегия вмешательства в области трудотерапии при слабом зрении включает в себя обучение участников более эффективной компенсации своего зрения для более активного участия в ADL и IADL.
Поведенческий: Трудотерапия слабого зрения
Трудотерапия может включать в себя методы эффективного изменения окружающей среды (например, добавление рабочего освещения), обучение использованию вспомогательных технологий (таких как голосовые устройства), обучение новым навыкам (таким как сенсорная замена) и предотвращение несчастных случаев и травм (таких как в качестве модификаций безопасности дома).
Другие имена:
  • Трудотерапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в повседневной жизни
Временное ограничение: Изменения, измеренные в R-SRAFVP от первого визита по сравнению с визитом через шесть месяцев.
Пересмотренная самооценка функциональной зрительной работоспособности (R-SRAFVP). Этот инструмент оценивает 33 ADL, зависящих от зрения, от ухода за собой, досуга, управления одеждой, приготовления пищи и т. д. Пациенты могут оценить свою способность выполнять эти задачи как независимые, минимально сложные, умеренно сложные, очень сложные, неспособные или непригодный.
Изменения, измеренные в R-SRAFVP от первого визита по сравнению с визитом через шесть месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Изменения, измеренные в PDQ-39 с момента первоначального визита по сравнению с визитом через шесть месяцев.
Анкета болезни Паркинсона (PDQ-39); PDQ-39 оценивает, как часто люди, страдающие болезнью Паркинсона, испытывают трудности в 8 аспектах повседневной жизни, включая отношения, социальные ситуации и общение.
Изменения, измеренные в PDQ-39 с момента первоначального визита по сравнению с визитом через шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Следователи

  • Главный следователь: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300003853

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться