Svagsynsergoterapi ved Parkinsons sygdom
6. juni 2022 opdateret af: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om svagsynet ergoterapi forbedrer livskvaliteten hos patienter med Parkinsons sygdom (PD).
Svagsynsergoterapi er ikke tidligere blevet undersøgt hos PD-patienter, og vi formoder, at dette er en gavnlig behandlingsmulighed for PD-patienter, da synsnedsættelse er almindelig i PD-patientpopulationen.
Vores primære mål vil vurdere, om livskvaliteten blev forbedret efter en ergoterapisession med nedsat syn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt vil være et eksplorativt studie, der vil evaluere fordelene ved svagsynsergoterapi i behandlingen af PD ved hjælp af Revised Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP) som det primære resultatmål.
Dette værktøj vurderer 33 synsafhængige ADL'er lige fra personlig pleje, afslappede aktiviteter, tøjhåndtering, måltidsforberedelse osv. Patienter er i stand til at rangere deres evne til at udføre disse opgaver som selvstændig, minimal vanskelig, moderat svær, meget svær, ude af stand eller ikke anvendelig.
Dette vil give os mulighed for at fange potentielle ændringer i patientens evne til at fuldføre synsspecifikke ADL'er efter svagsynsergoterapi.
Derudover vil vi også evaluere livskvalitet ved hjælp af Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39), for at sammenligne dette brede resultatmål med R-SRAFVP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og ældre
- set på UAB Movement Disorders Clinic
- diagnosticering af idiopatisk Parkinsons sygdom
- kan læse, tale og forstå talt engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige
- kognitivt svækket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Svagsynet ergoterapi
Den forventede ergoterapi-interventionsstrategi for svagsynethed omfatter træning af deltagere i at kompensere for deres syn mere effektivt for øget deltagelse i ADL'er og IADL'er.
|
Ergoterapi kan omfatte metoder til effektivt at modificere miljøer (såsom tilføjelse af arbejdsbelysning), træning i brugen af hjælpeteknologi (såsom stemmeaktiverede enheder), undervisning i nye færdigheder (såsom sensorisk substitution) og forebyggelse af ulykker og skader (f.eks. som sikkerhedsændringer i hjemmet).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: Ændringer målt i R-SRAFVP fra det første besøg sammenlignet med besøget seks måneder senere.
|
Revideret Self-Report Assessment of Functional Visual Performance (R-SRAFVP).
Dette værktøj vurderer 33 synsafhængige ADL'er lige fra personlig pleje, afslappede aktiviteter, tøjhåndtering, måltidsforberedelse osv. Patienter er i stand til at rangere deres evne til at udføre disse opgaver som selvstændig, minimal vanskelig, moderat svær, meget svær, ude af stand eller ikke anvendelig.
|
Ændringer målt i R-SRAFVP fra det første besøg sammenlignet med besøget seks måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ændringer målt i PDQ-39 fra det første besøg sammenlignet med besøget seks måneder senere.
|
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39); PDQ-39 vurderer, hvor ofte mennesker, der er ramt af Parkinsons, oplever vanskeligheder på tværs af 8 dimensioner af dagligdagen, herunder relationer, sociale situationer og kommunikation
|
Ændringer målt i PDQ-39 fra det første besøg sammenlignet med besøget seks måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marissa Dean, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300003853
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .